Articles au titre de REACH de l’UE vs substances/mélanges : principales différences

Que sont les articles et les substances/mélanges au titre de REACH ?

En vertu de l’article 3(3) de REACH, un article est un objet qui, au cours de sa fabrication, reçoit une forme, une surface ou un dessin particulier qui détermine sa fonction dans une plus grande mesure que sa composition chimique. Par exemple, un foret est classé comme un article, car sa forme hélicoïdale et ses arêtes coupantes lui permettent de remplir sa fonction de perçage.

En vertu de l’article 3(1) de REACH, une substance désigne un élément chimique et ses composés à l’état naturel ou obtenus par un procédé de fabrication quelconque, y compris les additifs nécessaires pour préserver sa stabilité et les impuretés résultant du procédé, mais à l’exclusion des solvants pouvant être séparés sans affecter la stabilité de la substance ni modifier sa composition.

En vertu de l’article 3(2) de REACH, un mélange désigne un mélange ou une solution composé de deux substances ou plus. En pratique, cela signifie que les produits formulés tels que les revêtements, les nettoyants, les adhésifs, les encres, les lubrifiants ou les solutions de résine peuvent devoir être évalués substance par substance au titre des exigences d’enregistrement REACH de l’UE et des règles connexes applicables à la chaîne d’approvisionnement.

Articles et substances/mélanges : comparaison rapide

En résumé, la fonction des substances et des mélanges est principalement déterminée par leur composition chimique, tandis que celle des articles est davantage déterminée par leur forme, leur surface ou leur conception. Pour les cas limites, tels que les produits complexes contenant à la fois des composants constituant des articles et des composants chimiques, les composants devraient être évalués séparément avant de confirmer le champ d’application et les exemptions de l’enregistrement au titre de REACH.

Méthode d’identification en trois étapes pour déterminer le type de produit

Pour aider les entreprises à déterminer avec précision les types de produits, les orientations de l’ECHA relatives à REACH présentent une approche pratique d’identification. Les entreprises peuvent utiliser la méthode en trois étapes comme outil de présélection interne avant de confirmer les obligations spécifiques au titre de REACH.

En analysant la fonction, la forme, la composition chimique et la séparabilité, les entreprises peuvent déterminer si le produit est un article, une substance, un mélange ou une combinaison de ces catégories, puis mettre le résultat en correspondance avec les obligations relatives aux SVHC, à SCIP, à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) ainsi qu’aux FDS.

Cas typiques d’articles et de substances/mélanges

Les produits limites ne devraient pas être évalués uniquement en fonction de leur dénomination commerciale. Un même produit fini peut contenir un composant constituant un article et un composant constituant une substance ou un mélange, chacun pouvant entraîner des obligations différentes au titre de REACH.

Pourquoi il est important de distinguer correctement les articles des substances/mélanges

La distinction correcte entre les articles et les substances/mélanges a une incidence directe sur les obligations de conformité ultérieures pour les entreprises qui mettent des produits sur le marché de l’UE, notamment les exigences prévues par le règlement REACH, le règlement CLP et, le cas échéant, la directive-cadre relative aux déchets.

Mesures destinées aux entreprises exportatrices vers l’UE

Les orientations de l’ECHA constituent un outil important pour aider les entreprises à résoudre les difficultés liées à la détermination des articles et des substances/mélanges au titre de REACH dans l’UE. Toutefois, avec les progrès technologiques et la diversification croissante des produits, les cas limites peuvent devenir plus complexes.

REACH24H recommande aux entreprises exportatrices vers l’UE de :

• Se familiariser avec les documents d’orientation pertinents, notamment les orientations de l’ECHA sur les substances contenues dans des articles et les cas limites.

• Comparer les produits aux études de cas et analyser leur fonction, leur forme, leur conception, leur composition et leur séparabilité.

• Évaluer séparément chaque composant des produits complexes, en particulier lorsque le produit contient à la fois un objet structurel et un contenu chimique séparable.

• Vérifier les obligations en aval, notamment les obligations relatives à la communication sur les SVHC, à la notification SCIP, aux restrictions, au CLP et aux FDS.

• Solliciter un accompagnement professionnel pour les cas complexes dans le cadre d’une stratégie de conformité aux exigences européennes applicables aux substances chimiques, afin de réduire le risque de classification incorrecte des produits ou d’omission d’obligations de conformité.

Comment REACH24H peut aider

REACH24H accompagne les fabricants de produits chimiques, les fournisseurs de matériaux, les producteurs d’articles, les importateurs et les utilisateurs en aval pour déterminer si un produit doit être considéré comme une substance, un mélange, un article ou un produit combiné au titre de REACH dans l’UE.

• Évaluation du type de produit : classer les substances, les mélanges, les articles et les objets combinés en fonction de la fonction du produit, de sa composition et de son utilisation prévue.

• Examen préalable de l’enregistrement au titre de REACH: évaluer si les substances constitutives ou les substances destinées à être libérées par les articles déclenchent des obligations d’enregistrement.

• SVHC et examen SCIP: évaluer les obligations de communication concernant les SVHC, de notification des SVHC et de notification SCIP applicables aux articles et aux objets complexes, notamment déterminer si des données doivent être préparées pour la base de données SCIP de l’ECHA.

• Examen de la documentation de la chaîne d’approvisionnement : vérifier les FDS, les données de composition, les déclarations des fournisseurs et les documents de communication en aval.

• stratégie de conformité dans l’UE: accompagner les exportateurs dans l’élaboration d’une démarche pratique de mise en conformité avant la mise sur le marché des produits dans l’UE.

Lectures recommandées

• Services d’enregistrement et de représentation au titre de REACH dans l’UE

• Portée et exemptions de l’enregistrement au titre de REACH dans l’UE expliquées

• Notification des SVHC

• Notification SCIP expliquée : principales exigences de l’UE applicables aux SVHC présentes dans les articles

• Classification, étiquetage et emballage au titre du règlement CLP de l’UE

• Conformité mondiale au SGH/FDS/MSDS/à l’étiquetage

• Solution de conformité tout-en-un pour l’exportation de produits chimiques vers l’UE

• Coûts de l’enregistrement REACH dans l’UE : guide pratique

Ressources officielles

• EUR-Lex : règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH)

• Your Europe : enregistrer des substances chimiques dans l’UE au titre de REACH

• ECHA : guide sur REACH

• ECHA : liste candidate des substances extrêmement préoccupantes

• ECHA : base de données SCIP

• EUR-Lex : règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP)

• EUR-Lex : directive 2008/98/EC (directive-cadre relative aux déchets)