MEE 12 Sayılı Emir Değişiklik Taslağı: Mevcut Sertifikalar ve Kayıt Bildirimleri Nasıl Geçiş Yapacak?

Bir Bakışta: Mevcut Belgelere Ne Olacak?

Önerilen Çerçeve: Üç Yoldan İki Yola

Mevcut MEE 12 sayılı Emir, normal kayıt, basitleştirilmiş kayıt ve kayıt bildirimini kullanır. Taslak, kayıt bildirimini kaldıracak ve kaydı yalnızca yıllık imalat veya ithalat hacmine göre ayıracaktır.

Önerilen sistem değişikliklerinin daha geniş bir karşılaştırması için şu yazıya bakın: Çin MEE, Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Büyük Değişiklikler Öneriyor. Aşağıdaki bölümler özellikle şirketlerin mevcut belgelerini nasıl yorumlaması gerektiğine odaklanır.

İki Takvim, Bir Projenin Uyum Boşluğuyla Karşılaşıp Karşılaşmayacağını Belirleyebilir

1. Önerilen yürürlük tarihi ve bekleyen başvurular

Taslak, 15 Ağustos 2026tarihini yürürlük tarihi olarak önermekte ve mevcut MEE 12 sayılı Emrin aynı anda yürürlükten kaldırılacağını belirtmektedir. Ayrıca, değiştirilmiş Tedbirler yürürlüğe girmeden önce mevcut kural kapsamında kabul edilmiş kayıt başvurularının mevcut MEE 12 sayılı Emir kapsamında işlenmeye devam edilebileceğini öngörmektedir.

Bu nedenle, başvuruları hazırlık, ek bilgi sunumu veya teknik inceleme aşamasında olan şirketler fiilî usul durumlarını teyit etmelidir. İlgili soru, yetkili makamın başvuruyu resmen kabul edip etmediğidir; yalnızca belgelerin yüklenmiş veya şirket içi dosyanın tamamlanmış olması değildir.

2. Mevcut kayıt bildirimleri için 31 Aralık 2026 son tarihi

Taslağın 45. maddesi uyarınca, MEE 12 sayılı Emir kapsamında kayıt bildirimini tamamlamış bir başvuru sahibinin uygun kayıt sertifikasına başvurması ve sertifikayı alması gereken son tarih 31 Aralık 2026olarak belirlenmiştir. Taslak, kayıt bildirimi alındısının sertifikaya otomatik olarak dönüştürülmesini öngörmemektedir.

Başvuru sahibinin uygunluk kuralı da değişeceğinden, hâlihazırda yabancı başvuru sahibi ve Çin temsilcisi düzenlemesine dayanan yurt dışı şirketler, uygun bir Çinli imalatçı veya ithalatçının yeni başvuru sahibi olup olamayacağını değerlendirmelidir. Nihai kural veya rehberin bu tür eski durumlar için usule ilişkin işleyişi açıklaması gerekecektir.

Farklı MEE 12 Sayılı Emir Belgeleri Nasıl Geçiş Yapacak?

Mevcut kayıt bildirimleri: yol, hacme ve polimer durumuna bağlıdır

Yıllık imalat veya ithalat hacmi 1 tonun altında olan genel maddeler için önerilen yol basitleştirilmiş kayıttır. Uygun polimerler de hacme göre ayrılacaktır: 1 tonun altı basitleştirilmiş kayda, 1 ton veya üzeri normal kayda tabi olacaktır.

Taslak, normal kayda başvuran uygun polimerler için hedefli bir veri kolaylığı mekanizması içermektedir. Düşük endişe yaratan bir polimer veya yeni kimyasal monomer ya da reaktanların toplam içeriği 2% oranını aşmayan bir polimer; taslağın 11. maddesinde sıralanan test raporlarını veya verilerini, kirlilik riski değerlendirme raporunu ve uygun olduğunda sosyoekonomik analizi sunmaktan muaf tutulacaktır. Başvuru sahibinin yine de polimerin geçerli koşulları karşıladığını gösteren kanıtları sunması gerekecektir.

Dolayısıyla geçiş, belgesiz bir işlem değildir. Polimerler için uyum odağı, standart bir test paketinden sağlam polimer karakterizasyonuna ve doğrulanabilir bir kanıt zincirine kayabilir. Gizli madde kimlik bilgilerinin korunması gerekiyorsa taslak, talebin ve gereklilik açıklamasının kayıt başvurusuyla birlikte sunulmasını gerektirecektir.

