Política de supervisión continua de Canadá: lo que deben saber las empresas de plaguicidas
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El 14 de octubre de 2025, la Agencia de Reglamentación de la Lucha Antiparasitaria (PMRA) de Health Canada publicó oficialmente el resumen de la consulta sobre la Propuesta de Política de Supervisión Continua de Plaguicidas (PRO2024-01). El apoyo de la mayoría de las partes interesadas indica que la nueva política de supervisión continua pasa del diseño a la realidad.
¿Qué es la supervisión continua?
La política de supervisión continua coloca, en la práctica, una «pulsera de vigilancia de la salud en tiempo real» a cada producto plaguicida registrado en Canadá, con vigilancia las 24 horas, los 7 días de la semana. No sustituye el sistema de reevaluación existente, sino que actúa como un «foco de búsqueda de riesgos» habitual y de alta frecuencia sobre todos los productos.
Aspectos centrales de la supervisión continua
Vigilancia permanente: desde la autorización de comercialización hasta el final del ciclo de vida del producto, la supervisión será ininterrumpida.
Obtención de información mundial: abarca artículos científicos recientes, informes de evaluación de otros reguladores, como los europeos y estadounidenses, y datos públicos de vigilancia ambiental y sanitaria, conocidos como «literatura gris».
Rapidez de actuación: la PMRA ha fijado un objetivo de 180 días. En los seis meses posteriores a identificar información nueva deberá completarse una evaluación preliminar para decidir si procede actuar, por ejemplo, solicitar datos a empresas o iniciar una revisión especial.
Regulación inteligente: la PMRA invertirá considerablemente en selección automatizada de información e inteligencia artificial para hacer viable este ambicioso plan.
Retos empresariales de la supervisión continua
Reto 1: fin de la etapa de «registrar y olvidarse»
En el modelo anterior, las empresas solían disponer de un «periodo de tranquilidad» relativamente estable entre reevaluaciones. Con la nueva política, un artículo europeo o un informe preliminar de la EPA estadounidense podrían activar medidas regulatorias canadienses en cualquier momento: un «efecto mariposa» que genera gran incertidumbre para la estrategia comercial y la planificación de líneas de productos.
Reto 2: la uniformidad de la producción es esencial
La responsabilidad de cumplimiento pasa de «gestionarse a sí mismo» a «tener una visión mundial». Además de responder por la seguridad de sus productos, las empresas deben vigilar constantemente los avances científicos globales relacionados con sus ingredientes activos e incluso sustancias químicamente similares. La «verificación química periódica» de la nueva política también impone exigencias estrictas de estabilidad de los procesos y uniformidad de producción.
Estrategias de REACH24H para afrontar la supervisión continua
La supervisión continua ya ha llegado a la regulación canadiense de plaguicidas. Supone un reto exigente y una reorganización del sector: eliminará productos sin mantenimiento ni innovación y ofrecerá a empresas con tecnología sólida y gestión normalizada la oportunidad de superar a sus competidores, creando una nueva «barrera defensiva» mediante tecnología y gestión.
De la reacción a la iniciativa: crear equipos internos o encargar a especialistas externos una vigilancia científica habitual. Conocer los riesgos potenciales de sus productos antes que los reguladores permite ganar un tiempo valioso para responder.
Confiar en profesionales: evaluar a fondo y con franqueza las debilidades y lagunas de datos de los expedientes. Ante un reto, deberá aportar explicaciones científicas y pruebas complementarias de forma rápida y profesional para sostener una defensa eficaz.
REACH24H lleva décadas dedicada al registro mundial de plaguicidas y cuenta con amplia experiencia en revisiones en la UE, EE. UU., Canadá y Australia. Con nuestra red mundial de expertos y más de diez años de especialización en regulación agroquímica, REACH24H le acompañará para afrontar esta nueva etapa de retos y oportunidades.
Para más información o consultas, puede contactarnos en customer@reach24h.com.