Indonesia chuẩn hóa các chỉ tiêu kiểm nghiệm mỹ phẩm cho hồ sơ xin giấy chứng nhận nhập khẩu theo Quyết định số 627/2025

Tổng quan

Ngày 8 tháng 12 năm 2025, người đứng đầu Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (Badan Pengawas Obat dan Makanan – BPOM) đã ban hành Quyết định BPOM số 627 năm 2025 về Các chỉ tiêu kiểm nghiệm mỹ phẩm trong phiếu kết quả phân tích (CoA) phục vụ hồ sơ xin giấy chứng nhận nhập khẩu (SKI Border), dự kiến có hiệu lực từ ngày 8 tháng 1 năm 2026.

Quyết định này quy định các chỉ tiêu kiểm nghiệm kỹ thuật được chuẩn hóa phải được thể hiện trong phiếu kết quả phân tích (CoA) nộp theo yêu cầu của hồ sơ xin giấy chứng nhận nhập khẩu mỹ phẩm. Mục tiêu là tăng cường xác minh trước khi đưa ra thị trường, đồng thời bảo đảm các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu đáp ứng các tiêu chuẩn của BPOM về an toàn, chất lượng và tuân thủ, đặc biệt liên quan đến nhiễm vi sinh vật, kim loại nặng và tính phù hợp của sản phẩm.

Việc ban hành quyết định này cũng là biện pháp triển khai Quy định BPOM số 28 năm 2023 về giám sát nhập khẩu thuốc và thực phẩm vào lãnh thổ Indonesia, trong đó yêu cầu kiểm soát chặt chẽ hơn đối với mỹ phẩm nhập khẩu.

Các yêu cầu quản lý chính

Bắt buộc có SKI Border khi nhập khẩu mỹ phẩm

Về nguyên tắc, mọi sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu vào Indonesia phải có giấy chứng nhận nhập khẩu tại biên giới (SKI Border) do BPOM cấp. Một trong các tài liệu bắt buộc để cấp SKI Border là phiếu kết quả phân tích (CoA).

Yêu cầu đối với phiếu kết quả phân tích (CoA)

Theo Quyết định BPOM số 627/2025, CoA nộp trong hồ sơ SKI Border phải đáp ứng các điều kiện sau:

1. CoA phải do một trong các bên sau cấp:

• nhà sản xuất; hoặc

• phòng thử nghiệm được công nhận; hoặc

• doanh nghiệp công nghiệp khác có phòng thử nghiệm được công nhận chính thức.

2. Nếu CoA không do nhà sản xuất cấp, việc kiểm nghiệm phải được thực hiện bởi phòng thử nghiệm được công nhận, sử dụng các chỉ tiêu kiểm nghiệm do BPOM quy định.

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm mỹ phẩm được chuẩn hóa

Quyết định nêu rõ các chỉ tiêu kiểm nghiệm bắt buộc tối thiểu gồm:

• Các chỉ tiêu nhiễm vi sinh vật; và

• Các chỉ tiêu nhiễm kim loại nặng,

được áp dụng theo loại và nhóm sản phẩm như quy định chi tiết trong phụ lục của quyết định. Ví dụ:

Nộp CoA và thời hạn hiệu lực

• Khi nộp hồ sơ SKI Border, doanh nghiệp phải đính kèm CoA đầy đủ, thể hiện mọi chỉ tiêu kiểm nghiệm áp dụng theo bảng chỉ tiêu được quy định trong quyết định.

• CoA về kiểm nghiệm vi sinh vật và kim loại nặng có hiệu lực tối đa một (1) năm kể từ ngày cấp chứng nhận.

Nhập khẩu cùng một sản phẩm thuộc các lô khác nhau

Khi nhập khẩu cùng một sản phẩm mỹ phẩm có số lô khác nhau, doanh nghiệp phải nộp:

• CoA có đầy đủ các chỉ tiêu kiểm nghiệm được quy định trong quyết định; và

• CoA riêng cho lô hàng đang nhập khẩu, tối thiểu phải bao gồm:

a) dạng sản phẩm; và

b) các đặc tính cảm quan.

Giới hạn phạm vi

Cần lưu ý rằng việc đáp ứng yêu cầu CoA để cấp SKI Border không thay thế hay miễn trừ nghĩa vụ đáp ứng các yêu cầu về chất lượng sản phẩm trong Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). Các yêu cầu kiểm nghiệm chất ô nhiễm theo Quy định BPOM số 16 năm 2024 vẫn là yêu cầu bắt buộc để tuân thủ PIF theo Điều 3 khoản (3)(b) của Quy định BPOM số 17 năm 2023.

Tác động đối với nhà nhập khẩu mỹ phẩm

Với việc ban hành Quyết định BPOM số 627/2025, nhà nhập khẩu mỹ phẩm phải:

1. Rà soát và điều chỉnh chiến lược kiểm nghiệm trong phòng thử nghiệm cho phù hợp với các chỉ tiêu chuẩn hóa của BPOM;

2. Bảo đảm CoA do các bên đủ điều kiện cấp và vẫn còn hiệu lực;

3. Chuẩn bị tài liệu riêng cho từng lô khi nhập khẩu nhiều lần; và

4. Dự liệu khả năng chậm cấp SKI Border nếu các chỉ tiêu kiểm nghiệm không đầy đủ hoặc không đáp ứng yêu cầu.

Việc không đáp ứng các yêu cầu này có thể khiến hồ sơ SKI Border bị chậm xử lý hoặc bị từ chối, ảnh hưởng trực tiếp đến thời gian nhập khẩu và khả năng cung ứng sản phẩm trên thị trường Indonesia.

Để biết thêm thông tin hoặc được hỗ trợ, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.