Esportazioni di imballaggi alimentari nel Sud-est asiatico: perché i rapporti di prova non sono sufficienti per la conformità FCM nell’ASEAN
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INFORMAZIONI SULLA CONFORMITÀ FCM NEL SUDEST ASIATICO E NELL’ASEAN
Per le aziende che esportano imballaggi alimentari, utensili da cucina, contenitori e altri articoli a contatto con gli alimenti nel Sud-est asiatico, la conformità FCM dell’ASEAN non dovrebbe essere ridotta a un singolo rapporto di laboratorio. Prima della spedizione, dell’onboarding dei clienti, della revisione da parte dell’importatore o della pianificazione della certificazione, le aziende dovrebbero innanzitutto confermare quale percorso normativo si applica in ciascun mercato target e quali evidenze sono necessarie. Le aziende che necessitano di una valutazione completa per l’ingresso nel mercato possono consultare i servizi di REACH24H per la conformità FCM nell’ASEAN.
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| Flusso di lavoro della conformità | Perché è importante | Risultato pratico |
|---|---|---|
| Definizione del prodotto | La revisione normativa dipende dal fatto che l’articolo sia una materia prima, un semilavorato o un articolo finale a contatto con gli alimenti. | Ambito di applicazione del prodotto, composizione dei materiali, strati dei componenti e condizioni d’uso previste. |
| Mappatura del percorso per il mercato target | Il Sud-est asiatico e l’ASEAN dovrebbero essere utilizzati come contesto per la pianificazione regionale, ma i requisiti FCM nazionali continuano a differire da un mercato all’altro. | Mappa del percorso specifica per Paese per ciascun mercato target. |
| Screening delle sostanze e delle liste positive | Per i mercati che controllano le sostanze autorizzate o i componenti dei materiali, potrebbe essere necessario valutare lo stato della formulazione prima dei test. | Revisione delle liste delle sostanze, verifica delle restrizioni e valutazione delle lacune documentali. |
| Strategia di test | Un rapporto di prova ha valore normativo solo quando corrisponde alla categoria del materiale, alla formulazione, all’uso previsto, al mercato target e alla finalità documentale. | Piano di test, revisione dell’utilizzabilità dei rapporti e allineamento delle evidenze. |
| Fascicoli tecnici e documenti per i clienti | Importatori, proprietari di marchi, team acquisti e auditor possono richiedere evidenze strutturate prima di accettare i prodotti. | DoC, dichiarazioni dei fornitori, rapporti di prova, valutazioni della sicurezza e fascicoli tecnici di supporto. |
Perché un percorso di conformità FCM dell’ASEAN specifico per il mercato viene prima dei rapporti di prova
Gli esportatori di imballaggi alimentari talvolta presumono che un unico rapporto predisposto secondo il sistema dell’UE, degli Stati Uniti, della Cina o del Giappone possa essere riutilizzato per tutti i mercati del Sud-est asiatico. Tali rapporti possono costituire utili evidenze di supporto, ma non rispondono automaticamente alla domanda se il prodotto soddisfi i requisiti locali.
Vari tipi di prodotti, quali film plastici, contenitori metallici rivestiti, guarnizioni in gomma, imballaggi di carta, rivestimenti, adesivi, inchiostri e articoli multistrato, possono seguire ciascuno una logica di conformità diversa. La domanda chiave, pertanto, non è soltanto “di quale rapporto di prova abbiamo bisogno”, ma “quale percorso normativo si applica a questo prodotto in ciascun mercato target”.
Un percorso di conformità FCM dell’ASEAN specifico per il mercato aiuta le aziende a rispondere a tre domande prima di impegnare risorse: quali requisiti nazionali si applicano, quali evidenze sono previste e se sia pertinente un percorso di domanda, certificazione o documentazione destinata ai clienti. Questo approccio è particolarmente importante quando il prodotto sarà venduto in più Paesi del Sud-est asiatico.
Un percorso pratico di conformità FCM nel Sud-est asiatico prima della spedizione
Fase 1: definire l’ambito del prodotto, la composizione dei materiali e l’uso previsto
Il primo passo consiste nel definire il prodotto in termini normativi. Le aziende dovrebbero stabilire se l’articolo sia una materia prima, un semilavorato o un articolo finale a contatto con gli alimenti e quindi identificare ulteriormente i tipi di materiali che lo compongono, quali plastica, gomma, carta, rivestimenti e altri componenti pertinenti. Per gli articoli complessi, potrebbe essere necessario esaminare separatamente i singoli strati e componenti.
Anche lo scenario d’uso previsto del prodotto è una considerazione importante. Le sostanze chimiche possono presentare comportamenti di migrazione diversi in condizioni differenti di contatto con gli alimenti, come il tipo di alimento a contatto e la temperatura di contatto. In alcune regioni, queste informazioni devono inoltre essere divulgate nella preparazione di una Dichiarazione di conformità o nella presentazione di una registrazione o domanda relativa al prodotto.
