أخبار القطاع وتحليلاته

المواد الكيميائية الصناعية

مقترح تقييد البيسفينولات بموجب ⁦REACH⁩ الأوروبي: مخاطر امتثال ⁦BPA⁩ و⁦BPS⁩ و⁦BPF⁩ و⁦BPAF⁩ للمصدرين

آخر تحديث في

الامتثال الكيميائي في الاتحاد الأوروبي | تقييد ⁦REACH⁩ وإدارة مخاطر البيسفينولات

قدمت ألمانيا نية تقييد بموجب ⁦REACH⁩ إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية ⁦(ECHA)⁩ في ⁦23⁩ أبريل ⁦2026⁩ للبيسفينولات ذات خصائص تعطيل الغدد الصماء في البيئة. ويتوقع تقديم ملف التقييد المقابل بموجب الملحق ⁦XV⁩ في ⁦12⁩ مارس ⁦2027⁩، ثم يدخل المقترح إجراء التقييد الرسمي لدى ⁦ECHA⁩، بما يشمل المشاورة العامة وتقييم لجنة تقييم المخاطر ⁦(RAC)⁩ ولجنة التحليل الاجتماعي والاقتصادي ⁦(SEAC)⁩.

بالنسبة للشركات الموردة للمواد الكيميائية أو المخاليط أو المواد أو الأصناف إلى الاتحاد الأوروبي، فالرسالة واضحة: هذا المقترح في إطار ⁦REACH⁩ ليس حظرا بعد، لكنه يشير إلى تحول الاتحاد الأوروبي من ضبط كل مادة منفردة إلى تقييد البيسفينولات كمجموعة، بما يشمل بدائل ⁦BPA⁩ مثل ⁦BPS⁩ و⁦BPF⁩.

أهم النقاط لموردي سوق الاتحاد الأوروبي

  • يستهدف المقترح مجموعة بيسفينولات تشمل بيسفينول أ ⁦(BPA)⁩, بيسفينول ب ⁦(BPB)⁩, بيسفينول إس ⁦(BPS)⁩, بيسفينول إف ⁦(BPF)⁩, بيسفينول إيه إف ⁦(BPAF)⁩ والأملاح ذات الصلة.

  • ينصب التركيز التنظيمي على البيسفينولات المعطلة للغدد الصماء في البيئة والاستخدامات التي قد تطلقها إلى البيئة.

  • تشمل القطاعات التي قد تتأثر البلاستيك ومركبات ⁦PVC⁩ والورق الحراري والمنسوجات والجلود وتدفقات البلاستيك المعاد تدويره.

  • ينبغي للشركات المستخدمة ⁦BPS⁩ أو ⁦BPF⁩ بديلا عن ⁦BPA⁩ إعادة تقييم استراتيجياتها، إذ قد يضع المقترح هذه البدائل ضمن الإطار التنظيمي نفسه.

  • مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي تخضع بالفعل لقواعد إلزامية بموجب لائحة المفوضية ⁦(EU) 2024/3190⁩ ويجب التعامل معها بصورة منفصلة عن إجراء تقييد ⁦REACH⁩.

ملاحظة امتثال: ما زال مقترح تقييد البيسفينولات بموجب ⁦REACH⁩ في مرحلة نية التقييد. لكن قيود الاتحاد الأوروبي على ⁦BPA⁩ وبعض البيسفينولات الخطرة في مواد ملامسة الغذاء نافذة بالفعل، وينبغي اعتبارها التزامات فورية حيثما تنطبق.

لماذا يتجه الاتحاد الأوروبي إلى تقييد البيسفينولات كمجموعة

عالج الاتحاد الأوروبي تاريخيا البيسفينولات منفردة في كثير من الأحيان. وتمثل نية ألمانيا المجددة في ⁦2026⁩ نهجا أكثر وقاية: بدلا من تقييد بيسفينول واحد ثم انتقال السوق إلى بدائل مماثلة بنيويا، تسعى الجهات التنظيمية لمعالجة مجموعة أوسع من المواد المثيرة لمخاوف بيئية متقاربة.

يهدف النهج إلى الحد من «الاستبدال المؤسف»، أي إحلال مادة ذات وظيفة مماثلة وقد تحمل أخطارا مماثلة محل مادة مقيدة. وقد ذكر مكتب المساعدة الألماني ⁦REACH-CLP-Biozid Helpdesk⁩ أن مقترح ⁦2022⁩ هدف إلى تقليل الانبعاثات البيئية من المخاليط والأصناف المحتوية على عدة بيسفينولات، وأن معالجة غيرها من البيسفينولات المثيرة لمخاوف مماثلة ضرورية لتجنب هذا الاستبدال.

