L’inserimento nel PICCS è sufficiente? Verifica dei requisiti PCL e CCO nelle Filippine
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INFORMAZIONI SULLA CONFORMITÀ CHIMICA DELLE FILIPPINE
La sola iscrizione nel PICCS non dimostra che una sostanza chimica possa essere importata, distribuita o utilizzata nelle Filippine senza ulteriori controlli. Conferma lo stato nell'inventario. Le imprese devono inoltre verificare la Priority Chemicals List (PCL), gli eventuali Chemical Control Orders (CCOs) e qualsiasi altra normativa pertinente ai loro prodotti e alle loro attività.
Presso CRAC Singapore 2026, Roland Omar C. Tamani dell'Environmental Management Bureau del Department of Environment and Natural Resources (DENR-EMB) ha illustrato questo quadro normativo nella sua presentazione, Aggiornamenti sulla normativa chimica delle Filippine. Il presente articolo applica tale quadro alle decisioni che fornitori e imprese filippine devono assumere prima di importare o utilizzare una sostanza chimica. Per un prodotto già presente sul mercato, confermare lo stato PICCS dei suoi costituenti, quindi verificare se l'uso previsto e le attività commerciali locali comportino requisiti PCL o CCO. La dichiarazione PICCS di un fornitore costituisce il punto di partenza per tale verifica.
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PICCS Status PCL Requirements PCL Exemptions CCO Requirements Import Checklist REACH24H SupportChe cosa conferma l'iscrizione nel PICCS?
L'inventario filippino delle sostanze e dei prodotti chimici (PICCS) identifica le sostanze chimiche esistenti nell'ambito del sistema di gestione delle sostanze chimiche delle Filippine. In genere, una sostanza iscritta non necessita della Pre-Manufacture and Pre-Importation Notification (PMPIN) semplicemente perché viene introdotta nel Paese. Tuttavia, i requisiti PCL, CCO e gli altri requisiti applicabili devono comunque essere valutati separatamente.
La distinzione è importante per le miscele. Il nome commerciale di un prodotto non dimostra lo stato nell'inventario o il trattamento normativo di ogni ingrediente. I fornitori e gli importatori devono confrontare l'identità chimica e la composizione con i registri applicabili, compresi, ove pertinente, i gruppi di composti.
Anche le evidenze relative all'inventario devono rimanere aggiornate. L'aggiornamento di REACH24H sui prodotti chimici 81 aggiunti ai sensi del DAO 2026-24 spiega perché potrebbe essere necessario riesaminare un precedente progetto di elenco o una vecchia conclusione del fornitore.
| Verifica | Domanda a cui risponde | Che cosa non dimostra |
|---|---|---|
| PICCS | La sostanza è iscritta nell'inventario filippino? | Che tutti gli usi e le attività siano esenti da ulteriori controlli |
| PCL | La sostanza rientra nei requisiti relativi alle sostanze chimiche prioritarie e l'impresa deve ottenere un certificato di conformità o può beneficiare di un'esenzione? | Che sia stato soddisfatto un CCO distinto |
| Applicable CCO | Quali controlli si applicano alla particolare sostanza chimica, all'uso e all'attività commerciale? | Che siano stati completati tutti gli altri obblighi relativi a prodotti, luoghi di lavoro o ambiente |
Se una sostanza non è iscritta, valutare il percorso appropriato per le nuove sostanze chimiche prima della fabbricazione o dell'importazione a fini commerciali. A seconda dei fatti, ciò può comportare il PMPIN, l'importazione di piccole quantità (SQI) o un'esenzione per polimeri. La guida di REACH24H sul servizio PMPIN nelle Filippine Guida al servizio PMPIN nelle Filippine tratta tali percorsi.
Quando si applicano i requisiti della Priority Chemicals List (PCL)?
La PCL identifica le sostanze chimiche che il DENR-EMB considera potenzialmente in grado di comportare rischi irragionevoli per la salute pubblica, i luoghi di lavoro o l'ambiente. L'inclusione nella PCL non significa che ogni uso della sostanza sia vietato. Essa comporta un esame più approfondito dei requisiti applicabili in materia di certificazione, informazione e gestione delle sostanze chimiche.
Il ruolo dell'impresa è rilevante. EMB Memorandum Circular 2020-010 chiarisce che i requisiti PCL riguardano importatori, distributori, utilizzatori e fabbricanti, o combinazioni di tali ruoli. Un'impresa dovrebbe pertanto valutare le proprie attività anche quando acquista una sostanza chimica da un fornitore filippino.
