لوائح المطهّرات في كندا: المبيدات الحيوية ومنتجات المسابح ومعالجة المياه وأجهزة مكافحة الآفات

كيف تُصنَّف منتجات التطهير في كندا؟

يمكن عمومًا تقسيم المنتجات المرتبطة بالتطهير في كندا إلى ثلاث فئات، لكن يجب أن يستند التصنيف النهائي إلى الملف الكامل للمنتج، لا إلى اسمه أو مادته الفعالة أو تقنيته وحدها.

ما المنتجات التي تتطلب ترخيص تسويق مبيد حيوي في كندا؟

تُنظَّم المطهّرات البيئية، بما فيها مطهّرات الأسطح والمناديل المطهّرة، بوصفها مبيدات حيوية في كندا. ويجب على الشركات الراغبة في تسويق المبيدات الحيوية الحصول على ترخيص تسويق من Health Canada عبر المسارات التنظيمية المنطبقة، مثل المراجعة الكاملة أو مسار المقارنة أو استخدام القرارات الأجنبية (UFD)، وفق خصائص المنتج والمعلومات التنظيمية المتاحة.

تختلف متطلبات البيانات بحسب المسار المختار. وقد تتضمن حزمة طلب المبيد الحيوي النموذجية ما يلي:

• المعلومات الإدارية

• ملصقات المنتج

• معلومات التصنيع ووصف العملية

• المعلومات الكيميائية ومعلومات الجودة

• بيانات السلامة

• بيانات الفعالية

بالنسبة إلى المنتجات المقدَّمة عبر مسار المقارنة أو UFD، قد تُخفَّض بعض متطلبات البيانات عندما يثبت مقدّم الطلب أن المنتج يستوفي المعايير المنطبقة بالاستناد إلى منتج مرجعي معتمد أو قرار تنظيمي أجنبي.

كيف تُنظَّم منتجات المسابح وأحواض السبا ومعالجة المياه؟

تُنظَّم منتجات المسابح ومعالجة المياه، مثل أقراص الكلور وحبيبات هيبوكلوريت الكالسيوم ومنتجات التعقيم الصحي لأحواض السبا ومطهّرات أبراج التبريد ومبيدات الطحالب، عمومًا بوصفها منتجات مكافحة الآفات في كندا.

تتطلب هذه المنتجات التسجيل لدى مديرية تنظيم مبيدات الآفات (PRD) قبل بيعها أو استخدامها في كندا. ويُطلب من مقدّمي الطلبات عادةً تقديم معلومات داعمة، بما فيها:

• النماذج الإدارية

• ملصقات المنتج

• معلومات التصنيع

• الخصائص الفيزيائية والكيميائية

• معلومات السلامة

• بيانات الفعالية

بالنسبة إلى المنتجات التي تحتوي على مواد فعالة مسجّلة أو تدعمها منتجات مرجعية موجودة، يمكن أن تُلبّى بعض المتطلبات باستخدام بيانات تنظيمية موجودة أو مبررات علمية أو نُهج أخرى مقبولة.

بعد اجتياز المراجعة بنجاح، يحصل المنتج على رقم تسجيل منتج لمكافحة الآفات، ويجب تصنيعه وتسويقه واستخدامه وفق شروط الملصق المعتمد.

هل تتطلب أجهزة التطهير التسجيل في كندا؟

قد تُنظَّم بعض تقنيات التطهير، بما فيها أنظمة التطهير بالأشعة فوق البنفسجية (UV) ومولّدات الأوزون وأنظمة توليد الكلور بالتحليل الكهربائي وأنظمة تأيين النحاس، بوصفها أجهزة لمكافحة الآفات بموجب قانون منتجات مكافحة الآفات (PCPA).

قبل التسويق التجاري، يجب على الشركات أولًا تحديد ما إذا كانت معداتها تستوفي تعريف جهاز مكافحة الآفات وتحديد المتطلبات التنظيمية المنطبقة. وتركّز الملفات التنظيمية المقدَّمة للأجهزة عمومًا على:

• وصف المنتج ومبادئ التشغيل

• المواصفات التقنية

• معلومات السلامة

• معلومات الأداء والفعالية

• متطلبات الوسم

بخلاف المطهّرات الكيميائية، تركّز طلبات الأجهزة أساسًا على إثبات قدرة المعدات على مكافحة الكائنات الدقيقة بفعالية ضمن ظروف الاستخدام المُدّعاة، وأن التقنية تعمل وفق الوصف الوارد على ملصق المنتج.

ما الذي ينبغي للشركات التحقق منه قبل دخول السوق الكندية؟

يعتمد الإطار التنظيمي الكندي لمنتجات التطهير بدرجة كبيرة على ادعاءات المنتج واستخدامه المقصود وآلية عمله. وقد يتبع منتج يبدو مشابهًا من حيث الوظيفة مسارات تنظيمية مختلفة تمامًا بحسب ما إذا كان:

• منتج تطهير كيميائيًا يتطلب ترخيص تسويق مبيد حيوي

• منتجًا للمسابح أو معالجة المياه يتطلب تسجيل منتج لمكافحة الآفات

• جهازًا يستخدم آليات فيزيائية أو مواد تطهير مولَّدة في الموقع ويتطلب تقييمًا بوصفه جهازًا لمكافحة الآفات

لذلك ينبغي للشركات التي تعتزم إدخال منتجات التطهير إلى كندا إجراء تقييم للتصنيف التنظيمي في مرحلة مبكرة ووضع استراتيجية تسجيل مناسبة وفق ملف المنتج. وبالنسبة إلى المنتجات ذات الوضع التنظيمي المعقّد أو التصنيفات المتداخلة، يمكن أن تساعد الاستشارة المبكرة وتحليل المسار التنظيمي في خفض تكاليف الاختبارات غير الضرورية وتجنّب تأخر التقديم وتحسين كفاءة التخطيط لدخول السوق.

ابدأ تقييم امتثال منتجك

يمكن لـ REACH24H دعم المشروع كاملًا، من التصنيف الأولي للمنتج وتقييم مسار الطلب، مرورًا بتحليل فجوات البيانات وتنسيق الاختبارات وإعداد الملف ومراجعة الملصقات ثنائية اللغة وتقديم الطلب والتواصل مع السلطات.

تواصل مع REACH24H لتقييم تصنيف منتجك ومسار الترخيص المنطبق ومتطلبات الوثائق واستراتيجية الاختبارات وخطة المشروع للسوق الكندية.