Dịch vụ

Mỹ phẩm

Dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm Đài Loan: thông báo sản phẩm, PIF, GMP và hỗ trợ nhập khẩu

Cập nhật ngày

Dự định đưa mỹ phẩm ra thị trường Đài Loan? Phần lớn mỹ phẩm cần thông báo sản phẩm và Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), đồng thời phải xử lý yêu cầu về công thức, GMP, nhãn và sau lưu hành. Với hàng nhập khẩu, nhà nhập khẩu Đài Loan đủ điều kiện thường thực hiện trách nhiệm thông báo và PIF tại địa phương theo Luật Vệ sinh và An toàn mỹ phẩm.

REACH24H hỗ trợ thương hiệu nước ngoài, nhà sản xuất và doanh nghiệp OEM/ODM từ phân loại và rà soát công thức đến thông báo sản phẩm, PIF và đánh giá an toàn, điều phối với nhà nhập khẩu Đài Loan, rà soát nhãn và GMP, cùng tuân thủ sau lưu hành.

Chia sẻ loại sản phẩm, tình trạng công thức, cơ sở sản xuất và kế hoạch ra mắt Đài Loan. REACH24H có thể giúp xác định lộ trình áp dụng và nhóm việc ưu tiên.

Tiếp cận thị trường mỹ phẩm Đài Loan: cần hoàn thành gì trước ra mắt?

Ra mắt tuân thủ cần nhiều hơn hồ sơ thông báo. Dữ liệu thông báo, PIF, công thức, thông tin sản xuất, nhãn tiếng Trung và sản phẩm thực tế lưu hành nên luôn nhất quán trong suốt vòng đời sản phẩm.

Lĩnh vực tuân thủ

Điều doanh nghiệp cần xác nhận

Phân loại sản phẩm

Xác nhận sản phẩm đáp ứng định nghĩa mỹ phẩm Đài Loan và xác định vấn đề ranh giới với thuốc, thiết bị y tế hoặc nhóm khác.

nhà nhập khẩu Đài Loan

Với hàng nhập khẩu, xác định nhà nhập khẩu Đài Loan đủ điều kiện sẽ hoàn thành hoặc hỗ trợ thông báo, duy trì hoặc cung cấp PIF theo yêu cầu, trao đổi với cơ quan quản lý và hỗ trợ nghĩa vụ sau lưu hành.

Công thức và thành phần

Rà soát công thức theo yêu cầu hiện hành về thành phần cấm, hạn chế và được phép có điều kiện, gồm quy tắc chất màu và chất lọc UV áp dụng.

GMP cơ sở sản xuất

Kiểm tra cơ sở sản xuất, chiết rót, đóng gói và bằng chứng GMP có phù hợp yêu cầu GMP mỹ phẩm Đài Loan áp dụng hay không.

Nhãn tiếng Trung và công bố

Rà soát nội dung nhãn bắt buộc, thông tin nhà nhập khẩu, cảnh báo, cách trình bày thành phần, tên sản phẩm, mục đích sử dụng và công bố trước khi chốt thiết kế nhãn cho thị trường Đài Loan.

Thông báo sản phẩm

Chuẩn bị và nộp thông tin yêu cầu về sản phẩm, nhà sản xuất/nhập khẩu, cơ sở sản xuất, dạng bào chế, cách dùng và thành phần qua nền tảng cơ quan có thẩm quyền.

Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF)

Tổng hợp, duy trì hồ sơ kỹ thuật về công thức, chất lượng, sản xuất, thử nghiệm, an toàn và chứng minh chức năng; sẵn sàng cung cấp để kiểm tra.

Duy trì sau lưu hành

Quản lý thay đổi và gia hạn thông báo, cập nhật PIF, thay đổi công thức hoặc nhà cung cấp, thông tin an toàn, truy xuất và nghĩa vụ sau lưu hành khác.

Để xem luật, quy định và danh mục thành phần mỹ phẩm Đài Loan hiện hành, xem cổng Mỹ phẩm TFDA — Hướng dẫn, luật và quy định.

Thông báo sản phẩm mỹ phẩm và PIF Đài Loan: khác nhau thế nào?