لا ينبغي للمصدرين إدارة امتثال البيسفينولات بقائمة تحقق خاصة بمادة ⁦BPA⁩ وحدها. بل يجب مراجعة البدائل المماثلة بنيويا ومجموعات المواد وتطبيقاتها واستخداماتها اللاحقة عبر سلاسل التوريد إلى الاتحاد الأوروبي.

البيسفينولات المشمولة بنية التقييد الحالية

المادةرقم ⁦EC⁩رقم ⁦CAS⁩الصلة بالامتثال
بيسفينول أ ⁦(BPA)⁩⁦201-245-8⁩⁦80-05-7⁩يستخدم على نطاق واسع في بلاستيك البوليكربونات وراتنجات الإيبوكسي والطلاءات.
بيسفينول ب ⁦(BPB)⁩⁦201-025-1⁩⁦77-40-7⁩بيسفينول ذو بنية مرتبطة يثير اهتمام الجهات التنظيمية.
بيسفينول إس ⁦(BPS)⁩⁦201-250-5⁩⁦80-09-1⁩بديل شائع عن ⁦BPA⁩، بما في ذلك في الورق الحراري.
بيسفينول إف ⁦(BPF)⁩⁦210-658-2⁩⁦620-92-8⁩يستخدم في أنظمة راتنجات الإيبوكسي وتطبيقات أخرى.
بيسفينول إيه إف ⁦(BPAF)⁩⁦216-036-7⁩⁦1478-61-1⁩مشمول مع الأملاح ذات الصلة؛ وله أهمية أيضا في مناقشات ⁦PFAS⁩ الأوسع.

قد يتضمن المقترح آلية لإدراج بيسفينولات إضافية تعرف على مستوى الاتحاد الأوروبي بوصفها معطلات للغدد الصماء في البيئة، دون إجراء تقييد كامل مستقل لكل مادة. لذا يكتسب الحصر المبكر أهمية خاصة للشركات المستخدمة مواد وسيطة أو إضافات أو أنظمة بوليمرية قائمة على البيسفينولات.

القطاعات والمنتجات المحتمل تأثرها

البلاستيك و⁦PVC⁩ والأنظمة البوليمرية

ينبغي لمصنعي البلاستيك ومحولي مواده التحقق من وجود البيسفينولات كمونومرات أو بقايا مونومرات أو مثبتات أو مضادات أكسدة أو مواد وسيطة أو مكونات راتنجات. وتشمل التطبيقات المحتملة:

  • أصناف ⁦PVC⁩ ومركباته؛

  • قطاعات البناء والأنابيب والكابلات والمنسوجات المطلية؛

  • مواد البوليكربونات؛

  • أنظمة راتنجات الإيبوكسي؛

  • إضافات البلاستيك ومساعدات المعالجة.

الورق الحراري

أصبح ⁦BPS⁩ بديلا شائعا بعد تقييد الاتحاد الأوروبي ⁦BPA⁩ في الورق الحراري. وقد يقلل النهج الجماعي جدوى الاستبدال القائم على ⁦BPS⁩ ويسرع الانتقال إلى أنظمة إظهار لون خالية تماما من البيسفينولات.

البلاستيك المعاد تدويره وتدفقات المواد الثانوية

قد يحتوي البلاستيك المعاد تدويره تلوثا متوارثا بالبيسفينولات من استخدامات سابقة في الورق الحراري والمعدات الكهربائية والإلكترونية والطلاءات أو منتجات صناعية واستهلاكية أخرى. وينبغي لمستخدمي مواد ⁦PCR⁩ أو ⁦PIR⁩ وضع مواصفات للمواد الواردة وإقرارات موردين وخطط اختبارات لإدارة مخاطر التلوث.

المنسوجات والجلود

قد تتضمن عمليات تجهيز المنسوجات والجلود مشتقات بيسفينول في بعض المعالجات الوظيفية والطلاءات أو تركيبات الدباغة. وإذا اعتمد التقييد فقد ينشئ متطلبات قابلة للإنفاذ في قطاعات كانت ضوابط البيسفينولات فيها أقل مباشرة.

