Alertes Safety Gate concernant les cosmétiques dans l’UE en 2025 : risques de non-conformité et moyens de les éviter
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Introduction
Le Safety Gate de l’UE (également connu sous le nom de système européen d’alerte rapide) surveille depuis toujours la sécurité des produits non alimentaires entrant sur le marché européen. En 2025, le système a enregistré plusieurs milliers d’alertes concernant des produits cosmétiques provenant du monde entier, le risque chimique étant le plus fréquemment signalé. Ces alertes révèlent d’importants problèmes de sécurité et de conformité concernant les produits présents sur le marché et fournissent des références importantes aux entreprises souhaitant accéder au marché européen.
Cet article analysera les alertes Safety Gate 2025, ainsi que les exigences essentielles du règlement cosmétique de l’UE, et examinera quatre points clés pour contribuer à une conformité robuste.
Risques les plus fréquents dans les alertes Safety Gate
Le risque chimique est le motif de non-conformité le plus fréquent, notamment en raison des dommages potentiels pour la santé humaine et l’environnement. Il se manifeste généralement par la présence illégale de substances interdites ou faisant l’objet de restrictions, ainsi que par des erreurs d’étiquetage. Le deuxième motif de non-conformité le plus fréquent est le risque microbiologique.
Présence de substances interdites
Il s’agit du principal motif de notification des produits sur Safety Gate, ce qui constitue une violation directe des exigences fondamentales de sécurité.
Le BMHCA (Lilial) et le HICC (Lyral) sont les substances interdites les plus fréquemment détectées. Elles ont d’abord été réglementées en tant qu’allergènes, puis interdites respectivement en 2021 et 2017. La détection de ces deux substances représente environ 90% de l’ensemble des alertes, ce qui reflète le retard de réaction de la chaîne d’approvisionnement des parfums aux modifications réglementaires.
Certaines substances ont récemment été interdites, mais sont encore détectées dans des produits commercialisés, notamment le TPO (oxyde de triméthylbenzoyl-diphénylphosphine, interdit depuis septembre 2025) et le triacrylate de triméthylolpropane (interdit depuis décembre 2023).
Parmi les autres substances interdites fréquemment détectées figurent les glucocorticoïdes, le formaldéhyde, l’isobutylparabène, le cyclotétrasiloxane (D4) et le phtalate de dibutyle.
Une série de métaux lourds et de leurs composés ont également été interdits conformément à la réglementation de l’UE (notamment le plomb, le mercure, l’arsenic, le cadmium, l’antimoine, le nickel, le sélénium et le cobalt). Tout produit cosmétique contenant des teneurs excessives (supérieures aux teneurs en traces techniquement inévitables) de ces substances fera également l’objet d’une notification.
Exemple 1 : Saisie des marchandises et retrait du marché en raison de la présence de BMHCA
Exemple 2 : Retrait du produit du marché en raison d’une teneur excessive en métaux lourds
Substances faisant l’objet de restrictions et dépassant les limites autorisées
Lors de l’utilisation de substances soumises à des restrictions spécifiques dans la réglementation, il convient de prêter attention aux exigences relatives au type de produit, au site d’application, à la concentration, aux avertissements, etc.
Lorsque le peroxyde d’hydrogène est utilisé dans des produits de blanchiment dentaire, la concentration maximale doit être déterminée en fonction du groupe d’utilisateurs visé. Une formulation inadéquate et le non-respect de la limite entraîneront des mesures réglementaires.
L’HEMA (2-méthacrylate d’hydroxyéthyle) et le p-hydroxyanisole (méquinol) utilisés dans les produits pour ongles sont réservés à un usage professionnel et ne doivent pas être fournis aux consommateurs non professionnels.
La méthylisothiazolinone et la méthylchloroisothiazolinone sont interdites dans les produits non rincés.
L’acide thioglycolique doit respecter les limites de concentration, le pH du produit fini et les avertissements lorsqu’il est utilisé dans les produits de permanente ou de défrisage, les produits dépilatoires et autres produits.
L’hydroquinone est interdite dans les produits autres que les systèmes professionnels de modelage artificiel des ongles.
Exemple 3 : Produit de blanchiment dentaire refusé à l’importation en raison d’une teneur excessive en peroxyde d’hydrogène
Exemple 4 : Vernis à ongles faisant l’objet d’une injonction d’arrêt des ventes en raison de la présence d’ingrédients interdits
Présence d’autres substances dangereuses
Bien que certaines substances ne soient pas encore incluses dans la réglementation, leurs risques font l’objet d’une grande attention. Certains États membres peuvent prendre l’initiative de lancer des alertes.
L’isopropyl cloprosténate et le bimatoprost sont des analogues des prostaglandines qui peuvent provoquer des lésions oculaires en cas de contact et présenter une toxicité potentielle pour la reproduction et le développement. L’Allemagne a déjà émis quatre alertes connexes concernant des produits pour les yeux.
Le tétrahydrocannabinol (THC) est un cannabinoïde présentant une psychotoxicité potentielle, et une alerte concernant un produit connexe a été émise par la Lituanie.
Les extraits de Centella Asiatica et/ou de bakuchiol peuvent provoquer des irritations cutanées ou des réactions allergiques ; la France a émis une alerte concernant un produit connexe.
