Exportations d’emballages alimentaires vers l’Asie du Sud-Est : pourquoi les rapports d’essai ne suffisent pas pour la conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN
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APERÇU DE LA CONFORMITÉ DES MATÉRIAUX AU CONTACT DES DENRÉES ALIMENTAIRES (FCM) EN ASIE DU SUD-EST ET DANS L’ASEAN
Pour les entreprises qui exportent des emballages alimentaires, des ustensiles de cuisine, des récipients et autres articles destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires vers l’Asie du Sud-Est, la conformité FCM dans l’ASEAN ne doit pas être réduite à un seul rapport d’analyse en laboratoire. Avant l’expédition, l’intégration des clients, l’examen par l’importateur ou la planification de la certification, les entreprises doivent d’abord confirmer quelle voie réglementaire s’applique à chaque marché cible et quelles preuves sont nécessaires. Les entreprises qui ont besoin d’une évaluation complète de l’accès au marché peuvent consulter les services de REACH24H en matière de conformité FCM dans l’ASEAN.
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| Processus de conformité | Pourquoi c’est important | Résultat pratique |
|---|---|---|
| Définition du produit | L’examen réglementaire dépend de la question de savoir si l’article est une matière première, un produit intermédiaire ou un article final destiné à entrer en contact avec des denrées alimentaires. | Périmètre du produit, composition des matériaux, couches constitutives et conditions d’utilisation prévues. |
| Cartographie de la voie applicable au marché cible | L’Asie du Sud-Est et l’ASEAN doivent servir de contexte pour la planification régionale, mais les exigences nationales applicables aux FCM diffèrent encore selon les marchés. | Cartographie de la voie spécifique à chaque pays pour chaque marché cible. |
| Examen des substances et des listes positives | Pour les marchés qui encadrent les substances autorisées ou les composants des matériaux, il peut être nécessaire d’évaluer la conformité de la formulation avant les essais. | Examen des listes de substances, vérification des restrictions et évaluation des lacunes documentaires. |
| Stratégie d’essais | Un rapport d’analyse n’a une valeur réglementaire que s’il correspond à la catégorie de matériau, à la formulation, à l’utilisation prévue, au marché cible et à la finalité documentaire. | Plan d’essais, examen de l’utilisabilité du rapport et alignement des éléments probants. |
| Dossiers techniques et documents destinés aux clients | Les importateurs, les propriétaires de marques, les équipes achats et les auditeurs peuvent demander des éléments probants structurés avant d’accepter les produits. | DoC, déclarations des fournisseurs, rapports d’analyse, évaluations de la sécurité et dossiers techniques justificatifs. |
Pourquoi une voie de conformité FCM spécifique au marché dans l’ASEAN doit précéder les rapports d’analyse
Les exportateurs d’emballages alimentaires supposent parfois qu’un rapport établi selon le système de l’UE, des États-Unis, de la Chine ou du Japon peut être réutilisé pour tous les marchés d’Asie du Sud-Est. De tels rapports peuvent constituer des éléments probants utiles, mais ils ne permettent pas automatiquement de déterminer si le produit satisfait aux exigences locales.
Différents types de produits, tels que les films plastiques, les récipients métalliques revêtus, les joints en caoutchouc, les emballages en papier, les revêtements, les adhésifs, les encres et les articles multicouches, peuvent chacun relever d’une logique de conformité différente. La question essentielle n’est donc pas seulement « de quel rapport d’analyse avons-nous besoin ? », mais « quelle voie réglementaire s’applique à ce produit dans chaque marché cible ? »
Une voie de conformité FCM spécifique au marché dans l’ASEAN aide les entreprises à répondre à trois questions avant d’engager des ressources : quelles exigences nationales s’appliquent, quels éléments probants sont attendus et quelle voie de demande, de certification ou de documentation destinée aux clients est pertinente. Cette approche est particulièrement importante lorsque le produit sera commercialisé dans plusieurs pays d’Asie du Sud-Est.
Une voie pratique de conformité FCM en Asie du Sud-Est avant l’expédition
Étape 1 : définir le périmètre du produit, la composition des matériaux et l’utilisation prévue
La première étape consiste à définir le produit en termes réglementaires. Les entreprises doivent déterminer si l’article est une matière première, un produit intermédiaire ou un article final destiné à entrer en contact avec des denrées alimentaires, puis identifier plus précisément les types de matériaux qui le composent, tels que les plastiques, le caoutchouc, le papier, les revêtements et autres composants pertinents. Pour les articles complexes, les différentes couches et les différents composants peuvent nécessiter un examen distinct.
