Matériaux au contact des aliments et plastiques recyclés

Mise à jour des FCN de la FDA américaine : 15 nouvelles notifications de contact alimentaire entrées en vigueur enregistrées de mars à mai 2026

Mis à jour le 15 juillet 2026

MISE À JOUR DES NOTIFICATIONS DE CONTACT ALIMENTAIRE DE LA FDA DES ÉTATS-UNIS

Du 1 mars au 31 mai 2026, la FDA des États-Unis a enregistré 15 Notifications de contact alimentaire effectives couvrant les résines, additifs, revêtements en contact avec les aliments et applications connexes. Cinq dossiers concernent des entreprises établies en Chine. Cette mise à jour réaffirme également un principe essentiel de conformité : une FCN effective est spécifique au fabricant ou au fournisseur. Les entreprises qui évaluent leur accès au marché américain peuvent consulter le service de REACH24H d'assistance concernant les notifications de contact alimentaire de la FDA des États-Unis pour la voie applicable.

15 FCN effectives Mars-mai 2026 5 Entreprises établies en Chine Autorisation spécifique au fournisseur

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En bref Qu'est-ce qu'une FCN ?15 FCN effectives Principales observations Qui doit procéder à l'évaluation ?Recommandations pratiques Assistance de REACH24H

En bref : éléments à surveiller par les entreprises

Point clé	Aperçu de mars à mai 2026	Pertinence pour l'activité
FCN effectives	15 dossiers dont les dates d'effet vont du 1 mars au 31 mai 2026	L'activité récente couvre à la fois les additifs fonctionnels et les systèmes de matériaux de base.
Entreprises établies en Chine	5 entreprises répertoriées au cours de la période	La voie des FCN revêt une importance croissante pour les fournisseurs chinois de résines et d'additifs qui entrent sur le marché américain.
Principaux domaines d'utilisation	Antioxydants, antimicrobiens, agents nucléants, lubrifiants, résines, revêtements, adhésifs et systèmes à base de papier	Les entreprises doivent évaluer à la fois l'identité de la substance et les conditions exactes d'utilisation prévues.
Règle essentielle de conformité	Une FCN n'est effective que pour le fabricant ou le fournisseur identifié et les conditions d'utilisation notifiées.	Avant de s'appuyer sur une FCN existante, les utilisateurs en aval doivent confirmer la traçabilité de la source et la conformité aux conditions d'utilisation.

Qu'est-ce qu'une notification de contact alimentaire de la FDA des États-Unis ?

Une notification de contact alimentaire (FCN) est un mécanisme de notification préalable à la mise sur le marché de la FDA des États-Unis pour les substances en contact avec les aliments (FCS). L' Inventaire des notifications effectives relatives aux substances en contact avec les aliments répertorie des informations telles que la FCS, le notifiant, le fabricant ou fournisseur, l'utilisation prévue, les restrictions d'utilisation, les spécifications, la date d'effet et la décision environnementale.

Une FCN n'est pas une autorisation universelle pour toutes les entreprises ou toutes les utilisations d'une même substance. Elle n'est effective que pour le fabricant ou le fournisseur identifié dans la notification, et les utilisateurs en aval ne peuvent s'y prévaloir que lorsque la FCS est obtenue auprès de cette source et utilisée dans les conditions spécifiées. Une évaluation plus large de la conformité des matériaux et substances en contact avec les aliments au regard des exigences de la FDA des États-Unis peut aider à déterminer si 21 CFR, GRAS, une autorisation antérieure, le seuil de réglementation ou une FCN constitue la voie appropriée.

Vue d'ensemble des FCN de la FDA effectives de mars à mai 2026

Le tableau suivant résume les 15 dossiers FCN identifiés pour la période du 1 mars au 31 mai 2026. Il est fourni uniquement à titre d'aperçu pratique.

Sauf indication contraire, aucune des entrées de la liste originale ne peut être utilisée dans des applications impliquant un contact avec des préparations pour nourrissons ou du lait maternel.