القطاعالصلة المحتملة بالبيسفينولاتالإجراء المبكر الموصى به
البلاستيك / ⁦PVC⁩ / الأنظمة البوليمريةالمونومرات وبقاياها والمثبتات ومضادات الأكسدة وأنظمة الإيبوكسي ومساعدات المعالجة.مراجعة التركيبات وإقرارات الموردين والمواصفات الفنية.
الورق الحراريأنظمة إظهار لون قائمة على ⁦BPS⁩ أو بيسفينولات أخرى بديلة عن ⁦BPA⁩.تقييم البدائل الخالية من البيسفينولات وخطط انتقال العملاء.
البلاستيك المعاد تدويرهتلوث متوارث بالبيسفينولات من تدفقات نفايات مختلطة.إرساء ضوابط المواد الواردة واستراتيجية اختبارات وسجلات تتبع.
المنسوجات والجلودالمعالجات الوظيفية والطلاءات وكيماويات التجهيز أو تركيبات الدباغة.فحص المواد المساعدة والطلاءات وكيماويات العمليات بحثا عن مشتقات البيسفينول.
مواد ملامسة الغذاء⁦BPA⁩ والأملاح والبيسفينولات الخطرة ومشتقاتها الخطرة في العبوات والطلاءات أو المعدات.معالجة الامتثال للائحة ⁦(EU) 2024/3190⁩ بصورة منفصلة وفورية.

الجدول التنظيمي الاسترشادي

المحطةالتوقيت الاسترشاديإجراء الشركة
تقديم ألمانيا نية التقييد⁦23⁩ أبريل ⁦2026⁩بدء جرد المواد وحصر المنتجات.
الموعد المتوقع لملف تقييد الملحق ⁦XV⁩⁦12⁩ مارس ⁦2027⁩إعداد الأدلة وتحليل الاستبدال وبيانات الأثر القطاعي.
فحص المطابقةبعد تقديم الملفمتابعة إجراء ⁦ECHA⁩ وقبول الملف.
المشاورة العامة لدى ⁦ECHA⁩مشاورة مدتها ⁦6⁩ أشهر بعد فحص المطابقةتقديم أدلة فنية وأدلة التعرض والاستبدال والأثر الاجتماعي والاقتصادي حيثما تلزم.
إعداد رأيي ⁦RAC⁩ و⁦SEAC⁩استرشادي؛ يرجح ⁦2027–2029⁩ بحسب تعقيد الملفمتابعة إعداد الآراء والنطاق المحتمل للتقييد.
اتخاذ المفوضية الأوروبية القرار⁦2029⁩ أو لاحقا، بحسب آراء ⁦ECHA⁩ والمسار السياسيإعداد خريطة تنفيذ استنادا إلى مشروع النص القانوني.
دخول تقييد ⁦REACH⁩ المحتمل حيز النفاذغير محدد؛ سيقرره النص القانوني النهائيتجنب افتراض مهلة مؤكدة قبل اعتماد تعديل الملحق ⁦XVII⁩.

جميع التواريخ بعد تقديم الملف استرشادية. لا ينبغي للشركات اعتبار ⁦2028–2030⁩ مهلة امتثال مؤكدة. والأدق أن ⁦2026–2027⁩ نافذة لجمع الأدلة والتخطيط للاستبدال، بينما تتوقف التزامات ⁦REACH⁩ الملزمة على تعديل الملحق ⁦XVII⁩ النهائي.

التزام فوري منفصل: مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي

على الشركات الموردة مواد أو أصناف ملامسة للغذاء إلى الاتحاد الأوروبي أيضا مراعاة لائحة المفوضية ⁦(EU) 2024/3190⁩، وهي منفصلة عن نية تقييد ⁦REACH⁩. اعتبارا من ⁦20⁩ يناير ⁦2025⁩، يحظر الاتحاد الأوروبي استخدام وتداول ⁦BPA⁩ وأملاحه وغيرها من البيسفينولات الخطرة ومشتقات البيسفينولات الخطرة في مواد ملامسة الغذاء، مع استثناءات وفترات انتقالية محددة.

التواريخ الانتقالية الرئيسية: الامتثال لمواد ملامسة الغذاء التزام فوري وليس تخطيطا مستقبليا لـ⁦REACH⁩. كان ينبغي للشركات اتخاذ إجراءات بالفعل.

