AB BPR Radarı: Biyosidal Aktif Maddeler İçin Son Onay ve Onaylamama Kararları
Güncellenme tarihi
Kısa süre önce Avrupa Komisyonu ve Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) şu düzenlemeye ilişkin bir dizi mevzuat güncellemesi yayımladı: Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR, (AB) 528/2012 sayılı Tüzük). Temel değişiklikler şu önemli aktif maddeleri içeriyor: cypermethrin, DBNPA, belirli formaldehit salıcılar ve etanol. Bunlar ilgili biyosidal ürünlerin AB pazarındaki uyum durumunu doğrudan etkileyecektir.
Son Uyum Gelişmeleri ve Etki Analizi
Cypermethrin — Onayın Geri Çekilmesi Bekleniyor
Dünya Ticaret Örgütünün (WTO) yayımladığı son TBT bildirimi ve Komisyon karar taslağına göre, cypermethrin başvuru sahibinin Mayıs 2025'te yenileme başvurusunu gönüllü geri çekmesinin ardından BPR'nin 4(1). maddesindeki onay koşullarını artık karşılamamaktadır. Bu nedenle AB, daha önce şu kullanım için onayı uzatan (EU) 2025/362 sayılı Uygulama Kararının yürürlükten kaldırılmasını öneriyor: ürün tipi 8 (PT8, ahşap koruyucular) ; uzatma tarihi 30 Kasım 2027 idi. Yürürlükten kaldırma gerçekleştiğinde cypermethrin içeren PT8 ürünleri AB'deki yasal statülerini kaybederek derhal pazardan çekilecektir. Bu durum ahşap koruyucu üreticilerini ve ilgili tedarik zincirlerini ciddi biçimde etkileyecektir. İş sürekliliği için bu maddeyi içeren yeni PT8 ürünlerinin geliştirilmesinin hemen durdurulması, tüm stokların sayılması ve onaylı alternatiflerin hızla belirlenmesi önemle önerilir.
DBNPA — Resmi Onay Verildi
Avrupa Komisyonu, 31 Mart 2026tarihinde, 2,2-dibromo-2-siyanoasetamidi (DBNPA, CAS No.: 10222-01-2) aktif madde olarak şu kullanım için resmen onayladı: ürün tipi 11 (PT11, sıvı soğutma ve işleme sistemleri koruyucuları). Bu onay, endüstriyel su arıtma ve soğutma sistemi koruyucusu tedarikçilerine açık mevzuat kesinliği sağlayarak pazar beklentilerini istikrara kavuşturur. DBNPA içeren PT11 ürünlerinin üreticilerinin uygun pazar erişimi için BPR kapsamında dosya derlemeye ve biyosidal ürün iznine hazırlanmaya hızla başlaması önerilir.
Belirli Formaldehit Salıcılar — Onaylamama Kararı
Avrupa Komisyonu, şu maddenin aktif madde olarak onaylanmamasına resmen karar verdi: “paraformaldehit ve 2-hidroksipropilaminin reaksiyon ürününden salınan formaldehit (oran 1:1)” ; ilgili kullanım: ürün tipi 6 (PT6, ambalaj içi koruyucular). PT6 ürünleri ağırlıklı olarak kaplamaları, deterjanları ve benzeri ürünleri depolama sırasında koruduğundan bu belirli bileşenin AB genelindeki koruyucu formülasyonlarında kullanımı yasaklanacaktır. Üreticiler ürünleri pazardan çekme veya acilen yeniden formüle etme baskısıyla karşı karşıyadır. Etkilenen şirketler, sorunsuz ve uygun geçiş için BPR Birlik listesindeki onaylı koruyucularla ikameye hemen başlamalıdır.
Etanol — Olumlu BPC Görüşü Yayımlandı
Kısa süre önce ECHA'nın Biyosidal Ürünler Komitesi (BPC) şu maddeyi destekleyen olumlu bir inceleme görüşü yayımladı: etanol ; ilgili kullanım: PT1 (insan hijyeni), PT2 (yüzey dezenfeksiyonu) ve PT4 (gıda ve yem alanları). En yaygın kullanılan dezenfektan bileşeni için bu olumlu görüş, nihai onay yolunda önemli bir dönüm noktası ve geniş el/yüzey dezenfektanı pazarına güçlü bir olumlu sinyaldir. Üreticiler resmi onay kararının yayımlanmasını yakından izlemelidir. Bu sırada sonraki ürün izin aşaması için veri toplama, test ve bütçe planlamasına proaktif biçimde hazırlanarak düzenleme yürürlüğe girdiğinde hızlı uyum sağlamalıdır.
Özet ve Görünüm
AB, biyosidal aktif maddelere ilişkin nihai mevzuat kararlarını hızlandırıyor. Son tarihler yaklaşırken şirketlerin kalan geçiş süresi çok sınırlıdır. Sektör çalışanları ve uyum yöneticileri nihai yayımları yakından izlemeli, tüm portföyü denetlemeli, madde ikame planlarını ve ürün izin stratejilerini erkenden oluşturarak riskleri en aza indirmelidir.
Şirketlerin karmaşık AB biyosidal gerekliliklerini karşılamasına yardımcı olmak için REACH24H aktif maddeler için şu düzenlemeyi kapsayan bütünleşik uyum hizmetleri sunar: Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR) . Eşdeğerlik değerlendirmesi, teknik dosya hazırlığı ve AB genelinde mevzuata uygun pazar erişimi konusunda destek sağlıyoruz.
Sorularınız veya profesyonel mevzuat desteği ihtiyacınız için ekibimizle şu adresten iletişime geçin: customer@reach24h.com.