Tìm hiểu quy định về hóa chất tại Mỹ Latinh: Những điều doanh nghiệp toàn cầu cần biết

Giới thiệu

Mỹ Latinh đang tích cực thúc đẩy các quy định về quản lý hóa chất để bảo đảm tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và bảo vệ sức khỏe cộng đồng cũng như môi trường. Chúng tôi cung cấp tổng quan chi tiết về các khuôn khổ quản lý hóa chất tại Colombia, Chile, Brazil, Peru, Argentinavà Mexico, bao gồm nghĩa vụ của doanh nghiệp, yêu cầu khai báo và phạm vi miễn trừ.

Tổng quan về quản lý hóa chất tại Mỹ Latinh

Khác với các khu vực có quy định hài hòa, chẳng hạn như REACH của EU, Mỹ Latinh áp dụng nhiều luật kiểm soát hóa chất riêng của từng quốc gia. Các luật này khác nhau đáng kể về phạm vi, cấu trúc và thực thi. Tuy nhiên, xu hướng chung trong khu vực rất rõ ràng: các chính phủ đang tăng cường giám sát chất hóa học thông qua danh mục quốc gia, yêu cầu đăng ký và hệ thống đánh giá rủi ro.

Hãy cùng tìm hiểu kỹ hơn một số quy định quốc gia quan trọng:

REACH của Colombia

Vào tháng 11 năm 2021, Colombia ban hành Nghị định số 1630, được gọi là Quy định quản lý toàn diện hóa chất công nghiệp, thiết lập Cơ chế quản lý tích hợp đối với hóa chất công nghiệp được phân loại theo GHS.

Ngày 30 tháng 5 năm 2025 là hạn chót khai báo vào danh mục; ngày 11 tháng 11 năm 2025, danh mục hóa chất công nghiệp quốc gia đầu tiên được công bố.  

Phạm vi miễn trừ

Bao gồm hóa chất đã được điều chỉnh theo các luật khác (ví dụ: dược phẩm, mỹ phẩm, v.v.), chất UVCB, tạp chất, vật phẩm, chất tự nhiên, sản phẩm phụ, chất trung gian, hydrat và polyme (bao gồm monome và các chất phản ứng khác).

Phạm vi khai báo chất mới

Các chất nguy hại công nghiệp và thành phần chất nguy hại trong hỗn hợp chưa có trong danh mục hóa chất công nghiệp quốc gia, có khối lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm ≥ 100 kg để sử dụng trong công nghiệp.

Chủ thể khai báo

• Nhà sản xuất trong nước

• Nhà nhập khẩu trong nước

• Đại diện độc quyền nước ngoài (REE): nộp CBI

Thông tin khai báo

• Thông tin định danh nhà sản xuất/nhập khẩu

• Khối lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm

• Thông tin chi tiết về chất (ví dụ: Số CAS)

• Phân loại nguy hại theo GHS và đánh giá rủi ro

• Mục đích sử dụng chất

• Ngày đạt ngưỡng 100 kg/năm

• Xác nhận chất có đáp ứng Tiêu chí ưu tiên sắp được ban hành hay không (Có/Không)

• Báo cáo đánh giá rủi ro đối với sức khỏe và môi trường nếu chất đáp ứng Tiêu chí ưu tiên.

• Bắt buộc cập nhật hằng năm. 

Đại diện độc quyền nước ngoài (REE)

REE thay mặt nhà sản xuất nước ngoài nộp thông tin kinh doanh bảo mật (CBI), như số CAS và tên chất. REE phải là tổ chức hoặc cá nhân tại Colombia.

REACH của Chile

Vào tháng 2 năm 2021, Chile ban hành Nghị định 57/2019, thiết lập cơ chế quản lý tiêu chuẩn hóa đối với việc đăng ký và đánh giá rủi ro tiếp theo của các chất nguy hại. Hiện nay, Chile đã chuyển sang giai đoạn thứ hai của khuôn khổ quản trị hóa chất, tập trung vào đăng ký các chất hiện có dùng ngoài công nghiệp và các chất mới dùng trong công nghiệp.

Phạm vi khai báo

• chất ở dạng riêng lẻ hoặc trong hỗn hợp

• nhập khẩu/sản xuất ≥ 1 tấn/năm

• được phân loại là nguy hại theo GHS

Chủ thể khai báo

• Nhà sản xuất trong nước

• Nhà nhập khẩu trong nước

Thông tin khai báo

• Thông tin định danh nhà sản xuất/nhập khẩu

• Khối lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm tính bằng tấn

• Số CAS, danh pháp IUPAC và tên thông dụng

• Phân loại nguy hại theo GHS

• Mục đích sử dụng chất và SDS

• Yêu cầu cập nhật hai năm một lần.

Lịch trình khai báo

Phạm vi miễn trừ

Bao gồm các chất hạt nhân, mỹ phẩm, thuốc bảo vệ thực vật, chất thải nguy hại và các chất chỉ dùng cho nghiên cứu.

Quy định quản lý hóa chất của Brazil

Có hiệu lực vào tháng 11 năm 2024, Luật 15.022/2024 nhằm thiết lập Danh mục quốc gia về các chất hóa học và kiểm soát rủi ro từ việc sản xuất, nhập khẩu và sử dụng hóa chất tại Brazil, hướng tới giảm tác động bất lợi đối với sức khỏe và môi trường.