Fase 2: identificare il percorso normativo del mercato target
Dopo la definizione del prodotto, le aziende dovrebbero mappare il percorso nazionale pertinente. I mercati del Sud-est asiatico possono condividere obiettivi generali di sicurezza alimentare, ma i loro strumenti normativi FCM differiscono significativamente. A seconda del Paese e dell’ambito del prodotto, le aziende potrebbero dover considerare lo screening delle liste positive, gli standard tecnici specifici per i materiali, i requisiti documentali, i percorsi di certificazione volontaria o le domande rivolte alle autorità.
Fase 3: esaminare i rapporti esistenti prima di farvi affidamento
I rapporti di laboratorio possono costituire parte del pacchetto di evidenze, ma non dovrebbero rappresentare l’intera strategia di conformità. Un rapporto ha valore normativo solo quando è abbinato alla corretta categoria del materiale, alla formulazione, all’uso previsto, al mercato target e alla finalità documentale. I rapporti esistenti dovrebbero pertanto essere esaminati per verificarne la rilevanza normativa prima di utilizzarli per l’onboarding dei clienti, la pianificazione della certificazione o le decisioni relative alla spedizione.
Fase 4: predisporre fascicoli tecnici specifici per Paese e documenti pronti per i clienti
Una volta confermate le informazioni sul prodotto, l’uso previsto, i mercati di esportazione target e i requisiti applicabili, il passo successivo consiste nel tradurre tali requisiti in documentazione pratica sulla conformità. L’attenzione dovrebbe spostarsi dall’analisi normativa all’attuazione documentale, assicurando che i requisiti confermati siano convertiti in un fascicolo di conformità completo e tracciabile.
Fase 5: pianificare la registrazione, la certificazione o la verifica dell’applicabilità, ove pertinente
Per le giurisdizioni in cui possano essere pertinenti una notifica, una registrazione, una certificazione volontaria o un supporto alla presentazione, le aziende dovrebbero preparare in anticipo le descrizioni del prodotto, le dichiarazioni di conformità e i documenti di supporto. I percorsi volontari dovrebbero essere chiaramente distinti dagli obblighi giuridici obbligatori, salvo conferma per lo specifico prodotto e percorso di mercato.
Considerazioni per Paese: come il percorso FCM dell’ASEAN può differire nel Sud-est asiatico
La seguente panoramica riassume le considerazioni comuni relative ai percorsi. Dovrebbe essere utilizzata come quadro di pianificazione e non come sostituto di una valutazione normativa specifica per il prodotto.
| Mercato | Considerazione relativa al percorso | Focus pratico per gli esportatori |
|---|---|---|
| Indonesia | Le aziende dovrebbero valutare se la categoria del materiale e le sostanze del prodotto rientrino nel quadro delle liste positive della BPOM . Se le sostanze pertinenti non sono elencate, potrebbe essere necessaria un’ulteriore valutazione tecnica o una domanda scritta. | Valutare se la formulazione stessa sia accettabile o giustificabile secondo il percorso applicabile, non soltanto quali parametri analitici si applichino. |
| Vietnam | La serie QCVN 12 comprende molteplici categorie di materiali, tra cui materiali in resina sintetica / plastica, gomma, contenitori metallici e articoli in vetro, ceramica e smaltati. | Determinare la corretta categoria QCVN prima di fare affidamento su qualsiasi rapporto esistente o di predisporre un fascicolo di conformità. |
| Thailandia | La Thailandia attualmente disciplina diverse categorie FCM attraverso notifiche MOPH, comprese le materie plastiche e i contenitori per neonati e bambini piccoli. Le modifiche proposte allo standard generale dovrebbero essere monitorate attentamente, soprattutto per ceramica, metalli, vetro, carta e cartone. | I requisiti in bozza devono essere considerati proposti fino alla conferma dell’adozione definitiva. Le aziende possono monitorare gli aggiornamenti tramite la divisione alimentare della FDA in Thailandia. |
| Malaysia | I Food Regulations della Malaysia 1985 includono requisiti generali e requisiti specifici per determinati materiali, come le disposizioni relative al BPA nei biberon, alla migrazione di piombo e cadmio dalla ceramica, al monomero di cloruro di vinile e all’uso di plastica riciclata. | La certificazione per uso alimentare può essere utile per determinate categorie, ma non dovrebbe essere presentata come un requisito obbligatorio universale. |
| Filippine | Le Filippine dispongono di un percorso volontario di certificazione per gli articoli a contatto con gli alimenti. | Le aziende devono valutare se la certificazione o una verifica dell’applicabilità siano utili in base al tipo di prodotto, alle aspettative dei clienti e al canale di accesso al mercato. |
| Singapore, Brunei, Laos, Myanmar e Cambogia | Questi mercati si basano maggiormente su principi generali di sicurezza, sul Codex, sui riferimenti ASEAN o su altre giurisdizioni, anziché su uno standard nazionale completo e specifico per i materiali a contatto con gli alimenti. | Predisporre una motivazione di conformità adeguatamente documentata utilizzando dichiarazioni dei fornitori, specifiche del prodotto, dichiarazioni sull’uso previsto e rapporti di laboratorio pertinenti. Per Singapore, le aziende possono inoltre monitorare l’Agenzia alimentare di Singapore. |
Cosa dovrebbe includere un fascicolo tecnico specifico per Paese?
