อุตสาหกรรม FSMP ของจีน: อาหารทางการแพทย์กลายเป็นเสาหลักใหม่ของการบริโภคเพื่อสุขภาพได้อย่างไร

ชี้นำเชิงยุทธศาสตร์ ส่งเสริมการบริโภคเพื่อสุขภาพอย่างแม่นยำ

FSMP คืออาหารสูตรที่ผ่านการแปรรูปและจัดเตรียมเป็นพิเศษเพื่อสนองความต้องการทางโภชนาการหรืออาหารเฉพาะของผู้มีข้อจำกัดด้านอาหาร ความผิดปกติการย่อยหรือดูดซึม ความผิดปกติการเผาผลาญ หรือภาวะโรคเฉพาะ เมื่อกรอบนโยบายและกฎระเบียบดีขึ้นต่อเนื่อง อุตสาหกรรมนี้ได้เติบโตเป็นสาขาเฉพาะสำคัญในภาคอาหาร ซึ่งใช้เทคโนโลยีเข้มข้นและมีผลทางเศรษฐกิจสูง

ข้อมูลระบุว่าจีนมีการรับผู้ป่วยในประมาณ 220 ล้านครั้งต่อปี การใช้ FSMP ตามมาตรฐานเพื่อเสริมโภชนาการสามารถเพิ่มอัตรารอดชีวิตและลดระยะเวลาพักรักษาตัวอย่างมีนัยสำคัญ ในโรคชุดแรกของบัญชีโรคหายากจีน มี 32 โรคต้องใช้ FSMP แทรกแซง และ 18 โรคต้องใช้อย่างเพียงพอตลอดชีวิต เมื่อจีนเข้าสู่สังคมสูงวัย FSMP จึงเป็นแหล่งสนับสนุนโภชนาการสำคัญมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคเรื้อรัง

ในฐานะส่วนสำคัญของโครงการจีนสุขภาพดี FSMP มีความสำคัญต่อระบบบริโภคเพื่อสุขภาพและสุขภาพประชาชน เจ้าหน้าที่กองอาหารพิเศษของสำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐระบุว่า สูตร FSMP ที่ออกแบบทางวิทยาศาสตร์เป็นส่วนสำคัญของโภชนาการแม่นยำ และมีบทบาทในการรักษามะเร็ง ฟื้นฟูหลังผ่าตัด แทรกแซงโรคหายาก และควบคุมการเผาผลาญ ข้อมูลคลินิกแสดงว่า FSMP ลดการเกิดทุพโภชนาการในผู้ป่วยมะเร็งได้ สำหรับโรคหายาก เช่น ฟีนิลคีโตนูเรียและภาวะกรดเมทิลมาโลนิก FSMP เป็นกลยุทธ์รักษาที่มีประสิทธิผล สำหรับผู้ป่วยช่วงก่อนและหลังผ่าตัด FSMP เช่น สูตรอิเล็กโทรไลต์ ช่วยรักษาสมดุลอิเล็กโทรไลต์ ลดภาวะดื้อต่ออินซูลิน และส่งเสริมการฟื้นตัวหลังผ่าตัดได้

นอกจากนี้ การใช้ FSMP อย่างแพร่หลายช่วยจัดสรรทรัพยากรแพทย์ให้เหมาะสมและลดภาระวินิจฉัยรักษา ข้อมูลแสดงว่าการแทรกแซงโภชนาการที่มีประสิทธิผลลดเวลาพักรักษาตัวและค่าใช้จ่ายแพทย์ได้อย่างมาก ในต่างประเทศ บางประเทศรวม FSMP บางประเภทในระบบประกันสุขภาพและได้ผลดีทางสังคม