Thông báo sản phẩm mỹ phẩm Đài Loan là gì?

Theo Quy định thông báo sản phẩm mỹ phẩm, nhà sản xuất hoặc nhập khẩu đủ điều kiện hoàn thành thông báo qua nền tảng cơ quan có thẩm quyền. Nội dung gồm tên, nhóm và công dụng, loại, dạng bào chế, lưu ý, thông tin sản xuất/nhập khẩu, cơ sở sản xuất, danh sách thành phần đầy đủ và thông tin khác theo yêu cầu.

PIF mỹ phẩm Đài Loan là gì?

Theo Quy định quản lý Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm thì PIF là hồ sơ kỹ thuật do nhà sản xuất hoặc nhập khẩu duy trì, chứa bằng chứng về thành phần, chất lượng sản xuất, an toàn và chức năng. PIF không phải chứng nhận phê duyệt và không hoàn tất chỉ bằng việc có số thông báo.

So sánh

Thông báo sản phẩm

PIF

Mục đích chính

Ghi nhận thông tin sản phẩm và doanh nghiệp chịu trách nhiệm

Chứng minh chất lượng, an toàn và chức năng

Cách hoàn thành

Nộp dữ liệu qua nền tảng thông báo của cơ quan có thẩm quyền

Lập, duy trì và sẵn sàng cung cấp hồ sơ kỹ thuật để kiểm tra

Nội dung điển hình

Thông tin sản phẩm, sản xuất/nhập khẩu, cơ sở, loại, cách dùng và danh sách thành phần đầy đủ

Công thức định lượng, bằng chứng sản xuất và GMP, dữ liệu nguyên liệu và độc chất, thử nghiệm, bao bì, chứng minh chức năng và thông tin an toàn

Đánh giá an toàn

Bản thân thông báo không phải đánh giá an toàn đầy đủ

Có thông tin an toàn do người ký báo cáo an toàn đủ điều kiện ký

Có thay thế nhau được không?

Không

Không

Duy trì liên tục

Hiệu lực ba năm; có thể cần gia hạn và thay đổi

Cập nhật khi thông tin liên quan thay đổi và lưu giữ đủ thời hạn

Mỹ phẩm nào thuộc phạm vi?

Đài Loan định nghĩa mỹ phẩm là sản phẩm dùng lên phần ngoài cơ thể, răng hoặc niêm mạc miệng để dưỡng ẩm tóc và da, kích thích khứu giác, cải thiện mùi cơ thể, thay đổi diện mạo hoặc làm sạch cơ thể. Sản phẩm thuộc quản lý thuốc theo luật khác không thuộc định nghĩa này. Xem Điều 3 của Luật Vệ sinh và An toàn mỹ phẩm.

  • Sản phẩm chăm sóc da và mặt;

  • Mỹ phẩm màu và trang điểm;

  • Dầu gội, chăm sóc tóc và làm sạch cơ thể;

  • Nước hoa và sản phẩm tạo hương;

  • Thuốc nhuộm tóc và sản phẩm uốn tóc;

  • Chất chống tiết mồ hôi và khử mùi;

  • Sản phẩm cho trẻ nhỏ, môi và vùng mắt;

  • Kem đánh răng và nước súc miệng không chứa dược chất;

  • Sản phẩm khác đáp ứng định nghĩa mỹ phẩm Đài Loan.

Theo văn bản hiện hành, thông báo phạm vi thông báo sản phẩm của TFDA bao gồm mỹ phẩm, trừ xà phòng thủ công dạng rắn quy định sản xuất tại cơ sở được miễn đăng ký nhà máy. Văn bản thông báo triển khai PIF đã đạt cùng phạm vi rộng vào ngày 1 tháng 7 năm 2026. Với sản phẩm ranh giới như dùng cùng thiết bị làm đẹp, chăm sóc miệng, tinh dầu hoặc công bố liên quan y tế, nên hoàn thành đánh giá phân loại và lộ trình trước khi bắt đầu thông báo.

Để xem chi tiết thay đổi PIF, GMP và liên quan tháng 7 năm 2026, xem tài liệu của REACH24H: Cập nhật quy định mỹ phẩm Đài Loan năm 2026.

