L’Espagne publie un projet de décret royal visant à réformer les règles d’enregistrement et d’utilisation des produits biocides
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Le gouvernement espagnol a récemment publié un projet de décret royal sur l’ enregistrement, la fabrication, la mise sur le marché et l’ utilisation des biocides, visant à abroger les règles nationales obsolètes et à s’aligner pleinement sur le règlement de l’UE sur les produits biocides (BPR, règlement (UE) n° 528/2012).
Le projet renforce le système d’enregistrement au Registre officiel des établissements et services de produits biocides (ROESB), instaure un mécanisme de déclaration de responsabilité et améliore la traçabilité électronique des produits à haut risque ainsi que les exigences en matière de qualifications professionnelles.
Pourquoi l’Espagne met-elle à jour son cadre réglementaire relatif aux biocides ?
Bien que la réglementation des biocides soit largement harmonisée au niveau de l’UE, l’Espagne applique encore certaines dispositions d’une législation nationale plus ancienne. Avec l’avancement du programme de réexamen des substances actives de l’UE et la mise à jour des systèmes de qualification professionnelle, les règles existantes ne répondent plus aux besoins réglementaires.
Le nouveau décret vise à combler ces lacunes en clarifiant les exigences nationales de mise en œuvre et en améliorant la sécurité et la transparence de la chaîne d’approvisionnement.
Principales modifications prévues par le projet de décret royal
Le projet se concentre sur cinq domaines principaux :
1. Classification claire des utilisateurs
Les utilisateurs sont classés en personnel professionnel, professionnels spécialisés et grand public. Les autorisations de produits doivent préciser le groupe d’utilisateurs ciblé.
2. Renforcement de l’enregistrement au ROESB
Toutes les entreprises participant à la fabrication, au conditionnement, au stockage, à la distribution et aux services d’application doivent être enregistrées au ROESB dans leurs communautés autonomes respectives.
3. Déclaration de responsabilité pour les ventes
Pour les produits destinés à un usage professionnel, les distributeurs doivent obtenir une déclaration de responsabilité signée lors de la première fourniture et fournir les FDS et documents d’autorisation à jour. Cette exigence s’applique également aux ventes en ligne.
4. Système de traçabilité électronique des transactions
Les biocides à haut risque (par exemple, les catégories de toxicité aiguë 1–3, les CMR et les perturbateurs endocriniens) doivent être enregistrés dans un registre électronique des transactions, les relevés étant conservés pendant au moins cinq ans.
5. Mise à jour des exigences en matière de formation et de qualification
Le décret précise les certificats professionnels requis pour les différents types de produits (TP), notamment pour la lutte contre les légionelles, la préservation du bois et la désinfection.
Recommandations de REACH24H en matière de conformité
Le projet de décret étant sur le point d’être mis en œuvre, il est recommandé aux entreprises concernées de prendre les mesures suivantes :
Examiner les classifications de danger des produits et mettre à niveau les systèmes informatiques pour assurer la traçabilité des lots et des clients ;
Préparer des modèles standard de déclaration de responsabilité et former les équipes commerciales ;
Vérifier le statut d’enregistrement au ROESB dans toutes les régions d’activité ;
Vérifier que les qualifications du personnel couvrent tous les types de produits concernés.
Pour plus d’informations ou pour bénéficier d’un accompagnement en matière de conformité, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.