Le scénario d’utilisation prévue du produit constitue également un élément important. Les substances chimiques peuvent présenter des comportements de migration différents selon les conditions de contact avec les denrées alimentaires, notamment le type d’aliment en contact et la température de contact. Dans certaines régions, ces informations doivent également être divulguées lors de la préparation d’une Déclaration de conformité ou du dépôt d’une demande d’enregistrement ou d’autorisation du produit.
Étape 2 : identifier la voie réglementaire applicable au marché cible
Après avoir défini le produit, les entreprises doivent cartographier la voie nationale pertinente. Les marchés d’Asie du Sud-Est peuvent partager de grands objectifs en matière de sécurité des denrées alimentaires, mais leurs instruments réglementaires relatifs aux FCM diffèrent considérablement. Selon le pays et le périmètre du produit, les entreprises peuvent devoir prendre en compte l’examen des listes positives, les normes techniques propres aux matériaux, les exigences documentaires, les voies de certification volontaire ou les demandes adressées aux autorités.
Étape 3 : examiner les rapports existants avant de s’y fier
Les rapports de laboratoire peuvent constituer une partie du dossier probant, mais ils ne doivent pas être l’intégralité de la stratégie de conformité. Un rapport n’a une valeur réglementaire que s’il est mis en correspondance avec la catégorie de matériau, la formulation, l’utilisation prévue, le marché cible et la finalité documentaire appropriées. Les rapports existants doivent donc faire l’objet d’un examen de leur pertinence réglementaire avant d’être utilisés pour l’intégration des clients, la planification de la certification ou les décisions d’expédition.
Étape 4 : préparer des dossiers techniques spécifiques à chaque pays et des documents prêts à être remis aux clients
Une fois les informations relatives au produit, l’utilisation prévue, les marchés d’exportation cibles et les exigences applicables confirmés, l’étape suivante consiste à traduire ces exigences en documents de conformité pratiques. L’accent doit passer de l’analyse réglementaire à la mise en œuvre documentaire, afin de garantir que les exigences confirmées sont converties en un dossier de conformité complet et traçable.
Étape 5 : planifier l’enregistrement, la certification ou l’examen de l’applicabilité, le cas échéant
Pour les juridictions où une notification, un enregistrement, une certification volontaire ou un accompagnement au dépôt peut être pertinent, les entreprises doivent préparer à l’avance les descriptions des produits, les déclarations de conformité et les documents justificatifs. Les voies volontaires doivent être clairement distinguées des obligations légales obligatoires, sauf confirmation pour le produit et la voie applicables dans le marché concerné.
Considérations par pays : comment la voie de conformité FCM dans l’ASEAN peut différer selon les pays d’Asie du Sud-Est
L’aperçu suivant résume les principales considérations relatives aux voies réglementaires. Il doit être utilisé comme cadre de planification et non comme substitut à une évaluation réglementaire spécifique au produit.
| Marché | Considération relative à la voie réglementaire | Priorité pratique pour les exportateurs |
|---|---|---|
| Indonésie | Les entreprises doivent évaluer si la catégorie de matériau et les substances du produit relèvent du cadre de liste positive de la BPOM . Si les substances concernées n’y figurent pas, une évaluation technique supplémentaire ou une demande écrite peut être nécessaire. | Évaluer si la formulation elle-même est acceptable ou justifiable au regard de la voie applicable, et pas seulement déterminer quels paramètres analytiques s’appliquent. |
| Vietnam | La série QCVN 12 couvre plusieurs catégories de matériaux, notamment les matériaux en résine synthétique / plastique, le caoutchouc, les récipients métalliques ainsi que le verre, la céramique et les articles émaillés. | Déterminer la catégorie QCVN correcte avant de s’appuyer sur un rapport existant ou de préparer un dossier de conformité. |
| Thaïlande | La Thaïlande réglemente actuellement plusieurs catégories de FCM au moyen de notifications du MOPH, notamment les plastiques et les récipients destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants. Les projets de modification de la norme générale doivent faire l’objet d’une surveillance attentive, en particulier pour les céramiques, les métaux, le verre, le papier et le carton. | Les exigences en projet doivent être considérées comme proposées jusqu’à la confirmation de leur adoption définitive. Les entreprises peuvent suivre les mises à jour auprès de la division des aliments de la FDA en Thaïlande. |
| Malaisie | Les Food Regulations de Malaisie 1985 comprennent des exigences générales et certaines exigences propres aux matériaux, notamment des dispositions concernant le BPA dans les biberons, la migration du plomb et du cadmium des articles en céramique, le monomère de chlorure de vinyle et l’utilisation de plastiques recyclés. | La certification de qualité alimentaire peut être utile pour certaines catégories, mais elle ne doit pas être présentée comme une exigence obligatoire universelle. |
| Philippines | Les Philippines disposent d’une voie volontaire de certification des articles destinés au contact alimentaire. | Les entreprises peuvent devoir déterminer si une certification ou un examen de l’applicabilité est utile en fonction du type de produit, des attentes des clients et de la voie d’accès au marché. |
| Singapour, Brunei, Laos, Myanmar et Cambodge | Ces marchés s’appuient davantage sur des principes généraux de sécurité, le Codex, les références de l’ASEAN ou les exigences d’autres juridictions plutôt que sur une norme nationale complète spécifiquement consacrée aux matériaux au contact des aliments. | Préparez une justification de conformité défendable à l’aide des déclarations des fournisseurs, des spécifications du produit, des déclarations relatives à l’usage prévu et des rapports de laboratoire pertinents. Pour Singapour, les entreprises peuvent également suivre les informations de l’Agence alimentaire de Singapour. |
Que doit contenir un dossier technique propre à chaque pays ?