Ai chịu trách nhiệm thông báo, duy trì PIF và tuân thủ sau lưu hành tại Đài Loan?

Khung quản lý Đài Loan thường giao thông báo, lập và lưu giữ PIF cùng nghĩa vụ sau lưu hành cho nhà sản xuất hoặc nhập khẩu Đài Loan liên quan. Với mỹ phẩm nhập khẩu, thương hiệu và nhà sản xuất nước ngoài thường cần phối hợp chặt chẽ với nhà nhập khẩu, cung cấp tài liệu kỹ thuật hỗ trợ tuân thủ địa phương.

Vai trò và trách nhiệm từng bên

Bên

Vai trò điển hình

Nhà sản xuất Đài Loan

Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm tại Đài Loan. Tùy mô hình, có thể chịu trách nhiệm thông báo, lập và lưu giữ PIF và tuân thủ sau lưu hành cho sản phẩm sản xuất trong nước.

Nhà nhập khẩu Đài Loan

Doanh nghiệp tại Đài Loan nhập mỹ phẩm sản xuất bên ngoài. Xác định nhà nhập khẩu đủ điều kiện sẽ thực hiện hoặc điều phối thông báo, cung cấp PIF, trao đổi cơ quan quản lý và nghĩa vụ sau lưu hành.

Chủ thương hiệu hoặc bên đặt hàng tại Đài Loan

Khi doanh nghiệp Đài Loan đặt nhà sản xuất trong nước sản xuất mỹ phẩm, nên phân bổ trách nhiệm theo tổ chức sản xuất và thương mại thực tế.

Thương hiệu hoặc nhà sản xuất nước ngoài

Cung cấp công thức, thông tin nguyên liệu, tài liệu sản xuất, báo cáo thử nghiệm, nhãn và dữ liệu an toàn để hỗ trợ thông báo, lập PIF và đánh giá an toàn Đài Loan.

Với mỹ phẩm nhập khẩu, nhà nhập khẩu Đài Loan thường chịu trách nhiệm hoặc tham gia:

  • Thông báo sản phẩm, gồm thay đổi và gia hạn áp dụng;

  • Lập, lưu giữ, cập nhật và cung cấp PIF để kiểm tra;

  • Thông tin nhập khẩu bắt buộc trên nhãn Đài Loan;

  • Phối hợp kiểm tra và yêu cầu thông tin của cơ quan có thẩm quyền;

  • Quản lý hoặc điều phối phản ứng bất lợi và thông tin an toàn khác;

  • Truy xuất và nghĩa vụ thu hồi khi áp dụng.

Thương hiệu hoặc nhà sản xuất nước ngoài nên cung cấp thông tin kỹ thuật nền tảng: công thức và thành phần, tài liệu nguyên liệu, sản xuất và GMP, thử nghiệm, nhãn và an toàn.

Quy trình tiếp cận thị trường mỹ phẩm Đài Loan: phối hợp thông báo và PIF

1. Xác nhận phân loại và yêu cầu áp dụng
Rà soát mục đích, vùng dùng, dạng bào chế, công thức và công bố để xác định mỹ phẩm và vấn đề lộ trình đặc biệt hoặc ranh giới.

2. Xác nhận nhà nhập khẩu Đài Loan
Xác định nhà nhập khẩu quản lý hoặc hỗ trợ thông báo, cung cấp PIF, trao đổi cơ quan và điều phối sau lưu hành. Làm rõ sớm bảo mật dữ liệu, quyền truy cập tài khoản, bàn giao tài liệu và quản lý thay đổi.

3. Đồng bộ dữ liệu cốt lõi
Đồng bộ tên, nhóm, mục đích, dạng bào chế, công thức định lượng, tên INCI, cơ sở sản xuất, cách dùng, đối tượng, thiết kế nhãn, màu/hương và quan hệ SKU.

4. Rà soát công thức, nhãn và tài liệu sản xuất
Kiểm tra hạn chế thành phần, cấu tạo hỗn hợp, công bố, nhãn tiếng Trung, cơ sở sản xuất/chiết rót/đóng gói, bằng chứng GMP và cách xử lý sản phẩm theo dòng hoặc kết hợp.

