Çin Yeni Gıda Hammaddesi Kaydı | NHC Onayı

Çin'de Yeni Gıda Hammaddesi Nedir?

Çin'de düzenleyici çerçeveyi oluşturan Yeni Gıda Hammaddelerinin Güvenlik İncelemesine İlişkin İdari Tedbirler (NHC, 2017) uyarınca yeni gıda hammaddesi, Çin'de geleneksel tüketim geçmişi bulunmayan ve aşağıdaki kategorilerden birine giren gıda bileşenidir:

• Hayvanlar, bitkiler veya mikroorganizmalar;

• Hayvan, bitki veya mikroorganizmalardan izole edilen bileşenler;

• Özgün yapısı değiştirilmiş gıda bileşenleri;

• Yeni geliştirilen diğer gıda hammaddeleri.

Yeni gıda hammaddesi, gıda hammaddesi özelliklerini taşımalı, geçerli beslenme gerekliliklerini karşılamalı ve akut, subakut, kronik veya başka olası sağlık tehlikelerine yol açmamalıdır. Çin'de gıda üretimi ve dağıtımında kullanılmadan önce NHC güvenlik incelemesinden geçmelidir.

Yabancı şirketler için bu, ABD, Avrupa Birliği, Japonya, Avustralya veya diğer pazarlarda kullanılan bir bileşenin Çin'de yine de ayrı bir mevzuat değerlendirmesi gerektirebileceği anlamına gelir.

Kimler NHC Yeni Gıda Hammaddesi Kaydına İhtiyaç Duyar?

Çin yeni gıda hammaddesi kaydı aşağıdaki yabancı kuruluşlar açısından önemlidir:

• Yenilikçi gıda bileşeni üreten yabancı üretici;

• Çin'e ihracat planlayan gıda bileşeni tedarikçisi;

• Çin'de satılan ürünlerde yeni bileşen kullanmayı amaçlayan gıda markası;

• Çin pazarına yeni bileşen sunan distribütör veya ithalatçı;

• ABD GRAS, AB yeni gıda veya diğer yabancı izinlere sahip olup Çin'e girmek isteyen şirket;

• Gıdada kullanım için sentetik biyoloji, mikrobiyal fermantasyon veya bitki kaynaklı bileşenler ya da fonksiyonel bileşenler geliştiren Ar-Ge ekibi.

Şirketiniz Çin'e bitmiş gıda ürünleri de ihraç ediyorsa şu hizmetleri değerlendirmeniz gerekebilir: Çin'e Gıda İhracatı için GACC Kaydı veya Çin Hazır Ambalajlı Gıda Mevzuatına Uyum Hizmeti.

NHC Kaydı Ne Zaman Gereklidir?

Bir bileşen aşağıdaki durumlarda NHC kaydı gerektirebilir:

• Çin'de geleneksel tüketim geçmişi yoksa;

• Gıdada kullanım için yeni geliştirilmişse;

• Hayvan, bitki veya mikroorganizmalardan izole edilmiş ve Çin'de gıda kullanımı onaylanmamışsa;

• Mevcut gıda bileşenlerine göre özgün yapısı değiştirilmişse;

• Çin'de ithalat, üretim veya gıda ürünlerinde kullanım amaçlanıyorsa.

Bu Yolun Kapsamı Dışında Neler Vardır?

Çin'deki yeni gıda hammaddesi yolu, gıdayla ilgili tüm yenilikçi ürünlere uygulanmaz. Resmî Çin kuralları uyarınca şu ürünler bu yolda yeni gıda hammaddesi olarak düzenlenmez:

• Genetiği değiştirilmiş gıdalar;

• Sağlık gıdaları;

• Yeni gıda katkı maddesi çeşitleri.

Bu ürünler diğer geçerli Çin kanun ve düzenlemelerine tabidir.

Ayrıca aşağıdaki durumlar yeni gıda hammaddesi kayıt başvurusu kapsamına girmez:

• Maddenin gıda hammaddesi özelliklerini taşımaması;

• Maddenin Çin GB 2760 Gıda Katkı Maddeleri Kullanım Standardında zaten yer alması;

• Maddenin Çin GB 14880 Gıdalarda Besin Zenginleştirici Kullanım Standardında zaten yer alması;

• NHC'nin madde için daha önce onay vermeme kararı almış olması;

• İlgili Çin kanunları, düzenlemeleri veya yeni gıda hammaddesi yönetim gerekliliklerine uymayan diğer durumlar.

Yeni gıda hammaddeleri, katkılar, besin zenginleştiriciler, sağlık gıdaları, özel tıbbi amaçlı gıda (FSMP) bileşenleri, bebek formülü bileşenleri ve ithal bitmiş gıdalar arasındaki mevzuat sınırları karmaşık olabilir. REACH24H, dosya veya test hazırlığı başlamadan önce uygun Çin pazarına giriş yolunu doğrulamaya yardımcı olabilir.