Pour les marchés qui imposent des restrictions concernant certaines substances chimiques, les entreprises doivent organiser les informations relatives à la formulation et aux matières premières autour des listes de substances identifiées, des limites et des conditions d’utilisation, et étayer la conformité au moyen de déclarations des fournisseurs, de rapports d’essais de migration ou d’évaluations de la sécurité.
Pour les marchés qui réglementent principalement les matériaux au contact des aliments par catégorie de matériau, les entreprises doivent préparer des documents techniques démontrant que le type de matériau, l’usage prévu et les résultats des essais sont conformes aux exigences applicables.
Description du produit : type de produit, catégorie de matériau, couches, composants et application prévue au contact des aliments.
Éléments probants relatifs à la formulation et aux matières premières : déclarations des fournisseurs, informations sur les substances et dossiers relatifs à la composition des matériaux, le cas échéant.
Éléments probants issus des essais : rapports de migration, rapports sur les métaux lourds, analyses des résidus de monomères ou autres données d’essai pertinentes alignées sur la voie d’accès au marché applicable.
Déclaration de conformité : déclaration de conformité, déclaration relative à l’applicabilité de la réglementation ou justification de conformité propre au produit.
Documents à l’appui de la soumission : descriptions du produit, déclarations de conformité et documents justificatifs pour la notification, l’enregistrement ou la soumission volontaire, lorsque cela est prévu.
Globalement, l’accent doit passer de l’analyse réglementaire à la mise en œuvre documentaire, en veillant à ce que les exigences confirmées soient converties en un dossier de conformité complet et traçable.
Quand les exportateurs d’emballages alimentaires ont-ils besoin d’un accompagnement en conseil réglementaire ?
Une évaluation réglementaire réalisée par un cabinet de conseil est particulièrement utile lorsqu’un produit comporte des formulations complexes, des structures multicouches, des revêtements, des matières recyclées, des matériaux biodégradables, un statut de substance incertain, de nouveaux fournisseurs ou des exportations vers plusieurs marchés d’Asie du Sud-Est.
Elle peut aider les entreprises à déterminer la voie applicable, à identifier les lacunes documentaires, à vérifier le statut des listes positives, à évaluer si les rapports existants sont utilisables et à préparer les éléments probants propres à chaque marché pour les importateurs, les propriétaires de marques, les équipes achats ou les procédures auprès des autorités.
Comment REACH24H peut vous aider
REACH24H peut accompagner les entreprises qui planifient des lancements dans plusieurs pays grâce à ses services de conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN, notamment l’examen de l’applicabilité de la réglementation, la vérification des listes positives, la préparation des déclarations de conformité et des dossiers techniques, ainsi que la planification des enregistrements ou certifications, le cas échéant.
Évaluation de la voie réglementaire : confirmer les exigences nationales applicables en fonction du type de produit, de la composition du matériau, de l’usage prévu et des marchés cibles.
Examen des lacunes en matière d’éléments probants : évaluer si les rapports de laboratoire, les déclarations des fournisseurs et les documents techniques existants conviennent à la voie d’accès au marché concernée.
Préparation de la documentation : accompagner la préparation des dossiers techniques propres à chaque pays, des déclarations de conformité, des déclarations de conformité réglementaire et des documents à l’appui de la soumission.
Planification de l’enregistrement ou de la certification : aider à déterminer si une demande, une certification ou un examen supplémentaire de l’applicabilité peut être pertinent pour certains produits et marchés.
FAQ sur la conformité des matériaux au contact des aliments en Asie du Sud-Est et dans l’ASEAN
Besoin de confirmer la voie de conformité des matériaux au contact des aliments de l’ASEAN pour l’Asie du Sud-Est ?
Envoyez-nous votre type de produit, votre marché cible, la composition du matériau, les conditions prévues de contact avec les aliments et vos rapports d’essais existants. REACH24H peut vous aider à évaluer les exigences applicables et à déterminer les prochaines étapes de conformité.
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Ressources officielles
Rédigé par
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.