Çin Pestisit Kayıt Hizmetleri

Genel Bakış

Çin Pestisit Kayıt Desteği Kimler İçin?

Çin'de üretim, satış, kullanım veya bu pazara ihracat planlayan şirketler için önemlidir. Yabancı şirketler genellikle kapsamı, yolu, kimin başvurabileceğini ve yerel temsil gerekip gerekmediğini doğrulayarak başlar.

Yabancı işletmenin Çin'de ofisi olmalı veya kayıt işlerini Çin'de tüzel kişiliği olan aracıya vermelidir. Başvuru yeterliliği ve yerel temsil dosyadan önce doğrulanmalıdır.

Çin Pestisit Kaydı ve Mevzuatına Genel Bakış

Çin kayıt sisteminin dayanağı olan Pestisit Yönetimi Yönetmeliği, 1 Nisan 2017 tarihinde değiştirilip yayımlanmış ve 1 Haziran 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Kayıt yalnız etkinliği kapsamaz; güvenlik, çevresel etki, kalıntı, risk, etiket ve diğer teknik unsurları da içerir. Yeni kayıtlı ürünlerin etkinlik ve güvenlikte mevcutlarla karşılaştırılabilir veya belirgin üstün olması beklenir.

Çin üretim, ticaret, etiket, kayıt testleri ve kayıt sonrası uyum denetimini de güçlendirmiştir. Şirketler kayıt yapılabilirliğini, veri ve test düzenini erkenden değerlendirmelidir.

Başlıca Mevzuat Belgeleri

Bu belgeler Çin'de kayıt, test, üretim, ticaret, etiket, ithalat/ihracat ve kayıt sonrası uyumun temelidir.

Yetkili Kurumlar

Çin Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı (MARA)

Çin'de Çin Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı (MARA) pestisit kaydı için yetkili kurumdur. MARA pestisit mevzuatını yayımlar, Ulusal Pestisit Kayıt İnceleme Komitesi'ni oluşturur ve kayıt için idari onay verir.

Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı Agrokimyasal Kontrol Enstitüsü (ICAMA)

Çin'de Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı Agrokimyasal Kontrol Enstitüsü (ICAMA) kayıt başvurularının teknik değerlendirmesini yapar.

İl Makamları

Pestisit denetiminden sorumlu il makamları kendi idari alanlarında kayıt ön incelemesi ve gözetim yapar.

Çin Pestisit Mevzuatının Kapsamı

Çin'de üretilen, satılan veya kullanılan pestisitler mevzuata tabidir. Düzenlenen ürünler arasında Teknik madde (TC), Teknik konsantre (TK) ve formülasyonlar bulunur.

Çin Pestisit Kayıt Türleri

Tür; bileşim, aktif madde durumu, formülasyon, kullanım, benzerlik ve Çin'deki mevcut kayıtlara göre seçilmelidir.

Dosyadan önce doğru yol belirlenmelidir; türler farklı test, veri, süre ve uyum riski doğurabilir.

Çin Pestisit Kaydı Veri Gereklilikleri

Başvuru sahibi ilgili tür ve veri kurallarına uygun dosya sunmalıdır. Şunları içerebilir:

• Ürün kimyası verileri

• Toksisite verileri

• Etkinlik verileri

• Kalıntı verileri

• Çevresel etki verileri

• Risk değerlendirme raporları

• Etiket veya kılavuz örnekleri

• Ürün Güvenlik Bilgi Formu

• İlgili literatür

• Başvuru formu

• Başvuru sahibi yeterlilik belgesi

• Diğer gerekli destek belgeleri

Kayıt test raporu MARA onaylı pestisit test kuruluşundan veya ilgili devlet birimleri arasındaki karşılıklı tanıma anlaşmasına tabi uygun yabancı laboratuvardan alınmalıdır.

Ancak çevre koşullarına yakın bağlı etkinlik, kalıntı, çevre ve diğer testler ile Çin'e özgü biyolojik türlerin kayıt testleri Çin içinde tamamlanmalıdır.

Çin Pestisit Kayıt Prosedürü

Proje genellikle şu aşamaları içerir:

Süre ve Maliyet Hususları

Süre ve maliyet tür, kategori ve veri hazırlığına göre değişir. Yasal/prosedürel inceleme süreleri toplam proje süresi değildir.

Süre ve Maliyeti Etkileyebilen Unsurlar

• Ürünün TC, TK veya formülasyon olması.

• Başvurunun yeni pestisit, me-too, yenileme veya değişiklik olması.

• Mevcut verilerin bulunabilirliği ve kalitesi.

• Kimya, toksisite, etkinlik, kalıntı ve çevre çalışmalarının kapsamı.

• Risk değerlendirme karmaşıklığı.

• Teknik sorular ve ek veri gereklilikleri.

• Başvuru sahibi, danışman, test kuruluşu ve kurum koordinasyonu.

İl ön incelemesi kabulden itibaren 20 iş günü içinde tamamlanır. MARA teknik incelemesi ise dokuz ay içinde yukarıdaki usule göre tamamlanır.

Toplam; ön değerlendirme, eksik veri analizi, test, dosya, ek veri ve başvuru sonrası iletişimi de içerebilir.

Yenileme ve Kayıt Sonrası Uyum

Kayıt belgesinin geçerliliği beş yıldır.