Per i mercati che impongono restrizioni su specifiche sostanze chimiche, le aziende devono organizzare le informazioni relative alla formulazione e alle materie prime in funzione degli elenchi delle sostanze identificate, dei limiti e delle condizioni d’uso, supportando la conformità mediante dichiarazioni dei fornitori, rapporti sulle prove di migrazione o valutazioni della sicurezza.
Per i mercati che disciplinano i materiali a contatto con gli alimenti principalmente per categoria di materiale, le aziende devono predisporre documenti tecnici che dimostrino la coerenza tra il tipo di materiale, l’uso previsto e i risultati delle prove e i requisiti applicabili.
Descrizione del prodotto: tipo di prodotto, categoria di materiale, strati, componenti e applicazione prevista a contatto con gli alimenti.
Documentazione relativa alla formulazione e alle materie prime: dichiarazioni dei fornitori, informazioni sulle sostanze e registri della composizione dei materiali, ove pertinenti.
Documentazione delle prove: rapporti sulle migrazioni, rapporti sui metalli pesanti, analisi dei residui di monomeri o altri dati di prova pertinenti, in linea con il percorso applicabile nel mercato di riferimento.
Dichiarazione di conformità: Dichiarazione di conformità, dichiarazione sull’applicabilità normativa o motivazione di conformità specifica per il prodotto.
Documenti a supporto della presentazione: descrizioni del prodotto, dichiarazioni di conformità e documenti giustificativi per notifiche, registrazioni o presentazioni volontarie, ove previste.
Nel complesso, l’attenzione dovrebbe spostarsi dall’analisi normativa all’attuazione documentale, assicurando che i requisiti confermati siano convertiti in un fascicolo di conformità completo e tracciabile.
Quando gli esportatori di imballaggi alimentari necessitano di supporto in materia di consulenza normativa
Una valutazione di consulenza normativa è particolarmente utile quando un prodotto comprende formulazioni complesse, strutture multistrato, rivestimenti, materiali riciclati, materiali biodegradabili, status delle sostanze non chiaro, nuovi fornitori o esportazioni verso diversi mercati del Sud-est asiatico.
Può aiutare le aziende a determinare il percorso applicabile, individuare le lacune documentali, verificare lo status nelle liste positive, valutare se i rapporti esistenti siano utilizzabili e preparare la documentazione specifica per il mercato destinata a importatori, proprietari di marchi, team di approvvigionamento o procedure rivolte alle autorità.
Come può aiutare REACH24H
REACH24H può supportare le aziende che pianificano lanci in più Paesi attraverso servizi di conformità per i materiali a contatto con gli alimenti nell’ASEAN, inclusi la verifica dell’applicabilità normativa, lo screening delle liste positive, la preparazione di DoC e fascicoli tecnici e la pianificazione della registrazione o certificazione, ove applicabile.
Valutazione del percorso normativo: confermare quali requisiti nazionali si applicano in base al tipo di prodotto, alla composizione del materiale, all’uso previsto e ai mercati di destinazione.
Verifica delle lacune documentali: valutare se i rapporti di laboratorio, le dichiarazioni dei fornitori e i documenti tecnici esistenti siano idonei per il percorso di accesso al mercato pertinente.
Preparazione della documentazione: supportare la predisposizione di fascicoli tecnici specifici per Paese, DoC, dichiarazioni di conformità e documenti a supporto della presentazione.
Pianificazione della registrazione o certificazione: contribuire a determinare se ulteriori domande, certificazioni o verifiche dell’applicabilità possano essere pertinenti per prodotti e mercati selezionati.
Domande frequenti sulla conformità dei materiali a contatto con gli alimenti nel Sud-est asiatico e nell’ASEAN
Occorre confermare il percorso di conformità ASEAN per i materiali a contatto con gli alimenti nel Sud-est asiatico?
Inviateci il tipo di prodotto, il mercato di destinazione, la composizione del materiale, le condizioni previste di contatto con gli alimenti e i rapporti di prova esistenti. REACH24H può contribuire a valutare i requisiti applicabili e a individuare le fasi successive per la conformità.
Letture consigliate
Servizi di conformità dell’UE per i materiali a contatto con gli alimenti
Servizi di conformità della FDA statunitense per i materiali a contatto con gli alimenti
Risorse ufficiali
Scritto da
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Il team di REACH24H dedicato ai materiali a contatto con gli alimenti (FCM) è specializzato nella conformità normativa globale dei materiali a contatto con gli alimenti e dei materiali riciclati. Copriamo mercati quali Cina, Stati Uniti, UE, Canada e MERCOSUR e vantiamo oltre 10 anni di comprovata esperienza nelle domande relative a nuove sostanze, con una conoscenza approfondita dei requisiti specifici per categoria. I nostri servizi coprono l’intero ciclo di vita del prodotto, dalle materie prime, dalle domande relative a nuovi ingredienti e dagli intermedi fino alla conformità del prodotto finito.