ในระดับอุตสาหกรรม FSMP กำลังขับเคลื่อนตลาดผู้บริโภคด้านสุขภาพจาก «ดูแลสุขภาพแบบทั่วไป» สู่ «โภชนาการแม่นยำ» ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ FSMP 249 รายการได้รับอนุมัติให้ ขึ้นทะเบียน ในจีน ครอบคลุมทุกวัยและโรคหลายประเภท นโยบายส่งเสริมบริษัทพัฒนาสูตรเฉพาะโรคที่จำเป็นทางคลินิก เช่น มะเร็งและโรคไต และเร่งแปลงผลวิจัยพัฒนาเป็นผลิตภัณฑ์ด้วยการปรับกระบวนการทบทวนและอนุมัติให้ดีขึ้น

เมื่อประชากรสูงวัย คุณค่าของ FSMP ต่อการจัดการโรคเรื้อรังในผู้สูงอายุชัดเจนขึ้น สำหรับภาวะที่พบบ่อย เช่น มวลกล้ามเนื้อน้อยและกลืนลำบาก FSMP ให้สารอาหารที่ดูดซึมง่ายและลดความเสี่ยงภาวะแทรกซ้อนได้ การส่งเสริม FSMP ในสถานดูแลผู้สูงอายุและโรงพยาบาลชุมชนช่วยเพิ่มศักยภาพบริการปฐมภูมิและลดช่องว่างทรัพยากรสุขภาพเมืองกับชนบท

เผชิญความท้าทาย ขจัดคอขวดการพัฒนา

อุตสาหกรรม FSMP เติบโตรวดเร็ว แต่การใช้จริงยังมีปัญหาการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ การรับรู้ของประชาชน และศักยภาพจัดหาที่ไม่เพียงพอ

เจ้าหน้าที่กองอาหารพิเศษของสำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐระบุว่า การบริโภค FSMP ยังมุ่งอยู่ในโรงพยาบาล ส่วนการใช้ในชุมชน ร้านขายยา และสถานดูแลผู้สูงอายุยังน้อยมาก อีกทั้ง FSMP อยู่ในระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) ภายใต้รหัสชั่วคราวเท่านั้น ทำให้แพทย์สั่งใช้ไม่สะดวก ยังขาด FSMP สำหรับโรคหายากและความต้องการคลินิกเร่งด่วน ผู้ป่วยจึงมีทางเลือกจำกัด ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่เป็นสินค้านำเข้า และอัตราทดแทนด้วยผลิตภัณฑ์ในประเทศยังต่ำ

การรับรู้ FSMP ของทั้งประชาชนและกลุ่มวิชาชีพยังต้องพัฒนา เนื่องจาก FSMP มีระยะพัฒนาในจีนค่อนข้างสั้น หมวดใหม่จึงยังมี «ช่องว่างความเข้าใจ» ในสังคม โดยเฉพาะนอกโรงพยาบาล ผู้ค้าและผู้บริโภคยังเข้าใจจำกัด ซึ่งขัดขวางการขยายใช้และส่งเสริมในบริบทที่หลากหลายขึ้น

ด้านอุปทาน ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงยังไม่เพียงพอ โดยทั่วไปบริษัท FSMP จีนมีฐานวิจัยพัฒนาอ่อน ทำให้ผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนคล้ายกัน จำเป็นเร่งด่วนต้องเพิ่มวิจัยนวัตกรรมและปรับอุปทานของกลุ่มต่อไปนี้:

• ผลิตภัณฑ์สูตรโภชนาการครบถ้วนเฉพาะโรค ได้แก่ เบาหวาน โรคทางเดินหายใจ โรคไต โรคตับ ภาวะมวลกล้ามเนื้อน้อย โรคลำไส้อักเสบ ความผิดปกติการดูดซึมในทางเดินอาหาร และความผิดปกติการเผาผลาญกรดไขมัน;

• และ FSMP สำหรับโรคหายากที่จำเป็นทางคลินิกเร่งด่วน เช่น ความผิดปกติการเผาผลาญกรดอะมิโน ความผิดปกติการออกซิเดชันกรดไขมัน และโรคลมชักดื้อต่อการรักษา

