Latin Amerika'daki Kimyasal Mevzuatını Anlamak: Küresel Şirketlerin Bilmesi Gerekenler

Giriş

Latin Amerika kimyasal yönetimi alanında aktif biçimde ilerlettiği düzenlemelerle uluslararası standartlara uyumu sağlamayı ve halk sağlığını ve çevreyi korumayı amaçlamaktadır. Aşağıdaki ülkelerin kimyasal yönetimi çerçevelerine ilişkin ayrıntılı bir genel bakış sunuyoruz: Kolombiya, Şili, Brezilya, Peru, Arjantinve Meksika; bu kapsamda şirket yükümlülükleri, bildirim gereklilikleri ve muafiyet kapsamları ele alınmaktadır.

Latin Amerika'da Kimyasal Yönetimine Genel Bakış

Uyumlaştırılmış düzenlemelere sahip bölgelerin, örneğin AB REACH sistemininaksine Latin Amerika, ulusal kimyasal kontrol kanunlarından oluşan parçalı bir yapıya sahiptir. Bunlar kapsam, yapı ve uygulama bakımından büyük farklılıklar gösterir. Ancak bölge genelindeki eğilim açıktır: hükümetler ulusal envanterler, kayıt gereklilikleri ve risk değerlendirme sistemleri yoluyla kimyasal maddeler üzerindeki denetimi artırmaktadır.

Başlıca ulusal düzenlemelerden bazılarını daha yakından inceleyelim:

Kolombiya REACH

Kasım 2021'de Kolombiya, Endüstriyel Kimyasalların Kapsamlı Yönetimi Düzenlemesi olarak bilinen 1630 sayılı Kararnameyi yayımlayarak, şu sisteme göre sınıflandırılan endüstriyel kimyasallar için Entegre Yönetim Mekanizmasını uygulamaya koymuştur: GHS.

30 Mayıs 2025'te envanter bildirimi için son tarihe ulaşılmış; 11 Kasım 2025'te ilk ulusal endüstriyel kimyasal envanteri yayımlanmıştır.  

Muafiyet Kapsamı

Diğer kanunlar kapsamında zaten düzenlenen kimyasalları (ör. ilaçlar, kozmetikler vb.), UVCB maddelerini, safsızlıkları, eşyaları, doğal maddeleri, yan ürünleri, ara maddeleri, hidratları ve polimerleri (monomer ve diğer reaktanlar dahil) kapsar.

Yeni Madde Bildiriminin Kapsamı

Ulusal endüstriyel kimyasal envanterinde yer almayan ve endüstriyel kullanım amacıyla yıllık üretimi/ithalatı ≥ 100 kg olan endüstriyel tehlikeli maddeler ve karışımlardaki tehlikeli madde bileşenleri.

Bildirimde Bulunanlar

• Yerel üreticiler

• Yerel ithalatçılar

• Yabancı Münhasır Temsilciler (REE): CBI sunar

Bildirim Bilgileri

• Üretici/ithalatçı kimliği

• Yıllık üretim/ithalat miktarı

• Madde bilgileri (ör. CAS Numarası)

• GHS tehlike sınıflandırması ve risk değerlendirmesi

• Maddenin kullanımı

• 100 kg/yıl eşiğine ulaşıldığı tarih

• Maddenin yakında yayımlanacak Önceliklendirme Kriterlerini karşılayıp karşılamadığının teyidi (Evet/Hayır)

• Madde Önceliklendirme Kriterlerini karşılıyorsa Sağlık ve Çevre Risk Değerlendirme Raporu.

• Yıllık güncellemeler zorunludur. 

Yabancı Münhasır Temsilci (REE)

REE, yabancı üreticiler adına CAS numaraları ve madde adları gibi gizli ticari bilgileri (CBI) sunar. REE, Kolombiya'da bir tüzel kişi veya gerçek kişi olmalıdır.

Şili REACH

Şili, Şubat 2021'de 57/2019 sayılı Kararnameyi yayımlayarak tehlikeli maddelerin kaydı ve sonraki risk değerlendirmesi için standartlaştırılmış düzenleyici yönetimi başlatmıştır. Şili şu anda kimyasal yönetimi çerçevesinin ikinci aşamasına geçmiştir; bu aşama endüstriyel olmayan mevcut maddelerin ve endüstriyel yeni maddelerin kaydına odaklanmaktadır.

Bildirim Kapsamı

• tek başına veya karışım içinde bulunan madde

• ithalat/üretim ≥ 1 ton/yıl

• GHS'ye göre tehlikeli olarak sınıflandırılmış

Bildirimde Bulunanlar

• Yerel üreticiler

• Yerel ithalatçılar

Bildirim Bilgileri

• Üretici/ithalatçı kimliği

• Yıllık üretim/ithalat tonajı

• CAS Numarası, IUPAC Adlandırması ve yaygın ad

• GHS tehlike sınıflandırması

• Maddenin kullanımı ve SDS

• İki yılda bir güncelleme gereklidir.

Bildirim Takvimi

Muafiyet Kapsamı

Nükleer maddeleri, kozmetikleri, pestisitleri, tehlikeli atıkları ve yalnızca araştırma için kullanılan maddeleri kapsar.

Brezilya Kimyasal Yönetimi Düzenlemeleri

Kasım 2024'te yürürlüğe giren 15.022/2024 sayılı Kanun, Ulusal Kimyasal Maddeler Envanterini oluşturmayı ve sağlık ile çevre üzerindeki olumsuz etkileri azaltmak amacıyla Brezilya'da kimyasalların üretimi, ithalatı ve kullanımından doğan riskleri kontrol etmeyi amaçlamaktadır.

