Proposition de restriction des bisphénols dans le cadre de REACH de l’UE : risques de conformité liés au BPA, au BPS, au BPF et au BPAF pour les exportateurs

Points clés à retenir pour les fournisseurs du marché de l’UE

• La proposition vise un groupe de bisphénols, notamment le bisphénol A (BPA), bisphénol B (BPB), bisphénol S (BPS), bisphénol F (BPF), bisphénol AF (BPAF) et leurs sels correspondants.

• L’attention réglementaire porte sur les bisphénols présentant des propriétés de perturbation endocrinienne environnementale et sur les utilisations susceptibles d’entraîner un rejet dans l’environnement.

• Les secteurs susceptibles d’être concernés par des exigences de conformité comprennent les plastiques et composés PVC, le papier thermique, les textiles, le cuir et les flux de plastiques recyclés.

• Les entreprises utilisant le BPS ou le BPF comme substituts du BPA devraient réévaluer ces stratégies, car la nouvelle proposition pourrait intégrer ces alternatives dans le même cadre réglementaire.

• règles de l’UE relatives aux matériaux au contact des denrées alimentaires sont déjà obligatoires en vertu du règlement (UE) 2024/3190 de la Commission et doivent être traitées séparément de la procédure de restriction au titre de REACH.

Pourquoi l’UE s’oriente vers une restriction des bisphénols par groupe

Historiquement, la réglementation de l’UE a souvent traité les bisphénols individuellement. L’intention de restriction renouvelée de l’Allemagne en 2026 représente une approche plus préventive : au lieu de restreindre un bisphénol tout en permettant au marché de se tourner vers des alternatives structurellement similaires, les autorités cherchent à couvrir un groupe plus large de substances présentant des préoccupations environnementales comparables.

Cette approche vise à réduire le risque de « substitution regrettable », dans laquelle une substance faisant l’objet d’une restriction est remplacée par une autre substance ayant une fonction similaire, mais pouvant présenter des dangers comparables. Le service allemand d’assistance REACH-CLP-Biocides a précédemment indiqué que la proposition 2022 visait à réduire les émissions environnementales provenant de mélanges et d’articles contenant plusieurs bisphénols et que d’autres bisphénols suscitant des préoccupations similaires devraient être pris en compte afin d’éviter une telle substitution.

Pour les exportateurs, cela signifie que la conformité relative aux bisphénols ne devrait pas être gérée uniquement au moyen d’une liste de contrôle consacrée à la seule substance BPA. Les entreprises devraient également examiner les alternatives aux bisphénols structurellement similaires, les groupes de substances, les applications matérielles et les utilisations en aval dans l’ensemble de leurs chaînes d’approvisionnement dans l’UE.

Bisphénols couverts par l’intention de restriction actuelle

La proposition actuelle pourrait également prévoir un mécanisme permettant d’inclure dans son champ d’application des bisphénols supplémentaires identifiés au niveau de l’UE comme perturbateurs endocriniens environnementaux, sans recourir à une procédure complète de restriction distincte pour chaque substance. Il est donc particulièrement important pour les entreprises utilisant des intermédiaires, additifs ou systèmes polymères à base de bisphénols d’établir rapidement une cartographie des substances.

Secteurs et produits susceptibles d’être concernés

Plastiques, PVC et systèmes polymères

Les fabricants et transformateurs de plastiques devraient vérifier si des bisphénols sont présents en tant que monomères, monomères résiduels, stabilisants, antioxydants, intermédiaires ou composants de systèmes de résines. Les applications potentiellement concernées comprennent :

• Articles en PVC et composés à base de PVC ;

• Profilés de construction, tuyaux, câbles et textiles enduits ;

• Matériaux en polycarbonate ;

• Systèmes de résines époxy ;

• Additifs pour plastiques et auxiliaires de transformation.

Papier thermique

Le BPS est devenu un substitut courant après que l’UE a restreint le BPA dans le papier thermique. La nouvelle approche fondée sur les groupes pourrait réduire la viabilité des stratégies de substitution à base de BPS et accélérer la transition vers des systèmes révélateurs totalement exempts de bisphénols.

