طرح مسودة قواعد ⁦UK REACH ATRm⁩ للتشاور الفني

لماذا تستحدث المملكة المتحدة ⁦ATRm⁩

بعد بريكست، قد تحتاج المواد المسجلة سابقًا ضمن ⁦EU REACH⁩ إلى إكمال تسجيل انتقالي منفصل ضمن ⁦UK REACH⁩ للبقاء في سوق بريطانيا العظمى.

قدرت الحكومة البريطانية سابقًا أن شراء بيانات المخاطر الأوروبية أو الحصول على حق الوصول إليها لهذه التسجيلات قد يؤدي إلى تكلفة على القطاع لمرة واحدة تبلغ نحو ⁦2⁩ مليار جنيه إسترليني بحلول ⁦2030⁩. لذلك طُور ⁦ATRm⁩ لتجنب التكرار غير الضروري مع الحفاظ على مستوى عالٍ من حماية صحة الإنسان والبيئة.

في ردها في مارس ⁦2026⁩ على المشاورة السابقة بشأن ⁦ATRm⁩، أكدت الحكومة أن المسجلين الانتقاليين سيقدمون معلومات أقل عن المخاطر مبدئيًا، بينما ستتمكن الجهات التنظيمية من طلب معلومات داعمة عند الضرورة.

تهدف المشاورة الفنية الأحدث إلى تحويل هذه السياسة إلى أحكام قانونية. وينبغي تمييزها عن التشريع المنفصل الذي مدد مواعيد التسجيل الانتقالي ضمن ⁦UK REACH⁩ إلى ⁦27⁩ أكتوبر ⁦2029⁩ و⁦27⁩ أكتوبر ⁦2030⁩ و⁦27⁩ أكتوبر ⁦2031⁩. يحدد تشريع المواعيد متى يجب إكمال التسجيلات الانتقالية، بينما يُتوقع أن يحدد ⁦ATRm⁩ المعلومات التي يجب على المسجلين المؤهلين تقديمها.

لمزيد من المعلومات حول الجدول المؤكد قانونيًا، راجع تحليلنا بشأن مواعيد التسجيل الانتقالي ضمن ⁦UK REACH⁩.

أي التسجيلات قد تتبع مسار ⁦ATRm⁩

تستهدف المتطلبات المبسطة التسجيلات المؤهلة للفئة التالية: المواد الانتقالية. وفق تعريف المادة ⁦127ZA⁩ المقترح، هي المواد التي كانت تسجيلاتها ضمن ⁦EU REACH⁩ سارية مباشرة قبل ⁦11pm⁩ (الحادية عشرة مساءً) في ⁦31⁩ ديسمبر ⁦2020⁩. وتشمل المسارات المعنية:

• التسجيلات المنقولة بموجب الحقوق المكتسبة: تسجيلات ⁦UK REACH⁩ المنقولة التي تستوفي الشروط الانتقالية السارية.

• التسجيلات الجديدة للمواد القائمة (⁦NRES⁩): تسجيلات المواد التي تدخل سوق بريطانيا العظمى أو تعود إليها بعد نهاية الفترة الانتقالية.

• التسجيلات التالية لـ ⁦DUIN⁩: تسجيلات المستخدمين اللاحقين أو الموزعين المؤهلين الذين استوردوا بموجب الترتيبات الانتقالية المحمية بعد تقديم إخطار استيراد المستخدم اللاحق.

• المواد الوسيطة المعزولة: تسجيلات قائمة أو جديدة مؤهلة للمواد الوسيطة المعزولة في الموقع والمنقولة.

تعتمد الأهلية على السجل التنظيمي للمادة والمسار المطبق، بدلًا من حجم المسجل أو نوعه. وللمسارات الرئيسية المخفضة المعلومات بموجب المادتين ⁦127B⁩ و⁦127NA⁩ المقترحتين، يجب أن تظل المادة مسجلة ضمن ⁦EU REACH⁩ باعتبارها غير وسيطة في فئة الكمية نفسها أو أعلى. وكبديل لتسجيل في بريطانيا العظمى بفئة ⁦1⁩ إلى ⁦10⁩ أطنان سنويًا، قد تتأهل المادة إذا كانت مسجلة ضمن ⁦EU REACH⁩ كوسيط معزول منقول بكمية ⁦1,000⁩ (ألف) طن أو أكثر سنويًا. وتُطبق اختبارات أهلية منفصلة على مسارات الوسائط المعزولة.