5. Chuẩn bị thông báo và PIF song song
Có thể chuẩn bị thông báo trong khi tập hợp hồ sơ kỹ thuật PIF. Nhóm việc PIF nên gồm công thức định lượng, tài liệu sản xuất và GMP, dữ liệu an toàn nguyên liệu, bằng chứng thử nghiệm, chứng minh chức năng và đánh giá an toàn.

6. Hoàn thiện PIF và kiểm tra nhất quán
Vì PIF có bằng chứng đã hoàn thành thông báo sản phẩm, hồ sơ cuối nên chứa bằng chứng đó và được đối chiếu với công thức, nhãn, cơ sở sản xuất, thông tin nhà nhập khẩu và sản phẩm thực tế sắp lưu hành.

7. Duy trì tuân thủ sau ra mắt
Quản lý thay đổi và gia hạn thông báo, cập nhật PIF, thay đổi công thức và nhà cung cấp, nhãn và công bố, thay đổi nhà nhập khẩu, thông tin an toàn, truy xuất, thu hồi và kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền khi áp dụng.

Có thể tái sử dụng tài liệu EU, UK hoặc ASEANcho Đài Loan không?

PIF, CPSR, chứng nhận ISO 22716, dữ liệu ổn định, báo cáo thử hiệu lực chất bảo quản và nhãn hiện có có thể hữu ích, nhưng không nên mặc định đáp ứng Đài Loan. REACH24H có thể so sánh với yêu cầu thông báo, PIF, GMP, nhãn và xác định nội dung tái sử dụng, bản địa hóa hoặc còn thiếu. Để lập kế hoạch đa thị trường, xem tài liệu REACH24H: Dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm EU, Dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm UK và Thông báo mỹ phẩm ASEAN theo ACD.

Đã có PIF EU/UK, CPSR, hồ sơ ASEAN hoặc thử nghiệm? Chia sẻ hồ sơ và thông tin để REACH24H xác định bằng chứng tái sử dụng và thiếu sót riêng của Đài Loan.

Cần tài liệu gì cho tuân thủ mỹ phẩm Đài Loan?

Thông tin thông báo sản phẩm

Nhóm dữ liệu

Thông tin điển hình

Thông tin sản phẩm

Tên tiếng Trung và Anh khi áp dụng, nhóm, mục đích, loại và dạng bào chế

Thông tin dòng sản phẩm

Mẫu, màu, hương hoặc quan hệ trong dòng khi áp dụng

Thông tin sử dụng

Cách dùng và lưu ý

Nhà sản xuất/nhập khẩu

Tên, địa chỉ và thông tin liên hệ của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu liên quan

Cơ sở sản xuất

Tên, địa chỉ, quốc gia/khu vực và thông tin cơ sở khác theo yêu cầu

Thành phần

Danh sách đầy đủ và thông tin nồng độ hoặc tỷ lệ khi hạn chế thành phần yêu cầu

Dữ liệu khác

Thông tin bổ sung nền tảng thông báo yêu cầu cho sản phẩm cụ thể

Theo quy định thông báo, thay đổi thành phần sản phẩm cần thông báo lại thay vì sửa đổi đơn giản. Thông báo hiệu lực ba năm; nếu tiếp tục cung cấp hoặc bán, nên gia hạn trong ba tháng trước hết hạn.

Tài liệu PIF: 16 nhóm thông tin bắt buộc

Theo Quy định quản lý Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm thì PIF gồm 16 nhóm thông tin. Có thể lập hồ sơ bằng tiếng Trung hoặc tiếng Anh; nếu tài liệu nguồn bằng ngôn ngữ khác, nên đính kèm bản dịch tiếng Trung hoặc tiếng Anh.