Bildirim Kapsamı

• Tek başına veya karışım içinde bulunan madde

• ithalat/üretim ≥ 1 ton/yıl

• polimer (PLC/monomer/stabilizatör hariç)

• tek bir kimyasal olarak UVCB

Bildirimde Bulunanlar

• Yerel üreticiler

• Yerel ithalatçılar

• Tek Temsilciler (OR)

Bildirim Bilgileri

• Üretici/ithalatçı kimliği

• Yıllık üretim/ithalat tonaj aralığı

• CAS Numarası veya IUPAC Adlandırması

• GHS tehlike sınıflandırması

• Önerilen kullanım

• Güncellemeler bir sonraki yılın en geç 31 Mart tarihine kadar yapılmalıdır.

Muafiyet Kapsamı

Radyoaktif maddeleri, araştırma kimyasallarını, izole edilmemiş ara maddeleri, kozmetikleri, pestisitleri ve düşük endişe oluşturan polimerleri kapsar.

Tek Temsilci (OR)

OR, yabancı üreticiler adına bildirimleri ve mevzuata uyumu yönetme kapasitesine sahip Brezilyalı bir tüzel kişi olmalıdır.

Peru REACH

Peru, Mayıs 2023'te Ulusal Kimyasal Maddeler Envanterinin (RENASQ) oluşturulmasını zorunlu kılan, tehlikeli maddeler için risk değerlendirme protokollerine öncelik veren ve Küresel Uyumlaştırılmış Sisteme (GHS) uyumu şart koşan 1570/2023 sayılı Kararnameyi yürürlüğe koymuştur.

Temmuz 2024'te yayımlanan tamamlayıcı düzenleme taslağı şunları getirmektedir:

• “Yabancı Münhasır Temsilci” ve “Teknik Destek”

• 4,000'den fazla kimyasalı kapsayan önceden sınıflandırılmış envanter

• tehlike sınıflandırması, etiketleme ve Güvenlik Bilgi Formu (SDS) değerlendirmeleri

Bildirim Kapsamı

Peru'da üretilen veya ithal edilen maddeler/karışımlardaki madde bileşenleri için geçerlidir (şimdilik tonaj eşiği belirtilmemiştir).

Bildirimde Bulunanlar

• Yerel üreticiler

• Yerel ithalatçılar

• Yabancı Münhasır Temsilciler: CB sunar

Takvimin Gelişimi

Ön Değerlendirme

Ön değerlendirme, kimyasal mevzuatına uyumun ilk adımıdır ve tehlike sınıflandırması, etiketleme ve SDS incelemesinden oluşur.

Bilgi gereklilikleri:

• Başvuru sahibinin kimliği

• Madde kimliği

• Kullanım

• SDS ve etiket

• Teknik rapor

• CBI koruması talebi

Ön Değerlendirme Takvimi

Madde Bildirimi

Madde bildirimi, kimyasal mevzuatına uyumun ikinci adımıdır ve şunları gerektirir:

• Madde: üretim/ithalat hacmi

• Madde bileşenleri: önceki yılın üretim/ithalat hacmi, madde kimliği, kullanım ve tehlike sınıflandırması

Yıllık güncellemeler en geç 15 Şubat tarihine kadar yapılır.

Muafiyet Kapsamı

Radyoaktif maddeleri, gümrük düzenlemelerine tabi maddeleri, doğal maddeleri, kozmetikleri ve pestisitleri kapsar.

Arjantin REACH

Arjantin'in 2846-S/2022 sayılı Kanun Tasarısı, kimyasal bildirimi ve risk yönetimi için aşamalı bir uygulama planı ortaya koymaktadır. 504/2022 sayılı Karar, Kısıtlanmış ve Yasaklanmış Kimyasallar Ulusal Listesini oluşturmuştur. 

Bildirim Kapsamı

Son üç yılda yıllık 1 tonu aşan miktarlarda üretilen/ithal edilen maddeler ve karışımlardaki madde bileşenleri için geçerlidir. 

Bildirimde Bulunanlar

• Yerel üreticiler

• Yerel ithalatçılar

Bildirim Bilgileri

Üretici/ithalatçı kimliği

Yıllık üretim/ithalat tonajı

CAS Numarası ve SDS

Yıllık güncelleme gereklidir.

Muafiyet Kapsamı

Araştırma kimyasallarını, radyoaktif maddeleri, doğal maddeleri ve değiştirilmemiş mineralleri kapsar.

Meksika REACH

Meksika'da şu anda birleşik bir kimyasal yönetimi düzenlemesi bulunmamaktadır. Genel Sağlık Konseyi (CGS) 2019'da Kimyasal Yönetimi için Kapsamlı Ulusal Politikayı önermiş, ancak ilerleme gecikmiştir.

Sunduğumuz Hizmetler

• Uyum Analizi Hizmetleri: Latin Amerika'da mevzuata uyum için özel çözümler.

• Bildirim Temsilciliği ve Teknik Destek: Kimyasal bildirimleri ve teknik dokümantasyon konusunda yardım.

• Mevzuat Danışmanlığı ve Eğitimi: Kimyasal yönetimi düzenlemeleri konusunda uzman rehberliği.

• SDS ve Etiketleme Hizmetleri: Mevzuata uygun güvenlik bilgi formlarının ve etiketlerin hazırlanması.

Latin Amerika genelinde mevzuata uyumu nasıl sağlayabileceğiniz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün REACH24H'nin mevzuat uzmanları ekibiyle iletişime geçin.