Çin MEE, Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Kapsamlı Değişiklikler Öneriyor

Ekoloji ve Çevre Bakanlığı (MEE) Genel Ofisi şu yazıyı yayımladı: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kaydına İlişkin Tedbirler Hakkında Kamuoyu Görüşlerinin Alınmasına Dair Yazı (Görüşe Açılan Değişiklik Taslağı) (Huanban Bianhan [2026] No. 199), 11 Haziran 2026 tarihinde yayımlandı. Görüş bildirme son tarihi: 12 Temmuz 2026. Taslaktaki düzenlemeye göre revize tedbirlerin şu tarihte yürürlüğe girmesi bekleniyor: 15 Ağustos 2026; aynı tarihte yürürlüğe girecek diğer metin: Çin Halk Cumhuriyeti Ekoloji ve Çevre Kanunu. Bu tarihte mevcut düzenleme olan MEE'nin 12 sayılı Emri yürürlükten kaldırılacak.

Değişikliğin temel gerekçesi, Kanunun ilgili hükümlerini uygulamak ve yeni kimyasal maddelerin çevresel yönetim kaydında kaynakta kontrolün «güvenlik duvarı» işlevini daha da güçlendirmektir. REACH24H, taslağı mevcut 12 sayılı Emir ile karşılaştırarak başlıca değişiklikleri aşağıda özetledi. Daha geniş bağlam için REACH24H'nin şu önceki haberine bakın: Çevre Kanunu çağında Çin'in yeni kimyasal maddelerinin çevresel yönetimi.

Temel Güncelleme: Hukuki Dayanak ve Kapalı Döngü Denetimi

Yasal dayanak taslakta «ilgili kanunlar, yönetmelikler ve Devlet Konseyinin Korunması Gereken İdari Onay Konularına İlişkin İdari İzinlerin Oluşturulması Kararı» yerine «Çin Halk Cumhuriyeti Ekoloji ve Çevre Kanunu ve diğer kanun ve yönetmelikler» olarak değiştirildi. Şu terim de: «çevresel risk» taslak boyunca tek biçimde şu terimle değiştirildi: «kirlilik riski» ; böylece Kanunun terminolojisiyle uyum sağlandı.

Ancak mevcut Tedbirlerin 52. maddesinde yer alan ve üretim güvenliği kazaları ile ulaşım kazaları gibi acil durumlardan kaynaklanan riskleri açıkça dışlayan «çevresel risk» tanımı silindi. Yeni bir «kirlilik riski» tanımı taslakta sunulmadı. Bu acil durum risklerinin dışlanmaya devam edip etmediği destekleyici belgelerde açıklığa kavuşturulmalı.

Üst kanunun oluşturulmasıyla temel ihlallerin cezaları artık Kanuna atıfla düzenleniyor. Örneğin kayıt belgesi şartlarına aykırı veya belgesiz yeni kimyasal üretimi ya da ithalatı, 12 sayılı Emirde doğrudan belirtilen mevcut RMB 10,000-30,000 para cezası yerine Kanunun cezalarına tabi olacak. Bu durum ceza riskini önemli ölçüde artırabilir; taslak çerçevesinde belirtilen azami para cezası RMB 2 milyondur .

Taslak ayrıca kapalı döngü denetim mantığını genişletiyor. İşletmeler veya kamu kurumları tarafından kayıt belgesi olmadan üretilen ya da ithal edilen yeni kimyasallarla ürün üretilmesi de Kanuna göre cezalandırılacak; böylece tedarikçilerin ilgili kayıt bilgilerini paylaşma yükümlülüğüyle uyum sağlanacak.

Para cezası aralıkları artırılıyor: Hile veya rüşvetle kayıt alınmasının cezası RMB 10,000-30,000 aralığından RMB 10,000-100,000 aralığına çıkacak. Dürüst olmayan davranışlara yönelik ortak disiplin tedbirleri ve üç yıl başvuru kabul etmeme yasağı korunuyor. Sahte rapor düzenleyen test kuruluşları ile doğrudan sorumlu personele uygulanan cezalar da RMB 10,000-30,000 aralığından RMB 10,000-100,000 aralığına çıkacak; raporlarının üç yıl kabul edilmemesi hükmü değişmeyecek.

Uygulama Kapsamı Yeniden Yazılıyor

1. Revize uygulama kapsamı

12 sayılı Emirde açıkça sayılan muaf ürünler listesi—ilaçlar, pestisitler, veteriner ilaçları, kozmetikler, gıda, gıda katkıları, yem, yem katkıları ve gübreler dahil—taslaktan tamamen çıkarıldı. Başka endüstriyel kullanımlara dönüştürülen yeni kimyasalları ve bu ürünlerin hammaddesi veya ara maddesi olarak kullanılanları dışlayan ilgili hüküm de kaldırıldı. Bu durum, söz konusu ürün kategorilerinin yeni kimyasal madde kaydının düzenleyici kapsamına alınabileceğini gösteriyor.

