Ngành FSMP Trung Quốc: Thực phẩm dinh dưỡng y học trở thành trụ cột mới của tiêu dùng lành mạnh như thế nào

Định hướng chiến lược, tiếp sức chính xác cho tiêu dùng lành mạnh

FSMP là thực phẩm công thức được chế biến và chuẩn bị đặc biệt nhằm đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng hoặc chế độ ăn đặc thù của người bị hạn chế ăn uống, rối loạn tiêu hóa hoặc hấp thu, rối loạn chuyển hóa hay tình trạng bệnh lý cụ thể. Khi khung chính sách và pháp luật không ngừng hoàn thiện, ngành này đã trở thành phân khúc chuyên biệt quan trọng của lĩnh vực thực phẩm, có hàm lượng công nghệ cao và hiệu quả kinh tế mạnh.

Số liệu cho thấy Trung Quốc ghi nhận khoảng 220 triệu lượt điều trị nội trú mỗi năm. Việc sử dụng FSMP theo chuẩn để hỗ trợ dinh dưỡng có thể cải thiện đáng kể tỷ lệ sống và rút ngắn rõ rệt thời gian nằm viện. Trong các bệnh thuộc đợt đầu của danh mục bệnh hiếm Trung Quốc, 32 bệnh cần can thiệp bằng FSMP, trong đó 18 bệnh đòi hỏi sử dụng đầy đủ suốt đời. Khi dân số Trung Quốc già hóa, FSMP ngày càng trở thành nguồn hỗ trợ dinh dưỡng quan trọng cho người mắc bệnh mạn tính.

Là phần quan trọng của sáng kiến Trung Quốc khỏe mạnh, FSMP có ý nghĩa lớn đối với việc phát triển hệ thống tiêu dùng sức khỏe và cải thiện sức khỏe cộng đồng. Theo một cán bộ Vụ Thực phẩm đặc biệt thuộc Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước, là thành phần thiết yếu của dinh dưỡng chính xác, các công thức FSMP được thiết kế khoa học đã đóng vai trò quan trọng trong điều trị ung thư, phục hồi sau phẫu thuật, can thiệp bệnh hiếm và điều hòa chuyển hóa. Dữ liệu lâm sàng cho thấy FSMP có thể giảm tỷ lệ suy dinh dưỡng ở người bệnh ung thư. Với bệnh hiếm như phenylketon niệu và nhiễm toan methylmalonic, FSMP là chiến lược điều trị hiệu quả. Với người bệnh quanh thời điểm phẫu thuật, FSMP như công thức điện giải có thể giúp duy trì cân bằng điện giải, giảm kháng insulin và thúc đẩy phục hồi sau mổ.

Ngoài ra, việc ứng dụng FSMP rộng rãi giúp tối ưu hóa phân bổ nguồn lực y tế và giảm gánh nặng chẩn đoán, điều trị. Dữ liệu cho thấy can thiệp dinh dưỡng hiệu quả rút ngắn đáng kể thời gian nằm viện, từ đó giảm chi phí y tế. Trên thế giới, một số quốc gia đã đưa một số FSMP vào hệ thống bảo hiểm y tế và đạt lợi ích xã hội tích cực.

Ở cấp độ ngành, FSMP đang thúc đẩy thị trường tiêu dùng sức khỏe chuyển từ «chăm sóc sức khỏe đại trà» sang «dinh dưỡng chính xác». Hiện có 249 sản phẩm FSMP được phê duyệt để đăng ký tại Trung Quốc, bao phủ mọi nhóm tuổi và nhiều loại bệnh. Chính sách khuyến khích doanh nghiệp phát triển công thức theo bệnh đáp ứng nhu cầu lâm sàng, như ung thư và bệnh thận, đồng thời đẩy nhanh chuyển hóa kết quả nghiên cứu phát triển thành sản phẩm thông qua tối ưu hóa quy trình thẩm định, phê duyệt.

Trước xu hướng già hóa dân số, giá trị của FSMP trong quản lý bệnh mạn tính ở người cao tuổi ngày càng rõ. Với các tình trạng thường gặp như giảm khối lượng cơ và khó nuốt, FSMP có thể cung cấp dinh dưỡng dễ hấp thu và giảm nguy cơ biến chứng. Thúc đẩy FSMP tại cơ sở chăm sóc người cao tuổi và bệnh viện cộng đồng có thể tăng năng lực y tế ban đầu và thu hẹp khoảng cách nguồn lực sức khỏe giữa thành thị, nông thôn.

Đối mặt thách thức, tháo gỡ nút thắt phát triển

Ngành FSMP phát triển nhanh, nhưng ứng dụng thực tế vẫn gặp khó khăn về khả năng tiếp cận sản phẩm, nhận thức cộng đồng và năng lực cung ứng.

