Daha düşük maliyetle AB BPR uyumu: işlem görmüş eşyalar ve basitleştirilmiş izin
Güncellenme tarihi
Giriş
AB pazarına giren birçok satıcı, şu mevzuat kapsamındaki gereklilikleri zaten biliyor: AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BPR).
Ancak en yaygın zorluklardan biri, geleneksel biyosidal ürün izniyle ilişkili son derece yüksek uyum maliyetidir. Birçok durumda tam BPR kaydı kapsamlı veri paketleri, uzun onay süreleri ve önemli mali yatırım gerektirebilir.
İyi haber şu ki her ürün en pahalı uyum yolunu gerektirmez.
Birçok ürün için işlem görmüş eşyalar ve basitleştirilmiş izin yasal AB pazar erişimi için daha pratik ve daha düşük maliyetli yollar sunar.
İşlem görmüş eşyalar: birçok tüketici ürünü için pratik bir yol
AB BPR kapsamında işlem görmüş eşya, bir biyosidal ürünle işlem görmüş veya kasıtlı olarak biyosidal ürün içeren her türlü madde, karışım ya da eşyadır. Biyosidal ürünlerin kendisinden farklı olarak işlem görmüş eşyalar ürün izni gerektirmez.
Bu durum, antimikrobiyal veya koruyucu işlevleri bulunan birçok ürün için onları cazip bir uyum seçeneği hâline getirir. Antibakteriyel tekstiller veya giysiler, küf önleyici kaplamalar ve antibakteriyel ev ürünleri tipik örneklerdir.
İşlemde kullanılan aktif maddeler aşağıdaki koşullardan birini sağladığı sürece işlem görmüş eşya BPR ürün izni olmadan AB pazarına arz edilebilir:
Aktif madde BPR kapsamında onaylanmıştır.
Aktif madde AB İnceleme Programı’na dâhildir.
Aktif madde düşük riskli aktif madde olarak sınıflandırılmıştır.
İşlem görmüş eşyalar ürün izninden muaf olsa da şirketler AB’de satıştan önce BPR’ye uygun etiketleme sağlamak zorundadır. Uygunsuz iddialar veya etiketler, ürün ilanlarının kaldırılmasının ya da düzenleyici yaptırımların yaygın nedenleridir.
Basitleştirilmiş izin: daha düşük maliyetli bir BPR kayıt yolu
Son derece ilgili bir diğer seçenek, AB BPR kapsamındaki özel bir ürün izin yolu olan basitleştirilmiş izindir.
Geleneksel BPR izin yollarıyla karşılaştırıldığında basitleştirilmiş izin daha düşük veri gereksinimleri, daha düşük düzenleyici maliyetler ve daha hızlı onay süreleri sunar.
BPR’nin 25. maddesine göre bir ürün yalnızca aşağıdaki koşulların tamamını karşılarsa basitleştirilmiş izne uygun olabilir:
Tüm aktif maddeler onaylı düşük riskli aktif maddelerdir
Ürün endişe verici madde içermez
Ürün nanomalzeme içermez
Ürün yeterli etkinlik gösterir
Ürün normal kullanım sırasında kişisel koruyucu ekipman (PPE) gerektirmez
Düşük riskli aktif maddeler BPR Ek I’de listelenmiştir; nane yağı, laktik asit ve askorbik asit gibi yaygın bileşenleri içerir. Bu bileşenler doğal antimikrobiyal, koku giderici ve ev hijyeni ürünlerinde yaygın biçimde kullanılır.
Birçok sınır ötesi e-ticaret şirketi için geleneksel BPR kayıt maliyeti, AB pazarına girişte çoğu zaman en büyük engeldir. Şirketler, ürünün basitleştirilmiş izne uygun olup olmadığını belirleyerek şunları yapabilir:
Düzenleyici maliyetleri önemli ölçüde azaltmak
Gereksiz veri üretiminden kaçınmak
Uyum sürelerini kısaltmak
AB pazarına istikrarlı erişimi sürdürmek
AB’de antibakteriyel, koku giderici, koruyucu veya böcek uzaklaştırıcı ürünler satıyorsanız ürünlerinizin AB BPR kapsamında işlem görmüş eşya veya basitleştirilmiş izin kapsamına uygun olup olmadığını değerlendirmek yararlı olabilir.
Daha fazla bilgi veya yardım için lütfen bizimle iletişime geçin şu adresten: customer@reach24h.com.