Yenileme MARA'ya belge bitiminden 180 ila 90 gün önce sunulmalıdır. Süresinde yenilemeyen işletme yeniden resmî kayıt başvurusu yapmalıdır.

Kayıttan sonra şunlar yönetilmelidir:

• Belge geçerliliği ve yenileme takvimi.

• Kalite ve spesifikasyon tutarlılığı.

• Onaylı etiket ve kılavuz uyumu.

• Kayıt değişikliği gerektiren durumlar.

• Aktif madde/kullanım kısıtlamaları ve yasakları.

• İthalat ve ihracat uyumu.

• Piyasa gözetimi ve yaptırım riskleri.

• Dosya ve veri saklama.

Çok ürünlü, çok belgeli veya uzun vadeli Çin planı olan şirketler için özellikle önemlidir.

Yabancı Şirketlerin Yaygın Uyum Sorunları

Başvuru sahipleri şu sorunlarla karşılaşabilir:

• Doğru türü belirleme.

• Yabancı verilerin Çin başvurusunu destekleyip desteklemediği.

• Tam ve teknik açıdan tutarlı dosya.

• Uzun kayıt testi süreleri.

• Çin'e uygun etiket ve kılavuz.

• Teknik sorulara yanıt.

• Onay sonrası yenileme ve değişiklik.

Çin sistemi başka ülkelerden farklı olabileceğinden erken değerlendirme önemlidir. Yabancı onay/kayıt Çin kurallarını otomatik karşılamaz.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir

REACH24H Çin kayıt yaşam döngüsünde ürün, tür, veri hazırlığı ve kayıt sonrası ihtiyaçlara uyarlanmış mevzuat ve teknik destek sunar.

Kayıt Desteği

• Yeni teknik madde kaydı: yol değerlendirmesi ve dosya planlama desteği.

• Yeni ürün kaydı: strateji, veri ve başvuru hazırlama desteği.

• Me-too ürün kaydı: benzerlik değerlendirmesi ve karşılaştırılabilir yol belgeleri.

• TC / TK kaydı: teknik madde ve konsantre projelerine destek.

• Formülasyon kaydı: strateji, veri inceleme ve dosya desteği.

• Kayıt değişikliği: bilgileri değişecek onaylı ürünlere destek.

• Kayıt yenileme: takvim, belge ve başvuru takibi desteği.

Özel Kayıt Yolları

• Halk sağlığı pestisitleri: kayıt değerlendirmesi ve belge desteği.

• Yalnız ihracat pestisitleri: kayıt konularını değerlendirme ve hazırlama desteği.

Teknik ve Risk Desteği

• Ürün kimyası verisi inceleme.

• Toksisite verisi inceleme.

• Etkinlik verisi inceleme.

• Kalıntı verisi inceleme.

• Çevresel etki verisi inceleme.

• İnsan sağlığı riski değerlendirmesi.

• Çevresel risk değerlendirmesi.

• Diyet riski değerlendirmesi.

• Pestisit direnci risk analizi.

• Ürün fayda analizi.

Mevzuat ve Proje Desteği

• Çin pestisit uyum analizi.

• Sınıflandırma ve yol değerlendirmesi.

• Kayıt yapılabilirliği.

• Veri eksikliği analizi.

• Test stratejisi geliştirme.

• Yeterli test kuruluşlarıyla koordinasyon.

• Kayıt dosyası hazırlama.

• Etiket ve kılavuz inceleme.

• Başvuru takibi.

• Teknik sorulara yanıt desteği.

• Özelleştirilmiş mevzuat eğitimi.

REACH24H gereklilikleri anlamaya, doğru yolu seçmeye, tam teknik dosya hazırlamaya ve riski düzenli, uyumlu yönetmeye yardım eder.

Neden REACH24H?

REACH24H kayıt, agrokimyasal uyum, risk ve teknik dosyada deneyimlidir. TC, TK, formülasyon, yeni pestisit, me-too, yenileme ve değişikliklere destek verir.

Güçlü Yönlerimiz

• Kimya, toksisite, kalıntı, etkinlik, çevre ve riskte çok disiplinli uzmanlık.

• Çin süreç ve dosya kurallarında pratik deneyim.

• İnsan, çevre, diyet ve pestisit direnci riskinde teknik yetenek.

• Yabancı ve yerli şirketlerin Çin projelerinde deneyim.

• Strateji, veri eksikliği, test, dosya, takip ve kayıt sonrası bütünleşik destek.

REACH24H onay veya mevzuat kararı garantilemez. Dosya bütünlüğünü artırmaya, önlenebilir eksikleri azaltmaya ve projeleri daha düzenli, uyumlu yönetmeye yardım eder.

Sık Sorulan Sorular

REACH24H ile İletişime Geçin

İlgili Agrokimyasal Hizmetler

Çin stratejisi, kayıt öncesi güvenlik, teknik madde ve destekleyici çalışmalar için REACH24H hizmetlerini inceleyin.

• Çin Yeni Pestisit Kaydı

• Çin Yeni Pestisit Kayıt Öncesi Güvenlik Değerlendirmesi

• Çin Aynı Teknik Madde Kaydı

• Pestisit Risk Değerlendirmesi

• GLP Çalışma İzleme