REACH الصين: شرح الأمر رقم 40 الصادر عن MEE لمورّدي المواد الكيميائية في الخارج
آخر تحديث في
تحديث تنظيمي بشأن المواد الكيميائية الجديدة في الصين
وزارة البيئة والإيكولوجيا الصينية (MEE) أصدرت Order No. 40، المنقحة تدابير تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة، في 24 October 2026. ودخلت التدابير حيز التنفيذ في ذلك التاريخ وألغت أمر وزارة البيئة والإيكولوجيا رقم 12.
ينبغي للموردين الأجانب وشركائهم المقيمين في الصين مراجعة أهلية مقدمي الطلبات ومسارات التسجيل والآثار المترتبة على ترتيبات التوريد الحالية قبل تصنيع مواد كيميائية جديدة أو استيرادها.
تنقل سريع
انتقل إلى الأقسام الرئيسية في هذه المقالة.
أهم النقاط
الجهات المؤهلة لتقديم الطلبات هي المصنعون والمستوردون المسجلون قانونًا في الصين؛ وينبغي للموردين الأجانب إعادة تقييم ترتيبات التوريد الخاصة بهم في الصين.
يحل التسجيل الرسمي محل الإخطار بالقيد بالنسبة إلى المواد ذات الأحجام المنخفضة والبوليمرات المستوفية للشروط، ويشمل مراجعة فنية وشهادة تسجيل.
لا تنص التدابير على مادة انتقالية مخصصة للإيداعات أو الشهادات السابقة؛ لذا يتطلب التعامل معها مراجعة كل حالة على حدة.
يحدد قانون البيئة والإيكولوجيا عقوبات على أنشطة معينة تُمارس دون تسجيل، وعلى مخالفة متطلبات شهادة التسجيل.
يعكس هذا التحليل التدابير والأحكام ذات الصلة المتاحة حتى 29 أكتوبر 2026.
لمحة سريعة: الأمر رقم 12 والأمر رقم 40
| المسألة | الأمر رقم 12 | الأمر رقم 40 وأثره على الأعمال |
|---|---|---|
| Applicant | كان بإمكان مُصنّع أو مُصدّر أجنبي تقديم طلب عن طريق وكيل صيني معين. | يجب أن يكون مقدم الطلب كيانًا مؤهلًا مسجلًا في الصين ويُصنّع المادة أو يستوردها. وينبغي مراجعة ترتيبات المستورد وحامل الشهادة. |
| المواد ذات الأحجام المنخفضة والبوليمرات المؤهلة | كان الإخطار بالقيد متاحًا في الحالات المستوفية للشروط. | يتطلب التسجيل الرسمي مراجعة فنية وشهادة. وينبغي تخصيص وقت للمراجعة قبل التصنيع أو الاستيراد. |
| فئات الكميات السنوية | عادي: 10 أطنان/سنة أو أكثر؛ مبسط: من 1 إلى أقل من 10 أطنان/سنة؛ إخطار بالقيد: أقل من 1 طن/سنة وبوليمرات محددة. | تظل عتبات التسجيل العادي والمبسط كما هي؛ ويشمل التسجيل الرسمي الكميات التي تقل عن 1 طن/سنة والبوليمرات المحددة. |
| نطاق المنتجات | كانت فئات منتجات محددة خارج النطاق، مع استثناءات للاستخدامات الصناعية والمواد الخام أو الوسيطة. | تظل استثناءات المنتجات قائمة، مع تناول مبيدات الآفات على نحو منفصل؛ وينبغي التحقق من المنتج والمادة والاستخدام الفعلي. |
| ما بعد التسجيل والمسؤولية | تُطبق شروط الشهادة وواجبات المتابعة على التسجيلات ذات الصلة. | يحدد الأمر رقم 40 واجبات المتابعة، فيما ينص القانون على عقوبات لأنشطة معينة تُمارس دون تسجيل أو على نحو غير مطابق. |
Who Can Apply Under Order No. 40?
