Xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới tại Trung Quốc: Tiêu chí và ví dụ
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Đến cuối tháng 9 năm 2024, dữ liệu Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) cho thấy 5 nguyên liệu mỹ phẩm mới bị thu hồi và 3 bị hủy công bố. Trong số đó, 2 được phân loại lại thành nguyên liệu mỹ phẩm hiện có.
Vì vậy, trước khi công bố/đăng ký nguyên liệu mới, doanh nghiệp phải kiểm tra kỹ nguyên liệu có đủ tiêu chí «nguyên liệu mỹ phẩm mới» hay không và đánh giá sơ bộ để tránh rủi ro pháp quy.
Trong bài viết, REACH24H tóm tắt tiêu chí hoặc định nghĩa để xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới theo quy định và hướng dẫn liên quan, đưa ví dụ và hỗ trợ đánh giá chính xác nguyên liệu đáp ứng yêu cầu đăng ký hay không.
Cơ sở pháp quy xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới
Quy định giám sát và quản lý mỹ phẩm:
Định nghĩa «nguyên liệu mỹ phẩm mới» là nguyên liệu tự nhiên hoặc nhân tạo lần đầu dùng trong mỹ phẩm tại Trung Quốc.Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới (dự thảo lấy ý kiến) (tháng 1 năm 2023):
Do NIFDC ban hành, tài liệu hướng dẫn chi tiết về phân loại và tiêu chí đánh giá.Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật định nghĩa và nghiên cứu nguyên liệu mỹ phẩm mới (dự thảo lấy ý kiến)(tháng 12 năm 2023):
Làm rõ phạm vi và yêu cầu trên nhiều khía cạnh, phản hồi ý kiến ngành và phù hợp nhu cầu pháp quy đang đổi mới.
Cách xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới
| «Quy định giám sát và quản lý mỹ phẩm» | «Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới (dự thảo lấy ý kiến)», tháng 1 năm 2023 | «Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật định nghĩa và nghiên cứu nguyên liệu mỹ phẩm mới (dự thảo lấy ý kiến)», tháng 12 năm 2023 |
| Nguyên liệu tự nhiên hoặc nhân tạo lần đầu dùng trong mỹ phẩm tại Trung Quốc. | Nguyên liệu tự nhiên hoặc nhân tạo lần đầu dùng trong mỹ phẩm tại Trung Quốc, có cách dùng, vị trí và mục đích dự kiến phù hợp định nghĩa mỹ phẩm. | Bổ sung phân loại theo mục đích sử dụng và mức đổi mới R&D: - Theo mục đích sử dụng: - Nguyên liệu tác động lên sản phẩm mỹ phẩm - Nguyên liệu tác động lên bề mặt cơ thể người - Nguyên liệu tác động lên sản phẩm đồng thời ảnh hưởng bề mặt cơ thể người. |
| Điều chỉnh mục đích hoặc liều an toàn của nguyên liệu mỹ phẩm hiện có. | - Theo mức đổi mới R&D: - Nguyên liệu mới lần đầu dùng toàn cầu hoặc trong nước - Nguyên liệu mỹ phẩm hiện có được cải tiến hoặc đổi mới đáng kể. |
Ví dụ nguyên liệu mỹ phẩm mới
Phân loại là nguyên liệu mỹ phẩm mới
Cách dùng dự kiến: Thoa, xịt hoặc tương tự.
Vị trí dự kiến: Da, tóc, móng, môi hoặc bề mặt cơ thể khác.
Mục đích sử dụng dự kiến:
Nguyên liệu nền đồng thời ảnh hưởng đáng kể bề mặt cơ thể, như làm mềm da, giữ ẩm hoặc bảo vệ trước chất kích ứng ngoài.
Chất dưỡng ẩm, làm mềm, chống nhăn, làm trắng, chống nắng, nhuộm tóc, chống rụng tóc… dùng làm sạch, bảo vệ, làm đẹp hoặc trang điểm.
Nguyên liệu nền: Chất dầu, bột, gel, dung môi.
Nguyên liệu phụ trợ: Chất ổn định, tạo màu, bảo quản, chống oxy hóa, tạo phức, hương liệu và điều chỉnh pH.
