Berita dan wawasan industri

Disinfektan dan biosida

Tinjauan Regulasi PMRA Kanada untuk Disinfektan dan Perangkat: 2025–2026

Diperbarui pada

Pendahuluan 

Badan Regulasi Pengelolaan Hama Kanada (PMRA) mengawasi berbagai disinfektan, termasuk yang digunakan untuk kolam renang, spa, pengolahan air, dan disinfeksi udara. Perangkat yang mengendalikan mikroorganisme melalui metode fisik, seperti generator klorin, generator ion tembaga untuk kolam renang dan spa, perangkat radiasi ultraviolet (UV), serta sistem berbasis ozon, juga berada dalam cakupan regulasi PMRA.

Artikel ini meninjau perkembangan utama pasar disinfektan Kanada berdasarkan persetujuan dan praktik regulasi tahun 2025 sekaligus menyoroti tren baru dan pembaruan regulasi yang diperkirakan untuk tahun 2026. Secara khusus, pembahasan berfokus pada dua bidang utama:

  1. Perkembangan persyaratan kepatuhan untuk disinfektan kolam renang dan spa, termasuk pengecualian pendaftaran dan persyaratan bahan aktif.

  2. Reformasi regulasi yang sedang berlangsung untuk perangkat disinfeksi, termasuk jalur otorisasi dan pengecualian baru.

Dengan mengkaji data persetujuan terbaru, pengecualian pendaftaran , dan perkembangan kebijakan, analisis ini menyoroti peluang pasar baru dan jalur kepatuhan bagi perusahaan yang ingin memasuki atau memperluas pasar disinfektan Kanada.

Disinfektan Kolam Renang dan Spa: Tinjauan Pendaftaran

Pada 2025, PMRA menyetujui 23 produk disinfektan dan algisida untuk kolam renang, didominasi produk berbasis klorin. Produk yang disetujui mencakup formulasi klorin aktif dalam berbagai bentuk, seperti trikloro-s-triazinetrion, kalsium hipoklorit, natrium dikloroisosianurat, dan natrium hipoklorit. Sebanyak 20 persetujuan tersebut ditujukan untuk penggunaan rumah tangga, sejalan dengan arah regulasi PMRA untuk produk disinfektan umum.

Berdasarkan Undang-Undang Produk Pengendalian Hama Kanada (PCPA), formulasi disinfektan yang mengandung bahan aktif berikut dapat dijual tanpa pendaftaran apabila memenuhi persyaratan khusus, seperti klasifikasi toksikologi, kemasan, dan penggunaan sumber produk kelas teknis yang terdaftar.


Penggunaan

Bahan Aktif

Konsentrasi (%)

Klorin Tersedia (%)

Kolam Renang

Natrium hipoklorit

10.8

10.3

Kalsium hipoklorit

65 atau 70

65 atau 70

Litium hipoklorit

29

35

Trikloro-s-triazinetrion

100

90

Natrium dikloroisosianurat

100

62

Natrium dikloro-s-triazinetrion dihidrat

100

56

Spa

Litium hipoklorit

29

35

Natrium dikloroisosianurat

100

62

Natrium dikloro-s-triazinetrion dihidrat

100

56

Catatan: Produk harus diformulasikan menggunakan bahan aktif kelas teknis yang terdaftar dan memenuhi persyaratan kemasan serta toksisitas PMRA.

Usulan Regulasi Baru Kanada untuk Perangkat Disinfeksi: Jalur Otorisasi dan Pengecualian Baru

Pada 7 Maret 2025, PMRA mengajukan usulan regulasi berdasarkan PCPA yang menyasar perangkat disinfeksi. Usulan ini bertujuan mengurangi beban regulasi sambil mempertahankan standar perlindungan kesehatan dan lingkungan yang tinggi. Inisiatif ini dapat mendorong lebih banyak produsen perangkat disinfeksi memasuki pasar Kanada. Usulan yang telah menyelesaikan konsultasi publik dan sedang dalam revisi regulasi ini menguraikan pendekatan regulasi berbeda untuk berbagai jenis perangkat disinfeksi.


Pendekatan Regulasi

Perangkat Disinfeksi yang Dicakup

Otorisasi Bersyarat

Generator klorin atau ion tembaga untuk kolam renang dan spa; perangkat radiasi UV; sistem berbasis ozon

Otorisasi Tanpa Syarat

Pemurni air; perangkat filtrasi udara

Pengecualian Pendaftaran

Lampu pemurni udara (misalnya, Lampe Berger)


Catatan: Konsultasi publik atas usulan ini telah berakhir dan revisi pengawasan regulasi sedang berlangsung.

Bagaimana Kami Mendukung Produk dan Perangkat Disinfeksi Anda di Kanada?

Kami mendukung perusahaan global memasuki pasar Kanada dengan layanan kepatuhan regulasi menyeluruh:

  • Pendaftaran produk disinfektan di Kanada

  • Pra-penilaian perangkat disinfeksi

  • Otorisasi/pendaftaran perangkat pengendalian hama

  • Layanan agen Kanada (perwakilan berdomisili)

  • Penilaian data, analisis kesenjangan, dan evaluasi pengecualian

  • Strategi kompensasi data dan dukungan negosiasi

  • Pelatihan kerangka regulasi pestisida Kanada

Mengapa Bekerja Sama dengan Kami?

  • Keahlian regulasi mendalam: Pengalaman luas dalam regulasi bahan kimia dan produk di UE, AS, Tiongkok, serta yurisdiksi utama lainnya

  • Tim teknis kuat: Spesialis kimia analitik, teknik kimia, biologi, farmakologi, dan ilmu lingkungan

  • Dukungan multibahasa: Tim layanan yang menguasai bahasa Inggris, Mandarin, Jepang, Korea, dan Jerman

  • Pengalaman global terbukti: Dukungan jangka panjang untuk kepatuhan multinasional di berbagai sektor kimia

  • Jaringan laboratorium kuat: Kolaborasi dengan laboratorium terkemuka dalam dan luar negeri untuk strategi pengujian yang efisien

  • Hubungan yang mapan: Saluran komunikasi berkelanjutan dengan regulator dan pakar teknis untuk mengoptimalkan efisiensi serta hasil

Untuk informasi lebih lanjut dan pertanyaan, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.