Matériaux au contact des aliments et plastiques recyclés

Comment naviguer dans la réglementation des matériaux au contact des aliments de l’UE, des États-Unis et de l’ASEAN : voies de conformité pour les exportateurs

Mis à jour le 7 juillet 2026

La conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires ne se limite pas à la réalisation d’un seul essai. Les exportateurs doivent constituer des éléments de preuve propres à chaque marché pour l’UE, les États-Unis et les marchés de l’ASEAN, en fonction du type de matériau, de l’usage prévu, du statut d’autorisation des substances et des exigences documentaires.

Cet article compare les principales logiques réglementaires de ces trois marchés et explique comment les exportateurs d’emballages alimentaires, de vaisselle, de pièces d’équipements de transformation et de matières premières liées aux matériaux au contact des denrées alimentaires peuvent choisir une voie de conformité pragmatique.

Conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires dans l’UE Substances au contact des denrées alimentaires réglementées par la FDA Accès aux marchés de l’ASEAN Conformité des emballages alimentaires

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En bref FCM UE FCM FDA États-Unis FCM ASEAN Voie de conformité Entreprises devant y accorder la priorité Assistance de REACH24H

Les matériaux au contact des denrées alimentaires (FCM) comprennent les matériaux et objets susceptibles d’entrer en contact avec des denrées alimentaires pendant leur production, leur conditionnement, leur stockage, leur transport, leur vente ou leur utilisation. Parmi les exemples courants figurent les bouteilles pour boissons, les récipients à emporter, les revêtements intérieurs des boîtes, la vaisselle en céramique, les bagues d’étanchéité, les revêtements, les encres d’impression, les adhésifs et les composants d’équipements de transformation des denrées alimentaires.

La conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires ne consiste pas simplement à obtenir un rapport d’essai unique. Les attentes réglementaires diffèrent considérablement selon les marchés. L’Union européenne met fortement l’accent sur un cadre juridique structuré, des règles propres aux matériaux, des limites de migration, les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les déclarations de conformité et la traçabilité de la chaîne d’approvisionnement. Les États-Unis se concentrent sur la question de savoir si une substance spécifique au contact des denrées alimentaires dispose d’une base légale pour un usage et des conditions de contact spécifiques. Les marchés de l’ASEAN, quant à eux, développent une coordination régionale, tandis que les États membres continuent d’appliquer leurs propres exigences nationales.

Les entreprises ciblant les marchés d’Asie du Sud-Est doivent évaluer la conformité des matériaux au contact des denrées alimentaires dans l’ASEAN sur une base pays par pays. Lorsque des emballages alimentaires, de la vaisselle, des pièces d’équipements de transformation ou des matières premières liées aux FCM sont fournis sur plusieurs marchés, il est essentiel de comprendre ces différences réglementaires pour déterminer la voie de conformité appropriée.

Aperçu de la réglementation des matériaux au contact des denrées alimentaires dans l’UE, aux États-Unis et dans l’ASEAN

Dimension de la conformité	Union européenne	États-Unis	ASEAN
Modèle réglementaire	Règlement-cadre, mesures propres aux matériaux et exigences des États membres	Cadre de la FDA fondé sur les substances au contact des denrées alimentaires et les usages prévus	Orientations au niveau de l’ASEAN et réglementations nationales appliquées en parallèle
Principale base juridique	Règlement (CE) n° 1935/2004, Règlement (CE) n° 2023/2006, Règlement (UE) n° 10/2011 et autres mesures	Dispositions du CFR 21, Food Contact Notifications (FCN), Threshold of Regulation (TOR), GRAS et autres bases applicables	Principes de l’ASEAN relatifs aux FCM, orientations en matière de BPF et règles nationales telles que les exigences indonésiennes de la BPOM applicables aux emballages alimentaires
Principale logique de conformité	Catégorie de matériau, listes positives, limites de migration, BPF, déclaration de conformité et traçabilité	Vérifier si une substance est légalement autorisée pour un usage spécifique au contact des denrées alimentaires	Évaluation pays par pays fondée sur les règles locales, le type de matériau, les exigences en matière d’essais et les substances autorisées
Principale action pour les entreprises	Élaborer une matrice de conformité des FCM dans l’UE et conserver les documents justificatifs	Confirmer si le CFR 21, une FCN, le TOR, le statut GRAS ou une autre base s’applique	Identifier d’abord les pays cibles, puis évaluer les exigences nationales relatives aux FCM

