Définition des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine : critères et exemples

Introduction

À la fin du mois de septembre 2024, les données de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) montrent que 5 nouveaux ingrédients cosmétiques ont fait l’objet d’une révocation et que 3 nouveaux ingrédients ont fait l’objet d’un retrait de notification. Parmi ces ingrédients, 2 ont été reclassés comme ingrédients cosmétiques existants.

Par conséquent, avant de demander la notification ou l’enregistrement d’un nouvel ingrédient cosmétique, les entreprises doivent vérifier minutieusement si l’ingrédient proposé répond à la définition d’un « nouvel ingrédient cosmétique » et procéder à une préévaluation afin d’éviter les risques réglementaires.

Dans cet article, REACH24H résumera les critères ou la définition permettant de déterminer les nouveaux ingrédients cosmétiques sur la base des réglementations et lignes directrices pertinentes, fournira des exemples et aidera les entreprises à évaluer avec précision si leurs ingrédients satisfont aux exigences d’enregistrement.

Fondements réglementaires pour la détermination des nouveaux ingrédients cosmétiques

1. Règlement sur la supervision et l’administration des cosmétiques :
   Définit un « nouvel ingrédient cosmétique » comme un ingrédient naturel ou artificiel utilisé pour la première fois dans des cosmétiques en Chine.

2. Principes directeurs techniques pour la détermination des nouveaux ingrédients cosmétiques (projet soumis à consultation) (janvier 2023) :
   Publié par les Instituts nationaux chinois de contrôle des aliments et des médicaments (NIFDC), ce document fournit des orientations détaillées sur les critères de classification et d’évaluation.

3. Principes directeurs techniques pour la définition et l’étude des nouveaux ingrédients cosmétiques (projet soumis à consultation) (décembre 2023) :
   Précise davantage le champ d’application et les exigences applicables aux nouveaux ingrédients sous plusieurs angles, en tenant compte des observations du secteur et de l’évolution des besoins réglementaires.

Comment déterminer les nouveaux ingrédients cosmétiques

Exemples de nouveaux ingrédients cosmétiques

Classification en tant que nouveaux ingrédients cosmétiques

• Méthodes d’application prévues : friction, pulvérisation ou méthodes similaires.

• Sites d’application prévus : peau, cheveux, ongles, lèvres ou autres surfaces du corps humain.

• Utilisation/finalité prévue :

• Ingrédients de matrice qui influencent également de manière significative les surfaces du corps humain (par exemple, en adoucissant la peau, en maintenant son hydratation ou en la protégeant contre les irritants externes).

• Hydratants, émollients, agents antirides, agents éclaircissants, écrans solaires, colorants capillaires, agents antichute, etc., utilisés pour nettoyer, protéger, embellir ou décorer.

• Ingrédients de matrice : matières à base d’huile, matières à base de poudre, matières à base de gel, solvants.

• Ingrédients auxiliaires : stabilisants, colorants, conservateurs, antioxydants, agents chélatants, parfums, correcteurs de pH.

1. Ingrédients agissant sur les produits cosmétiques :

2. Ingrédients agissant sur les surfaces du corps humain :

3. Ingrédients agissant sur les produits tout en influençant les surfaces du corps humain :

• Niveau d’innovation en R&D :

1. Nouveaux ingrédients utilisés pour la première fois dans le monde.

2. Nouveaux ingrédients utilisés pour la première fois sur le marché intérieur (en Chine).

3. Ingrédients existants substantiellement améliorés ou innovants (par exemple, modification des finalités d’utilisation, optimisation des procédés de préparation, amélioration de la sécurité, de l’efficacité, de la stabilité ou du contrôle qualité). 

Détermination des ingrédients cosmétiques qui ne sont pas nouveaux

Exemples d’ingrédients cosmétiques qui ne sont pas nouveaux

Classification en tant qu’ingrédients cosmétiques qui ne sont pas nouveaux

• Méthodes d’application exclues : ingestion orale, injection, implantation, fumigation, inhalation, enfouissement, etc.

• Sites d’application exclus : sous la couche cornée, conduits auditifs, yeux, muqueuses (buccales, nasales, appareil reproducteur).

• Ingrédients dont l’efficacité dépasse le champ d’application des cosmétiques :

• À des fins médicales : traiter les affections cutanées, favoriser la cicatrisation des plaies et réparer les cicatrices.

• Repousser ou tuer les insectes/micro-organismes.

• Mécanismes impliquant la régulation hormonale, la régénération tissulaire, la prolifération cellulaire, la réparation de l’ADN ou l’action anti-inflammatoire.

• Ingrédients interdits :

• Répertoriés dans le Catalogue des ingrédients cosmétiques interdits ou dans le Catalogue des ingrédients botaniques/animaux interdits.

• Ingrédients structurellement, fonctionnellement ou chimiquement similaires à des ingrédients interdits (p. ex. le THC par rapport au CBD).

• Ingrédients ne satisfaisant pas aux évaluations de sécurité.

• Ingrédients existants :

• Répertoriés dans l’Inventaire des ingrédients cosmétiques existants (p. ex. la catégorie « collagène » comprend le collagène d’origine animale, recombinant ou certains types spécifiques de collagène).

• Parties spécifiques des ingrédients répertoriés (p. ex. l’« extrait de ginseng » comprend toutes les parties du ginseng).

• Ingrédients partageant la même base fonctionnelle (p. ex. l’hyaluronate de sodium par rapport à l’hyaluronate de potassium).

Conseils de REACH24H en matière de conformité

REACH24H recommande aux entreprises d’évaluer si un ingrédient est considéré comme un nouvel ingrédient cosmétique avant de demander son enregistrement, sur la base des réglementations et des lignes directrices. Fort de son expérience approfondie en matière d’enregistrement de nouveaux ingrédients cosmétiques, REACH24H propose des services de préévaluation afin de contribuer à réduire les risques de non-conformité.

Si vous avez des questions à ce sujet, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.