ABD EPA Dezenfektan Kaydı

Genel Bakış

Dezenfektanlar ABD'de antimikrobiyal pestisitler olarak bilinir ve Çevre Koruma Ajansı (EPA) tarafından düzenlenir; bu kurallara sıklıkla ABD EPA mevzuatı denir. En önemli düzenlemelerden biri Federal İnsektisit, Fungisit ve Rodentisit Kanunu olan FIFRA'dır. ABD'deki pestisit düzenlemesinin hukuki temelidir ve kayıt, dağıtım, satış ve kullanımı düzenler. Genellikle bir pestisit ABD'de satılmadan veya dağıtılmadan önce EPA'ya kaydedilmeli (ruhsatlandırılmalıdır). FIFRA'ya ek iki destekleyici düzenleme vardır:

• Pestisit Kayıtlarını İyileştirme Kanunu, PRIA. ABD'de 200'den fazla pestisit kayıt işlem kodu bulunur. FIFRA'yı tamamlayan PRIA; işlem kodlarını, kapsamlarını, inceleme karar sürelerini ve EPA idari ücretlerini ayrıntılandırır.

• Federal Düzenlemeler Kodu (CFR). Tüm federal düzenlemeleri kapsayan 50 başlık vardır. Pestisit kaydı hükümleri 40. başlıktadır; kayıt usulleri, veri gereklilikleri ve veri koruması gibi konuları kapsayarak FIFRA'nın uygulama düzenlemesi işlevini görür.

Kayıt Kapsamı

FIFRA'nın düzenleme kapsamı geleneksel pestisitleri, biyopestisitleri ve antimikrobiyal pestisitleri (yani dezenfektanları); bunların aktif bileşenlerini, formülasyonlarını ve ilgili inert bileşenlerini (çözücüler, stabilizatörler, koruyucu ajanlar vb.) içerir. FIFRA'ya göre antimikrobiyal pestisitler veya dezenfektanlar öncelikle dezenfeksiyon ve sterilizasyon sağlamak, mikroorganizmaların (ör. “details”, virüsler, mantarlar, algler) büyüme ve çoğalmasını azaltmak veya yavaşlatmak için kullanılır. Böylece belirli nesneler, endüstriyel süreç veya sistemler, yüzeyler ya da kimyasallar mikrobiyal kirlenme ve bozulmadan korunur. Ürünler yaygın kimyasal dezenfektanları, dezenfeksiyon cihazlarını ve işlem görmüş eşyaları kapsar. Yaklaşık 275 farklı aktif madde ve 4000'den fazla kayıtlı kimyasal dezenfektan bulunur; sıvı, toz vb. formülasyonlar vardır. Etiket iddialarına göre “halk sağlığı dışı ürünler” (algisitler, balçık gidericiler, koruyucular gibi) veya “halk sağlığı ürünleri” (insan sağlığını tehdit eden zararlı mikroorganizmaları kontrol ettiği iddia edilen ürünler gibi) olarak sınıflandırılırlar.  

Muafiyet Durumları

Dezenfeksiyon cihazları ve işlem görmüş eşyalar belirli yükümlülük ve koşulları yerine getirirse ABD EPA dezenfektan kaydından muaf olabilir.  

Uyum Yükümlülükleri

Kimler Başvurabilir?

Pestisit kaydı yalnızca üreticilerin yükümlülüğü değildir; tüccarlar, dağıtıcılar ve kullanıcılar da gerektiğinde EPA kaydına başvurabilir. Yabancı şirketler, yazışmaları almak ve başvuru konularında kendilerini temsil etmek üzere bir ABD temsilcisi atamalıdır.  

Kayıt Süreci

ABD EPA pestisit kayıt süreci

Kayıt Türü

ABD EPA antimikrobiyal pestisit kayıt türü kararı

EPA pestisit kaydının en basit türü, aşağıdaki ölçütlere göre belirlenen me-too ürün kaydıdır:

Antimikrobiyal pestisitlerde şu anda dört özdeş veya esas bakımından benzer ürün kayıt türü vardır:

Me-too ürün kaydı, yüz binlerce dolara mal olabilen ve incelemesi iki yıl sürebilen diğer kayıt türlerine göre kısa ve ekonomiktir. Yeni kullanım veya yeni aktif bileşen içermeyen yeni ürün kaydı da ekonomik bir türdür.

İnceleme Usulleri

Ücret Muafiyetleri

Küçük işletme niteliğindeki başvuru sahipleri kayıt hizmet ücretinde 50% veya bazı durumlarda 75% oranında kısmi muafiyete uygundur. Muafiyet hem yerli hem yabancı başvuru sahiplerine uygulanır. Küçük işletme, aşağıdaki koşulları karşılayan şirket, ortaklık veya tüzel kişiliği olmayan işletmedir:

Hizmetlerimiz

• Şirket ve Tesis Numarası Kaydı

• İlk Rapor ve Yıllık Rapor Sunumu

• Federal Dezenfektan Kaydı

• Eyalet Ruhsatlandırması

• Dezenfektan Kaydı Uyum Analizi

• İnert Bileşen Kaydı

• Yıllık ABD Temsilcisi Hizmeti

• Veri Tazminatı Stratejisi ve Veri Sahibiyle Müzakere

• Veri Değerlendirmesi/Açık Analizi/Muafiyet Analizi

• Kapsamlı Mevzuat Danışmanlığı ve Eğitim Hizmetleri

Neden Bizi Seçmelisiniz?

• Derin deneyim: ABD EPA yönetim mevzuatını yıllardır profesyonelce izleyen REACH24H, EPA'nın resmen tanıdığı ve tavsiye ettiği bir uyum kuruluşudur; Amazon E-Ticaret Bütünleşik Uyum Çözümü tarafından da önerilir.

• Üstün performans: Kasım 2021'e kadar yüzlerce yerli ve yabancı işletmenin EPA başvurularına yardımcı olduk, 150'den fazla proje tamamladık ve yurt içi pazarda 80% oranını aşan bir paya ulaştık.

• Güçlü teknik yetkinlik: analitik kimya, kimya mühendisliği, biyoloji, farmakoloji, çevre ve diğer alanlardan kıdemli uzmanların oluşturduğu ekibimizde uluslararası sertifikalı toksikologlar ve risk değerlendirme uzmanları bulunur.

• Uluslararası hizmet: İngilizce, Çince, Korece, Japonca, İspanyolca, Almanca ve başka dillerde müşteri hizmetleri çalışanlarımız uluslararası müşterilere verimli hizmet sunar.

• Zengin birikim: pestisit ve dezenfektan mevzuatı ile teknik danışmanlıkta yıllar içinde kapsamlı deneyim kazandık.

• Üstün kaynaklar: yurt içi ve yurt dışındaki öncü laboratuvarlarla çalışarak işletmeler için profesyonel ve verimli test programları tasarlar, kaliteli hizmet sunarız.

• İyi iletişim kanalları: EPA ve FDA yetkilileri, sektör dernekleri ve uzmanlarla uzun süreli, dostane ilişkilerimiz hizmet kalitesini ve verimliliğini önemli ölçüde artırır.

Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz: customer@reach24h.com.