تشمل التواريخ الانتقالية الرئيسية:

  • ⁦20⁩ يوليو ⁦2026⁩ — بعد هذا التاريخ، لا يجوز استخدام معظم الأصناف النهائية الملامسة للغذاء أحادية الاستخدام ومتكررة الاستخدام المطابقة للقواعد السابقة كمعدات مهنية لإنتاج الغذاء.

  • ⁦20⁩ يناير ⁦2028⁩ — بعد هذا التاريخ، لا يجوز طرح أصناف نهائية معينة أحادية الاستخدام ملامسة للغذاء ومعدات مهنية متكررة الاستخدام لإنتاج الغذاء مطابقة للقواعد السابقة في سوق الاتحاد الأوروبي لأول مرة.

  • قد تطبق فترات إضافية لتصريف المخزون أو استمرار الإتاحة في السوق بحسب نوع الصنف وكونه أحادي الاستخدام أو متكرره.

بالنسبة لمصدري العبوات والطلاءات ومعدات تجهيز الغذاء والمواد اللاصقة وأحبار الطباعة والمطاط والسيليكون والبلاستيك وراتنجات التبادل الأيوني أو الورنيش، يجب اعتبار امتثال مواد ملامسة الغذاء التزاما فوريا، وليس مسألة تخطيط مستقبلي لـ⁦REACH⁩.

تمييز مهم: تتعلق نية تقييد ⁦REACH⁩ بإجراء مستقبلي للملحق ⁦XVII⁩، بينما تطبق اللائحة ⁦(EU) 2024/3190⁩ بالفعل على مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي. لا ينبغي للموردين انتظار انتهاء إجراء ⁦REACH⁩ لتقييم امتثال ⁦BPA⁩ والبيسفينولات الخطرة.

إجراءات امتثال المصنعين والمستوردين والمصدرين

⁦1⁩. إعداد جرد للبيسفينولات

تحديد وجود ⁦BPA⁩ أو ⁦BPB⁩ أو ⁦BPS⁩ أو ⁦BPF⁩ أو ⁦BPAF⁩ أو بيسفينولات مرتبطة في:

  • المواد الخام؛

  • المواد الوسيطة؛

  • الإضافات ومساعدات المعالجة؛

  • الطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة؛

  • الأنظمة البوليمرية؛

  • الأصناف النهائية؛

  • تدفقات المواد المعاد تدويرها.

ينبغي أن يشمل الجرد المواد المستخدمة عمدا والتلوث المتبقي أو المتوارث المحتمل.

⁦2⁩. إعادة تقييم استراتيجيات استبدال ⁦BPA⁩

لا ينبغي للشركات التي استبدلت ⁦BPA⁩ بمواد ⁦BPS⁩ أو ⁦BPF⁩ أو بيسفينولات مماثلة بنيويا افتراض استمرار قبولها في سوق الاتحاد الأوروبي. ينبغي إعطاء الأولوية لبدائل مناسبة تقنيا وأقل مخاطرة تنظيمية.

⁦3⁩. تعزيز إقرارات الموردين وإمكانية التتبع

يرجح أن يطلب عملاء الاتحاد الأوروبي معلومات أدق عن محتوى البيسفينولات قبل إقرار التقييد. على المصدرين إعداد استبيانات موردين محدثة وإقرارات مواد ومراجعات تركيبات وسجلات اختبارات.

⁦4⁩. الاستعداد للمشاورة العامة في ⁦2027⁩

قد تكون مشاورة ملف الملحق ⁦XV⁩ في ⁦2027⁩ أهم فرصة للصناعة لتقديم الأدلة. وعلى طالبي الاستثناءات أو الفترات الانتقالية إعداد بيانات عن:

  • الجدوى التقنية للاستبدال؛

  • توافر البدائل وأدائها؛

  • الآثار الاجتماعية والاقتصادية؛

  • سيناريوهات الانبعاثات والتعرض؛

  • الآثار على إعادة التدوير وإدارة النفايات.

⁦5⁩. معالجة امتثال مواد ملامسة الغذاء فورا

على الموردين مراجعة إقرارات المطابقة وتحديث جرد المواد وتأكيد الاستثناءات المنطبقة وإجراء الاختبارات اللازمة. فالقواعد نافذة بالفعل ولا ينبغي تأخير الامتثال حتى اكتمال إجراء تقييد ⁦REACH⁩.