N° FCN	Notifiant / Fabricant ou fournisseur	Date d'effet	Substance en contact avec les aliments et résumé de l'utilisation
FCN 2490	SI Group	26 mai 2026	Bis(phosphite d'octadécyle) de cyclonéopentanetétrayle, utilisé comme antioxydant et/ou stabilisant dans les polymères de PET, à un taux d'utilisation maximal de 0.2 % en poids dans le polymère de PET fini.
FCN 2498	Laboratorios Argenol SL	22 mai 2026	Verre de borate-phosphate d'argent-zinc-calcium-sodium, utilisé comme agent antimicrobien dans les polymères en contact avec les aliments, avec des limites d'utilisation et de teneur en argent.
FCN 2507	Evonik Active Oxygens, LLC	16 mai 2026	Mélange aqueux de PAA, HP, AA, HEDP, DPA et, éventuellement, SA, utilisé comme agent antimicrobien lors du conditionnement et de la pré-mouture du blé, du maïs et du riz, sous réserve de limites applicables aux composants.
FCN 2473	Clariant Corporation	7 mai 2026	Cire de son de riz oxydée et son sel de calcium, utilisées comme auxiliaire technologique, lubrifiant, agent de démoulage et/ou agent de glissement dans le PVC rigide à usage unique ou répété, sous réserve de limites de taux d'utilisation et de température.
FCN 2504	CelluForce	Avr. 22, 2026	Cellulose nanocristalline, utilisée comme composant de revêtement dans des matériaux multicouches, notamment comme couche sans contact alimentaire dans des conditions spécifiées.
FCN 2474	Kao Specialties Americas LLC	Avr. 9, 2026	1,2,4-Triesters mixtes de l'acide benzènetricarboxylique et des alcools décylique et octylique, utilisés comme lubrifiant ou composant de lubrifiant pour les applications de contact alimentaire fortuit dans les équipements de transformation des aliments.
FCN 2478	Rianlon Corporation	Avr. 8, 2026	Tétra(3-dodécylthiopropionate) de pentaérythritol, utilisé comme antioxydant/stabilisant dans le polypropylène et les copolymères, les copolymères séquencés styréniques, les adhésifs et les adhésifs sensibles à la pression, sous réserve de limites d'utilisation spécifiques au matériau.
FCN 2495	Jiangsu Jiyi New Material Co., Ltd.	31 mars 2026	1,2-Acide cyclohexanedicarboxylique, sel de calcium (1:1), (1R, 2S)-rel-, utilisé comme agent de nucléation ou de clarification dans les polyoléfines, avec un taux d’utilisation maximal de 0.25 % en poids.
FCN 2494	Zhejiang Honor Biomaterials Co., Ltd.	Mar. 31, 2026	Polylactide (PLA), utilisé comme composant d’articles destinés au contact alimentaire dans des conditions d’utilisation spécifiées.
FCN 2491	KLK Kolb Specialties B.V. ; KLK Tensachem S.A.	Mar. 25, 2026	Poly(oxy-1,2-éthanediyl), alpha-sulfo-oméga-hydroxy-, éthers alkyliques en C12-14, sels de sodium, utilisés comme émulsifiant/tensioactif dans les revêtements en copolymère styrène-butadiène-acrylonitrile pour le papier et le carton.
FCN 2486	Sinopec Chongqing SVW Chemical Co., Ltd.	Mar. 17, 2026	Copolymères éthylène-acétate de vinyle-alcool vinylique (EVOH), utilisés comme composants de résine de base dans les films, bouteilles, articles moulés et revêtements de papier/carton, sous réserve de limitations spécifiques d’utilisation.
FCN 2485	Unitika Ltd. ; Asahi Kasei Corporation	Mar. 13, 2026	Polymère de méthacrylate/chlorure de vinylidène/acrylonitrile/acide acrylique, utilisé comme revêtement barrière aux gaz pour film en nylon 6, sous réserve de limitations concernant l’épaisseur du revêtement et l’utilisation.
FCN 2484	WACKER Chemie AG	Mar. 13, 2026	Polymère de l’ester éthénylique de l’acide dodécanoïque avec le chloroéthène et l’acétate d’éthényle, utilisé comme revêtement pour les articles à usage unique destinés au contact alimentaire, sous réserve d’un poids maximal de revêtement sec et de conditions d’utilisation.
FCN 2466	Les Derives Resiniques et Terpeniques	Mar. 13, 2026	Polymères de résines terpéniques et condensats avec le phénol, utilisés comme composants d’adhésifs et d’adhésifs sensibles à la pression conformément aux dispositions applicables de la FDA relatives au contact alimentaire.
FCN 2483	Zhejiang Sinoview Materials & Technology Co., Ltd.	Mar. 8, 2026	1,2-Acide cyclohexanedicarboxylique, sel de calcium (1:1), (1R, 2S)-rel-, utilisé comme agent de nucléation ou de clarification dans les polyoléfines, avec un taux d’utilisation maximal de 0.25 % en poids.

