Conformità BPR UE a costi ridotti: articoli trattati e autorizzazione semplificata
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Introduzione
Molti venditori che entrano nel mercato dell’UE sono già a conoscenza dei requisiti previsti dal Regolamento UE sui biocidi (BPR).
Tuttavia, una delle sfide più comuni è l’elevatissimo costo di conformità associato all’autorizzazione tradizionale dei prodotti biocidi. In molti casi, la registrazione completa ai sensi del BPR può richiedere ampi pacchetti di dati, lunghi tempi di approvazione e ingenti investimenti finanziari.
La buona notizia è che non tutti i prodotti richiedono il percorso di conformità più costoso.
Per molti prodotti, gli articoli trattati e l’ autorizzazione semplificata offrono percorsi più pratici e meno costosi per accedere legalmente al mercato dell’UE.
Articoli trattati: un percorso pratico per molti prodotti di consumo
Ai sensi del BPR dell’UE, per articolo trattato si intende qualsiasi sostanza, miscela o articolo che sia stato trattato con un prodotto biocida o che lo incorpori intenzionalmente. A differenza dei prodotti biocidi in sé, gli articoli trattati non richiedono un’autorizzazione del prodotto.
Ciò li rende un’opzione di conformità interessante per molti prodotti che svolgono funzioni antimicrobiche o protettive. Esempi tipici includono tessili o abbigliamento antibatterici, rivestimenti antimuffa, prodotti domestici antibatterici, ecc.
Un articolo trattato può essere immesso sul mercato dell’UE senza un’autorizzazione del prodotto ai sensi del BPR, purché le sostanze attive utilizzate nel trattamento soddisfino una delle seguenti condizioni:
La sostanza attiva è stata approvata ai sensi del BPR.
La sostanza attiva è inclusa nel programma di riesame dell’UE.
La sostanza attiva è classificata come sostanza attiva a basso rischio.
Sebbene gli articoli trattati siano esenti dall’autorizzazione del prodotto, le aziende devono comunque garantire un’etichettatura conforme al BPR prima di vendere i prodotti nell’UE. Indicazioni o etichette non conformi sono una causa comune della rimozione degli annunci dei prodotti o di provvedimenti di vigilanza normativa.
Autorizzazione semplificata: un percorso di registrazione BPR a costi inferiori
Un’altra opzione altamente rilevante è l’autorizzazione semplificata, uno speciale percorso di autorizzazione dei prodotti previsto dal BPR dell’UE.
Rispetto ai percorsi tradizionali di autorizzazione ai sensi del BPR, l’autorizzazione semplificata offre requisiti relativi ai dati meno onerosi, costi normativi inferiori e tempi di approvazione più rapidi.
Secondo l’articolo 25 del BPR, un prodotto può beneficiare dell’autorizzazione semplificata solo se sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:
Tutte le sostanze attive sono sostanze attive approvate a basso rischio
Il prodotto non contiene sostanze che destano preoccupazione
Il prodotto non contiene nanomateriali
Il prodotto dimostra un’efficacia sufficiente
Il prodotto non richiede dispositivi di protezione individuale (DPI) durante l’uso normale
Le sostanze attive a basso rischio sono elencate nell’allegato I del BPR e includono ingredienti di uso comune come olio di menta piperita, acido lattico, acido ascorbico, ecc. Questi ingredienti sono ampiamente utilizzati nei prodotti antimicrobici naturali, deodoranti e per l’igiene domestica.
Per molte aziende di e-commerce transfrontaliero, il costo della registrazione tradizionale ai sensi del BPR rappresenta spesso il principale ostacolo all’ingresso nel mercato dell’UE. Determinando se un prodotto può beneficiare dell’autorizzazione semplificata, le aziende possono:
Ridurre significativamente i costi normativi
Evitare la generazione di dati non necessaria
Ridurre i tempi di conformità
Mantenere un accesso stabile al mercato dell’UE
Se vendete nell’UE prodotti antibatterici, deodoranti, conservanti o repellenti per insetti, può essere utile valutare se i vostri prodotti possono beneficiare dello status di articoli trattati o dell’autorizzazione semplificata ai sensi del BPR dell’UE.
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