Plastiques recyclés et flux de matières secondaires

Les plastiques recyclés peuvent contenir une contamination résiduelle par des bisphénols provenant d’utilisations antérieures dans le papier thermique, les équipements électriques et électroniques, les revêtements ou d’autres produits de consommation et industriels. Les entreprises utilisant des matières PCR ou PIR devraient établir des spécifications relatives aux matières entrantes, des déclarations des fournisseurs et des plans d’essai afin de gérer les risques potentiels de contamination.

Textiles et cuir

L’ennoblissement des textiles et le traitement du cuir peuvent faire intervenir des dérivés de bisphénols dans certains traitements fonctionnels, revêtements ou formulations de tannage. Si elle est adoptée, la restriction pourrait instaurer des exigences opposables pour des secteurs dans lesquels les contrôles relatifs aux bisphénols ont historiquement été moins directs.

Calendrier réglementaire indicatif

Toutes les dates postérieures à la soumission du dossier sont indicatives. Les entreprises devraient éviter de considérer 2028–2030 comme une échéance de conformité confirmée. Une interprétation plus exacte est que 2026–2027 constitue la période de collecte des éléments probants et de planification de la substitution, tandis que les obligations REACH contraignantes dépendront de la modification finale de l’annexe XVII.

Obligation immédiate distincte : matériaux destinés au contact des denrées alimentaires dans l’UE

Les entreprises qui fournissent à l’UE des matériaux ou articles destinés au contact des denrées alimentaires doivent également traiter le règlement (UE) de la Commission 2024/3190, qui est distinct de l’intention de restriction au titre de REACH. À compter du 20 janvier 2025, l’UE interdit l’utilisation et la mise sur le marché du BPA, de ses sels ainsi que d’autres bisphénols dangereux et dérivés dangereux de bisphénols dans les matériaux destinés au contact des denrées alimentaires, sous réserve de dérogations spécifiques et de périodes de transition.

Dates clés de transition : la conformité des matériaux destinés au contact des denrées alimentaires constitue une obligation immédiate et obligatoire, et non une question future de planification au titre de REACH. Les entreprises devraient déjà avoir pris des mesures à ce stade.

Les principales dates de transition comprennent :

• 20 juillet 2026 — la plupart des articles finaux à usage unique et répété destinés au contact des denrées alimentaires qui étaient conformes aux règles précédentes ne peuvent plus être utilisés comme équipements professionnels de production alimentaire après cette date.

• 20 janvier 2028 — certains articles finaux à usage unique destinés au contact des denrées alimentaires et certains équipements professionnels de production alimentaire à usage répété qui étaient conformes aux règles précédentes ne peuvent plus être mis pour la première fois sur le marché de l’UE après cette date.

• Des périodes supplémentaires d’écoulement des stocks ou de maintien sur le marché peuvent s’appliquer selon le type d’article et selon que le produit est à usage unique ou répété.

Pour les exportateurs d’emballages, de revêtements, d’équipements de transformation des denrées alimentaires, d’adhésifs, d’encres d’impression, de caoutchoucs, de silicones, de plastiques, de résines échangeuses d’ions ou de vernis, la conformité des matériaux destinés au contact des denrées alimentaires doit être considérée comme une obligation immédiate et obligatoire, et non comme une question future de planification au titre de REACH.

Mesures de conformité pour les fabricants, importateurs et exportateurs

1. Établir un inventaire des substances bisphénoliques

Déterminer si du BPA, du BPB, du BPS, du BPF, du BPAF ou des bisphénols apparentés sont présents dans :

• matières premières ;

• produits intermédiaires ;

• additifs et auxiliaires de transformation ;

• revêtements, encres et adhésifs ;

• systèmes polymères ;

• articles finis ;

• flux de matières recyclées.

L’inventaire doit couvrir à la fois les substances utilisées intentionnellement et les contaminations résiduelles ou historiques potentielles.

2. Réévaluer les stratégies de substitution du BPA

Les entreprises qui ont remplacé le BPA par du BPS, du BPF ou d’autres bisphénols structurellement similaires ne doivent pas supposer que ces solutions de remplacement resteront acceptables sur le marché de l’UE. Les plans de substitution doivent donner la priorité à des alternatives techniquement adaptées présentant un risque réglementaire moindre.