เพื่อตอบความท้าทาย สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐระบุว่าจะปรับการขึ้นทะเบียน FSMP ให้เหมาะสมขึ้น ขณะบังคับกระบวนการทบทวนและอนุมัติอย่างเคร่งครัด จะผลักดันแนวทางขึ้นทะเบียนเร่งด่วนสำหรับผลิตภัณฑ์บางชนิดที่จำเป็นทางคลินิก จัดวิจัยและเผยแพร่แนวทางเทคนิคคลินิกสำหรับอาหารสูตรโภชนาการครบถ้วนเฉพาะ และส่งเสริมบริษัทให้ยื่นทะเบียน เพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่ผ่านเกณฑ์ให้ออกตลาดเร็วขึ้น อีกทั้งจะแก้คอขวดด้านดำเนินงานและการใช้ ได้แก่ ศึกษาปรับมาตรการปฏิรูปข้อกำกับขายออนไลน์อาหารสูตรโภชนาการครบถ้วนเฉพาะ ส่งเสริมหน่วยงานเกี่ยวข้องออกแนวทางใช้ FSMP ทางคลินิก และจัดรณรงค์ให้ความรู้เพื่อสาธารณประโยชน์ต่อเนื่องเพื่อเพิ่มความเข้าใจของประชาชน

นวัตกรรมกำกับเพื่อสร้างกลไกขับเคลื่อนร่วมกัน

เพื่อสมดุลที่ปรับตามสถานการณ์ระหว่างการกำกับความปลอดภัยอาหารและพัฒนาอุตสาหกรรม สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐส่งเสริมการพัฒนา FSMP ให้เป็นมาตรฐานและมีระบบสถาบัน โดยสร้างรูปแบบกำกับสามส่วนที่ยึด «ความปลอดภัยเป็นฐาน นวัตกรรมเป็นแรงขับ และประสิทธิภาพเป็นตัวสนับสนุน»

เจ้าหน้าที่ระบุว่า ด้านการเข้าสู่ตลาด สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐใช้หลัก «สี่ด้านเข้มงวดที่สุด» ได้แก่ มาตรฐาน การกำกับ บทลงโทษ และความรับผิดที่เข้มงวดที่สุด และบังคับระบบควบคุมสองส่วน «ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ + ใบอนุญาตผลิต» อย่างเข้มงวด ได้แก้มาตรการขึ้นทะเบียนอาหารสำหรับวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ โดยเน้นเงื่อนไข ความสามารถ ความรับผิดและหน้าที่ทางกฎหมายของผู้ยื่น และกำหนดเจ็ดกรณีที่ไม่รับขึ้นทะเบียน ขณะเดียวกันกำลังแก้กฎละเอียดการตรวจใบอนุญาตผลิตอาหารสูตรสำหรับวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ เพื่อเพิ่มความเข้มงวดและประกันคุณภาพความปลอดภัย FSMP

เพื่อกระตุ้นนวัตกรรม สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐเพิ่มสนับสนุนนโยบาย จัดระบบทะเบียน FSMP ตามประเภท ออกแนวทางสำหรับหลายหมวด เช่น สูตรอิเล็กโทรไลต์ และลดความซับซ้อนเอกสาร ทำให้ต้นทุนวิจัยพัฒนาลดลง ช่องทบทวนเร่งด่วนลดเวลาสำหรับ FSMP จำเป็นทางคลินิก รวมทั้งโรคหายากอย่างมาก จนนำไปสู่ความก้าวหน้า«จากศูนย์» ในการผลิต FSMP สำหรับความผิดปกติการเผาผลาญสองประเภทในจีน อีกทั้งทยอยออกมาตรฐานจัดการคุณภาพการทดลองคลินิกอาหารสำหรับวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ และแนวทางเทคนิคทดลองคลินิกอาหารสูตรโภชนาการครบถ้วนเฉพาะสำหรับโรคตับ เพื่อส่งเสริมการใช้และอนุมัติออกตลาดผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นทางคลินิก