STT

Nhóm thông tin PIF

1

Thông tin cơ bản về sản phẩm

2

Bằng chứng đã hoàn thành thông báo sản phẩm

3

Tên đầy đủ và hàm lượng riêng của từng thành phần

4

Bao bì ngoài, vật chứa, nhãn hoặc tờ hướng dẫn

5

Chứng nhận hoặc tự tuyên bố tuân thủ GMP của cơ sở sản xuất

6

Phương pháp và quy trình sản xuất

7

Phương pháp và điều kiện dùng, gồm vùng cơ thể, liều lượng, tần suất và đối tượng

8

Tác dụng bất lợi liên quan sử dụng sản phẩm

9

Đặc tính vật lý và hóa học của sản phẩm và từng thành phần

10

Dữ liệu độc chất của thành phần

11

Báo cáo thử độ ổn định sản phẩm

12

Báo cáo thử nghiệm vi sinh

13

Báo cáo thử hiệu lực kháng vi sinh vật

14

Thông tin hỗ trợ đánh giá chức năng

15

Thông tin vật liệu bao bì tiếp xúc sản phẩm

16

Thông tin an toàn, gồm kết luận đánh giá có chữ ký và bằng chứng năng lực người ký

Phải cập nhật PIF khi thông tin liên quan thay đổi. Có thể lưu dạng văn bản hoặc điện tử, phải lưu ít nhất năm năm kể từ ngày tiếp sau ngày cung cấp sản phẩm lần cuối trên thị trường. TFDA cũng có trung tâm chuyên về quy định và hướng dẫn PIF.

Để xem tổng quan thực tiễn cho thương hiệu toàn cầu, xem tài liệu REACH24H: Yêu cầu PIF mỹ phẩm Đài Loan 2026 dành cho thương hiệu toàn cầu.

Thời gian dự án, hiệu lực thông báo và phí chính thức

Điều gì ảnh hưởng thời gian dự án?

Thời gian tùy phạm vi và mức sẵn sàng hồ sơ. Yếu tố chính gồm:

  • Nhóm, độ phức tạp và số SKU;

  • Công thức định lượng đã chốt và nhất quán giữa tài liệu;

  • Mức sẵn có và chất lượng dữ liệu nguyên liệu, độc chất và an toàn;

  • Bằng chứng ổn định, vi sinh, hiệu lực kháng vi sinh vật và chức năng khi áp dụng;

  • Mức đầy đủ tài liệu cơ sở và GMP;

  • Mức sẵn sàng thiết kế nhãn và số lần sửa;

  • Đã xác nhận nhà nhập khẩu Đài Loan đủ điều kiện hay chưa;

  • Ngày ra mắt dự kiến và nhu cầu điều phối tài liệu đa thị trường.

Cách làm thực tế là ổn định phân loại, công thức, sản xuất và nhãn trước, rồi chuẩn bị thông báo và PIF song song. Nên hoàn thành lưu trữ PIF cuối cùng sau khi có bằng chứng thông báo và trước khi đưa ra thị trường.

Hiệu lực thông báo và phí hành chính TFDA hiện hành

Thông báo hiệu lực ba năm. Nếu tiếp tục lưu hành, phải nộp gia hạn trong ba tháng trước hết hạn. Theo văn bản hiện hành Tiêu chuẩn phí hành chính mỹ phẩm có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2026, phí TFDA chính liên quan thông báo gồm:

Hạng mục phí chính thức

Phí TFDA hiện hành

Thông báo mỹ phẩm

NT$800 mỗi đơn

Sửa đổi thông báo mỹ phẩm

NT$700 mỗi đơn

Sửa đổi nhiều thông báo

NT$700 cho tối đa 30 thông báo; thêm NT$100 cho mỗi 30 thông báo tăng thêm hoặc phần lẻ

Gia hạn thông báo mỹ phẩm

NT$600 mỗi đơn

Phạm vi phí: Đây là phí hành chính nhà nước, không gồm dịch vụ chuyên môn như đánh giá sản phẩm, rà soát công thức/nhãn, lập PIF, đánh giá an toàn/người ký, thử nghiệm, dịch thuật, hỗ trợ nhập khẩu hoặc duy trì sau lưu hành. Phí dịch vụ tùy số sản phẩm, độ phức tạp, mức đủ hồ sơ, nhu cầu thử nghiệm và phạm vi thỏa thuận. Nên kiểm tra lại phí TFDA khi bắt đầu dự án.