المادة 11 من أمر وزارة البيئة والإيكولوجيا رقم 40 يقصر مقدمي الطلبات على الشركات أو المؤسسات المسجلة قانونًا في الصين، والقادرة على تحمل المسؤولية القانونية بصورة مستقلة، والتي تُصنّع المادة الكيميائية الجديدة أو تستوردها. ولا يُبقي الأمر رقم 40 على الحكم السابق الذي كان يتيح لمُصنّع أو شركة تجارية أجنبية تقديم الطلب عن طريق وكيل صيني معين.
لذلك، ينبغي للمورد الأجنبي تحديد المستورد أو المُصنّع الصيني المؤهل لكل ترتيب توريد. وقد تكون الشركة التابعة في الصين مقدمًا محتملًا للطلب، شريطة استيفائها للشروط القانونية، بما في ذلك ممارسة نشاط التصنيع أو الاستيراد ذي الصلة. ولا يتأهل مقدم الخدمات المحلي أو الوكيل تلقائيًا ليكون مقدم الطلب لمجرد وجوده في الصين.
عندما تعتزم عدة كيانات صينية استيراد المادة نفسها، ينبغي تقييم أنشطة كل كيان وترتيبات التسجيل الخاصة به. وبالنسبة إلى التسجيل العادي والمبسط، يجوز لمقدمي الطلبات المؤهلين النظر في تقديم طلب مشترك وفقًا للمتطلبات المعمول بها. لا يزال إتاحة الطلبات المشتركة للتسجيل الرسمي وكيفية تقديمها خاضعًا لمزيد من الإرشادات التنفيذية.
سيناريوهات سلسلة التوريد للموردين الأجانب
| السيناريو | مسائل ينبغي حسمها قبل التوريد |
|---|---|
| مستورد صيني واحد يتولى التوزيع محليًا | حدد الجهة التي تنفذ عملية الاستيراد؛ وتحقق من أهليتها والشهادة وما إذا كانت الاستخدامات المسجلة تغطي سلسلة التوريد. |
| مستوردان صينيان أو أكثر | حدد كل مستورد وأنشطته. وقيّم مسارات تقديم الطلبات المتاحة وحقوق البيانات وتوزيع التكاليف. ويظل تقديم طلبات مشتركة للتسجيل الرسمي خاضعًا لمزيد من الإرشادات. |
| شركة تابعة صينية تتولى الاستيراد | تحقق من أن الشركة التابعة مسجلة قانونًا، وتتحمل المسؤولية بصورة مستقلة، وتستورد المادة أو تُصنّعها فعليًا؛ وتحقق من شروط الشهادة. |
| تغيير المستورد الصيني | راجع دور المستورد الجديد وحالة أي شهادة أو إيداع قائم. وتحقق من الترتيبات الانتقالية وترتيبات التسجيل المنطبقة قبل إجراء التغيير. |
يعتمد النهج المناسب على الأنشطة الفعلية لكل كيان، وشروط الشهادة، وما إذا كانت هناك ترتيبات انتقالية منطبقة.
ينبغي أن تتناول الاتفاقات بين الموردين ومقدمي الطلبات إمكانية الوصول إلى بيانات هوية المادة وبيانات الاختبارات، والاستخدام المصرح به للدراسات، المعلومات التجارية السرية (CBI)، والتغييرات في الموردين أو المستوردين، والمسؤوليات المتعلقة بالحفاظ على شروط الشهادة. وينبغي للجهة التي تُجري معالجة لاحقة وتدرس استخدامًا جديدًا أن تُبلغ المُصنّع أو المستورد المعني بالاستخدام المقصود، وأن تقيّم ما إذا كان يلزم تقديم طلب جديد.