ด้านนวัตกรรมสถาบัน สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐร่วมกับหน่วยงานเกี่ยวข้องออกกลไกและมาตรการสนับสนุนใหม่ ให้เกิดพลังนโยบายจากการประสานหลายหน่วยงาน กองอาหารพิเศษกับกองมาตรฐานความปลอดภัยอาหาร การเฝ้าระวังและประเมินความเสี่ยงของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ สร้างกลไก «ร่วมมือเทคนิคและทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญร่วมกัน» สำหรับทะเบียนและอนุมัติ FSMP ทั้งสองกองตั้งทีมผู้เชี่ยวชาญสหสาขาและระบบสองทาง «ทบทวนปกติ» กับ «ช่องเร่งด่วน» จัดลำดับทรัพยากรให้ผลิตภัณฑ์จำเป็นทางคลินิก เช่น FSMP โรคหายากและอาหารสูตรโภชนาการครบถ้วนเฉพาะ การจัดการตามประเภทช่วยใช้ทรัพยากรเหมาะสมและเร่งเติมช่องว่างอุปทาน FSMP

ความร่วมมือหลายภาคส่วนก้าวหน้าต่อเนื่อง กระทรวงพาณิชย์ คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐ และอีกเก้าหน่วยงานร่วมออกแผนปฏิบัติการส่งเสริมการบริโภคเพื่อสุขภาพ สนับสนุนบริษัทเพิ่มวิจัยกระบวนการ นวัตกรรมผลิตภัณฑ์ และควบคุมคุณภาพ โดยเน้น FSMP ผ่านการกำกับที่เข้มแข็ง กระบวนการอนุมัติที่ดีขึ้น แรงจูงใจวิจัยพัฒนา และประสานหลายภาคส่วน สำนักงานชี้นำผู้ผลิตและผู้ดำเนินธุรกิจ FSMP ให้เสนอตัวเลือกคุณภาพสูงเพิ่มสำหรับการบริโภคเพื่อสุขภาพ

ในทางปฏิบัติ เขตนำร่องการท่องเที่ยวการแพทย์นานาชาติไห่หนานเล่อเฉิงเริ่มทดลองนโยบายนำเข้า FSMP ชั่วคราวก่อนพื้นที่อื่น ผลิตภัณฑ์นำเข้าแรกที่ใช้สำหรับโรคโครห์นได้ใช้ทางคลินิกแล้ว ขณะเดียวกันสำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐร่วมหลายหน่วยงานชี้นำพื้นที่ทดลองให้รณรงค์นำ FSMP เข้าชุมชน สถานดูแลผู้สูงอายุ โรงเรียน และร้านขายยา โดยเริ่มจากเพิ่มความรู้วิทยาศาสตร์แก่ประชาชน เพื่อให้สถาบัน องค์กร และประชากรเป้าหมายเข้าใจ FSMP มากขึ้น พร้อมสำรวจช่องทางกระจายผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม

เมื่อระบบนโยบายสมบูรณ์ กลไกกำกับดีขึ้น และนวัตกรรมเดินหน้าต่อเนื่อง อุตสาหกรรม FSMP กำลังเร่งเข้าสู่การพัฒนาคุณภาพสูง สำนักงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐระบุว่าจะยึดฐานความปลอดภัย เสริมแนวทางสถาบัน และประสานหลายภาคส่วนต่อไป เพื่อเพิ่มการเข้าถึงและมาตรฐานวิชาชีพของ FSMP และตอบความต้องการบริโภคเพื่อสุขภาพใหม่ได้ดีขึ้น

กำลังศึกษากฎ FSMP จีนใช่ไหม? ผู้เชี่ยวชาญปฏิบัติตามกฎอาหารของเราพร้อมช่วย
อีเมล: customer@reach24h.com