Muafiyeti kalkacak kategoriler için işletmeler birden fazla mevzuat rejiminde daha yüksek uyum maliyetleriyle karşılaşabilir. Farklı makamların veri gerekliliklerinin birleştirilip birleştirilemeyeceği, kozmetikte hayvan testi kısıtlarından kaynaklanan veri üretim sorunlarının nasıl çözüleceği ve dolaşımdaki ürünlerin yeniden değerlendirilip değerlendirilmeyeceği açıklığa kavuşturulmalı.

Yabancı kozmetik markaları için bu kapsam değişikliği formül düzeyinde ayrı bir soru doğurabilir: İthal bitmiş kozmetiklerde IECSC durumunun doğrulanmasını veya MEE çerçevesinde ek değerlendirmeyi gerektiren bileşenler var mı? REACH24H'nin sektör analizine bakın: Çin MEE Taslağı Yeni Kimyasal Kurallarını Değiştiriyor: Yabancı Kozmetik Markalarının Bilmesi Gerekenler.

2. Yeni muafiyet kategorisi

Taslak, «bilimsel araştırma ile muayene, test, ölçüm ve izleme gibi teknik hizmetlerde kullanılan kimyasal maddeler» için muafiyet getiriyor. Bu, araştırma odaklı işletmeler lehine. Ancak «bilimsel araştırma» ve «teknik hizmetler» tanımları destekleyici belgelerle açıklanmalı.

Kayıt Kategorileri Yeniden Yapılandırılıyor: Bildirim Kaldırılıyor, Eşikler Düşüyor

Bu, önerilen en önemli değişikliklerden biri. Mevcut üç yollu sistem—10 ton/yıl ve üzeri için normal kayıt, 1-10 ton/yıl için basitleştirilmiş kayıt ve 1 ton/yıl altı, belirli 2% kuralı polimerleri ve düşük endişeli polimerler için kayıt bildirimi—iki idari izin kategorisine dönüştürülecek.

«Seri kayıt» kategorisi kaldırıldı, ortak kayıt ise korunuyor. Kanun açıkça yeni kimyasal kayıt sistemi öngördüğünden, eski bildirim mekanizması «kayıt» şartını karşılamayacak ve basitleştirilmiş kayda dönüştürülecek. Önceden 1-10 ton aralığında olan maddeler normal kayıt için başvurmalı; önceden bildirime tabi maddeler ise kayıt belgesi yönetimine yükseltilecek.

Bildirimden basitleştirilmiş veya normal kayda geçiş idari onay usullerini de getirecek. Şirketler otomatik bildirim alındısı düzenlenmesinin esnekliğinden artık yararlanamayacak. Başvurular arttıkça kayıt süreci uzayabilir. Dönüşümde bilgi korumasının gerekliliğine dair açıklama da istenecek. Gizli ticari bilgi koruma talebi onaylanmazsa madde bilgileri açıklanarak ticari sır riskleri doğurabilir.

Kayıt Tarafları Değişiyor: Yabancı Başvuru Sahibi ve Temsilci Sistemi Kaldırılıyor

Taslağın 10. maddesi 4. fıkrasına göre başvuru sahibi «Çin Halk Cumhuriyeti sınırları içinde hukuken kayıtlı, bağımsız hukuki sorumluluk üstlenebilen ve yeni kimyasal üretimi veya ithalatıyla uğraşan bir işletme veya kamu kurumu olmalı».

Bunun anlamı: yabancı işletmeler artık doğrudan başvuru sahibi olamayacak. Çin'deki uyum yükümlülükleri yerli ithalatçılara veya yerli bağlı kuruluşlara geçecek. Ticari sır içeren formül bilgilerinin tedarik zincirinde ayrıştırılması ve iletilmesi, çok uluslu şirketlerin önceden planlaması gereken temel konu oldu. Yabancı işletmeler başvuru sahibi niteliğini yitireceğinden, temsilci sistemi de kaldırılacak.

Yabancı işletmeler ticaret zincirini hızla optimize etmeli; örneğin dağıtımı merkezileştirmek ve gereken toplam belge sayısını azaltmak için Çin'de bağlı şirket kurmalı veya kullanmalı. Yerli ithalatçılarla kayıt tarafını yeniden belirlemeli; gizli ticari bilgi (CBI), veri paylaşımı ve kayıt sonrası izleme/yönetim sorumluluklarını açıkça paylaştırmalı.