1–10 ton/yıl için mevcut basitleştirilmiş kayıt sertifikaları: geçerli, ancak gelecekteki işlemler normal yola geçer

Mevcut MEE 12 sayılı Emir kapsamında alınmış bir basitleştirilmiş kayıt sertifikası, eski sertifikalar için genel kural uyarınca geçerli kalacaktır. Ancak yeni başvuru veya kayıtlı hususların değişmesiyle tetiklenen yeniden başvuru, değiştirilmiş eşiklere göre değerlendirilecektir. Taslak 1 ton veya üzerini normal kayıt kapsamına aldığından, şirketler bu tür projeleri basitleştirilmiş kayıt olarak planlamayı sürdürmemelidir.

Ülke genelindeki toplam kümülatif yıllık imalat ve ithalatın 10 tonun altında kaldığı normal kayıtlarda, taslağın 11. maddesi kirlilik riski değerlendirme raporunu ve çok tehlikeli kimyasallar için sosyoekonomik analizi muaf tutacaktır. Maddenin kendisi fizikokimyasal, toksikolojik veya ekotoksikolojik bilgilerimuaf tutmamaktadır. Bu nedenle şirketler, daha dar bir test paketi varsaymadan önce nihai teknik rehberi beklemelidir.

IECSC'ye eklenme konusunda da dikkat gerekir. Taslak genel olarak normal kayıtlı bir maddeyi ilk kayıttan beş yıl sonra IECSC'ye ekleyecektir; ancak ülke genelindeki toplam kümülatif yıllık hacmi 10 tonun altında olan maddeleri, yeni kullanım için çevresel yönetime tabi maddeleri, belirtilen polimer veri muafiyetinden yararlanan maddeleri ve normal kayıt sertifikası geri çekilmiş veya iptal edilmiş maddeleri kapsam dışında bırakır. Dolayısıyla beşinci yıl dönümü tek başına envantere eklenmeyi teyit etmez.

10 ton/yıl veya üzeri için mevcut normal kayıt sertifikaları: geçerlilik sürer, ancak IECSC durumu kendiliğinden oluşmaz

Mevcut normal kayıt sertifikaları da geçerli kalacaktır. Sertifikada belirtilen bir husus değişirse hamilin değiştirilmiş Tedbirler kapsamında yeni bir başvuru gerekip gerekmediğini yeniden değerlendirmesi gerekecektir. Yeni veya önemli ölçüde değiştirilmiş bir normal kayıt projesinde taslak; başvuru formunu, ilgili fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik bilgileri, kirlilik riski değerlendirme raporunu ve uygun risk kontrol önlemlerini gerektirecektir. Çok tehlikeli bir kimyasal için sosyoekonomik analiz de gerekecektir.

Beş yıllık noktaya yaklaşan şirketler, IECSC'ye eklenmeyi şirket içi otomatik bir dönüşüm olarak değil, izlenecek bir idari durum olarak ele almalıdır. İlk kayıt tarihini, ülke genelindeki faaliyet hacmini, yeni kullanım yönetimi durumunu, polimer muafiyetlerini ve sertifikanın geçerliliğini doğrulamalı; ardından MEE'nin resmî IECSC duyurularını takip etmelidir.

Eski MEP 7 Sayılı Emir Belgeleri Nasıl İncelenmelidir?

Taslağın 44. maddesi, önceki MEP 7 sayılı Emir kapsamında verilmiş kayıt sertifikalarının geçerli kalacağını belirtir. Ancak 7 sayılı Emir sertifikaları ve kayıtları farklı tarihî koşullarda verilmiştir; bu nedenle şirketler her belgeyi ilk kapsamı, geçerlilik süresi, kullanımı ve hacmi açısından incelemelidir.

Başvuru sahibinin uygunluğu, polimerler, kayıt bildirimi geçişi ve kayıt sonrası yükümlülükler hakkındaki uygulama soruları için REACH24H'nin Yurt Dışındaki Şirketler İçin MEE 12 Sayılı Emir Değişikliği SSS yazısına bakın.

Kayıt Sonrası Sistemlerin de Değişmesi Gerekebilir

Taslak, piyasa öncesi kayıtla sınırlı değildir. Kabul edilirse tedarik zincirinde bilgi aktarımını ve faaliyet kayıtlarını daha açık hale getirecektir. Şirketler kayıt sertifikasını uyum sürecinin sonu olarak görmek yerine bu gereklilikleri işletmeye hazır hale getirmelidir.