3. Renforcer les déclarations des fournisseurs et la traçabilité

Les clients de l’UE demanderont probablement des informations plus détaillées sur la teneur en bisphénols avant la finalisation de la restriction. Les exportateurs doivent préparer des questionnaires fournisseurs actualisés, des déclarations de matériaux, des revues des formulations et des dossiers d’essais.

4. Préparer la consultation publique 2027

La consultation relative au dossier 2027 au titre de l’annexe XV pourrait constituer la principale occasion pour l’industrie de soumettre des éléments probants. Les entreprises sollicitant des dérogations ou des périodes de transition doivent préparer des données sur :

• la faisabilité technique de la substitution ;

• la disponibilité et les performances des alternatives ;

• les incidences socio-économiques ;

• les scénarios d’émissions et d’exposition ;

• les implications pour le recyclage et la gestion des déchets.

5. Gérer immédiatement la conformité des matériaux au contact des aliments

Les fournisseurs de matériaux au contact des aliments doivent examiner les déclarations de conformité, mettre à jour les inventaires de substances, confirmer les dérogations applicables et effectuer les essais nécessaires. Les règles relatives aux matériaux au contact des aliments sont déjà en vigueur et ne doivent pas être différées jusqu’à la finalisation du processus de restriction au titre de REACH.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les fabricants, formulateurs, importateurs et exportateurs dans l’évaluation des risques de conformité liés aux bisphénols au regard de la réglementation de l’UE relative aux substances chimiques et aux matériaux au contact des aliments.

Nos services comprennent :

• l’examen des substances bisphénoliques dans les formulations, les matériaux et les articles ;

• REACH : l’évaluation de l’incidence des restrictions et l’élaboration d’une feuille de route de conformité ;

• la collecte de données dans la chaîne d’approvisionnement et l’examen des déclarations des fournisseurs ;

• l’évaluation des risques liés aux matières recyclées et l’appui à l’élaboration d’une stratégie d’essais ;

• le suivi du dossier de restriction au titre de l’annexe XV et du processus de consultation de l’ECHA ;

• la préparation d’éléments techniques, de justifications de dérogation et l’appui à l’analyse socio-économique ;

• matériaux au contact des aliments dans l’UE: l’appui à la conformité au titre du règlement (UE) 2024/3190 ;

• l’évaluation des alternatives et l’examen de la stratégie de substitution.

Pour les entreprises qui fournissent à l’UE des plastiques, revêtements, textiles, cuirs, papiers thermiques, emballages ou matières recyclées, une préparation précoce peut réduire la pression liée à la reformulation, les perturbations pour les clients et les futurs risques d’accès au marché.

Réflexions finales

L’intention de l’Allemagne concernant la restriction au titre de REACH 2026 signale une évolution réglementaire plus large de l’UE vers une gestion par groupes des bisphénols présentant des propriétés de perturbation endocrinienne pour l’environnement. Bien que la restriction au titre de REACH n’ait pas encore été adoptée, les entreprises doivent mettre à profit la période 2026–2027 pour recenser les utilisations des bisphénols, réévaluer les stratégies de substitution et préparer les éléments probants en vue de futures consultations.

Parallèlement, les fournisseurs de matériaux au contact des aliments dans l’UE doivent gérer le règlement de la Commission (UE) 2024/3190 comme une obligation immédiate et distincte. Les entreprises qui considèrent les règles de REACH et celles relatives aux matériaux au contact des aliments comme deux volets de conformité liés mais distincts seront mieux placées pour réduire les perturbations réglementaires et maintenir leur accès au marché de l’UE.

Lectures recommandées

• Services d’enregistrement REACH et de représentation exclusive dans l’UE

• Services de conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE

Références officielles

• ECHA : registre des intentions de restriction – bisphénols

• Règlement (CE) n° 1907/2006 concernant REACH

• ECHA : restrictions au titre de REACH

• ECHA : substances faisant l’objet de restrictions au titre de REACH

• Règlement de la Commission (UE) 2024/3190 concernant le bisphénol A et les autres bisphénols dans les matériaux au contact des aliments

• Commission européenne : matériaux au contact des aliments