Conformité au BPR de l’UE à moindre coût : articles traités et autorisation simplifiée
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Introduction
De nombreux vendeurs qui entrent sur le marché de l’UE connaissent déjà les exigences prévues par le règlement de l’UE sur les produits biocides (BPR).
Cependant, l’un des défis les plus courants réside dans le coût de mise en conformité extrêmement élevé associé à l’autorisation traditionnelle des produits biocides. Dans de nombreux cas, un enregistrement complet au titre du BPR peut nécessiter des dossiers de données exhaustifs, de longs délais d’approbation et des investissements financiers importants.
La bonne nouvelle est que tous les produits ne nécessitent pas la voie de mise en conformité la plus coûteuse.
Pour de nombreux produits, les articles traités et l’ autorisation simplifiée offrent des voies plus pratiques et moins coûteuses pour accéder légalement au marché de l’UE.
Articles traités : une voie pratique pour de nombreux produits de consommation
Au titre du BPR de l’UE, un article traité désigne toute substance, tout mélange ou tout article ayant été traité avec un produit biocide ou incorporant intentionnellement un tel produit. Contrairement aux produits biocides eux-mêmes, les articles traités ne nécessitent pas d’autorisation de produit.
Cela en fait une option de mise en conformité attrayante pour de nombreux produits dotés de fonctions antimicrobiennes ou protectrices. Parmi les exemples typiques figurent les textiles ou vêtements antibactériens, les revêtements anti-moisissure, les produits ménagers antibactériens, etc.
Un article traité peut être mis sur le marché de l’UE sans autorisation de produit au titre du BPR, à condition que les substances actives utilisées pour le traitement remplissent l’une des conditions suivantes :
La substance active a été approuvée au titre du BPR.
La substance active figure dans le programme d’examen de l’UE.
La substance active est classée comme substance active à faible risque.
Bien que les articles traités soient exemptés d’autorisation de produit, les entreprises doivent tout de même veiller à ce que l’étiquetage soit conforme au BPR avant de vendre leurs produits dans l’UE. Les allégations ou étiquettes non conformes constituent une cause fréquente de retrait des produits des plateformes de vente ou de mesures réglementaires.
Autorisation simplifiée : une voie d’enregistrement au titre du BPR moins coûteuse
Une autre option particulièrement pertinente est l’autorisation simplifiée, une voie spéciale d’autorisation de produit prévue par le BPR de l’UE.
Comparée aux voies d’autorisation traditionnelles du BPR, l’autorisation simplifiée offre des exigences en matière de données moins lourdes, des coûts réglementaires réduits et des délais d’approbation plus courts.
Selon l’article 25 du BPR, un produit ne peut bénéficier de l’autorisation simplifiée que si toutes les conditions suivantes sont remplies :
Toutes les substances actives sont des substances actives approuvées à faible risque
Le produit ne contient aucune substance préoccupante
Le produit ne contient pas de nanomatériaux
Le produit démontre une efficacité suffisante
Le produit ne nécessite pas d’équipement de protection individuelle (EPI) dans des conditions normales d’utilisation
Les substances actives à faible risque sont répertoriées à l’annexe I du BPR et comprennent des ingrédients couramment utilisés tels que l’huile de menthe poivrée, l’acide lactique, l’acide ascorbique, etc. Ces ingrédients sont largement utilisés dans les produits antimicrobiens naturels, désodorisants et d’hygiène domestique.
Pour de nombreuses entreprises de commerce électronique transfrontalier, le coût de l’enregistrement traditionnel au titre du BPR constitue souvent le principal obstacle à l’entrée sur le marché de l’UE. En déterminant si un produit peut bénéficier de l’autorisation simplifiée, les entreprises peuvent :
Réduire considérablement les coûts réglementaires
Éviter la production de données inutiles
Raccourcir les délais de mise en conformité
Maintenir un accès stable au marché de l’UE
Si vous vendez dans l’UE des produits antibactériens, désodorisants, conservateurs ou répulsifs contre les insectes, il peut être utile d’évaluer si vos produits peuvent bénéficier du statut d’articles traités ou de l’autorisation simplifiée au titre du BPR de l’UE.
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