• Sözleşmeye dayalı bilgi aktarımı: imalatçıların, ithalatçıların ve kullanıcıların; kayıt sertifikası numarasını, kayıtlı kullanımları, diğer kirlilik riski kontrol önlemlerini ve çevresel yönetim gerekliliklerini satış, görevlendirme ve diğer ilgili sözleşmeler aracılığıyla iletmesi gerekecektir.

• Yıllık faaliyet kaydı yüklemesi: ilgili kuruluşların faaliyet tarihlerini, miktarları, kullanımları ve kontrol önlemlerinin uygulanmasını kaydetmesi; ardından önceki yılın kayıtlarını her yıl 31 Mart'a kadar yeni kimyasal madde bilgi sistemine yüklemesi gerekecektir.

• İlk faaliyet raporu: normal kayıt sertifikası hamillerinin ilk imalatı veya ilk ithalatı ve kullanıcıya ilk transferi 60 gün içinde bildirmesi gerekecektir.

• Kamuya açıklama: normal kayıtlı yeni kimyasal maddelerin imalatçıları ve kullanıcılarının, kirlilik riski kontrol önlemleri ile çevresel yönetim gerekliliklerinin uygulanmasını bir internet sitesi veya halka açık başka bir kanal üzerinden açıklaması gerekecektir.

Şirketlerin Şimdi Atabileceği Beş Adım

1. Eksiksiz bir belge envanteri oluşturun. Her maddeyi, sertifika veya kayıt numarasını, geçerli kuralı, başvuru sahibini, temsilciyi, ilk faaliyet tarihini, kayıtlı hacmi, kullanımı, polimer durumunu, CBI durumunu ve IECSC durumunu listeleyin.

2. Her MEE 12 sayılı Emir kayıt bildirimini dört boyutlu inceleyin. Yıllık hacmi, önerilen başvuru sahibini, polimer uygunluğunu ve CBI gereksinimlerini beklenen kayıt yoluyla eşleştirin.

3. Bekleyen başvuruların usul durumunu teyit edin. Resmî kabul kanıtını edinin ve aksi halde değiştirilmiş sisteme girebilecek projeleri belirleyin.

4. Sözleşmeleri ve kayıt tutma süreçlerini güncelleyin. Alt tedarik zincirine bilgi aktarımı için hükümler ve madde, parti, kullanım ve alt tedarik zincirindeki varış noktasına göre izlenebilir bir faaliyet sistemi hazırlayın.

5. Nihai kuralı ve uygulama rehberini izleyin. Resmî yayından hemen sonra önerilen tarihleri, başvuru sahibi düzenlemelerini, veri gerekliliklerini, araştırma istisnalarını, CBI prosedürlerini ve IECSC uygulamasını yeniden doğrulayın.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H; yurt dışındaki imalatçıları, ihracatçıları, Çinli ithalatçıları ve çok uluslu grupları, önerilen MEE 12 sayılı Emir değişikliğinin mevcut belgeleri, Çin pazarına erişimi ve sürekli uyumu nasıl etkileyebileceğini değerlendirmede destekler. İlgili destek şunları içerebilir:

• IECSC taraması ve madde portföyü haritalaması;

• mevcut sertifikalar, kayıt bildirimleri ve polimerler için geçiş değerlendirmesi;

• Çinli imalatçılar, ithalatçılar, bağlı şirketler ve distribütörler için başvuru sahibi ve tedarik zinciri stratejisi;

• veri açığı analizi, test stratejisi ve laboratuvar koordinasyonu;

• CBI stratejisi, dosya hazırlama, başvuru ve uygun olduğunda yetkili makamla iletişim; ve

• kayıt sonrası sözleşme, bilgi aktarımı, faaliyet kaydı ve raporlama sistemi desteği.

Önerilen Okumalar

• China REACH: MEE 12 Sayılı Emir Kapsamında Yeni Kimyasal Madde Kaydı

• Çin MEE, Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Büyük Değişiklikler Öneriyor

• MEE 12 Sayılı Emir Değişikliği SSS: Yurt Dışındaki Şirketlerin Uygulama Soruları

• Çin, Değiştirilmiş Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerini WTO'ya Bildirdi

Resmî Kaynaklar

• MEE kamuoyu istişare duyurusu

• Görüşe Açılan Değişiklik Taslağı

• Değişiklik Taslağı Açıklama Notu

• Mevcut MEE 12 Sayılı Emir