İnceleme Süreleri ve Kamuya Duyuru Değişiklikleri

Normal kayıt incelemesi: Mevcut sistemde test raporları veya belgelerin tamamlanması için altı ay var. Taslak «başvuru sahibinin belge tamamlama süresi yirmi iş gününü aşamaz» diyor. Sürenin altı aydan 20 iş gününe indirilmesi inceleme sürerken veri sunma stratejisinin fiilen ortadan kalkması demek; tüm test verileri başvuru öncesinde tamamen hazır olmalı.

Kamuya duyuru kapsamı daralıyor: Kayıt kararı öncesi duyuru, tüm kayıt türleri yerine yalnızca normal kayıt kararları öncesinde yapılacak. Böylece basitleştirilmiş kayıt duyuruya tabi olmayacak.

Onay süreleri: Normal kayıt teknik incelemesi 60 günden 45 iş gününe, basitleştirilmiş kayıt ise 30 günden 20 iş gününe düşecek. İş günüyle hesaplandığında toplam süre yaklaşık eşdeğer; ancak ifade daha standart.

Takip Yönetimi Tamamen Dijitalleşiyor

Faaliyet kayıtları ve yıllık yüklemeler: Kayıt tutma sistemi korunuyor; taraflar listesinden «araştırmacılar» çıkarılıyor. Yeni genel yükümlülükle yeni kimyasal üreten, ithal eden veya kullanan işletme ve kamu kurumları önceki yıl faaliyet kayıtlarını Yeni Kimyasal Maddeler Çevresel Yönetim Bilgi Sistemine her yıl şu tarihe kadar yükleyecek: 31 Mart . Böylece yükümlülük yıllık rapor zorunluluğu olan belge sahiplerinin ötesine genişliyor ve mevcut 30 Nisan tarihinden bir ay öne geliyor.

Normal ve basitleştirilmiş kayıt belgeleri/faaliyet kayıtları için en az on yıl, bildirim belgeleri için en az üç yıl olan mevcut yasal saklama süresi hükmü silindi. Saklama gereklilikleri sistematik çevrimiçi yüklemelere aktarılacak.

Bilgi açıklama: Normal kayıtlı yeni kimyasalları üreten veya kullanan işletmelerin tedbirlerin uygulanma durumunu resmi siteler veya diğer yollarla açıklama yükümlülüğü korunuyor.

İlk faaliyet raporu: Raporlama tarafı açıkça normal kayıt belgesi sahipleriyle sınırlandırılacak. Basitleştirilmiş kayıt belgesi sahipleri artık ilk faaliyet raporu sunmayacak. Kanal Yeni Kimyasal Maddeler Çevresel Yönetim Bilgi Sistemi olacak.

Gözetim ve yönetim: Yerel ekoloji ve çevre makamları bölgelerindeki denetim amaçlı örnek kontrollerin sonuçlarını aynı sisteme hızla yükleyecek; böylece düzenleyici gözetim dijital yönetim döngüsüne katılacak.

IECSC'ye Dahil Edilme Kuralları Sıkılaşıyor

37. madde, beş yıl normal kayda tabi maddelerin Çin'deki Mevcut Kimyasal Maddeler Envanterine (IECSC) dahil edilip duyurulması ilkesini koruyor. Ancak dört yeni durum dahil edilmeden muaf tutulacak:

1. Ülke genelindeki yıllık toplam üretim ve ithalat miktarı 10 tonun altındaki maddeler;

2. Yeni kullanımlar için çevresel yönetime tabi maddeler;

3. Basitleştirilmiş polimer kaydına uygun olanlar gibi test raporu ve diğer belgelerden muaf maddeler;

4. Normal kayıt belgesi geri alınmış veya iptal edilmiş maddeler.

Düşük hacimli ve veri muafiyetli maddeler normal kayıt belgesi alsa bile beş yıl sonra IECSC'ye alınmayacak. Bu maddelerin «yeni kimyasal madde» statüsü süresiz korunacakve sonraki işletmeler bunları ayrı ayrı kaydetmeye devam edecek. IECSC'ye resmen dahil edilme, yeterli ve eksiksiz verilere dayalı kayıtla açıkça ilişkilendirilecek.

Yeni Kullanımların Çevresel Yönetim Yaklaşımı Değişiyor

Taslak, yeni kullanımlar için çevresel yönetim kaydına ilişkin gereklilikleri ve hükümleri kaldırıyor. Değişiklikten sonra bu ayrı kayıt kategorisi olmayacak. Yeni kullanım yönetimi şartlarını karşılayan maddeler Listeye alınmayacak ve yeni kimyasallar olarak yönetilecek.

Envanterdeki yeni kullanım çevresel yönetimine tabi maddeler izin verilenlerden farklı amaçlarla kullanılırsa yeni kullanım için kayıt belgesi başvurusu yapılmalı. Uygulamada önceden bu yönetime tabi maddeler envanterden çıkacak ve tek biçimde yeni kimyasal olarak yönetilecek.