Per le imprese rientranti nell'ambito di applicazione, il quadro del PCL Compliance Certificate esamina più della sola identità chimica. DAO 2007-23 comprende requisiti relativi ai dati di sicurezza, alla gestione delle sostanze chimiche e alla pianificazione delle emergenze. Le informazioni sull'importatore o sul distributore e la descrizione della produzione o del processo dell'utilizzatore svolgono funzioni diverse in tale valutazione.
Prima di richiedere l'elenco dei documenti per la domanda, stabilire:
quale sostanza o gruppo di composti PCL è coinvolto;
se viene fornita da sola o come ingrediente di una miscela;
quale entità locale la importa, distribuisce, utilizza o fabbrica; e
se un'esenzione o un CCO applicabile modifica il percorso autorizzativo.
Ciò evita un errore comune nella pianificazione: preparare i documenti per l'importatore trascurando le responsabilità del distributore o dell'utilizzatore industriale.
Una miscela o un uso di laboratorio possono beneficiare di un'esenzione PCL?
Due situazioni meritano una verifica specifica.
Basse concentrazioni nelle miscele. Per le sostanze chimiche PCL interessate presenti come ingredienti componenti a concentrazioni pari a 1% o inferiori nelle miscele, EMB MC 2014-003 offre un percorso per richiedere un'esenzione, soggetta alla valutazione e all'approvazione dell'EMB. Il semplice rispetto della soglia di concentrazione non dimostra che l'esenzione sia stata concessa. Un'indicazione della concentrazione in una SDS non deve essere considerata una prova che tutti gli obblighi in materia di sostanze chimiche nelle Filippine siano stati assolti.
Uso in laboratorio. EMB MC 2017-007 riguarda gli stabilimenti che utilizzano sostanze chimiche PCL esclusivamente come soluzioni standard o reagenti per analisi di laboratorio. Tali stabilimenti non sono tenuti a ottenere il corrispondente certificato di conformità PCL in base a tale chiarimento. La condizione è specifica: una sostanza chimica utilizzata in un processo industriale non diventa esente solo perché il sito dispone anche di un laboratorio.
In entrambi i casi, esaminare l'attività effettiva e le norme applicabili specifiche per la sostanza chimica. Un'esenzione PCL non elimina automaticamente gli obblighi CCO, non stabilisce l'idoneità di un'altra entità nella catena di approvvigionamento né copre un uso modificato.
L' indice delle politiche PCL dell'EMB individua le circolari pertinenti e dovrebbe essere consultato per stabilire la base giuridica di un'esenzione.
In che modo i Chemical Control Orders (CCO) differiscono dai requisiti PCL?
Un CCO stabilisce controlli per una determinata sostanza chimica o gruppo di sostanze chimiche. A seconda dell'ordine, questi possono includere registrazione, autorizzazione all'importazione, restrizioni d'uso, misure di eliminazione graduale, obblighi di comunicazione o di gestione delle sostanze chimiche.
La valutazione deve collegare l'identità della sostanza chimica, l'uso previsto e il ruolo dell'impresa. Importatori, distributori, fabbricanti, utilizzatori industriali e determinate attività di laboratorio o di gestione dei rifiuti possono essere soggetti a obblighi diversi ai sensi dell'ordine pertinente.
La registrazione e l'autorizzazione all'importazione rispondono a quesiti diversi. Un'impresa dovrebbe verificare se deve registrare le proprie attività e, separatamente, se l'importazione proposta richiede un'autorizzazione. Per le sostanze disciplinate da sistemi specifici, come le sostanze che riducono lo strato di ozono o gli idrofluorocarburi, possono essere rilevanti anche l'autorizzazione preventiva alla spedizione o i controlli sulle quote. Tali requisiti non devono essere generalizzati a ogni CCO.
È altrettanto importante coordinare le autorizzazioni. Ad esempio, DAO 2021-09 sui composti del cromo(VI) fa riferimento a EMB MC 2017-009 e indirizza un composto disciplinato sia dal PCL sia dal CCO verso il percorso di registrazione CCO. L'EMB chiarisce inoltre che le imprese interessate in possesso di certificati PCL o esenzioni PCL esistenti per i composti del cromo(VI) devono richiedere la registrazione CCO. Gli altri composti del cromo restano soggetti ai requisiti PCL.
La lezione pratica è verificare la norma applicabile in materia di autorizzazioni invece di richiedere automaticamente entrambi i certificati per la stessa sostanza. Anche una miscela contenente diversi ingredienti regolamentati deve essere valutata nella sua composizione completa.