Réglementation de l’Union européenne relative aux matériaux au contact des denrées alimentaires : un système structuré fondé sur la documentation

Le cadre de l’Union européenne relatif aux matériaux au contact des denrées alimentaires repose sur le Règlement (CE) n° 1935/2004, qui s’applique aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, déjà en contact avec des denrées alimentaires ou dont on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’ils entrent en contact avec des denrées alimentaires dans des conditions normales ou prévisibles d’utilisation.

Dans ce cadre, l’UE a adopté des mesures spécifiques pour certains matériaux et domaines de risque. Par exemple, le Règlement (CE) n° 2023/2006 établit les exigences en matière de BPF applicables aux matériaux au contact des denrées alimentaires, tandis que le Règlement (UE) n° 10/2011 prévoit des règles détaillées pour les matériaux et objets en plastique, notamment les substances autorisées, les limites de migration spécifiques et les exigences documentaires.

Pour les matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires, les entreprises doivent notamment vérifier si les monomères, additifs, auxiliaires de production des polymères et autres composants sont inscrits sur les listes ou autrement autorisés en vertu des règles et restrictions applicables de l’UE.

La conformité des FCM dans l’UE implique généralement davantage que des essais de migration. Les entreprises peuvent devoir évaluer :

si le produit relève du champ d’application de la réglementation de l’UE relative aux FCM ;
quelles exigences du cadre de l’UE, les exigences propres aux matériaux et celles des États membres s’appliquent ;
si les substances sont conformes aux listes positives ou aux restrictions d’utilisation;
les limites de migration spécifiques (SML), les limites de migration globale (OML), les substances résiduelles et les substances ajoutées de manière non intentionnelle (NIAS) ;
si une déclaration de conformité (DoC) et les documents justificatifs sont requises ;
si les obligations en matière de transfert d’informations et de traçabilité sont correctement gérées tout au long de la chaîne d’approvisionnement ;
si les matériaux non plastiques sont soumis aux règles des États membres, aux orientations du secteur ou aux résolutions pertinentes.

Pour les matériaux multicouches, les emballages alimentaires revêtus ou imprimés, les matériaux FCM en plastique recyclé et les articles complexes destinés au contact alimentaire, les entreprises devraient également évaluer chaque couche de matériau, les barrières fonctionnelles, les sources de recyclage, les procédés de production et les utilisations finales prévues.

Réglementation de la FDA américaine relative aux matériaux destinés au contact alimentaire : conformité spécifique aux substances et aux utilisations

Aux États-Unis, les matériaux destinés au contact alimentaire sont principalement réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Par rapport à l’UE, l’approche américaine met moins l’accent sur un cadre unique et harmonisé pour les matériaux et davantage sur la question de savoir si une substance destinée au contact alimentaire est légalement autorisée pour une utilisation spécifique, le type d’aliment et les conditions de contact.

En pratique, les entreprises commencent généralement par vérifier si le produit ou ses composants relèvent des dispositions pertinentes du Titre 21 du Code of Federal Regulations. Par exemple :

21 CFR Part 175 couvre les adhésifs et les composants des revêtements ;
21 CFR Part 176 couvre les composants en papier et en carton ;
21 CFR Part 177 couvre les polymères ;
21 CFR Part 178 couvre les adjuvants, les auxiliaires de production et les désinfectants utilisés comme additifs alimentaires indirects.

Si une substance ou une utilisation prévue n’est pas clairement couverte par le CFR 21, les entreprises peuvent devoir examiner d’autres voies de mise en conformité possibles, notamment :

Seuil de réglementation (TOR)

Le TOR peut s’appliquer à certaines substances destinées au contact alimentaire présentant une exposition alimentaire très faible, sous réserve que les conditions pertinentes soient remplies. L’inventaire TOR de la FDA répertorie les substances ayant bénéficié d’exemptions pour des utilisations et des restrictions déterminées.