Nguyên liệu tác động lên sản phẩm mỹ phẩm:
Nguyên liệu tác động lên bề mặt cơ thể người:
Nguyên liệu tác động lên sản phẩm đồng thời ảnh hưởng bề mặt cơ thể người:
Mức đổi mới R&D:
Nguyên liệu mới lần đầu dùng trên thế giới.
Nguyên liệu mới lần đầu dùng trong nước, tại Trung Quốc.
Nguyên liệu hiện có cải tiến hoặc đổi mới đáng kể, như thay mục đích, tối ưu chế tạo, tăng an toàn, công dụng, ổn định hoặc kiểm soát chất lượng.
Xác định nguyên liệu không phải nguyên liệu mỹ phẩm mới
| Quy định giám sát và quản lý mỹ phẩm | «Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật xác định nguyên liệu mỹ phẩm mới (dự thảo lấy ý kiến)», tháng 1 năm 2023 | «Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật định nghĩa và nghiên cứu nguyên liệu mỹ phẩm mới (dự thảo lấy ý kiến)», tháng 12 năm 2023 |
| / | - Nguyên liệu có cách dùng, vị trí hoặc mục đích không phù hợp định nghĩa mỹ phẩm. | |
| / | - Nguyên liệu có chức năng thực tế hoặc hiệu quả khách quan vượt phạm vi mỹ phẩm. | - Nguyên liệu có hiệu quả thực tế vượt làm sạch, bảo vệ, làm đẹp hoặc trang điểm. |
| - Nguyên liệu nằm trong danh sách cấm theo Quy chuẩn kỹ thuật an toàn mỹ phẩm. | - Nguyên liệu bị quy định kỹ thuật mỹ phẩm cấm, có cấu trúc/chức năng tương tự nguyên liệu cấm hoặc bị đánh giá có hại khi dùng bình thường, hợp lý và có thể dự kiến. | |
| - Nguyên liệu đã có trong Danh mục nguyên liệu mỹ phẩm hiện có. | - Nguyên liệu được liệt kê trong Danh mục nguyên liệu mỹ phẩm hiện có , gồm nguyên liệu cụ thể trong mục nhóm, hoặc có cùng cơ sở chức năng với nguyên liệu liệt kê. |
Ví dụ nguyên liệu không phải nguyên liệu mỹ phẩm mới
Phân loại không phải nguyên liệu mỹ phẩm mới
Cách dùng loại trừ: Uống, tiêm, chôn, xông, hít, cấy ghép…
Vị trí loại trừ: Dưới lớp sừng, ống tai, mắt, niêm mạc miệng, mũi hoặc hệ sinh sản.
Nguyên liệu có hiệu quả vượt phạm vi mỹ phẩm:
Mục đích y tế: Điều trị bệnh da, lành vết thương, sửa sẹo.
Xua đuổi hoặc diệt côn trùng/vi sinh vật.
Cơ chế điều hòa hormone, tái tạo mô, tăng sinh tế bào, sửa DNA hoặc chống viêm.
Nguyên liệu bị cấm:
Liệt kê trong Danh mục nguyên liệu mỹ phẩm bị cấmhoặc Danh mục nguyên liệu thực vật/động vật bị cấm.
Nguyên liệu tương tự về cấu trúc, chức năng hoặc hóa học với chất cấm, như THC so với CBD.
Nguyên liệu không đạt đánh giá an toàn.
Nguyên liệu hiện có:
Liệt kê trong Danh mục nguyên liệu mỹ phẩm hiện có(Ví dụ nhóm «collagen» gồm nguồn động vật, tái tổ hợp hoặc loại collagen cụ thể).
Phần cụ thể của nguyên liệu liệt kê: «chiết xuất nhân sâm» gồm mọi bộ phận nhân sâm.
Nguyên liệu có cùng cơ sở chức năng, như natri hyaluronate so với kali hyaluronate.
Lưu ý tuân thủ REACH24H
REACH24H khuyến nghị đánh giá nguyên liệu có phải nguyên liệu mỹ phẩm mới trước khi đăng ký, dựa quy định và hướng dẫn. Với kinh nghiệm sâu về đăng ký nguyên liệu mới, REACH24H cung cấp đánh giá sơ bộ để giảm rủi ro tuân thủ.
Nếu có thắc mắc về vấn đề này, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.