Cung cấp danh sách SKU, công thức, cơ sở, tài liệu GMP hiện có, hồ sơ PIF/an toàn, thiết kế nhãn và ngày ra mắt. REACH24H có thể xác định nhóm việc và yếu tố chính ảnh hưởng phạm vi, thời gian và chi phí.

Dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm Đài Loan của REACH24H

Dịch vụ

REACH24H có thể hỗ trợ gì

Đánh giá phân loại và lộ trình quản lý

Đánh giá tính chất mỹ phẩm, vấn đề ranh giới, lộ trình thông báo và PIF theo cách dùng và công bố.

Rà soát tuân thủ công thức và thành phần

Rà soát theo yêu cầu thành phần cấm, hạn chế và cho phép có điều kiện.

Hỗ trợ nhà nhập khẩu Đài Loan

Hỗ trợ điều phối với nhà nhập khẩu Đài Loan về thông báo sản phẩm, cung cấp PIF và các hoạt động tuân thủ sau lưu hành đã thỏa thuận.

Hỗ trợ thông báo sản phẩm

Chuẩn bị thông tin sản phẩm và doanh nghiệp, hỗ trợ quy trình thông báo Đài Loan.

Lập PIF và đánh giá thiếu sót

Rà soát hồ sơ kỹ thuật, xác định thiếu thông tin và hỗ trợ PIF sẵn sàng cho Đài Loan.

Đánh giá an toàn và hỗ trợ người ký

Hỗ trợ đánh giá dữ liệu an toàn và điều phối người ký PIF đủ điều kiện trong phạm vi thỏa thuận.

Rà soát nhãn và công bố thị trường Đài Loan

Rà soát nhãn tiếng Trung phồn thể, thông tin nhà nhập khẩu, cảnh báo, cách trình bày thành phần và công bố mỹ phẩm.

Rà soát tài liệu GMP và tư vấn

Rà soát tài liệu cơ sở và GMP theo yêu cầu Đài Loan, xác định thiếu sót.

Duy trì tuân thủ sau lưu hành

Hỗ trợ thay đổi và gia hạn thông báo, cập nhật PIF, thay đổi nhà nhập khẩu hoặc nhà cung cấp, cùng cập nhật nhãn hoặc công bố.

Vì sao chọn REACH24H cho tuân thủ mỹ phẩm Đài Loan?

REACH24H kết hợp mạng lưới quản lý toàn cầu và hỗ trợ địa phương tại Đài Loan, giúp thương hiệu, nhà sản xuất, nhập khẩu và doanh nghiệp OEM/ODM gia nhập thị trường và duy trì tuân thủ.

9
chi nhánh toàn cầu
300+
Chuyên gia
15,000+
doanh nghiệp được phục vụ
20+
được chứng nhận

Hỗ trợ về quy định tại Đài Loan

REACH24H có văn phòng khu vực Đài Loan, cung cấp trao đổi dự án địa phương và hỗ trợ quản lý cho nhà sản xuất, nhập khẩu, thương hiệu và OEM/ODM. Đội ngũ có thể phối hợp thông báo, hạn chế thành phần, nhãn tiếng Trung, PIF, GMP và sau lưu hành trong một cấu trúc dự án.

Xem thông tin liên hệ Văn phòng REACH24H Đài Loan.

Nguồn lực độc chất và an toàn sản phẩm

REACH24H sử dụng nguồn lực quản lý mỹ phẩm, độc chất và đánh giá rủi ro toàn cầu. Mạng lưới gồm chuyên gia có DABT, ERT, DCST và nhân sự đáp ứng yêu cầu người ký báo cáo an toàn Đài Loan, hỗ trợ phân tích thiếu dữ liệu, rà soát công thức, đánh giá phơi nhiễm và độc chất, lập tài liệu an toàn PIF.

Bao quát toàn bộ lộ trình tiếp cận thị trường Đài Loan

Phạm vi có thể gồm đánh giá sản phẩm và vai trò doanh nghiệp, thành phần, nhãn tiếng Trung, thông báo, lập và duy trì PIF, đánh giá an toàn/người ký, tư vấn GMP và hỗ trợ sau lưu hành đã thỏa thuận. Giúp giảm rủi ro nhóm việc riêng dùng dữ liệu sản phẩm, công thức, sản xuất hoặc nhãn không nhất quán.