Prima di pianificare una spedizione, verificare l'ordine applicabile, le modifiche e le date di entrata in vigore. Una bozza di consultazione o un documento firmato non deve essere considerato una norma vigente senza verificarne lo status giuridico.
Checklist per la pianificazione delle importazioni per fornitori e imprese filippine
Completare la seguente verifica prima di finalizzare la prima spedizione o modificare un accordo di fornitura esistente. I documenti indicati di seguito costituiscono elementi per la valutazione, non un elenco universale dei documenti necessari per la domanda.
| Fase della valutazione | Informazioni da raccogliere | Decisione da assumere |
|---|---|---|
| Stabilire l'identità | Nomi delle sostanze chimiche, numeri CAS Registry e informazioni sulla composizione | Le identità delle sostanze e i gruppi di composti pertinenti sono chiari? |
| Verificare lo stato nell'inventario | Prove PICCS aggiornate per i costituenti pertinenti | È necessario un nuovo percorso per le sostanze chimiche per qualche costituente? |
| Esaminare i requisiti PCL e CCO | Voci degli elenchi, ordini e modifiche applicabili | Quali certificazioni, registrazioni o controlli sulle importazioni si applicano? |
| Definire l'attività | Uso previsto, concentrazione e ruoli nella catena di approvvigionamento locale | Quale entità ha le responsabilità e si applica un'esenzione? |
| Esaminare le approvazioni esistenti | Certificati, autorizzazioni ed eventuali documenti giustificativi dell'esenzione | Riguardano l'entità, il prodotto e l'attività attuali? |
| Pianificare le presentazioni e l'attività operativa | Informazioni richieste, accordi con gli stabilimenti locali e obblighi di comunicazione | Cosa deve essere completato prima dell'attività e cosa prosegue successivamente? |
Una modifica della formulazione, un nuovo importatore filippino o un uso diverso può modificare la conclusione. Mantenere la valutazione dell'inventario e delle autorizzazioni collegata a un prodotto e a un accordo di fornitura definiti e riesaminarla quando tali elementi cambiano.
Qualora un fornitore non possa comunicare direttamente al cliente la formulazione completa, concordare tempestivamente un'adeguata modalità di condivisione delle informazioni. La guida di REACH24H alla protezione delle informazioni commerciali riservate ai sensi della normativa filippina sulle sostanze chimiche illustra le relative considerazioni in materia di riservatezza.
Come può aiutare REACH24H
Iniziare dall'identità della sostanza, dalla composizione, dall'uso previsto e dai ruoli delle entità filippine coinvolte. Questi elementi contribuiscono a definire le questioni normative da risolvere prima dell'ingresso sul mercato. REACH24H supporta i fabbricanti e gli esportatori di sostanze chimiche nonché gli importatori filippini nella verifica dell'identità della sostanza e dello stato nell'inventario e nella valutazione del percorso appropriato per l'ingresso sul mercato.
I servizi di conformità nelle Filippine di REACH24H includono:
Verifiche dell'identità della sostanza chimica e dell'inventario, compreso il controllo rispetto al PICCS e, ove pertinente per la valutazione, agli inventari internazionali riconosciuti.
Consulenza normativa e valutazione del percorso per le nuove sostanze chimiche, comprendenti i requisiti PMPIN e gli scenari applicabili di esenzione SQI o per polimeri.
Piani di presentazione PMPIN e assistenza post-presentazione, inclusi il Notice of Commencement e gli obblighi di comunicazione applicabili.
Per una sostanza chimica esistente, iniziare individuando le questioni PCL o CCO ancora irrisolte. Per una sostanza non elencata, esaminare il percorso per le nuove sostanze chimiche insieme agli eventuali controlli applicabili. Per saperne di più sui nostri servizi di conformità alle normative filippine sulle sostanze chimiche.
Hai bisogno di chiarire il percorso di conformità alle normative filippine sulle sostanze chimiche?
Condividi con REACH24H le informazioni disponibili sull'identità della sostanza, la composizione, l'uso previsto, i ruoli delle imprese locali e le prove esistenti relative all'inventario o alle autorizzazioni, per discutere la valutazione necessaria per il tuo progetto.
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Official References
Elenco delle sostanze chimiche prioritarie dell’EMB e relative politiche
DAO 2007-23: requisiti del certificato di conformità al PCL — Registro della legislazione WTO
EMB MC 2020-010: ambito di applicazione dei requisiti del certificato di conformità al PCL
DAO 2021-09: ordinanza sul controllo delle sostanze chimiche per i composti del cromo(VI)
Scritto da
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.