Geçiş Düzenlemeleri

1. 7 ve 12 sayılı Emirler kapsamında alınmış belgeler yeni Tedbirler sonrası geçerli kalacak. Ancak belgede belirtilen bilgiler değişirse yeni Tedbirlere göre yeni belgeye başvurulmalı.

2. 12 sayılı Emir kapsamında bildirilmiş maddelerin bildirim sahibi 31 Aralık 2026'ya kadar yeni kurallara göre belgeye başvurmalı. Planlanan 15 Ağustos yürürlük tarihinden itibaren pencere yaklaşık dört buçuk ay olacak.

3. Yeni kurallar yürürlüğe girmeden kabul edilen başvurular, yürürlük sonrasında 12 sayılı Emir kapsamında işlenmeye devam edebilir.

4. Planlanan yürürlük tarihi, Ekoloji ve Çevre Kanunuyla aynı gün olan 15 Ağustos 2026; bu tarihte 12 sayılı Emir kaldırılacak.

REACH24H'nin Görüşü: Şirketlere Öneriler

Önerilen değişiklikler beş özellik gösteriyor: düşük eşikler, kademeli belge gereklilikleri, sade usuller, tamamen çevrimiçi işlemler ve güçlendirilmiş hesap verebilirlik. REACH24H ilgili şirketlere şu eylemleri öneriyor:

1. Mevcut bildirilmiş maddeleri hemen envanterleyin. 1 tonun altındaki kayıt bildirimlerine tabi maddeler ve polimer bildirimleri 31 Aralık 2026'ya kadar yeni kurallarla belge başvurusu yapmalı. Yıl sonu yoğunluğundan kaçınmak için liste incelemelerine ve yol değerlendirmelerine erken başlayın.

2. 1-10 ton aralığındaki maddelerin başvuru stratejisini değerlendirin. Bu maddeler basitleştirilmişten normal kayda geçecek. Toplam miktar 10 tonun altındaysa risk değerlendirme raporu gerekmeyebilir; ancak Çin kaynaklı biyolojik test verileri zorunlu kalabilir ve test takvimi önceden ayrılmalı.

3. Yerli uyum tarafını planlayın. Temsilci sistemi kaldırılınca yabancı üreticiler yerli ithalatçı üzerinden veya yerli kuruluş kurarak yükümlülüklerini yerine getirmeli. Aynı anda güvenli ticari sır aktarım mekanizması tasarlanmalı.

4. Tedarikçi doğrulamasını ve sözleşme hükümlerini güçlendirin. Alt kullanıcılar tedarikçilerin kayıt belgelerini doğrulayacak mekanizmalar kurmalı ve alım sözleşmelerine bilgi aktarım hükümleri koymalı. Kayıtsız maddelerle ürün üretimi taslakta açıkça cezaya tabi.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H on yılı aşkın süredir Çin'de yeni kimyasalların çevresel yönetimi ve kaydında uzmanlaşmıştır. China REACH ekibimiz taslağın madde portföylerine ve tedarik zinciri sorumluluklarına etkisini değerlendirmeyi destekler.

• Mevcut bildirimler ve polimer bildirimleri için dönüşüm değerlendirmesi;

• Tonaj, kullanım, polimer statüsü ve tedarik zinciri rolüne göre kayıt stratejisi;

• Veri eksikliği analizi, test stratejisi ve laboratuvar koordinasyonu;

• Dosya hazırlığı, başvuru desteği ve uygun durumlarda makam iletişimi;

• Faaliyet kayıtları, raporlama, CBI stratejisi ve tedarikçi iletişimi dahil kayıt sonrası takip yönetimi.

REACH24H Uzmanlarıyla İletişim Kurun

Önerilen Okumalar

• Çin MEE Taslağı Yeni Kimyasal Kurallarını Değiştiriyor: Yabancı Kozmetik Markalarının Bilmesi Gerekenler
  

• CRAC Italy 2026: Çevre Kanunu Çağında Çin'in Yeni Kimyasal Yönetimi

• China REACH: MEE'nin 12 sayılı Emri Kapsamında Yeni Kimyasal Kaydı

• Kimyasal Güvenlik için Çin GHS Rehberi (Sınıflandırma, SDS ve Etiketler)

• Çin'de Yeni Kirleticilerin Yönetimi: Kirletici Mevzuatı ve Şirket Uyum Stratejileri

Resmi Kaynaklar

• MEE: Değişiklik Taslağı Hakkında Kamuoyu Görüş Yazısı

• MEE'nin 12 sayılı Emri: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kaydına İlişkin Tedbirler

• Çin MEE: Kanunlar ve Yönetmelikler