قد تظل المادة التي لا تستوفي الشروط الانتقالية المعنية خاضعة للمتطلبات التالية: متطلبات معلومات ⁦UK REACH⁩ القياسية بموجب الملاحق ⁦VII-X⁩. ولا يُتوقع أن تتأهل المواد الجديدة التي تدخل السوق بعد الفترة الانتقالية للمتطلبات الانتقالية المخفضة.

يمكن للشركات غير المتأكدة من مسارها استخدام تقييم تسجيل ⁦UK REACH⁩ لمراجعة تاريخ المادة والكيان القانوني والكمية السنوية وهيكل المستوردين وسلسلة التوريد السابقة.

ما المعلومات التي سيقدمها المسجلون الانتقاليون

عند انطباق المسار المخفض المقترح، سيقدم المسجلون المؤهلون حزمة معلومات محددة بدل المجموعة الكاملة من ملخصات الدراسات وملخصات الدراسات المستفيضة ومقترحات الاختبار المطلوبة عادة للتسجيل القياسي. إذا لم تُستوفَ شروط الأهلية المعنية، تظل متطلبات المعلومات القياسية في المادة ⁦10⁩ سارية.

ستركز الحزمة المخفضة المقترحة على المعلومات التالية.

التصنيف ووضع الملصقات

سيقدم المسجلون تصنيف المادة وملصقاتها. عند عدم وجود تصنيف إلزامي بموجب ⁦GB CLP⁩، يجب إرفاق بيان يؤكد الاتساق مع التصنيف المنسق المنطبق في الملحق ⁦VI⁩ من ⁦EU CLP⁩، أو، عند غيابه، مع التصنيف الذي قدمه المسجل الرئيسي في ⁦EU REACH⁩ ونشرته ⁦ECHA⁩. يجب توضيح أي عدم اتساق أو عدم قدرة على تقديم تصنيف.

إرشادات الاستخدام الآمن

ستظل الحزمة المخفضة تشمل إرشادات الاستخدام الآمن المطلوبة في المادة ⁦10(a)(v)⁩، إلى جانب أي إشارات ذات صلة من المُقيّم.

معلومات الاستخدام والتعرض

سيُبقي ⁦ATRm⁩ متطلبات ⁦UK REACH⁩ القائمة لمعلومات التصنيع والاستخدامات المحددة بموجب المادة ⁦10(a)(iii)⁩. وللمواد المسجلة بكمية ⁦1⁩ إلى ⁦10⁩ أطنان سنويًا، ستُقدم أيضًا عند الاقتضاء معلومات التعرض المطلوبة في المادة ⁦10(a)(x)⁩ والقسم ⁦6⁩ من الملحق ⁦VI⁩.

قررت الحكومة عدم المضي في معلومات الاستخدام والتعرض الإضافية الخاصة ببريطانيا العظمى المقترحة خلال مشاورة ⁦2024⁩. ويهدف هذا التغيير إلى تجنب تحميل المسجلين وسلاسل توريدهم عبئًا إضافيًا لجمع المعلومات.

متطلبات تقييم السلامة الكيميائية وتقريرها

للمواد المصنعة أو المستوردة بكمية ⁦10⁩ أطنان أو أكثر لكل مسجل سنويًا، تتطلب المادة ⁦14(1)⁩ عمومًا تقييم السلامة الكيميائية وتقرير السلامة الكيميائية. وفي المسار المخفض، تحدد الأحكام المقترحة معلومات التقييم التي يجب تقديمها وتبسط توثيق بعض خطوات التقييم.

تشمل المعلومات المطلوبة تصنيفات المخاطر ذات الصلة بصحة الإنسان والخواص الفيزيائية الكيميائية والبيئة؛ والمستويات المشتقة لعدم التأثير (⁦DNEL⁩) والمستويات المشتقة للحد الأدنى من التأثير (⁦DMEL⁩) والتركيزات المتوقعة لعدم التأثير (⁦PNEC⁩)، بحسب الاقتضاء؛ واستنتاجات تقييم الثبات والتراكم الحيوي والسمية (⁦PBT⁩) والثبات الشديد والتراكم الحيوي الشديد (⁦vPvB⁩). ويجب على المسجلين تأكيد الاتساق مع النتائج المقابلة التي قدمها المسجل الرئيسي في ⁦EU REACH⁩ ونشرتها ⁦ECHA⁩، أو توضيح أي عدم اتساق أو سبب تعذر اشتقاق قيمة أو تقديمها.

