Endonezya, 627/2025 Sayılı Karar Kapsamında İthalat Belgesi Başvuruları İçin Kozmetik Test Parametrelerini Standartlaştırıyor

Genel Bakış

8 Aralık 2025 tarihinde Endonezya Gıda ve İlaç Kurumu (Badan Pengawas Obat dan Makanan – BPOM) Başkanı, 2025 tarihli ve 627 sayılı BPOM Kararı'nı şu konuda yayımladı: İthalat Belgesi (SKI Border) Başvurusu İçin Analiz Sertifikalarında (CoA) Yer Alacak Kozmetik Test Parametreleri. Kararın yürürlük tarihi 8 Ocak 2026 olarak belirlendi.

Bu karar, standartlaştırılmış teknik test parametreleri belirlemektedir. Bu parametreler, kozmetik ithalat belgesi başvuru gereklilikleri kapsamında sunulan Analiz Sertifikasında (CoA) yer almalıdır. Amaç, piyasaya arz öncesi doğrulamayı güçlendirirken ithal kozmetik ürünlerinin özellikle mikrobiyolojik kontaminasyon, ağır metaller ve ürün uygunluğu bakımından BPOM'un güvenlik, kalite ve mevzuata uygunluk standartlarını karşılamasını sağlamaktır.

Bu karar, şu düzenlemenin uygulanmasına da hizmet etmektedir: İlaç ve Gıdaların Endonezya Topraklarına İthalatının Denetlenmesine İlişkin 2023 tarihli ve 28 sayılı BPOM Yönetmeliği. Bu yönetmelik, ithal kozmetik ürünlerinin daha sıkı denetlenmesini gerektirmektedir.

Temel Düzenleyici Gereklilikler

Kozmetik İthalatında Zorunlu SKI Border

İlke olarak, Endonezya'ya ithal edilen her kozmetik ürününün BPOM tarafından düzenlenen Sınır İthalat Belgesini (SKI Border) alması gerekir. SKI Border düzenlenmesi için zorunlu belgelerden biri Analiz Sertifikasıdır (CoA).

Analiz Sertifikası (CoA) Gereklilikleri

627/2025 sayılı BPOM Kararı uyarınca, SKI Border başvurularında sunulan CoA aşağıdaki koşulları karşılamalıdır:

1. CoA şu taraflardan biri tarafından düzenlenmelidir:

• üretici; veya

• akredite bir laboratuvar; veya

• test laboratuvarı resmen akredite edilmiş başka bir sanayi işletmesi.

2. CoA üretici tarafından düzenlenmiyorsa testler, BPOM'un belirlediği test parametrelerini kullanan akredite bir laboratuvar tarafından yapılmalıdır.

Standartlaştırılmış Kozmetik Test Parametreleri

Karar, gerekli test parametrelerinin en az aşağıdakileri içermesini öngörmektedir:

• Mikrobiyolojik kontaminasyon parametreleri; ve

• Ağır metal kontaminasyonu parametreleri.

Bu parametreler, kararın ekinde ayrıntılı olarak belirtildiği üzere ürün türüne ve ürün kategorisine göre uygulanmalıdır. Örneğin:

CoA'nın Sunulması ve Geçerliliği

• İşletmeler, SKI Border başvurusunu yaparken kararda belirtilen parametre tablosuna uygun olarak geçerli tüm test parametrelerini içeren eksiksiz bir CoA eklemelidir.

• Mikrobiyolojik ve ağır metal testlerine ilişkin CoA, sertifikanın düzenlendiği tarihten itibaren en fazla bir (1) yıl geçerlidir.

Aynı Ürünün Farklı Partilerle İthal Edilmesi

Aynı kozmetik ürününün farklı parti numaralarıyla ithal edilmesi durumunda işletmeler şunları sunmalıdır:

• Kararda öngörülen tüm test parametrelerini içeren bir CoA; ve

• İthal edilen partiye özgü, en az aşağıdakileri içeren bir CoA:

a) ürünün dozaj şekli; ve

b) organoleptik özellikler.

Kapsam Sınırlaması

SKI Border düzenlenmesi için CoA gerekliliklerinin yerine getirilmesi, Ürün Bilgi Dosyası (PIF) kapsamındaki ürün kalitesi gerekliliklerini karşılama yükümlülüğünün yerini almaz veya bu yükümlülükten muafiyet sağlamaz. Kontaminasyon testlerine ilişkin 2024 tarihli ve 16 sayılı BPOM Yönetmeliği gereklilikleri, 2023 tarihli ve 17 sayılı BPOM Yönetmeliği'nin 3. maddesinin (3)(b) fıkrası uyarınca PIF uyumluluğu için zorunlu olmaya devam eder.

Kozmetik İthalatçılarına Etkisi

627/2025 sayılı BPOM Kararı'nın yayımlanmasıyla kozmetik ithalatçıları şunları yapmalıdır:

1. Laboratuvar test stratejilerini gözden geçirmek ve BPOM'un standartlaştırılmış parametreleriyle uyumlu hâle getirmek;

2. CoA'ların uygun taraflarca düzenlendiğinden ve geçerlilik sürelerinin dolmadığından emin olmak;

3. Tekrarlanan ithalatlar için partiye özgü belgeler hazırlamak; ve

4. Test parametreleri eksik veya gerekliliklere aykırı olduğunda SKI Border düzenlenmesinde olası gecikmeleri hesaba katmak.

Bu gerekliliklere uyulmaması, SKI Border başvurularında gecikmeye veya ret kararına yol açarak ithalat takvimini ve Endonezya pazarındaki ürün bulunabilirliğini doğrudan etkileyebilir.

Daha fazla bilgi veya yardım için lütfen bizimle iletişime geçin (customer@reach24h.com).