Küresel Kozmetik Mevzuatı: Eylül 2026 Özeti

Kuzey Amerika: ABD Güneş Koruyucu ve Kozmetik Kuralları

Amerika Birleşik Devletleri

FDA PABA ve Trolamin Salisilatı Monograftan Çıkarıyor

FDA’nın nihai idari kararı OTC000008–1, 11 Eylül 2026 tarihlidir; aminobenzoik asit (PABA) ve trolamin salisilatı OTC M020 Monografından çıkarır.

Yürürlük tarihi: 11 Eylül 2027, ilgili yasal itiraz usullerine tabi olarak. Sonrasında bu maddelerden birini içeren güneş ürünlerinin yasal satışı onaylı ilaç başvurusu gerektirir. Diğer monograf önerileri ayrı mevzuat işlemleri olarak kalır.

Washington Geçici Kurşun Politikasını Güncelliyor

Washington şu belgeyi güncelledi: kozmetiklerde kurşuna ilişkin geçici politika; başlangıcı 31 Ağustos 2026’dır. Yasal 1 ppm sınırı temel olmaya devam eder; uygun ürünler alternatif yollar kullanabilir:

• 2 ppm: genel kozmetikler.

• 5 ppm: renkli kozmetikler ve kil maskeleri.

• 5–10 ppm: uygun renkli kozmetikler/kil maskeleri; ek parti izlemesi, üçüncü taraf toplam kurşun testi ve veri koşullarıyla.

Politika artık 31 Aralık 2026’da sona ermez; şu zamana kadar sürer: kabul edilmiş bir kuralla değiştirilene veya kaldırılana kadar. Şirketler uygunluk ve raporlama koşullarını doğrulamalıdır.

Asya: Helal, İthalat ve İddialar

Endonezya

Zorunlu Helal Aşaması 18 Ekim’de İlerliyor

Helal Ürün Güvencesi Kurumu (BPJPH), kozmetik aşamasının şu tarihte ilerleyeceğini doğruladı: 18 Ekim 2026; erteleme yoktur. Yabancı tedarikçiler sınıflandırma, sertifika/yabancı belge tescil yolu ve muafiyetleri doğrulamalıdır. Bkz. BPJPH uygulama duyurusu.

REACH24H’nin Endonezya BPJPH helal sertifikası hizmetleri yol, malzeme incelemesi, başvuru ve sertifikaya hazırlığı destekler.

Yeni Başvurularda EXIM, e-BPOM’un Yerini Alıyor

Başlangıç tarihi: 1 Eylül 2026; ilgili BPOM ithalat/ihracat hizmetlerinin yeni başvuruları EXIM kullanmalıdır. e-BPOM’da önceden sunulanların ekleri/değişiklikleri eski sistemde kalır.

Sevkiyat Öncesi Helal Doğrulaması Belge Ekliyor

2026 tarihli BPJPH 4 Sayılı Yönetmeliğinin yürürlük tarihi: 9 Eylül 2026. Kapsamdaki ithalatta kontrol ihracatçı ve/veya menşe ülkede yapılır; ithalatçı gümrük için Helal Ürün Güvence Raporu (LPPH) sunar.

10 Eylül’de dört kuruluş belgesel yeterlilik incelemesini geçti: PT Sucofindo, PT Surveyor Indonesia, PT Anindya Wiraputra Konsult ve PT Mutu Agung Lestari Tbk. Belge incelemesi tüm yetkilendirme aşamalarının tamamlandığı anlamına gelmez.

Gelecek Muafiyetler ve Taslaklar Ayrı İncelenmeli

2026 tarihli BPJPH 301 Sayılı Kararı, muafiyet listesini şu tarihten itibaren uygular: 1 Mart 2027. Muaf malzeme bitmiş kozmetiği otomatik muaf kılmaz.

Diğer gelişmeler öneridir:

• Klinik dışı test: BPOM taslağı elektronik başvuru, teknik belge, gözetim ve raporlamayı kapsar. Görüş son tarihi: 16 Ekim 2026.

• İşleme hizmetleri: helal taslağı malzeme doğrulama, ayırma, ortak tesis ve kayıtları ele alır.

Tayland

Tayland FDA Beyazlatma/Akne İddialarını Açıklıyor

Rehber bileşen, bildirim ve iddiaları ele alır. İddialar bilimsel destekli, açık ve yanıltıcı olmayan nitelikte olmalı; kozmetik kategorisinde kalmalıdır.

