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Casos de éxito

REACH24H ayuda a las empresas a obtener rápidamente el registro de plaguicidas en Australia

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Breve noticia

Hangzhou, 25 de marzo de 2024 – REACH24H ha ayudado de nuevo a una empresa a completar el registro australiano de plaguicidas y obtener una carta de aprobación de sustancia activa.


Carta de aprobación de sustancia activa (active substance approval letter.png)


Este logro demuestra la experiencia y capacidad de REACH24H en el registro de plaguicidas y sienta una base sólida para la expansión del cliente en Australia.

En los últimos años, REACH24H ha estudiado a fondo el marco australiano de plaguicidas, aprovechando su experiencia y fortalezas técnicas de registro en China, Europay Estados Unidos.

Con raíces en China, experiencia avanzada en Europa y Estados Unidos y presencia creciente en Australia, REACH24H ofrece registro mundial integral de plaguicidas para facilitar la entrada internacional.

El registro se completó en solo 7 meses gracias al conocimiento normativo de REACH24H, el control riguroso de documentos esenciales y la gestión de riesgos.

REACH24H resume los siguientes puntos para comprender los requisitos australianos:


Ámbito de registro APVMA

Los químicos agrícolas deben evaluarse y registrarse ante la Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority (APVMA) antes de venderse, suministrarse o utilizarse legalmente en Australia.

Los ingredientes activos deben aprobarse antes o a la vez que los productos que los contienen. Los químicos agrícolas regulados incluyen:

  • Plaguicidas, como cebos para vertebrados, insecticidas, biocidas y herbicidas, de uso agrícola, comercial o doméstico

  • Repelentes personales, domésticos o comerciales

  • Químicos para piscinas residenciales o recreativas


Exenciones de registro APVMA

Australia exime del registro a más de 200 ingredientes activos, como ácido cítrico, aceite de citronela, permanganato de potasio y óxido de zinc.

Los ingredientes exentos no requieren aprobación APVMA; los productos que los contienen sí deben registrarse si están sujetos a su regulación, para venderse, distribuirse o utilizarse legalmente.

Titulares del registro

  • Cualquier persona física o jurídica.

  • Pueden solicitar aprobación o registro titulares actuales o potenciales, estén donde estén. Tras la aprobación, pasan a ser «titulares».

  • Los titulares no residentes que operen en Australia deben designar un «agente nominado» australiano, que comparte sus responsabilidades legales.


Tipos de registro de plaguicidas en Australia

Hay más de 30 tipos, incluidos Item 1-25, 27-29 y categorías especiales Item 10A, 10B, 13A, que abarcan:

  • Aprobación de sustancias activas, por ejemplo Item 17: registro con el mismo producto de referencia

  • Registro de productos, por ejemplo Item 5/6: formulación similar; Item 7: misma formulación; Item 10: formulación nueva

  • Solicitudes y modificaciones de permisos

Renovación del registro del producto

  • Los productos deben renovarse anualmente a más tardar el 30 de mayo. Con renovación de 5 años, deben renovarse a más tardar el 30 de mayo del año de vencimiento.

  • APVMA avisa por correo a los titulares a principios de abril al abrirse las renovaciones. No solicitarlas antes del cierre del ejercicio provoca la cancelación del registro.


Por qué REACH24H tiene éxito

REACH24H realiza registros fluidos gracias a décadas de experiencia en cumplimiento, expertos multidisciplinares en química analítica, ingeniería química, biología y farmacología, y alianzas con laboratorios y reguladores mundiales.

Mantiene comunicación estrecha con reguladores de China, Europa, Estados Unidos y Australia para apoyar la expansión mundial de sus clientes.

Perspectivas

REACH24H seguirá mejorando capacidades técnicas, procesos y servicios para ofrecer estrategias mundiales a medida, superar barreras técnicas y comerciales e impulsar el crecimiento internacional.

Contacte con REACH24H para avanzar hacia el cumplimiento mundial y el éxito comercial.