Điều phối hồ sơ đa thị trường

Với sản phẩm vào Đài Loan cùng EU, UK, ASEAN, Hoa Kỳ hoặc thị trường khác, REACH24H có thể so sánh yêu cầu, phối hợp dữ liệu công thức, nguyên liệu, thử nghiệm, nhãn và đánh giá an toàn.

Để được hỗ trợ quốc tế rộng hơn, xem Dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm toàn cầu REACH24H.

Câu hỏi thường gặp

Đài Loan yêu cầu đăng ký mỹ phẩm hay thông báo sản phẩm?

Đài Loan thường dùng thông báo thay vì phê duyệt trước lưu hành. Dù doanh nghiệp gọi không chính thức là “đăng ký mỹ phẩm”, thủ tục pháp lý là thông báo sản phẩm. Nó không thay nghĩa vụ PIF, thành phần, GMP, nhãn hoặc sau lưu hành.

Mỹ phẩm nào cần thông báo và PIF tại Đài Loan?

Gần như mọi mỹ phẩm trong phạm vi rộng hiện hành cần thông báo; giai đoạn PIF cuối có hiệu lực ngày 1 tháng 7 năm 2026 cho mỹ phẩm còn lại, trừ miễn trừ xà phòng thủ công dạng rắn quy định. Vẫn nên đánh giá sản phẩm ranh giới theo đặc tính, mục đích và công bố thực tế.

Thương hiệu nước ngoài có tự thông báo được hay cần nhà nhập khẩu Đài Loan?

Hàng nhập khẩu thường do nhà nhập khẩu Đài Loan đủ điều kiện hoàn thành thông báo vì quy tắc áp dụng cho nhà sản xuất và nhập khẩu đáp ứng yêu cầu. Thương hiệu hoặc nhà sản xuất nước ngoài thường cung cấp thông tin công thức, sản xuất, thử nghiệm, nhãn, an toàn để hỗ trợ nghĩa vụ nhà nhập khẩu. Xem quy định thông báo.

PIF mỹ phẩm Đài Loan cần tài liệu gì?

Quy tắc PIF có 16 nhóm: sản phẩm và thông báo, công thức định lượng, nhãn, GMP, phương pháp sản xuất, điều kiện dùng, tác dụng bất lợi, dữ liệu lý hóa và độc chất, thử nghiệm, chứng minh chức năng, bao bì và thông tin an toàn có chữ ký.

Tái sử dụng PIF hoặc CPSR EU, UK, ASEAN cho Đài Loan được không?

Hồ sơ quốc tế có tài liệu hữu ích nhưng không tự động tuân thủ Đài Loan, nơi có yêu cầu riêng về PIF, người ký, thông báo, GMP, nhãn và lưu giữ. Đánh giá thiếu sót xác định tài liệu công thức, độc chất, thử nghiệm, bao bì, an toàn có thể dùng lại hoặc cần bản địa hóa, bổ sung.

Ai được ký thông tin an toàn trong PIF mỹ phẩm Đài Loan?

Đài Loan quy định năng lực và đào tạo người ký. Phải đáp ứng điều kiện học vấn hoặc kinh nghiệm nghề nghiệp áp dụng, hoàn thành đào tạo đánh giá an toàn mỹ phẩm bắt buộc và yêu cầu đào tạo liên tục.

Mọi mỹ phẩm đều cần thử ổn định, vi sinh và hiệu lực kháng vi sinh vật không?

Không hoàn toàn giống nhau cho mọi sản phẩm. Báo cáo là nhóm PIF tiêu chuẩn, nhưng quy định cho phép bỏ mục liên quan khi người ký đủ điều kiện đánh giá đặc tính sản phẩm và ghi nhận lý giải khoa học phù hợp. Vì vậy nên đánh giá chiến lược bằng chứng từng sản phẩm.

Chứng nhận ISO 22716 có đủ tuân thủ GMP mỹ phẩm Đài Loan không?