Çin Yeni Gıda Hammaddesi Kayıt Süreci

Çin yeni gıda hammaddesi onay süreci yedi aşamadan oluşur. Toplam süre genellikle kabulden itibaren ortalama 18 aydır; bitki ekstraktlarına ilişkin işlemler 1–2 yılda tamamlanabilirken karmaşık veya yüksek riskli bileşenler çok daha uzun sürebilir. Her aşamayı anlamak Çin'e giriş takviminin doğru planlanmasını sağlar.

Aşama 1: Bileşen Durumunun Kontrolü ve Fizibilite Değerlendirmesi

REACH24H bileşenin kaynağı, üretim süreci, bileşimi, amaçlanan kullanımı, tüketim geçmişi, yabancı onayları ve mevcut NHC duyurularını inceler. Bu aşama tam NHC kaydının gerekip gerekmediğini, esaslı eşdeğerlik yolunun uygulanabilirliğini veya alternatif uyum yolunun daha uygun olup olmadığını belirler.

Aşama 2: Mevzuat Eksiklerinin Analizi

Çin'in özel başvuru gerekliliklerine göre güvenlik verileri, toksikoloji çalışmaları, kalite spesifikasyonları, üretim süreçleri, amaçlanan kullanım, hedef nüfus, tüketim düzeyleri ve yabancı kullanım geçmişindeki eksikleri belirleriz. Mevcut AB veya ABD veri paketinizin hangi bölümlerinin Çin için kullanılabileceğini de değerlendiririz.

Aşama 3: Test Stratejisi ve Güvenlik Değerlendirmesi Planlaması

Bileşenin türü ve risk profiline göre REACH24H test stratejisi geliştirir ve gerekli güvenlik verilerinin oluşturulması için sertifikalı Çin laboratuvarlarıyla koordinasyon sağlar. Bu aşama Çin'in özel test standartlarını bilmeyen yabancı şirketler için özellikle önemlidir.

Aşama 4: Dosya Hazırlama

Başvuru belgeleri NHC gerekliliklerine göre derlenir. Tüm yabancı dildeki belgeler standart Çinceye çevrilmelidir. Dosya eksiksiz, kendi içinde tutarlı ve düzenli olmalıdır. REACH24H Ar-Ge raporu, güvenlik değerlendirme raporu, üretim süreci açıklaması, kalite standartları ve etiket belgeleri dahil tüm parçaları hazırlar ve inceler.

Aşama 5: Başvurunun Sunulması ve Kabulü

Başvuru NHC'nin resmî hizmet portalı üzerinden sunulur. REACH24H kabul incelemesi aşamasındaki tüm sunum işlemlerini ve iletişimi yönetir.

Aşama 6: Teknik İnceleme ve Kamuoyu Görüşü

CFSA sunulan güvenlik değerlendirme belgelerinin bir uzman heyeti tarafından incelenmesini düzenler. NHC ek belgeler veya teknik sorulara yanıt isteyebilir ya da üretim sürecinin yerinde doğrulanmasını düzenleyebilir. Kabul edilen başvurular kamuoyu görüşü dönemine de tabidir. REACH24H bu aşama boyunca tam destek verir.

Aşama 7: Onay Duyurusu ve Onay Sonrası Uyum

Başarılı incelemenin ardından NHC resmî onay duyurusu yayımlar. Onaylanan bileşen, duyurudaki kapsam, spesifikasyonlar, önerilen alım miktarı, hedef nüfus kısıtlamaları ve etiket şartlarına kesinlikle uygun kullanılmalıdır.

REACH24H Çin Pazarına Girişinizi Nasıl Destekler?

REACH24H erken mevzuat değerlendirmesinden dosya hazırlamaya ve inceleme takibine kadar Çin yeni gıda hammaddesi kaydı için uçtan uca destek sunar.

1. Kayıt İhtiyacının Değerlendirilmesi

• Bileşenin Çin yeni gıda hammaddesi kapsamına girip girmediğini belirleme;

• Önceden onaylı, esaslı eşdeğer veya mevcut standartlar kapsamında olup olmadığını kontrol etme;

• Alternatif yolun daha uygun olup olmayacağını değerlendirme;

• Fizibilite değerlendirmesi, tahmini takvim, maliyet etkenleri ve temel mevzuat risklerini sunma.

2. Mevzuat Eksiklerinin Analizi

• Mevcut güvenlik, kalite, toksikoloji, üretim ve yabancı kullanım verilerini inceleme;

• NHC şartlarına göre eksik bilgileri belirleme;

• Yabancı onay verilerinin Çin için kullanılabilirliğini değerlendirme;

• Uygulanabilir Çin kayıt stratejisi geliştirme.

