مسودة تعديل الأمر MEE رقم 12: كيف ستنتقل الشهادات وإخطارات القيد القائمة إلى النظام الجديد؟

نظرة موجزة: ماذا سيحدث للوثائق القائمة؟

الإطار المقترح: من ثلاثة مسارات إلى مسارين

يستخدم الأمر MEE رقم 12 الحالي التسجيل العادي والتسجيل المبسّط وإخطار القيد. وستلغي المسودة إخطار القيد وتقسم التسجيل استنادًا فقط إلى حجم التصنيع أو الاستيراد السنوي.

للاطلاع على مقارنة أوسع لتغييرات النظام المقترحة، راجع وزارة MEE الصينية تقترح تعديلات كبيرة على تدابير تسجيل المواد الكيميائية الجديدة. وتركز الأقسام التالية تحديدًا على كيفية تفسير الشركات وثائقها القائمة.

قد يحدد جدولان زمنيان ما إذا كان المشروع سيواجه فجوة امتثال

1. تاريخ النفاذ المقترح والطلبات المعلقة

تقترح المسودة 15 أغسطس 2026تاريخًا للنفاذ، وتنص على إلغاء الأمر MEE رقم 12 الحالي في الوقت نفسه. كما تنص على إمكان استمرار معالجة طلبات التسجيل المقبولة بموجب القاعدة الحالية قبل نفاذ التدابير المعدلة وفق الأمر MEE رقم 12 الحالي.

لذلك ينبغي للشركات التي لديها طلبات قيد الإعداد أو الاستكمال أو المراجعة التقنية تأكيد وضعها الإجرائي الفعلي. والسؤال المعني هو ما إذا كانت السلطة قد قبلت الطلب رسميًا، وليس مجرد ما إذا كانت المستندات قد حُمّلت أو اكتمل ملف داخلي.

2. موعد 31 ديسمبر 2026 النهائي لإخطارات القيد القائمة

بموجب المادة 45 من المسودة، سيحتاج مقدم الطلب الذي أكمل إخطار القيد وفق الأمر MEE رقم 12 إلى التقدم للحصول على شهادة التسجيل المناسبة والحصول عليها بحلول 31 ديسمبر 2026. ولا تنص المسودة على تحويل تلقائي لإيصال إخطار القيد إلى شهادة.

نظرًا إلى تغير قاعدة أهلية مقدم الطلب أيضًا، ينبغي للشركات الأجنبية التي تعتمد حاليًا على ترتيب يجمع مقدم طلب أجنبيًا ووكيلًا صينيًا تقييم إمكان قيام مصنّع أو مستورد صيني مؤهل بدور مقدم الطلب الجديد. وستحتاج القاعدة أو الإرشادات النهائية إلى توضيح الآليات الإجرائية لهذه الحالات القديمة.

كيف ستنتقل وثائق الأمر MEE رقم 12 المختلفة؟

إخطارات القيد القائمة: يعتمد المسار على الحجم وصفة البوليمر

بالنسبة للمواد العامة التي يقل حجم تصنيعها أو استيرادها السنوي عن 1 طن، سيكون المسار المقترح هو التسجيل المبسّط. وستقسم البوليمرات المؤهلة أيضًا بحسب الحجم: أقل من 1 طن ضمن التسجيل المبسّط، و1 طن أو أكثر ضمن التسجيل العادي.

تتضمن المسودة آلية محددة لتخفيف متطلبات البيانات عن البوليمرات المؤهلة المتقدمة للتسجيل العادي. وسيُعفى البوليمر منخفض القلق، أو البوليمر الذي لا يتجاوز المحتوى المجمع فيه للمونومرات أو المتفاعلات من المواد الكيميائية الجديدة 2%، من تقديم تقارير الاختبار أو البيانات، وتقرير تقييم مخاطر التلوث، والتحليل الاجتماعي الاقتصادي عند الاقتضاء، الواردة في المادة 11 من المسودة. وسيظل على مقدم الطلب تقديم دليل يثبت استيفاء البوليمر الشروط المنطبقة.

وبالتالي، لا يعني الانتقال إجراءً بلا وثائق. وبالنسبة للبوليمرات، قد يتحول التركيز من حزمة اختبارات معيارية إلى توصيف متين للبوليمر وسلسلة أدلة قابلة للتحقق. وإذا كانت معلومات تحديد هوية المادة السرية تتطلب حماية، فستشترط المسودة تقديم الطلب وبيان الضرورة مع طلب التسجيل.

