Tổng hợp cập nhật pháp quy mỹ phẩm toàn cầu tháng 9 năm 2026

Bắc Mỹ: quy định chống nắng, mỹ phẩm Hoa Kỳ

Hoa Kỳ

FDA loại PABA và trolamin salicylat khỏi chuyên luận chống nắng

FDA qua lệnh hành chính cuối cùng OTC000008–1, ngày 11 tháng 9 năm 2026, loại axit aminobenzoic (PABA) và trolamin salicylat khỏi Chuyên luận OTC M020.

Lệnh có hiệu lực ngày 11 tháng 9 năm 2027, tùy thuộc thủ tục tranh chấp pháp định áp dụng. Sau đó, chống nắng chứa một trong hai phải có hồ sơ thuốc được phê duyệt để tiếp thị hợp pháp. Các thay đổi chuyên luận khác vẫn là hành động pháp quy riêng.

Washington sửa chính sách chì tạm thời

Washington cập nhật chính sách tạm thời về chì trong mỹ phẩm, hiệu lực ngày 31 tháng 8 năm 2026. Giới hạn luật định 1 ppm vẫn là cơ sở; sản phẩm đủ điều kiện có lộ trình thay thế:

• 2 ppm: mỹ phẩm thông thường.

• 5 ppm: mỹ phẩm màu và mặt nạ đất sét.

• 5–10 ppm: mỹ phẩm màu, mặt nạ đất sét đủ điều kiện, kèm theo dõi lô, thử tổng chì bởi bên thứ ba và yêu cầu dữ liệu bổ sung.

Chính sách không còn hết hạn ngày 31 tháng 12 năm 2026 mà duy trì đến khi quy tắc đã thông qua thay thế hoặc bị hủy. Phải xác nhận điều kiện và nghĩa vụ báo cáo trước khi áp dụng.

Châu Á: halal, nhập khẩu và tuyên bố

Indonesia

Halal bắt buộc tiếp tục vào ngày 18 tháng 10

Cơ quan Bảo đảm Sản phẩm Halal (BPJPH) xác nhận giai đoạn gồm mỹ phẩm bắt đầu ngày 18 tháng 10 năm 2026, không hoãn. Nhà cung cấp nước ngoài cần xác nhận phân loại, chứng nhận hoặc đăng ký chứng chỉ nước ngoài, miễn trừ liên quan. Xem thông báo triển khai của BPJPH.

Dịch vụ REACH24H về chứng nhận halal BPJPH Indonesia hỗ trợ đánh giá lộ trình, nguyên liệu, chuẩn bị hồ sơ và sẵn sàng chứng nhận.

EXIM thay e-BPOM cho hồ sơ mới

Từ ngày 1 tháng 9 năm 2026, hồ sơ mới cho dịch vụ xuất nhập khẩu BPOM liên quan phải dùng EXIM. Bổ sung, sửa đổi hồ sơ đã nộp qua e-BPOM vẫn ở hệ thống cũ.

Xác minh halal trước gửi hàng bổ sung yêu cầu hồ sơ

Quy định BPJPH số 4 năm 2026 hiệu lực ngày 9 tháng 9 năm 2026. Với nhập khẩu thuộc phạm vi, xác minh tại nước xuất khẩu và/hoặc xuất xứ; nhà nhập khẩu nộp Báo cáo Bảo đảm Sản phẩm Halal (LPPH) cho hải quan.

Ngày 10 tháng 9, bốn tổ chức đạt rà soát điều kiện hồ sơ: PT Sucofindo, PT Surveyor Indonesia, PT Anindya Wiraputra Konsult và PT Mutu Agung Lestari Tbk. Không được coi rà soát hồ sơ là hoàn tất mọi bước cấp phép.

Miễn trừ tương lai và dự thảo cần đánh giá riêng

Quyết định BPJPH số 301 năm 2026 có danh mục miễn trừ hiệu lực ngày 1 tháng 3 năm 2027. Nguyên liệu miễn trừ không tự động miễn trừ mỹ phẩm thành phẩm.

Các nội dung khác còn là đề xuất:

• Thử nghiệm phi lâm sàng: dự thảo BPOM gồm hồ sơ điện tử, tài liệu kỹ thuật, giám sát, báo cáo. Hạn góp ý ngày 16 tháng 10 năm 2026.

• Dịch vụ gia công: dự thảo halal gồm kiểm tra nguyên liệu, phân tách, cơ sở dùng chung và hồ sơ.