Theo cán bộ liên quan của Vụ Thực phẩm đặc biệt thuộc Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước, việc tiêu dùng FSMP chủ yếu vẫn tập trung trong bệnh viện; sử dụng tại cộng đồng, nhà thuốc và cơ sở chăm sóc người cao tuổi còn rất hạn chế. Hơn nữa, FSMP chỉ xuất hiện trong hệ thống thông tin bệnh viện (HIS) với mã tạm thời, khiến bác sĩ khó kê cho người bệnh. Sản phẩm FSMP cho bệnh hiếm và nhu cầu lâm sàng cấp thiết còn thiếu, làm người bệnh có ít lựa chọn. Phần lớn sản phẩm hiện có là hàng nhập khẩu, tỷ lệ thay thế bằng sản phẩm sản xuất trong nước còn thấp.

Nhận thức về FSMP ở cả công chúng và các nhóm chuyên môn cũng cần cải thiện. Do thời gian phát triển tại Trung Quốc còn ngắn, nhóm sản phẩm mới này vẫn gặp «khoảng trống nhận thức» trong xã hội. Đặc biệt ngoài hệ thống bệnh viện, thương nhân và người tiêu dùng hiểu biết hạn chế về FSMP, cản trở việc mở rộng ứng dụng và phổ biến tại nhiều môi trường hơn.

Về cung ứng, số lượng sản phẩm chất lượng cao còn thiếu. Nền tảng nghiên cứu phát triển của doanh nghiệp FSMP Trung Quốc nhìn chung yếu, dẫn đến các sản phẩm đã đăng ký ít khác biệt. Cần cấp thiết tăng cường nghiên cứu đổi mới và tối ưu hóa nguồn cung cho các nhóm sau:

• Sản phẩm công thức dinh dưỡng đầy đủ cho bệnh cụ thể, gồm đái tháo đường, bệnh hô hấp, bệnh thận, bệnh gan, giảm khối lượng cơ, bệnh viêm ruột, rối loạn hấp thu đường tiêu hóa và rối loạn chuyển hóa axit béo;

• Và FSMP cho bệnh hiếm có nhu cầu lâm sàng cấp thiết, như rối loạn chuyển hóa axit amin, rối loạn oxy hóa axit béo và động kinh kháng trị.

Trước những thách thức này, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước cho biết sẽ tiếp tục tối ưu hóa đăng ký FSMP. Cùng với thực hiện nghiêm quy trình thẩm định, phê duyệt đăng ký, cơ quan sẽ thúc đẩy ban hành hướng dẫn đăng ký ưu tiên cho một số sản phẩm cần thiết trên lâm sàng, tổ chức nghiên cứu và công bố hướng dẫn kỹ thuật lâm sàng cho thực phẩm công thức dinh dưỡng đầy đủ đặc thù, khuyến khích doanh nghiệp chủ động đăng ký, hỗ trợ sản phẩm đủ điều kiện sớm được phê duyệt và đưa ra thị trường. Đồng thời sẽ tháo gỡ nút thắt trong kinh doanh và sử dụng, gồm nghiên cứu tối ưu hóa biện pháp cải cách yêu cầu quản lý bán trực tuyến thực phẩm công thức dinh dưỡng đầy đủ đặc thù; thúc đẩy cơ quan liên quan ban hành hướng dẫn sử dụng FSMP lâm sàng; và tiếp tục tổ chức tuyên truyền vì lợi ích cộng đồng để nâng dần hiểu biết về FSMP.

Đổi mới quản lý để hình thành cơ chế thúc đẩy phối hợp

Để cân bằng linh hoạt giữa quản lý an toàn thực phẩm và phát triển ngành, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước liên tục thúc đẩy chuẩn hóa và thể chế hóa ngành FSMP thông qua mô hình quản trị ba trụ cột: «an toàn làm nền tảng, đổi mới làm động lực, hiệu quả làm yếu tố hỗ trợ».

Theo cán bộ liên quan, trong quản lý gia nhập thị trường, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước lấy yêu cầu «Bốn nghiêm nhất» làm định hướng: tiêu chuẩn, giám sát, xử phạt và truy cứu trách nhiệm nghiêm ngặt nhất. Cơ quan thực hiện nghiêm hệ thống kiểm soát kép «đăng ký sản phẩm + cấp phép sản xuất», sửa đổi Biện pháp đăng ký thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt, nhấn mạnh điều kiện, năng lực, trách nhiệm và nghĩa vụ pháp lý của bên đăng ký, đồng thời quy định bảy trường hợp không cấp đăng ký. Cơ quan cũng đang sửa đổi Quy tắc chi tiết thẩm tra cấp phép sản xuất thực phẩm công thức dùng cho mục đích y tế đặc biệt nhằm siết yêu cầu cấp phép, bảo đảm chất lượng và an toàn FSMP.