شهادات التسجيل المبسّط الحالية لنطاق 1–10 أطنان/سنة: سارية، لكن الإجراءات المستقبلية تنتقل إلى المسار العادي

ستظل شهادة التسجيل المبسّط الصادرة بالفعل بموجب الأمر MEE رقم 12 الحالي سارية وفق القاعدة العامة للشهادات القديمة. لكن الطلب الجديد، أو إعادة التقديم الناتجة عن تغير البيانات المسجّلة، سيقيّم وفق الحدود المعدلة. ولأن المسودة تُدرج 1 طن أو أكثر ضمن التسجيل العادي، ينبغي ألّا تستمر الشركات في تخطيط هذه المشاريع بوصفها تسجيلات مبسّطة.

بالنسبة للتسجيل العادي الذي يظل مجموع التصنيع والاستيراد السنوي التراكمي على مستوى البلاد فيه دون 10 أطنان، ستعفي المادة 11 من المسودة من تقرير تقييم مخاطر التلوث والتحليل الاجتماعي الاقتصادي للمواد الكيميائية شديدة الخطورة. ولا تعفي المادة بحد ذاتها من المعلومات الفيزيائية الكيميائية أو السمية أو السمية البيئية. ولذلك ينبغي للشركات انتظار الإرشادات التقنية النهائية قبل افتراض تخفيف حزمة الاختبارات.

يتطلب الإدراج في IECSC الحذر أيضًا. فستضيف المسودة عمومًا المادة المسجّلة تسجيلًا عاديًا إلى IECSC بعد خمس سنوات من التسجيل الأول، لكنها تستثني المواد التي يقل حجمها السنوي التراكمي على مستوى البلاد عن 10 أطنان، والمواد الخاضعة للإدارة البيئية للاستخدام الجديد، والمواد المستفيدة من إعفاء بيانات البوليمرات المحدد، والمواد التي سُحبت أو أُلغيت شهادة تسجيلها العادي. ومن ثم لا يكفي انقضاء خمس سنوات وحده لتأكيد الإدراج في القائمة.

شهادات التسجيل العادي الحالية لـ10 أطنان/سنة أو أكثر: تستمر صلاحيتها، لكن وضع IECSC لا ينشأ تلقائيًا

ستظل شهادات التسجيل العادي القائمة سارية أيضًا. وإذا تغير بيان وارد في الشهادة، فسيحتاج حاملها إلى إعادة تقييم ضرورة تقديم طلب جديد بموجب التدابير المعدلة. وبالنسبة لمشروع تسجيل عادي جديد أو معدل جوهريًا، ستشترط المسودة استمارة الطلب والمعلومات الفيزيائية الكيميائية والسمية والسمية البيئية ذات الصلة، وتقرير تقييم مخاطر التلوث وتدابير ملائمة للسيطرة على المخاطر. وسيُطلب كذلك تحليل اجتماعي اقتصادي للمواد الكيميائية شديدة الخطورة.

ينبغي للشركات التي تقترب من نقطة الخمس سنوات التعامل مع الإدراج في IECSC بوصفه وضعًا إداريًا يحتاج متابعة، لا تحويلًا داخليًا تلقائيًا. وينبغي التحقق من تاريخ التسجيل الأول وحجم النشاط على مستوى البلاد وحالة إدارة الاستخدام الجديد وأي إعفاء للبوليمر وصلاحية الشهادة، ثم متابعة إعلانات MEE الرسمية بشأن IECSC.

كيف ينبغي مراجعة وثائق الأمر MEP رقم 7 القديمة؟

تنص المادة 44 من المسودة على استمرار صلاحية شهادات التسجيل الصادرة بموجب الأمر MEP رقم 7 السابق. لكن شهادات وقيود الأمر رقم 7 صدرت في ظروف تاريخية مختلفة، لذلك ينبغي للشركات مراجعة كل وثيقة وفق نطاقها الأصلي ومدة صلاحيتها واستخدامها وحجمها.

للأسئلة العملية بشأن أهلية مقدم الطلب والبوليمرات وانتقال إخطارات القيد وواجبات ما بعد التسجيل، راجع مادة REACH24H: الأسئلة الشائعة بشأن تعديل الأمر MEE رقم 12 للشركات الأجنبية.

قد تحتاج أنظمة ما بعد التسجيل إلى التغيير أيضًا

لا تقتصر المسودة على التسجيل السابق لدخول السوق. وإذا اعتُمدت، فستوضح نقل المعلومات في سلسلة الإمداد وسجلات النشاط. وينبغي للشركات الاستعداد لتفعيل هذه المتطلبات بدلًا من اعتبار شهادة التسجيل نهاية عملية الامتثال.