Thái Lan

FDA Thái làm rõ tuyên bố làm trắng, chống mụn

Hướng dẫn gồm nguyên liệu, công bố, tuyên bố. Tuyên bố phải có cơ sở khoa học, rõ ràng, không gây hiểu lầm, nằm trong phạm vi mỹ phẩm.

Rà soát nhãn, quảng cáo về hàm ý điều trị hoặc thay đổi đặc tính da tự nhiên vượt phạm vi mỹ phẩm cho phép.

Việt Nam

Hướng dẫn GMP mới áp dụng nhà sản xuất trong nước

Văn bản hợp nhất số 18/VBHN-QD-BYT ngày 26 tháng 9 năm 2026 quy định hướng dẫn ASEAN GMP mỹ phẩm cho cơ sở sản xuất trong nước, gồm hồ sơ, thanh tra, chứng nhận do Cục Quản lý Dược Việt Nam (DAV) quản lý.

Apostille ảnh hưởng tài liệu tiếp cận thị trường

Nghị định số 293/2026/ND-CP có hiệu lực ngày 11 tháng 9 năm 2026. Đánh giá giấy lưu hành tự do, thư ủy quyền có đủ điều kiện apostille theo công ước hoặc thỏa thuận song phương không. Ngoài phạm vi có thể vẫn cần hợp pháp hóa lãnh sự.

Hàn Quốc

Luật mới hỗ trợ ngành mỹ phẩm

Luật Thúc đẩy và Hỗ trợ Ngành Mỹ phẩm cùng sửa đổi Luật Mỹ phẩm ban hành ngày 15 tháng 9 năm 2026, hiệu lực ngày 16 tháng 9 năm 2027.

Khung mới có chứng nhận doanh nghiệp đổi mới, giá trị ba năm, hỗ trợ ngành và kế hoạch phát triển năm năm.

MFDS và BPJPH ký ghi nhớ ngày 18 tháng 9 năm 2026 về halal, thông tin và hợp tác kỹ thuật. Thỏa thuận không tự tạo công nhận chứng chỉ halal tự động.

Châu Đại Dương: hạn chế nguyên liệu và tham vấn

Australia

Đề xuất Tiêu chuẩn Chất độc về nhiều chất

Tham vấn ngày 11 tháng 9 năm 2026 gồm acetophenon, vitamin A và silan giải phóng methyl ethyl ketoxim (MEKO).

Giới hạn vitamin A đề xuất:

• 0.05% tương đương retinol (RE) trong dưỡng thể.

• 0.3% RE trong sản phẩm bôi khác.

Hạn góp ý ngày 12 tháng 10 năm 2026, trước họp ủy ban tháng 11. Các giới hạn vẫn là đề xuất.

Một tham vấn riêng là tham vấn TGA về 4-methylbenzyliden camphor (4-MBC) , xem xét giảm nồng độ hoặc cấm hoạt chất chống nắng này. Hạn góp ý cũng là ngày 12 tháng 10 năm 2026; tham vấn không tự ban hành lệnh cấm.

New Zealand

Hạn chế PFCA mạch dài có hiệu lực tháng 12

Hạn chế axit perfluorocarboxylic mạch dài (LC-PFCAs), muối, hợp chất liên quan hiệu lực ngày 16 tháng 12 năm 2026.

Nhìn chung cấm nhập khẩu, sản xuất, sử dụng, tùy thuộc miễn trừ đã đăng ký. Vật phẩm hiện có được dùng đến khi thải bỏ, theo yêu cầu xử lý, tiêu hủy. Biện pháp không được mô tả là cấm toàn bộ PFAS.

Tác động và hành động thực tế

Doanh nghiệp quốc tế nên ưu tiên năm việc:

• Sàng lọc công thức: xác định PABA, trolamin salicylat, nhiễm chì, PFAS liên quan; tách đề xuất Australia khỏi hạn chế đã thông qua.

• Phối hợp tiếp cận Indonesia: phân biệt chứng nhận halal, đăng ký chứng chỉ nước ngoài, xác minh trước gửi và hồ sơ BPOM.

• Rà soát tuyên bố, tài liệu: xem lại làm trắng, chống mụn ở Thái và xác thực giấy tờ cho Việt Nam.

• Kiểm tra phạm vi cấp cơ sở: phân biệt nghĩa vụ nhà sản xuất nội địa Việt Nam với yêu cầu sản phẩm nhập khẩu.

• Theo dõi trạng thái pháp quy: tách lịch quy định hiện hành, hạn tương lai, miễn trừ và tham vấn.

Nhà cung cấp Hoa Kỳ có thể tham khảo dịch vụ sau của REACH24H: dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm Hoa Kỳ để hỗ trợ liên bang, tiểu bang.