هل تحتاج إلى تقييم مخاطر البيسفينولات بموجب ⁦REACH⁩ وقواعد مواد ملامسة الغذاء الأوروبية؟

تساعدك ⁦REACH24H⁩ على فحص البيسفينولات في التركيبات والمواد والأصناف وتقييم مخاطر تقييد ⁦REACH⁩ ومراجعة التزامات مواد ملامسة الغذاء وإعداد وثائق سلسلة التوريد.

   تواصل مع متخصصينا في الامتثال للاتحاد الأوروبي  

كيف تساعدك ⁦REACH24H⁩

تدعم ⁦REACH24H⁩ المصنعين ومعدي التركيبات والمستوردين والمصدرين في تقييم مخاطر امتثال البيسفينولات بموجب قواعد الاتحاد الأوروبي للمواد الكيميائية ومواد ملامسة الغذاء.

تشمل خدماتنا:

  • فحص البيسفينولات في التركيبات والمواد والأصناف؛

  • ⁦REACH⁩ — تقييم أثر التقييد ووضع خريطة امتثال؛

  • جمع بيانات سلسلة التوريد ومراجعة إقرارات الموردين؛

  • تقييم مخاطر المواد المعاد تدويرها ودعم استراتيجية الاختبارات؛

  • متابعة ملف تقييد الملحق ⁦XV⁩ وإجراء مشاورة ⁦ECHA⁩؛

  • إعداد الأدلة الفنية ومبررات الاستثناءات ودعم التحليل الاجتماعي والاقتصادي؛

  • مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي — دعم الامتثال للائحة ⁦(EU) 2024/3190⁩؛

  • تقييم البدائل ومراجعة استراتيجية الاستبدال.

مجال الدعمخدمات ⁦REACH24H⁩
فحص البيسفينولاتفحص ⁦BPA⁩ و⁦BPB⁩ و⁦BPS⁩ و⁦BPF⁩ و⁦BPAF⁩ والبيسفينولات المرتبطة في المواد الخام والإضافات والطلاءات والأحبار والمواد اللاصقة والأنظمة البوليمرية والأصناف النهائية.
تقييم تقييد ⁦REACH⁩ الأوروبيتقييم احتمال تأثر المنتجات بتقييد الملحق ⁦XVII⁩ المستقبلي ووضع خريطة امتثال قائمة على المخاطر.
جمع بيانات سلسلة التوريدإعداد استبيانات موردين وإقرارات مواد ونماذج مراجعة تركيبات وسجلات تتبع.
تقييم مخاطر المواد المعاد تدويرهادعم ضبط المواد المعاد تدويرها الواردة وتقييم التلوث وتطوير استراتيجية اختبارات لتدفقات ⁦PCR⁩ و⁦PIR⁩.
الاستعداد لمشاورة ⁦ECHA⁩دعم إعداد الأدلة الفنية ومبررات الاستثناءات وتقييم البدائل ومدخلات التحليل الاجتماعي والاقتصادي أثناء المشاورة.
امتثال مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبيدعم مراجعة الامتثال للائحة ⁦(EU) 2024/3190⁩ للعبوات والطلاءات ومعدات تجهيز الغذاء والمواد اللاصقة والأحبار والمطاط والسيليكون والبلاستيك والمواد ذات الصلة.

بالنسبة لموردي البلاستيك والطلاءات والمنسوجات والجلود والورق الحراري والعبوات أو المواد المعاد تدويرها إلى الاتحاد الأوروبي، قد يقلل الاستعداد المبكر ضغط إعادة التركيب واضطراب العملاء ومخاطر النفاذ إلى السوق مستقبلا.

أفكار ختامية

تشير نية تقييد ⁦REACH⁩ الألمانية في ⁦2026⁩ إلى تحول أوسع في الاتحاد الأوروبي نحو إدارة البيسفينولات المعطلة للغدد الصماء في البيئة كمجموعة. ورغم عدم اعتماد التقييد بعد، ينبغي استغلال ⁦2026–2027⁩ لحصر الاستخدامات وإعادة تقييم البدائل وإعداد أدلة للمشاورات المستقبلية.

في الوقت نفسه، يجب على موردي مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي إدارة لائحة المفوضية ⁦(EU) 2024/3190⁩ كالتزام فوري منفصل. ويساعد التعامل مع ⁦REACH⁩ وقواعد ملامسة الغذاء كمساري امتثال مرتبطين ومتميزين على تقليل الاضطراب التنظيمي والحفاظ على النفاذ إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

قراءات موصى بها

المراجع الرسمية

REACH24H Chemicals Compliance Team

كتبه

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.