Notification relative aux substances destinées au contact alimentaire (FCN)

Une FCN peut être requise lorsqu’une substance destinée au contact alimentaire doit faire l’objet d’un examen par la FDA sur la base de données relatives à la sécurité, à l’utilisation prévue et à l’exposition. Les entreprises doivent noter qu’une FCN est généralement valable uniquement pour le fabricant ou fournisseur identifié dans la notification et pour l’utilisation spécifique décrite.

Statut GRAS ou autre fondement existant

Dans certains cas, le statut Generally Recognized as Safe (GRAS) ou un autre fondement réglementaire peut étayer l’évaluation de la conformité. Toutefois, cette question doit être évaluée au cas par cas, en fonction de la substance, des conditions d’utilisation et du cadre réglementaire applicable.

La question essentielle pour la conformité des FCM aux États-Unis n’est donc pas seulement de savoir si un matériau est « sûr », mais si chaque substance pertinente dispose de un fondement juridique défendable pour l’utilisation spécifique au contact alimentaire.

Conformité des matériaux destinés au contact alimentaire dans l’ASEAN : pourquoi une évaluation pays par pays est nécessaire

L’ASEAN a encouragé l’harmonisation régionale de la réglementation des matériaux destinés au contact alimentaire. Toutefois, l’ASEAN n’a pas établi de marché unique des FCM comparable au système de l’UE et n’a pas non plus adopté de règles entièrement harmonisées, spécifiques aux matériaux, pour l’ensemble des matériaux destinés au contact alimentaire.

Par conséquent, les entreprises devraient éviter de s’appuyer sur des affirmations générales telles que « conforme aux réglementations de l’ASEAN » sans identifier le pays cible. Pour assurer la conformité des matériaux destinés au contact alimentaire dans l’ASEAN, l’approche pratique consiste généralement en une évaluation pays par pays.

Par exemple, en Indonésie, les matériaux d’emballage alimentaire sont principalement réglementés par la BPOM. Les entreprises peuvent devoir évaluer les catégories de matériaux, les substances autorisées, les exigences en matière d’essais et déterminer si les substances non répertoriées dans les règles applicables pourraient entraîner des obligations réglementaires supplémentaires. Les autres États membres de l’ASEAN peuvent appliquer des niveaux différents de détail réglementaire, d’attentes en matière d’essais, d’exigences documentaires et de priorités en matière de contrôle. Certains marchés peuvent également se référer en pratique aux systèmes réglementaires de l’UE, des États-Unis ou à d’autres systèmes réglementaires internationaux.

Pour les entreprises qui pénètrent les marchés d’Asie du Sud-Est, une évaluation pratique de la conformité des FCM dans l’ASEAN devrait inclure :

l’identification du pays cible et de l’utilisation prévue;
la confirmation de la catégorie de matériau;
la vérification de l’existence, dans le pays concerné, de règles spécifiques aux matériaux, de listes positives ou de normes d’essai;
l’évaluation de la possibilité que des références réglementaires de l’UE, des États-Unis ou d’autres références internationales soient acceptées ou utiles ;
la préparation de rapports d’essais, d’informations sur la composition, de déclarations de la chaîne d’approvisionnement et de descriptions de l’utilisation;
l’évaluation de la question de savoir si des substances non répertoriées ou des matériaux spéciaux peuvent nécessiter une évaluation complémentaire ou une communication avec les autorités.

Les entreprises qui se préparent à exporter des emballages alimentaires ou des matériaux destinés au contact alimentaire vers l’Asie du Sud-Est peuvent consulter le guide de REACH24H sur les services de conformité des matériaux destinés au contact alimentaire dans l’ASEAN pour bénéficier d’un soutien en matière de évaluation réglementaire spécifique au pays, d’examen documentaire, de stratégie d’essais et de préparation à l’entrée sur le marché.

Comment les exportateurs peuvent établir une stratégie pratique de conformité des FCM

Les entreprises qui commercialisent le même matériau d’emballage alimentaire, article de table, composant d’équipement de transformation ou matière première destinée aux FCM sur les marchés de l’UE, des États-Unis et de l’ASEAN ne devraient pas s’appuyer sur un seul rapport d’essai comme conclusion universelle de conformité. Elles sont plutôt invitées à constituer une chaîne de preuves de conformité fondée sur les informations relatives au produit, aux marchés cibles, à la réglementation applicable et à la documentation technique.