Không nên coi chứng nhận ISO 22716 là tự động đầy đủ chỉ dựa vào tên chứng nhận. Nên rà soát phạm vi chứng nhận, cơ sở sản xuất, dạng bào chế, hoạt động sản xuất/chiết rót/đóng gói thực tế và hồ sơ hỗ trợ theo yêu cầu GMP và PIF Đài Loan áp dụng.

Nhãn mỹ phẩm Đài Loan cần tiếng Trung và thông tin gì?

Luật thường yêu cầu thông tin nhãn quy định bằng tiếng Trung hoặc ký hiệu thông dụng quốc tế; tên đầy đủ thành phần có thể bằng tiếng Anh. Gồm tên, công dụng, bảo quản, cách dùng, lượng tịnh, thành phần, lưu ý, nhà sản xuất/nhập khẩu, xuất xứ hàng nhập, ngày hoặc hạn dùng và số lô.

Thông báo có hiệu lực bao lâu, khi nào cần thông báo lại hoặc sửa đổi?

Thông báo hiệu lực ba năm. Nếu tiếp tục lưu hành, nên gia hạn trong ba tháng trước hết hạn. Đổi thành phần cần thông báo lại; thay đổi khác nên theo yêu cầu sửa đổi thông báo áp dụng.

Sẵn sàng lập kế hoạch gia nhập thị trường mỹ phẩm Đài Loan?

Dù đang chuẩn bị ra mắt mới tại Đài Loan, điều chỉnh hồ sơ EU hoặc ASEAN, rà soát sản phẩm đang lưu hành hay điều phối với nhà nhập khẩu Đài Loan, REACH24H có thể đối chiếu sản phẩm và bằng chứng kỹ thuật hiện có với yêu cầu thông báo, PIF, an toàn, GMP và nhãn áp dụng.

Chia sẻ loại sản phẩm, tình trạng công thức, thông tin cơ sở sản xuất, tài liệu PIF hoặc an toàn hiện có, tình trạng nhà nhập khẩu Đài Loan và kế hoạch ra mắt mục tiêu. REACH24H có thể xác định lộ trình áp dụng, thiếu sót tài liệu, kết quả bàn giao và phạm vi dịch vụ.

Tài liệu tham khảo

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Tác giả

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Thành lập năm 2009, đội ngũ tuân thủ mỹ phẩm của REACH24H có hơn 40 chuyên gia kỹ thuật. Đội ngũ gồm nhiều chuyên gia độc chất học có chứng nhận quốc tế, chuyên gia đánh giá an toàn mỹ phẩm đủ điều kiện tại EU, chuyên gia đánh giá rủi ro, chuyên gia xây dựng công thức mỹ phẩm, chuyên viên phân tích pháp quy và nhân tài quốc tế trình độ cao thông thạo nhiều ngôn ngữ. Chúng tôi cung cấp dịch vụ kỹ thuật chuyên nghiệp, hiệu quả và giải pháp tùy chỉnh, giúp doanh nghiệp mỹ phẩm trên toàn thế giới thuận lợi tiếp cận thị trường mục tiêu.

Mona Zhang

Thẩm định bởi

Mona Zhang - Giám đốc kỹ thuật

REACH24H Consulting Group China

Mona có hơn 12 năm kinh nghiệm tư vấn pháp quy trong các ngành hóa chất, thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm. Bà đã hỗ trợ nhiều doanh nghiệp nổi tiếng trong và ngoài nước thực hiện các dự án đăng ký hóa chất mới có khối lượng lớn, đăng ký các chất phức tạp và đăng ký thành phần mỹ phẩm mới. Bà am hiểu nhiều loại đánh giá an toàn sản phẩm và đánh giá rủi ro, gồm đánh giá rủi ro hóa chất, đánh giá an toàn mỹ phẩm, đánh giá TRA và tính toán HBEL của thuốc. Bà đã hoàn thành khóa đào tạo Đánh giá an toàn mỹ phẩm tại EU do Vrije Universiteit Brussel tổ chức. Hiện bà là thành viên Ủy ban Độc chất học thay thế và chuyển giao của Hội Độc chất học Trung Quốc.