عندما تنطبق المادة ⁦14(4)⁩ لأن المادة تستوفي معايير المخاطر المحددة أو تُقيّم بأنها ⁦PBT⁩ أو ⁦vPvB⁩، يشمل التقديم أيضًا تقييم التعرض وسيناريوهات التعرض وتوصيف المخاطر، إلى جانب معلومات الخواص الفيزيائية الكيميائية والتحلل الحيوي السهل المحددة في الملحق ⁦VII⁩.

مجموعات المواد والتقديم المشترك

تتطلب المادة ⁦25A⁩ المقترحة مشاركة المسجلين المعنيين والمسجلين المحتملين للمادة نفسها في مجموعة مواد. وتوفر المجموعة منتدى لتبادل المعلومات والسعي إلى اتفاق بشأن التصنيف والملصقات. وبحسب المسار ومتطلبات المعلومات، قد يحتاج المشاركون أيضًا إلى تقاسم معلومات الدراسات وإرشادات الاستخدام الآمن ومعلومات السلامة الكيميائية أو المعلومات المطلوبة عبر التقييم الانتقالي، بينما تظل قواعد التقديم المشترك الحالية توزع المعلومات بين التقديم الرئيسي والفردي.

مع أن ⁦ATRm⁩ قد يخفض كمية بيانات المخاطر المقدمة مبدئيًا، ينبغي ألا يُفهم على أنه مسار تسجيل بلا بيانات. يظل المسجلون مسؤولين عن دقة استنتاجات المخاطر والاستخدام القانوني للمعلومات الداعمة وإدارة ترتيبات تقاسم البيانات أو التكاليف عند الاقتضاء.

رسوم المعلومات الانتقالية المتبقية

تنص المسودة على عدم استحقاق رسوم لتقديم معلومات متبقية محددة للتسجيلات المنقولة في بريطانيا العظمى وتسجيلات الوسائط المعزولة القائمة بموجب الترتيبات الانتقالية المقترحة. ولا يلغي هذا الإعفاء المقترح تكاليف التسجيل أو تقاسم البيانات أو الامتثال الأخرى التي قد تنطبق.

ستكتسب ⁦HSE⁩ صلاحيات تقييم انتقالي

لموازنة متطلبات المعلومات المبدئية المخفضة، ستمنح المواد ⁦127Q-127U⁩ المقترحة ⁦HSE⁩ آلية جديدة للتقييم الانتقالي.

عندما ترى ⁦HSE⁩ ضرورة معلومات إضافية لتقييم المخاطر أو الأخطار المحتملة لمادة أو وسيط، يمكنها إلزام مسجل واحد أو أكثر بتقديم معلومات مطلوبة عادة بموجب المواد ⁦10⁩ أو ⁦12⁩ أو ⁦17⁩ أو ⁦18⁩ ولم تُقدم سابقًا إلى ⁦HSE⁩، حتى لو سبق تقديم المعلومات إلى ⁦ECHA⁩ بموجب ⁦EU REACH⁩. ومن الحالات التي قد تحظى باهتمام خاص:

• تسجيلات تُقدم فيها معلومات التصنيف أو الوسائط المعزولة بصورة منفصلة؛

• مواد مدرجة في خطة العمل البريطانية المتجددة؛ و

• مواد قد تستوفي معايير تقييم المواد.

ستصدر ⁦HSE⁩ مسودة قرار تحدد المعلومات المطلوبة وتضع مواعيد معقولة لتقديمها. سيكون للمسجلين المتأثرين ⁦30⁩ يومًا من الإخطار للتعليق قبل أن تتخذ ⁦HSE⁩ القرار النهائي وتخطر به. وإذا تعلق الطلب بملخصات الدراسات أو ملخصاتها المستفيضة أو مقترحات الاختبار، فيمكنها أيضًا طلب تقييم إضافي للسلامة الكيميائية بالقدر اللازم وتوثيق الخطوات المعنية في تقرير السلامة الكيميائية.

بعد تقديم المعلومات المطلوبة، ستفحصها ⁦HSE⁩ ويمكنها إصدار قرار إضافي عند الحاجة. وبموجب المادة ⁦127T⁩ المقترحة، ستلتزم ⁦HSE⁩ بإكمال التقييم خلال ⁦12⁩ شهرًا من تقديم المعلومات المطلوبة؛ ويحتفظ المسجلون بحق الطعن في قرار التقييم الانتقالي وفق إجراءات الطعن الحالية في ⁦UK REACH⁩.

إذا توقف مسجل عن التصنيع أو الاستيراد قبل تلقي مسودة قرار التقييم الانتقالي أو بعدها، يجب إبلاغ ⁦HSE⁩. وعند إخطارها، تُخفض الكمية المسجلة إلى صفر ولا يمكن لـ ⁦HSE⁩ طلب مزيد من المعلومات من ذلك المسجل بموجب هذه الآلية. وقد تعود الصلاحية إذا استؤنف التصنيع أو الاستيراد لاحقًا.