Phạm vi khai báo

• Chất ở dạng riêng lẻ hoặc trong hỗn hợp

• nhập khẩu/sản xuất ≥ 1 tấn/năm

• polyme (không bao gồm PLC/monome/chất ổn định)

• UVCB được xem là một hóa chất đơn lẻ

Chủ thể khai báo

• Nhà sản xuất trong nước

• Nhà nhập khẩu trong nước

• Đại diện duy nhất (OR)

Thông tin khai báo

• Thông tin định danh nhà sản xuất/nhập khẩu

• Khoảng khối lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm tính bằng tấn

• Số CAS hoặc danh pháp IUPAC

• Phân loại nguy hại theo GHS

• Mục đích sử dụng được khuyến nghị

• Yêu cầu cập nhật chậm nhất vào ngày 31 tháng 3 của năm tiếp theo.

Phạm vi miễn trừ

Bao gồm chất phóng xạ, hóa chất nghiên cứu, chất trung gian không phân lập, mỹ phẩm, thuốc bảo vệ thực vật và polyme ít gây quan ngại.

Đại diện duy nhất (OR)

OR phải là một tổ chức tại Brazil có năng lực quản lý việc khai báo và tuân thủ thay mặt nhà sản xuất nước ngoài.

REACH của Peru

Vào tháng 5 năm 2023, Peru ban hành Nghị định 1570/2023, yêu cầu thành lập Danh mục quốc gia về các chất hóa học (RENASQ), ưu tiên các quy trình đánh giá rủi ro đối với chất nguy hại và bắt buộc tuân thủ Hệ thống hài hòa toàn cầu (GHS).

Dự thảo quy định bổ sung được công bố vào tháng 7 năm 2024, đưa ra

• “Đại diện độc quyền nước ngoài” và “Hỗ trợ kỹ thuật”

• danh mục phân loại sẵn bao gồm hơn 4,000 hóa chất

• đánh giá phân loại nguy hại, ghi nhãn và Phiếu an toàn hóa chất (SDS)

Phạm vi khai báo

Áp dụng cho các chất/thành phần chất trong hỗn hợp được sản xuất hoặc nhập khẩu tại Peru (hiện chưa quy định ngưỡng khối lượng tính bằng tấn).

Chủ thể khai báo

• Nhà sản xuất trong nước

• Nhà nhập khẩu trong nước

• Đại diện độc quyền nước ngoài: nộp CB

Xây dựng lịch trình

Đánh giá sơ bộ

Đánh giá sơ bộ là bước đầu tiên trong việc tuân thủ quy định về hóa chất, bao gồm xem xét phân loại nguy hại, ghi nhãn và SDS.

Yêu cầu thông tin:

• Thông tin định danh chủ thể

• Thông tin định danh chất

• Mục đích sử dụng

• SDS và nhãn

• Báo cáo kỹ thuật

• Đề nghị bảo vệ CBI

Lịch trình đánh giá sơ bộ

Khai báo chất

Khai báo chất là bước thứ hai trong việc tuân thủ quy định về hóa chất, đòi hỏi

• Chất: khối lượng sản xuất/nhập khẩu

• Thành phần chất: khối lượng sản xuất/nhập khẩu của năm trước, thông tin định danh chất, mục đích sử dụng và phân loại nguy hại

Cập nhật hằng năm chậm nhất vào ngày 15 tháng 2.

Phạm vi miễn trừ

Bao gồm chất phóng xạ, chất thuộc quản lý hải quan, chất tự nhiên, mỹ phẩm và thuốc bảo vệ thực vật.

REACH của Argentina

Dự luật 2846-S/2022 của Argentina đề ra kế hoạch triển khai theo giai đoạn đối với khai báo hóa chất và quản lý rủi ro. Nghị quyết 504/2022 thiết lập Danh sách quốc gia về hóa chất bị hạn chế và bị cấm. 

Phạm vi khai báo

Áp dụng cho các chất và thành phần chất trong hỗn hợp được sản xuất/nhập khẩu với khối lượng vượt 1 tấn mỗi năm trong ba năm qua. 

Chủ thể khai báo

• Nhà sản xuất trong nước

• Nhà nhập khẩu trong nước

Thông tin khai báo

Thông tin định danh nhà sản xuất/nhập khẩu

Khối lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm tính bằng tấn

Số CAS và SDS

Yêu cầu cập nhật hằng năm.

Phạm vi miễn trừ

Bao gồm hóa chất nghiên cứu, chất phóng xạ, chất tự nhiên và khoáng vật chưa biến đổi.

REACH của Mexico

Mexico hiện chưa có quy định thống nhất về quản lý hóa chất. Năm 2019, Hội đồng Y tế chung (CGS) đề xuất Chính sách quốc gia toàn diện về quản lý hóa chất, nhưng tiến độ đã bị trì hoãn.

Dịch vụ của chúng tôi

• Dịch vụ phân tích tuân thủ: Giải pháp phù hợp với nhu cầu tuân thủ quy định tại Mỹ Latinh.

• Đại diện khai báo và hỗ trợ kỹ thuật: Hỗ trợ khai báo hóa chất và lập hồ sơ kỹ thuật.

• Tư vấn và đào tạo về quy định: Hướng dẫn chuyên môn về các quy định quản lý hóa chất.

• Dịch vụ SDS và ghi nhãn: Soạn thảo phiếu an toàn hóa chất và nhãn đáp ứng quy định.

Để tìm hiểu thêm về cách bảo đảm tuân thủ trên toàn Mỹ Latinh, hãy liên hệ đội ngũ REACH24H gồm các chuyên gia về quy định ngay hôm nay.