3. Dosya Hazırlama ve Sunum Desteği

• Başvuru belgelerini hazırlama ve düzenleme;

• Araştırma raporları, güvenlik değerlendirme özetleri, üretim açıklamaları, kalite standartları, etiketler ve talimatları yazma veya inceleme;

• Geçerli olduğunda çeviri, biçimlendirme, noter veya belge tasdiki ihtiyaçlarını destekleme;

• Numune ve test koordinasyonuna yardımcı olma.

4. Teknik İnceleme Takibi ve Ek Yanıtlar

• Başvuru durumunu izleme;

• Kabul ve teknik inceleme sırasında iletişimi destekleme;

• Ek belge taleplerine yanıt hazırlama;

• Uzman sorularına yanıt ve teknik açıklamalara yardımcı olma;

• Kamuoyu görüşünü ve onay duyurularını takip etme.

5. Onay Sonrası Uyum Desteği

• Onaylanan kullanım kapsamı, spesifikasyonlar, alım düzeyleri, nüfus kısıtlamaları ve etiket şartlarını yorumlama;

• Sonraki aşamadaki gıda ürünlerinin uyum incelemesini destekleme;

• Gerektiğinde Çin etiketi, formül, ithalat ve gümrük uyumuna yardımcı olma.

Neden REACH24H?

Gıda mevzuatına uyumda on yılı aşkın deneyimiyle REACH24H, Fortune Global 500 şirketleri dahil dünya çapında binlerce gıda şirketinin hedef pazarlara girişini desteklemiştir. Elçilikler, konsolosluklar, iş dernekleri ve sektör kuruluşlarıyla da güvenilir pazar erişim hizmeti sağlayıcısı olarak çalışırız.

Onlarca Yıllık Gıda Uyumu Uzmanlığı

Ekibimiz gıda bilimi, toksikoloji, kimya, biyoloji, beslenme ve mevzuat uzmanlığını birleştirir. REACH24H bünyesinde DABT, ERT ve DCST gibi yeterlilikleri olan toksikoloji uzmanları da bulunur; böylece NHC incelemesinde güvenlik değerlendirmesi, dosya hazırlama ve teknik yanıt desteği sunarız.

Küresel Hizmet Ağı

9 küresel şube ve 300'den fazla kurum içi uzmanla, 103 Fortune Global 500 şirketi dahil 15,000'den fazla işletmeye hızlı sınır ötesi mevzuat desteği sağladık.

Güvenilir Teknik İletişim Kanalı

NHC ve CFSA inceleme heyetleri gibi yetkili Çin düzenleyicileri ve teknik kurumlarıyla düzenli mesleki iletişim sürdürürüz. Teknik özet hazırlama, ek belge şartlarına yanıt verme ve incelemedeki bilimsel ve mevzuat sorularını çözmede müşterilere yardımcı oluruz.

FAQ: Çin Yeni Gıda Hammaddesi Kaydı

Ücretsiz kaynak: yeni gıda bileşenleri için küresel mevzuat yolları

Yeni Gıda Bileşenleri için Küresel Mevzuat Yolları rehberimizi sunuyoruz. Rehber, Çin, ABD, AB, Avustralya-Yeni Zelanda, Japonya, Güney Kore ve Güneydoğu Asya dahil temel pazarlarda yeni gıda bileşenlerine ilişkin mevzuat çerçevelerini sistematik olarak özetler.

Başlıca bölümler:

• Mevzuat çerçeveleri ve yetkili kurumlar

• Onay süreçleri ve belgeler

• Temel uyum stratejileri

  

İlgili Düzenlemeler ve Resmî Kaynaklar

• Yeni Gıda Hammaddelerinin Güvenlik İncelemesine İlişkin İdari Tedbirler

• Yeni Gıda Hammaddesi Başvurusu ve Kabulüne İlişkin Hükümler

• Yeni Gıda Hammaddelerinin Başvuru ve Güvenlik İncelemesi Usullerine İlişkin NHC Açıklaması

İlgili hizmetler:

• Çin Hazır Ambalajlı Gıda Mevzuatına Uyum Hizmeti

• GACC Yabancı Üretici Kaydı

• Çin Sağlık Gıdası Kaydı ve Bildirimi

• Çin Yeni Gıda Katkı Maddesi Kaydı

• Çin Özel Tıbbi Amaçlı Gıda Kaydı

• AB yeni gıda (NF) başvurusu

• ABD FDA GRAS Sertifikasyonu

• ABD FDA Yeni Besin Takviyesi Bileşeni (NDI) Bildirimi