ECHA publica una propuesta actualizada de restricción de PFAS en el marco de REACH
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Resumen de noticias
El 20 de agosto de 2025, según la hora de Helsinki, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) publicó la propuesta actualizada de restricción de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS).
Antecedentes de la propuesta de restricción
En enero de 2023, las autoridades de Dinamarca, Alemania, Países Bajos, Noruega y Suecia presentaron a ECHA una propuesta en el marco de REACH para restringir de forma integral la fabricación, la comercialización y el uso de PFAS, que abarca más de 10,000 sustancias en toda la Unión Europea.
Durante el periodo de consulta pública de seis meses de 2023, ECHA recibió más de 5,600 aportaciones científicas y técnicas de las partes interesadas. Las autoridades de los cinco países han finalizado la evaluación de estas aportaciones y han actualizado la propuesta de restricción de PFAS con base en las pruebas recopiladas. Este informe actualizado, denominado «Documento de referencia», constituye la base para los dictámenes de los comités de ECHA y podrá revisarse de nuevo en función de sus evaluaciones.
Principales novedades de la propuesta de restricción
Ampliación a ocho sectores adicionales
Identificación y evaluación de ocho sectores adicionales omitidos en la propuesta inicial, entre ellos:
Aplicaciones de impresión;
Aplicaciones de sellado;
Aplicaciones mecánicas;
Otras aplicaciones médicas, incluidos los envases inmediatos y los excipientes de productos farmacéuticos;
Aplicaciones militares;
Explosivos;
Textiles técnicos;
Usos industriales más amplios, como disolventes y catalizadores.
Consideración de opciones alternativas de restricción
Además de una prohibición integral o de una prohibición con periodos de exención, se han considerado otras opciones que permitirían continuar la fabricación, la comercialización o el uso de PFAS en condiciones de riesgo controlado. Estas opciones alternativas se han evaluado para los siguientes sectores:
Fabricación de PFAS;
Transporte;
Electrónica y semiconductores;
Energía;
Aplicaciones de sellado;
Aplicaciones mecánicas;
Textiles técnicos.
Próximos pasos de la propuesta de restricción
El Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) y el Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC), comités científicos de ECHA, continúan evaluando la propuesta de restricción de PFAS con el objetivo de ofrecer a la Comisión Europea dictámenes científicos transparentes, independientes y de alta calidad lo antes posible. La Comisión Europea decidirá finalmente si adopta las restricciones propuestas tras consultar a los Estados miembros.
Recordatorio importante de REACH24H
Los últimos avances de la propuesta de restricción de PFAS de la UE reflejan el mantenimiento de principios regulatorios estrictos, al tiempo que incorporan las observaciones del sector y exploran medidas de control más flexibles que una prohibición integral. Dado el amplio alcance de la propuesta y su coherencia con las tendencias regulatorias mundiales sobre PFAS, todas las partes interesadas deberían seguir de cerca su posible impacto.
REACH24H aconseja a las empresas pertinentes de la UE y del resto del mundo elaborar de forma proactiva estrategias de respuesta para mitigar los posibles riesgos, agilizar la detección de PFAS en productos y acelerar el desarrollo de tecnologías alternativas sin flúor para reducir y eliminar gradualmente los PFAS de sus productos.
REACH24H continuará siguiendo la evolución normativa de los PFAS, ayudará a las empresas a aclarar sus obligaciones de cumplimiento y proporcionará apoyo para el cumplimiento sobre PFAS. Además, REACH24H ofrece servicios de certificación PFAS-Free y utiliza herramientas de evaluación de peligros para ayudar a las empresas a identificar sustancias químicas más seguras, promover alternativas sin flúor y mejorar su capacidad de gestión del cumplimiento y respuesta a riesgos.
Para obtener más información o consultar nuestros servicios, no dude en contactarnos a través de customer@reach24h.com.