Để khơi dậy đổi mới, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước tăng hỗ trợ chính sách, thiết lập hệ thống đăng ký FSMP theo phân loại, ban hành hướng dẫn cho nhiều nhóm như công thức điện giải và tinh giản hồ sơ, giúp giảm hiệu quả chi phí nghiên cứu phát triển của doanh nghiệp. Kênh thẩm định ưu tiên rút ngắn đáng kể thời gian thẩm định FSMP cần thiết trên lâm sàng, gồm sản phẩm cho bệnh hiếm. Nhờ đó, Trung Quốc đã có bước đột phá, «từ con số không» về sản xuất trong nước hai loại FSMP cho rối loạn chuyển hóa. Cơ quan còn lần lượt ban hành Tiêu chuẩn quản lý chất lượng thử nghiệm lâm sàng thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt và Hướng dẫn kỹ thuật thử nghiệm lâm sàng thực phẩm công thức dinh dưỡng đầy đủ đặc thù cho bệnh gan, tích cực hỗ trợ ứng dụng và phê duyệt đưa ra thị trường các sản phẩm cần thiết trên lâm sàng.

Về đổi mới thể chế, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước phối hợp các cơ quan liên quan đưa ra nhiều cơ chế và biện pháp hỗ trợ mới, tạo hiệp lực chính sách qua phối hợp liên cơ quan. Vụ Thực phẩm đặc biệt và Vụ Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, giám sát và đánh giá rủi ro thuộc Ủy ban Y tế Quốc gia thiết lập cơ chế «hợp tác kỹ thuật và thẩm định chuyên gia chung» cho đăng ký, phê duyệt FSMP. Hai vụ lập nhóm thẩm định chuyên gia đa ngành và áp dụng hai luồng «thẩm định thường quy» và «kênh ưu tiên». Nguồn lực được ưu tiên cho sản phẩm cần thiết trên lâm sàng như FSMP cho bệnh hiếm và thực phẩm công thức dinh dưỡng đầy đủ đặc thù. Quản lý theo nhóm giúp tối ưu phân bổ nguồn lực, đẩy nhanh lấp khoảng trống cung ứng FSMP.

Hợp tác liên ngành cũng liên tục tiến triển. Bộ Thương mại, Ủy ban Y tế Quốc gia, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước và chín cơ quan khác cùng ban hành Kế hoạch hành động thúc đẩy tiêu dùng lành mạnh, khuyến khích doanh nghiệp tăng nghiên cứu quy trình, đổi mới sản phẩm và kiểm soát chất lượng, tập trung thúc đẩy FSMP. Qua tăng cường quản lý, tối ưu phê duyệt, khuyến khích nghiên cứu phát triển và phối hợp liên ngành, Tổng cục hướng dẫn doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh FSMP chủ động cung cấp thêm lựa chọn chất lượng cao cho tiêu dùng lành mạnh.

Trong thực tiễn, Khu thí điểm du lịch y tế quốc tế Hải Nam Lạc Thành đi đầu thí điểm chính sách nhập khẩu tạm thời FSMP. Sản phẩm nhập khẩu đầu tiên chỉ định cho bệnh Crohn đã được sử dụng lâm sàng. Đồng thời, Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước phối hợp nhiều cơ quan hướng dẫn địa phương thí điểm chiến dịch đưa FSMP vào cộng đồng, cơ sở chăm sóc người cao tuổi, trường học và nhà thuốc. Với mục tiêu nâng cao nhận thức khoa học của công chúng, các sáng kiến giúp cơ sở, tổ chức và nhóm dân cư trọng điểm hiểu hơn về FSMP, đồng thời tìm cách mở rộng kênh phân phối.

Khi hệ thống chính sách ngày càng hoàn thiện, cơ chế quản lý cải tiến và đổi mới ngành tiến triển vững chắc, ngành FSMP đang tăng tốc trên quỹ đạo phát triển chất lượng cao. Tổng cục Quản lý thị trường nhà nước cho biết sẽ tiếp tục giữ vững yêu cầu nền tảng về an toàn, tăng định hướng thể chế và thúc đẩy phối hợp liên ngành, nhằm không ngừng cải thiện khả năng tiếp cận và tính chuyên nghiệp của FSMP, đáp ứng tốt hơn nhu cầu mới trong tiêu dùng sức khỏe.

Bạn đang tìm hiểu quy định FSMP Trung Quốc? Chuyên gia tuân thủ thực phẩm của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.
Thư điện tử: customer@reach24h.com