Spanyol merilis rancangan Dekret Kerajaan untuk mereformasi pendaftaran dan penggunaan biosida
Diperbarui pada
Berita singkat
Pihak pemerintah Spanyol baru-baru ini menerbitkan rancangan Dekret Kerajaan tentang pendaftaran, pembuatan, pemasaran, dan penggunaan produk biosida, untuk mencabut aturan nasional usang dan menyelaraskan sepenuhnya dengan Regulasi Produk Biosida UE (BPR, Regulasi (UE) No 528/2012).
Rancangan memperkuat sistem Daftar Resmi Badan Usaha dan Layanan Biosida (ROESB), memperkenalkan Pernyataan Tanggung Jawab, serta meningkatkan ketertelusuran elektronik produk berisiko tinggi dan kualifikasi profesional.
Mengapa Spanyol memperbarui kerangka biosida?
Meski regulasi biosida sangat selaras di tingkat UE, Spanyol masih menerapkan sebagian aturan nasional lama. Dengan kemajuan program peninjauan zat aktif UE dan pembaruan sistem kualifikasi profesional, aturan lama tidak lagi memenuhi kebutuhan regulasi.
Dekret baru bertujuan menutup celah dengan memperjelas persyaratan nasional serta meningkatkan keselamatan dan transparansi rantai pasok.
Perubahan utama dalam rancangan Dekret Kerajaan
Rancangan berfokus pada lima bidang:
1. Klasifikasi pengguna yang jelas
Pengguna dibagi menjadi personel profesional, profesional khusus, dan masyarakat umum. Izin produk harus menetapkan kelompok pengguna sasaran.
2. Penguatan pendaftaran ROESB
Semua perusahaan manufaktur, pengemasan, penyimpanan, distribusi, dan jasa aplikasi wajib terdaftar di ROESB wilayah otonom masing-masing.
3. Pernyataan Tanggung Jawab untuk penjualan
Untuk produk profesional, distributor wajib memperoleh Pernyataan Tanggung Jawab bertanda tangan saat pasokan pertama dan menyediakan SDS serta dokumen izin terkini. Ini juga berlaku untuk penjualan daring.
4. Sistem ketertelusuran transaksi elektronik
Biosida berisiko tinggi, misalnya toksisitas akut kategori 1–3, CMR, dan pengganggu endokrin, wajib dicatat dalam registri transaksi elektronik, dengan catatan disimpan minimal lima tahun.
5. Pembaruan pelatihan dan kualifikasi
Dekret menetapkan sertifikat profesional untuk berbagai jenis produk (TPs), seperti pengendalian Legionella, pengawetan kayu, dan disinfeksi.
Rekomendasi kepatuhan REACH24H
Menjelang pelaksanaan rancangan Dekret Kerajaan, perusahaan disarankan:
Meninjau klasifikasi bahaya dan meningkatkan sistem TI untuk ketertelusuran batch serta pelanggan;
Menyiapkan templat Pernyataan Tanggung Jawab dan melatih tim penjualan;
Memverifikasi pendaftaran ROESB di semua wilayah operasi;
Memastikan kualifikasi staf mencakup semua jenis produk terkait.
Untuk informasi lebih lanjut atau dukungan kepatuhan, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.