Kostengünstigere EU-BPR-Konformität: Behandelte Waren und vereinfachte Zulassung
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Einleitung
Viele Verkäufer, die in den EU-Markt eintreten, sind bereits mit den Anforderungen der EU-Biozidprodukteverordnung (BPR)vertraut.
Eine der häufigsten Herausforderungen sind jedoch die extrem hohen Compliance-Kosten, die mit der traditionellen Zulassung von Biozidprodukten verbunden sind. In vielen Fällen erfordert eine vollständige BPR-Registrierung umfangreiche Datenpakete, lange Genehmigungsfristen und erhebliche finanzielle Investitionen.
Die gute Nachricht ist, dass nicht für alle Produkte der kostenintensivste Compliance-Weg erforderlich ist.
Für viele Produkte bieten behandelte Waren und die vereinfachte Zulassung praktischere und kostengünstigere Möglichkeiten, legal Zugang zum EU-Markt zu erhalten.
Behandelte Waren: Ein praktischer Weg für viele Verbraucherprodukte
Im Rahmen der EU-BPR bezeichnet eine behandelte Ware jeden Stoff, jedes Gemisch oder jeden Gegenstand, der mit einem Biozidprodukt behandelt wurde oder ein Biozidprodukt absichtlich enthält. Im Gegensatz zu Biozidprodukten selbst benötigen behandelte Waren keine Produktzulassung.
Dies macht sie zu einer attraktiven Compliance-Option für viele Produkte mit antimikrobiellen oder schützenden Funktionen. Typische Beispiele sind antibakterielle Textilien oder Kleidung, schimmelhemmende Beschichtungen, antibakterielle Haushaltsprodukte usw.
Eine behandelte Ware kann ohne BPR-Produktzulassung auf dem EU-Markt bereitgestellt werden, sofern die bei der Behandlung verwendeten Wirkstoffe eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
Der Wirkstoff wurde gemäß der BPR genehmigt.
Der Wirkstoff ist in das EU-Überprüfungsprogramm aufgenommen.
Der Wirkstoff ist als Wirkstoff mit geringem Risiko eingestuft.
Obwohl behandelte Waren von der Produktzulassung ausgenommen sind, müssen Unternehmen vor dem Verkauf von Produkten in der EU weiterhin eine BPR-konforme Kennzeichnung sicherstellen. Nicht konforme Angaben oder Kennzeichnungen sind ein häufiger Grund für die Entfernung von Produktlistings oder behördliche Durchsetzungsmaßnahmen.
Vereinfachte Zulassung: Ein kostengünstigerer BPR-Registrierungsweg
Eine weitere besonders relevante Option ist die vereinfachte Zulassung, ein spezieller Produktzulassungsweg gemäß der EU-BPR.
Im Vergleich zu herkömmlichen BPR-Zulassungswegen bietet die vereinfachte Zulassung geringere Datenanforderungen, niedrigere regulatorische Kosten und kürzere Genehmigungsfristen.
Gemäß Artikel 25 der BPR kann ein Produkt nur dann für eine vereinfachte Zulassung infrage kommen, wenn alle folgenden Bedingungen erfüllt sind:
Alle Wirkstoffe sind genehmigte Wirkstoffe mit geringem Risiko
Das Produkt enthält keine besonders besorgniserregenden Stoffe
Das Produkt enthält keine Nanomaterialien
Das Produkt weist eine ausreichende Wirksamkeit nach
Das Produkt erfordert bei normaler Verwendung keine persönliche Schutzausrüstung (PSA)
Wirkstoffe mit geringem Risiko sind in Anhang I der BPR aufgeführt und umfassen häufig verwendete Inhaltsstoffe wie Pfefferminzöl, Milchsäure, Ascorbinsäure usw. Diese Inhaltsstoffe werden häufig in natürlichen antimikrobiellen, desodorierenden und hygienischen Haushaltsprodukten eingesetzt.
Für viele grenzüberschreitend tätige E-Commerce-Unternehmen sind die Kosten einer herkömmlichen BPR-Registrierung häufig die größte Hürde beim Eintritt in den EU-Markt. Durch die Prüfung, ob ein Produkt für eine vereinfachte Zulassung infrage kommt, können Unternehmen:
Regulatorische Kosten erheblich senken
Eine unnötige Generierung von Daten vermeiden
Compliance-Fristen verkürzen
Einen stabilen Zugang zum EU-Markt aufrechterhalten
Wenn Sie in der EU antibakterielle, desodorierende, konservierende oder insektenabweisende Produkte verkaufen, kann es sich lohnen zu prüfen, ob Ihre Produkte gemäß der EU-BPR als behandelte Waren oder für eine vereinfachte Zulassung infrage kommen.
Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.