Source : Inventaire de la FDA américaine des notifications de substances destinées au contact alimentaire en vigueur.

Principales observations concernant les dossiers FCN de mars à mai 2026

Les additifs fonctionnels restent au cœur de l’activité FCN

Les derniers dossiers incluent des antioxydants et des stabilisants, des agents antimicrobiens, des agents de nucléation et de clarification, des émulsifiants/tensioactifs, des auxiliaires de mise en œuvre, des lubrifiants, des agents de démoulage et des agents de glissement. Ces substances sont largement utilisées dans les polymères destinés au contact alimentaire, les revêtements, les adhésifs, les systèmes à base de papier et de carton, ainsi que dans les équipements de transformation des aliments.

Les résines de base et l’innovation dans les matériaux continuent d’apparaître dans l’inventaire FCN

Les dossiers de mars à mai incluent des matériaux tels que le PLA, les copolymères EVOH, la cellulose nanocristalline et les polymères de revêtement barrière aux gaz. Ces entrées montrent que les FCN restent pertinents non seulement pour les petits additifs fonctionnels, mais aussi pour les systèmes de résines de base, les structures multicouches, les revêtements et les matériaux d’emballage dotés de fonctions spécifiques liées aux propriétés barrières ou à la durabilité.

Les fabricants et fournisseurs basés en Chine sont de plus en plus présents dans la procédure FCN

Cinq dossiers de cette période mentionnent des entreprises basées en Chine, notamment Rianlon Corporation, Jiangsu Jiyi New Material Co., Ltd., Zhejiang Honor Biomaterials Co., Ltd., Sinopec Chongqing SVW Chemical Co., Ltd. et Zhejiang Sinoview Materials & Technology Co., Ltd. Leurs dossiers portent sur le PLA, les copolymères EVOH, les agents de nucléation/clarification des polyoléfines ainsi que les applications d’antioxydants/stabilisants. Cela suggère qu’un nombre croissant d’entreprises de matériaux destinés au contact alimentaire utilisent la voie FCN dans le cadre de leur stratégie d’accès au marché américain et de conformité de la chaîne d’approvisionnement.

Quelles entreprises devraient évaluer la nécessité d’une FCN de la FDA ?

Nouvelles substances

Les entreprises qui envisagent d’exporter vers les États-Unis de nouvelles substances destinées au contact alimentaire ne figurant pas parmi les substances autorisées par la réglementation existante, telles que des additifs, des résines ou des revêtements, devraient évaluer si une FCN ou une autre procédure préalable à la mise sur le marché est requise.

