امتثال أقل تكلفة للائحة BPR الأوروبية: السلع المعالجة والترخيص المبسط

مقدمة

يدرك كثير من البائعين الذين يدخلون سوق الاتحاد الأوروبي بالفعل المتطلبات الواردة في لائحة منتجات المبيدات الحيوية في الاتحاد الأوروبي (BPR).

لكن أحد أكثر التحديات شيوعًا هو التكلفة الباهظة للامتثال المرتبطة بالترخيص التقليدي لمنتجات المبيدات الحيوية. ففي حالات كثيرة، قد يتطلب التسجيل الكامل بموجب BPR حزم بيانات موسعة وفترات موافقة طويلة واستثمارات مالية كبيرة.

والخبر الجيد أنه ليست كل المنتجات بحاجة إلى مسار الامتثال الأعلى تكلفة.

بالنسبة لكثير من المنتجات، تتيح السلع المعالجة و إجراءات الترخيص المبسط مسارات أكثر عملية وذات تكلفة أقل للدخول بصورة قانونية إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

السلع المعالجة: مسار عملي لكثير من المنتجات الاستهلاكية

بموجب لائحة BPR الأوروبية، تُعرف السلعة المعالجة بأنها أي مادة أو خليط أو سلعة عولجت بمنتج مبيد حيوي أو أُدمج فيها عمدًا. وعلى خلاف منتجات المبيدات الحيوية نفسها، لا تتطلب السلع المعالجة ترخيص منتج.

وهذا يجعلها خيار امتثال جذابًا لكثير من المنتجات ذات الوظائف المضادة للميكروبات أو الوقائية. وتشمل الأمثلة الشائعة المنسوجات أو الملابس المضادة للبكتيريا، والطلاءات المقاومة للعفن، والمنتجات المنزلية المضادة للبكتيريا.

يمكن طرح السلعة المعالجة في سوق الاتحاد الأوروبي دون ترخيص منتج بموجب BPR، ما دامت المواد الفعالة المستخدمة في المعالجة تستوفي أحد الشروط التالية:

• أن تكون المادة الفعالة قد اعتُمدت بموجب BPR.

• أن تكون المادة الفعالة مدرجة في برنامج المراجعة الأوروبي.

• أن تكون المادة الفعالة مصنفة مادة فعالة منخفضة المخاطر.

رغم إعفاء السلع المعالجة من ترخيص المنتج، يجب على الشركات ضمان وضع ملصقات متوافقة مع BPR قبل بيع المنتجات في الاتحاد الأوروبي. فالادعاءات أو الملصقات غير المتوافقة سبب شائع لإزالة قوائم المنتجات أو اتخاذ إجراءات إنفاذ تنظيمية.

الترخيص المبسط: مسار تسجيل أقل تكلفة بموجب BPR

هناك خيار آخر وثيق الصلة، وهو الترخيص المبسط، مسار خاص لترخيص المنتجات بموجب لائحة BPR الأوروبية.

مقارنة بمسارات الترخيص التقليدية بموجب BPR، يتيح الترخيص المبسط متطلبات بيانات أقل وتكاليف تنظيمية أقل وفترات موافقة أسرع.

وفقًا للمادة 25 من BPR، لا يكون المنتج مؤهلًا للترخيص المبسط إلا إذا استوفى جميع الشروط التالية:

• جميع المواد الفعالة مواد فعالة منخفضة المخاطر ومعتمدة

• لا يحتوي المنتج على مواد مثيرة للقلق

• لا يحتوي المنتج على مواد نانوية

• يُظهر المنتج فعالية كافية

• لا يتطلب المنتج معدات حماية شخصية (PPE) أثناء الاستخدام العادي

تُدرج المواد الفعالة منخفضة المخاطر في الملحق I من BPR، وتشمل مكونات شائعة الاستخدام مثل زيت النعناع الفلفلي وحمض اللاكتيك وحمض الأسكوربيك. وتُستخدم هذه المكونات على نطاق واسع في المنتجات الطبيعية المضادة للميكروبات ومزيلات الروائح ومنتجات النظافة المنزلية.

بالنسبة لكثير من شركات التجارة الإلكترونية عبر الحدود، غالبًا ما تكون تكلفة التسجيل التقليدي بموجب BPR أكبر عائق أمام دخول سوق الاتحاد الأوروبي. ومن خلال تحديد ما إذا كان المنتج مؤهلًا للترخيص المبسط، يمكن للشركات:

• خفض التكاليف التنظيمية بدرجة كبيرة

• تجنب توليد بيانات غير ضرورية

• تقليص المدد الزمنية للامتثال

• الحفاظ على نفاذ مستقر إلى سوق الاتحاد الأوروبي

إذا كنتم تبيعون منتجات مضادة للبكتيريا أو مزيلة للروائح أو حافظة أو طاردة للحشرات في الاتحاد الأوروبي، فقد يكون من المفيد تقييم ما إذا كانت منتجاتكم مؤهلة لتُعد سلعًا معالجة أو للاستفادة من الترخيص المبسط بموجب BPR.

لمزيد من المعلومات أو المساعدة، لا تترددوا في التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.