NCIS في كوريا الجنوبية تصدر إرشادات جديدة لطلبات تعديل الموافقات على منتجات مبيدات الأحياء
آخر تحديث في
موجز إخباري
أصدر المعهد الوطني للسلامة الكيميائية (NCIS) في كوريا الجنوبية مؤخرًا إرشادات المعايير والبيانات المقدمة لتعديل الموافقات على منتجات مبيدات الأحياء (الإشعار 2.0).
تحدد الإرشادات معايير الإبلاغ والموافقة على تعديل معلومات منتجات مبيدات الأحياء المعتمدة، والوثائق المطلوب تقديمها. ويجمع التحديث حالات تقييم سابقة وملاحظات من جلسات إحاطة القطاع لمساعدة الشركات على إدارة معلومات المنتجات بكفاءة وامتثال أكبر.
الأساس القانوني: متطلبات K-BPR لطلبات التعديل
بموجب المادة 23 من قانون الإدارة الآمنة للمنتجات الكيميائية الاستهلاكية ومبيدات الأحياء، المعروف اختصارًا باسم قانون سلامة المنتجات الكيميائية أو K-BPR، والمادة 20 من مرسومه التنفيذي، يجب على الشركات طلب الموافقة عند تعديل مسائل مهمة في منتج معتمد، مثل معلومات الأخطار/المخاطر أو النجاعة/الفعالية. أما المعلومات العامة، مثل اسم المنتج أو العنوان، فتتطلب إخطارًا بالتعديل. ومع تزايد المنتجات المعتمدة، أصبح توحيد الإجراءات وتوضيح متطلبات البيانات أولوية للقطاع.
أبرز نقاط الإرشادات
توضح الإرشادات 15 مسألة مهمة تتطلب الموافقة على التعديل، والمبادئ العامة والوثائق الإثباتية ذات الصلة. وتشمل النقاط الأساسية ما يلي:
مبدأ الموافقة المسبقة: يجب، من حيث المبدأ، الحصول على الموافقة قبل إجراء التعديل لضمان تقييم السلامة قبل التسويق. لكن بعض البنود المحددة، مثل تقديم تقارير تحليل المكونات، يمكن طلبها خلال 6 أشهر بعد التعديل.
التحديث المتزامن للبنود المرتبطة: تؤكد الإرشادات ترابط التعديلات. فتغيير «النجاعة/الفعالية» يستلزم تحديث «الاستخدامات» و«المستخدمين المستهدفين ونطاق الاستخدام» و«كمية الاستخدام القياسية وطريقته» بالتزامن، مع تقديم البيانات المقابلة.
أبرز بنود التعديل:
اسم المنتج: تغيير الاسم وإضافة الأسماء التكميلية أو حذفها.
نوع المنتج: تغيير النوع، مثل التحول من مبيد حشري إلى طارد، يؤدي إلى تغيير رقم الموافقة.
التركيب ونسبة الخلط: تغيير محتوى مواد مبيدات الأحياء والموردين ونسب المواد الخاضعة لـ K-REACH، مثل المواد الخطرة أو الخاضعة لرقابة مكثفة. وإذا تغير المحتوى بنسبة 10% أو أكثر، يجب تقديم بيانات اختبار الفعالية ومدة الصلاحية.
معلومات الأخطار/المخاطر ومنشآت التصنيع: تُطلب الموافقة على التعديل عند تأكيد معلومات جديدة أو تغيير المنشآت، بما يشمل إضافة منشآت التصنيع المباشر أو التصنيع المتعاقد عليه أو نقلها.
النجاعة/الفعالية والاستخدامات: إضافة كائنات مستهدفة، مثل الفعالية ضد الصراصير، أو توسيع الاستخدام من المستهلكين عمومًا إلى المستخدمين المهنيين، يدخل ضمن التعديلات التي تتطلب الموافقة.
بنود الإخطار: التعديلات التي لا تؤثر في السلامة أو النجاعة/الفعالية، مثل اسم الشركة أو الممثل أو العنوان، يجب الإخطار بها خلال 1 شهر بعد حدوثها.
الخلاصة
توفر إرشادات NCIS الجديدة في كوريا الجنوبية لتعديل الموافقات على منتجات مبيدات الأحياء مسارًا واضحًا لإدارة دورة حياة المنتجات المعتمدة.
الامتثال التزام مستمر طوال دورة حياة المنتج، وليس إجراءً يقتصر على الحصول على شهادة الموافقة. ويُنصح العاملون ومديرو الامتثال بدراسة تفاصيل الإرشادات والتخطيط مبكرًا لضمان تشغيل المنتجات باستقرار وامتثال في السوق الكورية الجنوبية.
إذا كانت شركتكم تحتاج إلى دعم عملي أو إرشاد لتطبيق هذه التعديلات، فإن REACH24H مستعدة للمساعدة. يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.