Exemple 5 : Sérum pour cils faisant l’objet d’une injonction d’arrêt des ventes en raison de la présence d’un analogue des prostaglandines
Exemple 6 : Retrait d’un produit de soins de la peau en raison de la présence de tétrahydrocannabinol
Contamination microbienne
Selon la norme ISO 17516:2014, la teneur en microorganismes aérobies mésophiles et en quatre agents pathogènes doit être strictement contrôlée dans les produits cosmétiques.
La teneur microbienne de certains produits dépassait la norme, ce qui indique principalement une insuffisance des bonnes pratiques de fabrication (BPF), celles-ci n’ayant pas permis de maîtriser les risques microbiens liés à l’environnement de production ou aux matières premières, mettant ainsi en danger la sécurité des produits.
Exemple 7 : Retrait du marché en raison d’une contamination microbienne
Erreurs d’étiquetage
L’étiquette est la première information présentée aux autorités et aux consommateurs. Garantir l’exactitude et l’exhaustivité des informations figurant sur l’étiquette concerne non seulement la conformité, mais aussi la sécurité des consommateurs.
Lorsque la teneur en allergènes du produit dépasse un certain seuil, leur présence doit être indiquée dans la liste des ingrédients figurant sur l’emballage. L’absence d’indication, une indication insuffisante ou une indication incorrecte peuvent toutes provoquer des réactions indésirables chez certaines personnes.
Selon la recommandation 2006/647/EC de la Commission, le degré minimal de protection des produits solaires doit être justifié par un facteur de protection solaire (SPF) de 6. Les produits présentant une valeur SPF inférieure peuvent exposer les consommateurs à des coups de soleil et à d’autres conséquences indésirables.
Les produits cosmétiques doivent être conçus de manière appropriée en ce qui concerne leur apparence, notamment leur forme, leur couleur et leur taille, afin d’éviter qu’ils ne soient confondus avec des denrées alimentaires et ingérés.
Exemple 8 : Produit interdit de commercialisation en raison de l’absence d’informations sur les allergènes
Exemple 9 : Produit solaire rappelé en raison d’une protection solaire insuffisante
Exemple 10 : Gel douche rappelé en raison du risque d’être confondu avec une denrée alimentaire
Quatre stratégies clés de conformité pour les entreprises
Afin de garantir l’accès sans difficulté des produits au marché de l’UE et leur commercialisation à long terme, il est recommandé aux entreprises d’intégrer les exigences du règlement cosmétique de l’UE dans leurs activités quotidiennes. Voici quatre stratégies clés pour les entreprises.
Désigner la personne responsable (RP) dans l’UE
Il s’agit de la condition préalable à l’accès au marché de l’UE. Une personne morale ou physique établie dans l’UE doit être désignée comme RP, et assume la responsabilité finale de la conformité du produit.
Établir un dossier d’information sur le produit (PIF), comprenant Rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR): Avant de mettre chaque produit sur le marché, un PIF complet doit être établi, y compris une évaluation de la sécurité réalisée par un évaluateur qualifié. Le PIF doit être exact et suffisamment détaillé, conservé par la PP et mis à jour rapidement.
Contrôler strictement la chaîne d’approvisionnement
La sécurité des ingrédients est la clé de voûte de la conformité des produits. Il est recommandé de renforcer la gestion des fournisseurs, notamment en fournissant des données complètes sur les matières premières et en effectuant, pour chaque lot, des tests visant à détecter les substances interdites et autres impuretés nocives. Parallèlement, il est recommandé de veiller à ce que les processus de production soient conformes aux exigences BPF internationalement reconnues, telles que la norme ISO 22716, afin de maîtriser les risques de contamination microbienne à la source.
Suivre en temps réel l’évolution de la réglementation
La réglementation de l’UE est constamment mise à jour, l’accent étant récemment mis sur les perturbateurs endocriniens potentiels et les risques liés aux substances cancérogènes, mutagènes et reprotoxiques (CMR). Il est conseillé aux entreprises de suivre attentivement les évolutions de la réglementation, d’auditer régulièrement les formulations et de répondre rapidement aux dernières exigences.
Mettre en œuvre une gestion précise de l’étiquetage
Les étiquettes doivent présenter des informations clés exactes. D’une part, il convient de veiller à ce que toutes les informations obligatoires (notamment la PP, la liste des ingrédients, le contenu net, la durabilité, etc.) soient présentées de manière claire et exacte. D’autre part, il faut assurer une protection efficace des consommateurs, par exemple en fournissant les avertissements nécessaires et en veillant à ce que la forme de l’emballage et les allégations d’efficacité ne soient pas trompeuses.
Conclusion
Les alertes Safety Gate 2025 démontrent que la surveillance de la sécurité des produits cosmétiques dans l’UE est stricte et continue. La tolérance zéro à l’égard des substances à risque ainsi que la traçabilité des responsabilités tout au long de la chaîne d’approvisionnement (importateurs, distributeurs, détaillants) exigent des entreprises qu’elles mettent en place un système de gestion de la conformité proactif et systématique.
Nous vous invitons sincèrement à nous contacter afin de construire conjointement un système de conformité rigoureux et efficace et d’assurer le développement à long terme de votre marque sur le marché européen.
Pour plus d’informations et pour toute demande, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.