Utilisations dépassant le cadre des dispositions existantes

Les entreprises dont les utilisations prévues ou les scénarios d’application ne sont pas entièrement couverts par les dispositions réglementaires existantes, ou qui souhaitent élargir les conditions d’utilisation autorisées de substances existantes, notamment en ce qui concerne le type d’aliment, la température, le taux d’utilisation ou l’épaisseur du revêtement, devraient procéder à une évaluation de la voie réglementaire avant l’entrée sur le marché.

Recommandations pratiques pour préparer une FCN de la FDA

1. Effectuer un examen de conformité afin de confirmer si une FCN est requise

Avant d’engager officiellement une notification de substance destinée au contact alimentaire, les entreprises devraient d’abord vérifier si la substance destinée au contact alimentaire et son utilisation prévue sont déjà couvertes par les dispositions pertinentes du 21 CFR, le statut GRAS (Generally Recognized as Safe) ou les utilisations précédemment autorisées aux États-Unis.

Si la substance n’est pas couverte par une autorisation existante, ou si l’autorisation existante ne correspond pas aux spécifications particulières ou aux conditions d’utilisation prévues par l’entreprise, le dépôt officiel d’une FCN sera requis.

2. Définir l’utilisation prévue et le périmètre du dépôt

Le périmètre d’une FCN doit être aligné sur les plans commerciaux réels de l’entreprise. Les entreprises devraient définir à l’avance les paramètres clés, notamment le taux d’utilisation maximal de la substance, les types d’aliments susceptibles d’entrer en contact avec le matériau, la température et la durée d’utilisation, ainsi que la question de savoir si le matériau est destiné au chauffage au micro-ondes ou à une utilisation répétée.

La définition claire de ces limites fondamentales est essentielle pour concevoir une stratégie d’essais et de dépôt scientifiquement solide et précise, tout en évitant à la fois les essais excessifs et la production de données insuffisantes.

3. Réaliser une analyse des écarts et effectuer une évaluation préalable au dépôt

Un dépôt FCN exige généralement des données et des documents couvrant l’identité de la substance, ses spécifications, les niveaux de migration, l’exposition des consommateurs, l’évaluation de la sécurité et l’impact environnemental.

Avant de lancer officiellement la procédure FCN, REACH24H recommande aux entreprises de réaliser une analyse systématique des écarts afin d’identifier les risques potentiels à un stade précoce. Cela permet d’éviter les situations dans lesquelles les données disponibles ne suffiraient pas à justifier l’utilisation prévue ou dans lesquelles les documents soumis seraient insuffisants pour répondre aux préoccupations soulevées lors de l’examen par la FDA.

Comment REACH24H peut accompagner la conformité à la FCN de la FDA

REACH24H suit de près la réglementation de la FDA américaine relative aux matériaux destinés au contact alimentaire ainsi que l’inventaire FCN. Nous accompagnons les fabricants de substances destinées au contact alimentaire, les entreprises d’emballage, les fournisseurs d’additifs et les acteurs en aval de la chaîne d’approvisionnement grâce à des services de conformité FDA pour les applications de contact alimentaire, notamment :

évaluations du statut réglementaire américain de la FDA pour les substances destinées au contact alimentaire ;
évaluations de la faisabilité technique avant FCN et analyses des lacunes en matière de données ;
préparation du dossier FCN et accompagnement pour le dépôt tout au long de la procédure ;
communication avec la FDA, réponses aux questions et préparation de données complémentaires.

Pour les entreprises qui prévoient de fournir des substances ou des matériaux destinés au contact alimentaire sur le marché américain, une planification précoce de la stratégie FCN peut contribuer à clarifier la voie de conformité applicable, à réduire les risques liés à l’examen et à faciliter l’accès au marché.

Besoin d’accompagnement pour la conformité à la FCN de la FDA américaine ?

REACH24H peut aider à évaluer si une FCN est requise, à définir le périmètre de l’utilisation prévue, à identifier les lacunes en matière de données, à préparer le dossier et à accompagner les échanges avec la FDA.

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Rédigé par

REACH24H FCM Compliance Team

REACH24H

L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.