Une évaluation pratique peut suivre cinq étapes.

Étape 1 : confirmer si le produit est un matériau destiné au contact alimentaire

Les entreprises devraient d’abord déterminer si le produit peut entrer en contact direct ou indirect avec des aliments dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation. Il peut s’agir d’emballages alimentaires, de récipients, de composants d’équipements de transformation, de joints, de revêtements, d’encres, d’adhésifs ou d’autres matériaux utilisés dans la chaîne d’approvisionnement alimentaire.

Étape 2 : définir le marché cible et l’utilisation prévue

Les exigences de conformité peuvent varier selon le lieu de mise sur le marché du produit et la manière dont il est utilisé. Un même matériau peut être soumis à des exigences différentes lorsqu’il est utilisé pour l’entreposage réfrigéré, le remplissage à chaud, le chauffage au four à micro-ondes, l’entreposage de longue durée, les aliments gras ou les applications de contact avec des aliments destinés aux nourrissons.

Étape 3 : ventiler les informations relatives au matériau et à la formulation

Une évaluation fiable des FCM nécessite des informations sur les substances de départ, les additifs, les auxiliaires de production et les autres composants utilisés dans le procédé de fabrication. Pour les matériaux multicouches ou composites, chaque couche et chaque composant fonctionnel peuvent devoir être évalués séparément.

Étape 4 : vérifier le fondement juridique applicable sur chaque marché

Pour l’UE, les entreprises devraient évaluer les règlements-cadres, les mesures spécifiques aux matériaux, les listes positives et les limites de migration. Pour les États-Unis, elles devraient évaluer le CFR 21, les FCN, le TOR, le GRAS ou d’autres fondements légaux. Pour l’ASEAN, elles devraient se concentrer sur la réglementation locale et la pratique réglementaire de l’État membre concerné.

Étape 5 : préparer la documentation de conformité spécifique au marché

Après l’évaluation, les entreprises devraient conserver une documentation étayant la conclusion de conformité pour chaque marché cible. Celle-ci peut comprendre des déclarations, des rapports d’essais, des informations sur la formulation, des déclarations de fournisseurs, des évaluations des risques et des dossiers techniques.

Quelles entreprises devraient accorder la priorité à l’évaluation de la conformité des FCM sur plusieurs marchés ?

L’évaluation de la conformité des FCM sur plusieurs marchés est particulièrement importante pour les entreprises qui :

exportent le même produit vers les marchés de l’UE, des États-Unis et de l’ASEAN ;
fabriquent des emballages multicouches, des matériaux revêtus, des emballages imprimés, des adhésifs, des encres ou des matériaux recyclés ;
utilisent de nouveaux additifs, auxiliaires fonctionnels ou substances dont le statut d’autorisation est incertain ;
doivent fournir aux clients une DoC, des déclarations de conformité de la FDA, des rapports d’essais ou des documents d’assistance technique ;
approvisionnent des propriétaires de marques, des importateurs, des distributeurs ou des entreprises alimentaires en aval qui exigent des justificatifs réglementaires.

Évaluation préliminaire peut aider les entreprises à identifier les lacunes en matière de données, à éviter les stratégies d’essai inadaptées, à clarifier les responsabilités au sein de la chaîne d’approvisionnement et à réduire l’incertitude avant l’accès au marché.

Comment REACH24H peut accompagner la mise en conformité des matériaux au contact des aliments

REACH24H fournit un accompagnement réglementaire pour les matériaux au contact des aliments sur les principaux marchés mondiaux. Les services proposés comprennent notamment :

Évaluation de la conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE concernant les exigences-cadres, les exigences spécifiques aux matériaux et les exigences documentaires ;
Analyse de la voie de conformité des substances au contact des aliments selon la FDA des États-Unis, notamment au titre du CFR 21, d’une FCN, d’un TOR, du GRAS ou d’une autre base légale ;
Évaluation de la réglementation des emballages alimentaires dans l’ASEAN et ses États membres pour les exigences d’accès au marché propres à chaque pays ;
Conception d’une stratégie d’essais fondée sur le type de matériau, l’usage prévu et les attentes du marché cible ;
Examen de la déclaration de conformité et vérification des documents justificatifs ;
Préparation du dossier technique pour l’évaluation réglementaire, l’audit client et l’examen par l’importateur ;
Assistance relative à la documentation de la chaîne d’approvisionnement, notamment les déclarations des fournisseurs et les exigences en matière de transmission d’informations.