Etiket/reklamları tedavi imaları veya doğal cilt özelliklerini izinli kozmetik kapsamı dışında değiştirme iddiaları bakımından inceleyin.

Vietnam

Güncel GMP Rehberi Yerli Üreticilere Uygulanıyor

26 Eylül 2026 tarihli 18/VBHN-QD-BYT Sayılı Birleştirilmiş Belge, ASEAN Kozmetik GMP rehberini şu yerler için düzenler: yurt içi üretim tesisleri; başvuru, denetim ve sertifikayı Vietnam İlaç İdaresi (DAV) yürütür.

Apostil Pazar Erişim Belgelerini Etkiliyor

293/2026/ND-CP Sayılı Kararname 11 Eylül 2026’da yürürlüğe girdi. Serbest satış belgesi ve yetki mektuplarının sözleşme/ikili düzenlemelerle apostile uygunluğu değerlendirilmelidir. Kapsam dışındakiler konsolosluk tasdiki gerektirebilir.

Güney Kore

Yeni Mevzuat Kozmetik Sektörünü Destekliyor

Kozmetik Sanayisini Teşvik ve Destekleme Kanunu ile Kozmetik Kanunu değişiklikleri 15 Eylül 2026’da yayımlandı; yürürlük tarihi: 16 Eylül 2027.

Çerçeve, üç yıl geçerli yenilikçi şirket sertifikası, sektör desteği ve beş yıllık gelişim planı getirir.

MFDS ve BPJPH, 18 Eylül 2026’da helal, bilgi ve teknik işbirliği mutabakatı imzaladı. Anlaşma helal sertifikalarının kendiliğinden otomatik tanınmasını sağlamaz.

Okyanusya: Bileşen Kısıtlamaları ve İstişareler

Avustralya

Zehirler Standardı Önerileri Birçok Maddeyi Kapsıyor

11 Eylül 2026 istişaresi asetofenon, A vitamini ve metil etil ketoksim (MEKO) salan silanları kapsar.

Önerilen A vitamini sınırları:

• Vücut losyonlarında 0.05% retinol eşdeğeri (RE).

• Diğer topikal ürünlerde 0.3% RE.

Görüş son tarihi: 12 Ekim 2026; Kasım komite toplantısı öncesinde. Sınırlar hâlâ öneridir.

Ayrı bir süreç olan TGA’nın 4-metilbenziliden kafur (4-MBC) istişaresi bu güneş filtresinde konsantrasyon azaltımı veya yasak seçeneklerini ele alır. Görüş son tarihi yine: 12 Ekim 2026; istişare tek başına yasak getirmez.

Yeni Zelanda

Uzun Zincirli PFCA Kısıtlamaları Aralık’ta Başlıyor

Uzun zincirli perflorokarboksilik asitler (LC-PFCAs), tuzları ve ilgili bileşiklere kısıtlamaların tarihi: 16 Aralık 2026.

Genel olarak ithalat, üretim ve kullanım yasaktır, kayıtlı muafiyetlere tabi olarak. Mevcut eşyalar bertarafa kadar kullanılabilir; ilgili bertaraf/imha koşulları geçerlidir. Tedbirler tüm PFAS için genel yasak diye tanımlanmamalıdır.

Etkiler ve Uygulanabilir Öneriler

Uluslararası markalar, üreticiler ve ihracatçılar beş adıma öncelik vermeli:

• Formül taraması: PABA, trolamin salisilat, kurşun bulaşısı ve ilgili PFAS’ı belirleyin; Avustralya önerilerini kabul edilmiş sınırlardan ayrı inceleyin.

• Endonezya erişimini koordine edin: helal sertifikası, yabancı belge tescili, sevkiyat öncesi doğrulama ve BPOM ithalat başvurularını ayrı süreçler sayın.

• İddia/belge incelemesi: Tayland beyazlatma/akne iddialarını ve Vietnam belge tasdik koşullarını kontrol edin.

• Tesis kapsamını kontrol edin: Vietnam yerli üretici yükümlülüklerini ithal bitmiş ürün koşullarından ayırın.

• Mevzuat durumunu izleyin: yürürlükteki kurallar, gelecek tarihler, muafiyetler ve istişareler için ayrı takvimler tutun.

ABD tedarikçileri REACH24H’nin şu hizmetinden de yararlanabilir: ABD kozmetik uyum hizmetleri ; federal ve eyalet desteği sağlar.