Spanien veröffentlicht Entwurf eines Königlichen Dekrets zur Reform der Vorschriften für die Registrierung und Verwendung von Biozidprodukten
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Kurznachrichten
Die spanische Regierung hat kürzlich einen Entwurf eines Königlichen Dekrets zur Registrierung, Herstellung, Vermarktung und Verwendung von Biozidprodukten, veröffentlicht, mit dem veraltete nationale Vorschriften aufgehoben und eine vollständige Angleichung an die EU-Biozidprodukteverordnung (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012)erreicht werden soll.
Der Entwurf stärkt das Registrierungssystem des offiziellen Registers der Biozidbetriebe und -dienstleistungen (ROESB), führt einen Mechanismus für eine Verantwortlichkeitserklärung ein und verbessert die elektronische Rückverfolgbarkeit von Produkten mit hohem Risiko sowie die Anforderungen an die berufliche Qualifikation.
Warum aktualisiert Spanien seinen Biozidrechtsrahmen?
Obwohl die Biozidregulierung auf EU-Ebene weitgehend harmonisiert ist, wendet Spanien weiterhin Teile älterer nationaler Rechtsvorschriften an. Angesichts der Fortschritte beim EU-Überprüfungsprogramm für Wirkstoffe und der aktualisierten Systeme für berufliche Qualifikationen erfüllen die bestehenden Vorschriften die regulatorischen Anforderungen nicht mehr.
Mit dem neuen Dekret sollen diese Lücken geschlossen werden, indem die nationalen Umsetzungsanforderungen präzisiert und die Sicherheit und Transparenz der Lieferkette verbessert werden.
Wesentliche Änderungen gemäß dem Entwurf des Königlichen Dekrets
Der Entwurf konzentriert sich auf fünf Hauptbereiche:
1. Klare Einstufung der Anwender
Anwender werden als berufliche Verwender, spezialisierte berufliche Verwender und Allgemeinbevölkerung eingestuft. In den Produktzulassungen muss die jeweilige Zielanwendergruppe angegeben werden.
2. Erweiterte ROESB-Registrierung
Alle Unternehmen, die an der Herstellung, Verpackung, Lagerung, Distribution und Erbringung von Anwendungsdienstleistungen beteiligt sind, müssen in ihren jeweiligen Autonomen Gemeinschaften beim ROESB registriert sein.
3. Verantwortlichkeitserklärung für den Verkauf
Für Produkte, die zur beruflichen Verwendung bestimmt sind, müssen Händler bei der ersten Lieferung eine unterzeichnete Verantwortlichkeitserklärung einholen und aktualisierte Sicherheitsdatenblätter sowie Zulassungsunterlagen bereitstellen. Dies gilt auch für den Online-Verkauf.
4. Elektronisches System zur Rückverfolgbarkeit von Transaktionen
Biozidprodukte mit hohem Risiko (z. B. Akute-Toxizitätskategorien 1–3, CMR, endokrine Disruptoren) müssen in einem elektronischen Transaktionsregister erfasst werden; die Aufzeichnungen sind mindestens fünf Jahre aufzubewahren.
5. Aktualisierte Anforderungen an Schulung und Qualifikation
Das Dekret legt die erforderlichen beruflichen Zertifikate für verschiedene Produkttypen (TPs) fest, beispielsweise für die Legionellenbekämpfung, den Holzschutz und die Desinfektion.
Compliance-Empfehlungen von REACH24H
Da sich der Entwurf des Königlichen Dekrets seiner Umsetzung nähert, wird den betroffenen Unternehmen empfohlen, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
Überprüfung der Gefahreneinstufungen der Produkte und Aufrüstung der IT-Systeme für die Rückverfolgbarkeit von Chargen und Kunden;
Erstellung standardisierter Vorlagen für Verantwortlichkeitserklärungen und Schulung der Vertriebsteams;
Überprüfung des ROESB-Registrierungsstatus in allen Tätigkeitsregionen;
Überprüfung, dass die Qualifikationen des Personals alle relevanten Produkttypen abdecken.
Für weitere Informationen oder Unterstützung bei der Compliance können Sie uns gerne kontaktieren unter customer@reach24h.com.