L’Indonésie standardise les paramètres d’analyse des produits cosmétiques pour les demandes de certificats d’importation en vertu du décret n° 627/2025

Vue d’ensemble

Le 8 décembre 2025, le directeur de l’Agence indonésienne de contrôle des aliments et des médicaments (Badan Pengawas Obat dan Makanan – BPOM) a publié le décret BPOM n° 627 de 2025 concernant les paramètres d’analyse des produits cosmétiques dans les certificats d’analyse (CoA) aux fins de la demande de certificat d’importation (SKI Border), dont l’entrée en vigueur était prévue le 8 janvier 2026.

Ce décret établit des paramètres techniques d’analyse normalisés qui doivent figurer dans le certificat d’analyse (CoA) soumis dans le cadre des exigences relatives à la demande de certificat d’importation de produits cosmétiques. L’objectif est de renforcer la vérification préalable à la mise sur le marché, tout en garantissant que les produits cosmétiques importés respectent les normes de sécurité, de qualité et de conformité de la BPOM, notamment en ce qui concerne la contamination microbiologique, les métaux lourds et l’adéquation des produits.

La publication de ce décret constitue également une mesure d’application du règlement BPOM n° 28 de 2023 relatif au contrôle de l’importation de médicaments et de denrées alimentaires sur le territoire indonésien, qui impose un contrôle plus strict des produits cosmétiques importés.

Principales exigences réglementaires

SKI Border obligatoire pour les importations de produits cosmétiques

En principe, tout produit cosmétique importé en Indonésie doit obtenir un certificat d’importation frontalier (SKI Border) délivré par la BPOM. L’un des documents obligatoires pour la délivrance d’un SKI Border est un certificat d’analyse (CoA).

Exigences relatives au certificat d’analyse (CoA)

En vertu du décret BPOM n° 627/2025, le CoA soumis pour les demandes de SKI Border doit respecter les conditions suivantes :

1. Le CoA doit être délivré par :

• le fabricant ; ou

• un laboratoire accrédité ; ou

• une autre entreprise dont le laboratoire d’analyse est officiellement accrédité.

2. Si le CoA n’est pas délivré par le fabricant, les analyses doivent être réalisées par un laboratoire accrédité selon les paramètres d’analyse déterminés par la BPOM.

Paramètres normalisés d’analyse des produits cosmétiques

Le décret précise que les paramètres d’analyse requis comprennent au minimum :

• les paramètres relatifs à la contamination microbiologique ; et

• les paramètres relatifs à la contamination par les métaux lourds,

qui doivent être appliqués conformément au type et à la catégorie du produit, comme indiqué dans l’annexe du décret. Par exemple :

Soumission et validité du CoA

• Les opérateurs économiques doivent joindre un CoA complet, couvrant tous les paramètres d’analyse applicables, au moment de soumettre la demande de SKI Border, conformément au tableau des paramètres établi par le décret.

• Le CoA relatif aux analyses microbiologiques et des métaux lourds est valable pendant une durée maximale d’un (1) an à compter de la date de délivrance du certificat.

Importation du même produit avec des lots différents

Pour l’importation d’un même produit cosmétique portant des numéros de lot différents, les opérateurs économiques doivent soumettre :

• un CoA contenant l’ensemble des paramètres d’analyse prévus par le décret ; et

• un CoA spécifique au lot importé, qui doit au moins inclure :

a) la forme galénique ; et

b) les caractéristiques organoleptiques.

Limitation du champ d’application

Il est important de noter que le respect des exigences relatives au CoA pour la délivrance du SKI Border ne remplace ni n’exonère de l’obligation de satisfaire aux exigences de qualité des produits prévues dans le dossier d’information produit, ni aux exigences d’analyse de la contamination prévues par le règlement BPOM n° 16 de 2024 qui demeurent obligatoires pour la conformité du PIF, conformément à l’article 3, paragraphe (3)(b), du règlement BPOM n° 17 de 2023.

Incidences pour les importateurs de produits cosmétiques

Avec la publication du décret BPOM n° 627/2025, les importateurs de produits cosmétiques sont tenus de :

1. revoir et aligner leurs stratégies d’analyse en laboratoire sur les paramètres normalisés de la BPOM ;

2. veiller à ce que les CoA soient délivrés par des parties habilitées et demeurent dans leur période de validité ;

3. préparer une documentation spécifique au lot pour les importations récurrentes ; et

4. anticiper d’éventuels retards dans la délivrance du SKI Border si les paramètres d’analyse sont incomplets ou non conformes.

Le non-respect de ces exigences peut entraîner des retards ou le rejet des demandes de SKI Border, ce qui aura une incidence directe sur les délais d’importation et la disponibilité des produits sur le marché indonésien.

Pour plus d’informations ou d’assistance, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.