• نقل المعلومات عبر العقود: سيحتاج المصنّعون والمستوردون والمستخدمون إلى نقل رقم شهادة التسجيل والاستخدامات المسجّلة وغيرها من تدابير التحكم في مخاطر التلوث ومتطلبات الإدارة البيئية عبر عقود البيع والتكليف وغيرها من العقود المعنية.

• تحميل سجلات النشاط السنوية: ستحتاج الجهات المعنية إلى تسجيل تواريخ النشاط والكميات والاستخدامات وتنفيذ تدابير التحكم، ثم تحميل سجلات السنة السابقة إلى نظام معلومات المواد الكيميائية الجديدة بحلول 31 مارس من كل عام.

• تقرير النشاط الأول: سيحتاج حاملو شهادات التسجيل العادي إلى الإبلاغ عن التصنيع الأول، أو الاستيراد الأول والنقل إلى مستخدم، خلال 60 يومًا.

• الإفصاح العلني: سيحتاج مصنّعو ومستخدمو المواد الكيميائية الجديدة المسجّلة تسجيلًا عاديًا إلى الإفصاح عن تنفيذ تدابير التحكم في مخاطر التلوث ومتطلبات الإدارة البيئية عبر موقع إلكتروني أو قناة أخرى متاحة للجمهور.

خمسة إجراءات يمكن للشركات اتخاذها الآن

1. إعداد قائمة كاملة بالوثائق. إدراج كل مادة ورقم شهادة أو قيد والقاعدة المنظمة ومقدم الطلب والوكيل وتاريخ النشاط الأول والحجم المسجّل والاستخدام وصفة البوليمر وحالة CBI ووضع IECSC.

2. إجراء مراجعة رباعية الأبعاد لكل إخطار قيد بموجب الأمر MEE رقم 12. ربط الحجم السنوي ومقدم الطلب المقترح وأهلية البوليمر واحتياجات CBI بمسار التسجيل المتوقع.

3. تأكيد الوضع الإجرائي للطلبات المعلقة. الحصول على دليل القبول الرسمي وتحديد المشاريع التي قد تدخل خلاف ذلك في النظام المعدل.

4. تحديث العقود وعمليات حفظ السجلات. إعداد بنود لنقل المعلومات إلى المراحل اللاحقة ونظام قابل لتتبع الأنشطة بحسب المادة والدفعة والاستخدام والوجهة اللاحقة.

5. متابعة القاعدة النهائية وإرشادات التنفيذ. إعادة التحقق من التواريخ المقترحة وترتيبات مقدم الطلب ومتطلبات البيانات والاستبعادات البحثية وإجراءات CBI ومعاملة IECSC فور النشر الرسمي.

كيف يمكن لشركة REACH24H المساعدة؟

تدعم REACH24H المصنّعين والمصدّرين الأجانب والمستوردين الصينيين والمجموعات متعددة الجنسيات في تقييم أثر تعديل الأمر MEE رقم 12 المقترح المحتمل على الوثائق القائمة ودخول السوق الصينية والامتثال المستمر. وقد يشمل الدعم المعني:

• فحص IECSC ورسم خريطة محفظة المواد؛

• تقييم انتقال الشهادات وإخطارات القيد والبوليمرات القائمة؛

• استراتيجية مقدم الطلب وسلسلة الإمداد للمصنّعين والمستوردين والشركات التابعة والموزعين الصينيين؛

• تحليل فجوات البيانات واستراتيجية الاختبار وتنسيق المختبرات؛

• استراتيجية CBI وإعداد الملفات والتقديم والتواصل مع السلطة عند الاقتضاء؛ و

• دعم أنظمة العقود ونقل المعلومات وسجلات النشاط والتقارير بعد التسجيل.

قراءات موصى بها

• China REACH: تسجيل المواد الكيميائية الجديدة بموجب الأمر MEE رقم 12

• وزارة MEE الصينية تقترح تعديلات كبيرة على تدابير تسجيل المواد الكيميائية الجديدة

• الأسئلة الشائعة بشأن تعديل الأمر MEE رقم 12: أسئلة عملية من الشركات الأجنبية

• الصين تخطر WTO بتدابير تسجيل المواد الكيميائية الجديدة المعدلة

مصادر رسمية

• إشعار المشاورة العامة لوزارة MEE

• مسودة التعديل للتعليق

• المذكرة التفسيرية لمسودة التعديل

• الأمر MEE رقم 12 الحالي