Pour les entreprises qui exportent des emballages alimentaires et des matériaux au contact des aliments vers l’Asie du Sud-Est, REACH24H peut accompagner l’évaluation réglementaire propre à chaque pays et la préparation de l’accès au marché.

Service associé

Guide des services de mise en conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN

Pour les entreprises qui exportent des emballages alimentaires, des matériaux au contact des aliments, des revêtements, des encres, des adhésifs, des matières plastiques ou des matières premières connexes vers les marchés d’Asie du Sud-Est, REACH24H fournit une évaluation réglementaire ASEAN des matériaux au contact des aliments, un examen documentaire, un accompagnement pour la stratégie d’essais et une analyse des voies de conformité propres à chaque pays.

En savoir plus sur les services de mise en conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN

Foire aux questions

Les essais de migration globale suffisent-ils pour les matériaux au contact des aliments dans l’UE ?

Non. Les essais de migration globale peuvent constituer un élément de l’évaluation, notamment pour les matériaux plastiques au contact des aliments, mais ils ne suffisent pas à eux seuls. Les entreprises doivent également évaluer la catégorie de matériau, les listes positives, les restrictions d’utilisation, les limites de migration spécifique, les métaux lourds, les amines aromatiques primaires, les bonnes pratiques de fabrication, la déclaration de conformité et les exigences relatives aux documents justificatifs.

Que faire si une substance au contact des aliments n’est pas clairement répertoriée dans le CFR 21 des États-Unis ?

Si une substance ou une utilisation prévue n’est pas clairement couverte par le CFR 21, les entreprises peuvent devoir évaluer si un TOR, une FCN, le GRAS ou une autre base réglementaire pourrait s’appliquer. La voie appropriée dépend de la substance, du niveau d’exposition, de l’utilisation prévue, du type d’aliment et des conditions de contact.

L’ASEAN dispose-t-elle d’une réglementation unifiée sur les matériaux au contact des aliments ?

L’ASEAN dispose d’initiatives de coordination régionale et de lignes directrices générales, mais les matériaux au contact des aliments restent principalement réglementés par les différents États membres. Les entreprises doivent identifier le pays cible concerné, comme l’Indonésie, la Thaïlande, le Vietnam ou Singapour, et évaluer les règles locales applicables, les attentes en matière d’essais et les exigences documentaires.

Quelles informations sont généralement nécessaires pour une évaluation de la conformité des matériaux au contact des aliments ?

Les entreprises doivent généralement fournir des informations sur le produit, la composition du matériau, les propriétés physicochimiques, la pureté, l’utilisation prévue, les conditions de contact avec les aliments, les rapports d’essais existants et la documentation des fournisseurs. Des informations supplémentaires peuvent être nécessaires pour les matériaux multicouches, les matériaux recyclés, les revêtements, les encres, les adhésifs ou les substances non répertoriées.

Un seul dossier documentaire peut-il couvrir les marchés de l’UE, des États-Unis et de l’ASEAN ?

Un dossier technique de base regroupant les informations utiles peut être pertinent, mais il ne permet généralement pas de couvrir pleinement les trois marchés. Les entreprises doivent préparer des conclusions de conformité et des documents justificatifs propres à chaque marché sur la base des exigences applicables de l’UE, des États-Unis et des États membres de l’ASEAN.

Besoin d’évaluer la conformité des emballages alimentaires sur plusieurs marchés ?

REACH24H peut aider les exportateurs à examiner les informations relatives à la formulation, à identifier les voies de conformité applicables et à préparer une documentation propre à chaque marché pour l’UE, les États-Unis et l’ASEAN.

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Ressources officielles

Rédigé par

REACH24H FCM Compliance Team

REACH24H

L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.