الإصلاحات الأوسع التي نوقشت في مشاورة ⁦2024⁩، ومنها تغييرات تتعلق بالإبلاغ والقيود والتجارب على الحيوانات، لا تُنفذ عبر حزمة ⁦ATRm⁩ الحالية. وقد تُعالج بدلًا من ذلك ضمن برنامج أوسع لإصلاح ⁦UK REACH⁩.

ما الذي ينبغي للشركات فعله قبل إقرار القواعد النهائية

ينبغي للشركات المشاركة في تصنيع المواد الكيميائية أو استيرادها إلى بريطانيا العظمى استغلال فترة التشاور والتنفيذ من أجل توضيح وضع تسجيلها بدل انتظار أول موعد انتقالي.

تشمل الإجراءات ذات الأولوية:

• تأكيد المسار: تحديد أهلية كل مادة للحقوق المكتسبة أو ⁦DUIN⁩ أو ⁦NRES⁩ أو مسار الوسائط المعزولة أو التسجيل الجديد القياسي.

• مراجعة الكميات والتوقيت: تأكيد فئة الكمية السنوية المعنية وموعد ⁦2029-2031⁩ المنطبق.

• التحقق من الأدلة الانتقالية: مراجعة أدلة التسجيل في ⁦EU REACH⁩ قبل ⁦2021⁩ وعلاقات سلسلة التوريد السابقة.

• مراجعة جاهزية البيانات: تقييم توافر وجودة معلومات التصنيف والاستخدام والتعرض و⁦DNEL⁩ و⁦DMEL⁩ و⁦PNEC⁩ و⁦PBT/vPvB⁩، بما يشمل أساس أي اختلاف عن المعلومات الأوروبية المعنية.

• تخطيط تقاسم البيانات: تحديد مسائل حقوق البيانات ومجموعة المواد والتقديم المشترك المحتملة.

• تأكيد الجهة المسؤولة: تحديد ما إذا كان التسجيل سيحمله مستورد مقره بريطانيا العظمى أو ممثل وحيد.

• متابعة التنفيذ: متابعة التشريع النهائي وإرشادات ⁦HSE⁩ قبل قرارات شراء البيانات أو الملفات التي يتعذر التراجع عنها.

قد يخفض تقليل المتطلبات الأولية بعض تكاليف المشروع، لكن الأثر الفعلي يعتمد على المادة وفئة الكمية وملف المخاطر والمعلومات المتاحة وحقوق البيانات وما إذا كانت ⁦HSE⁩ ستطلب لاحقًا أدلة إضافية.

كيف تدعم ⁦REACH24H⁩ تسجيل ⁦UK REACH⁩

تدعم ⁦REACH24H⁩ المصنعين الأجانب ومطوري التركيبات ومنتجي السلع والمستوردين المقيمين في بريطانيا العظمى في تخطيط تسجيل ⁦UK REACH⁩ وتنفيذه.

يشمل دعمنا:

• تقييم المسار: تقييم انطباق ⁦UK REACH⁩ والأهلية الانتقالية ومسار التسجيل المناسب.

• دعم الممثل الوحيد: توفير دعم ممثل وحيد مقره بريطانيا العظمى للموردين الأجانب المؤهلين.

• إعداد الملفات: مراجعة أدلة الحقوق المكتسبة و⁦DUIN⁩ وإعداد ملفات الاستفسار بموجب المادة ⁦26⁩ أو التسجيل في ⁦IUCLID⁩.

• دعم البيانات والصيانة: دعم تحليل فجوات البيانات واستراتيجية تقاسم البيانات والتقديم المشترك والصيانة بعد التسجيل.

ينبغي للشركات التي تستعد لمواعيد ⁦2029-2031⁩ الانتقالية البدء بتأكيد محفظة المواد والكيانات القانونية المسؤولة ونطاق تغطية المستوردين وتوزيع الكميات والبيانات المتاحة.

قراءات موصى بها

• تمديد مواعيد التسجيل الانتقالي ⁦UK REACH⁩ قانونيًا إلى ⁦2029-2031⁩

• خدمات تسجيل ⁦UK REACH⁩

مراجع رسمية

• ⁦Defra⁩: المشاورة الفنية للتسجيل الانتقالي البديل ضمن ⁦UK REACH⁩

• ⁦Defra⁩: ملخص ردود مشاورة ⁦ATRm⁩ ورد الحكومة