مسارات التسجيل: ما الذي يحل محل الإخطار بالقيد؟
تُعد المادة غير المدرجة في قائمة المواد الكيميائية الموجودة في الصين (IECSC) مادة جديدة بموجب التدابير. وتعتمد المتطلبات المنطبقة على المادة واستخدامها المقصود ونشاط التصنيع أو الاستيراد المخطط له. ويتوقف المسار على كمية التصنيع أو الاستيراد السنوية المخطط لها، وعلى خصائص البوليمرات المستوفية للشروط.
| المسار | الشروط بموجب الأمر رقم 40 | مجال التطبيق |
|---|---|---|
| التسجيل العادي | التصنيع أو الاستيراد السنوي بكمية لا تقل عن 10 أطنان. | استمارة الطلب، وبيانات المخاطر التي تغطي البيانات الفيزيائية والكيميائية والبيئية السمية والسمية، وتقييم المخاطر البيئية والتعهدات؛ وتسري متطلبات معلومات إضافية على المواد شديدة الخطورة. |
| التسجيل المبسّط | التصنيع أو الاستيراد سنويًا بكمية لا تقل عن 1 طن وتقل عن 10 أطنان. | استمارة الطلب، وبيانات محددة عن الخواص الفيزيائية والكيميائية والبيئية السمية، وتعهد بالتحكم في المخاطر. |
| التسجيل الشكلي | أقل من 1 طن سنويًا، أو بوليمر لا تتجاوز نسبة مونومراته أو متفاعلاته من المواد الكيميائية الجديدة 2%، أو بوليمر منخفض الأهمية. | استمارة الطلب؛ وإثبات انطباق شروط البوليمر ذات الصلة، عند الاقتضاء؛ وأي معلومات أخرى متاحة لدى مقدم الطلب عن المخاطر البيئية والصحية ومخاطر المواد. |
بموجب الأمر رقم 12، كان بإمكان المواد والبوليمرات المؤهلة منخفضة الكميات التقدم لإشعار القيد. ويستبدل الأمر رقم 40 ذلك المسار بـ التسجيل الشكلي، الذي يُشار إليه أيضًا باسم التسجيل الاسمي في بعض المواد باللغة الإنجليزية. وتراجع المؤسسة الفنية هوية المادة، ومعايير البوليمر المنطبقة، والحاجة إلى حماية الأسرار التجارية. وتصدر السلطة شهادة تسجيل شكلي إذا استوفيت الشروط القانونية. ويجب على المصنّع أو المستورد الحصول على شهادة التسجيل المنطبقة قبل التصنيع أو الاستيراد للمادة الكيميائية الجديدة.
أوقفت MEE معالجة إشعارات القيد في 15 August 2026 بموجب إشعار مؤقت منفصل، واستحدثت إجراءً لتقديم الطلبات إلى حين صدور قواعد جديدة. ونص الإشعار على انتهاء صلاحيته تلقائيًا عند إصدار قواعد التسجيل الجديدة. ويحدد الأمر رقم 40 الآن الإطار المنطبق للتسجيل.
لأغراض التخطيط، تنص المادة 28 من الأمر رقم 40 على حد زمني للمراجعة الفنية قدره 60 يومًا للتسجيل العادي و30 يومًا للتسجيل المبسّط والتسجيل الشكلي. ولا تُحتسب المدة التي يستغرقها مقدم الطلب لتقديم المواد التكميلية المطلوبة ضمن فترة المراجعة. ويجب على السلطة اتخاذ قرار خلال 20 يوم عمل من تاريخ القبول، ويجوز تمديدها 10 أيام عمل بموافقة؛ ولا تُحتسب مدة المراجعة الفنية ضمن فترة اتخاذ القرار. ولا تشكل هذه المراحل القانونية ضمانًا لمدة إجمالية محددة للمشروع من بدايته إلى نهايته.
نطاق المنتجات: تحقّق من المادة والاستخدام المقصود منها
ينطبق الأمر رقم 40 على التسجيل لإدارة البيئة فيما يتعلق بتصنيع المواد الكيميائية الجديدة أو استيرادها في الصين. ويُستثنى من ذلك استيراد المواد إلى منطقة خاضعة لإشراف جمركي خاص، وتخزينها فيها، ثم إعادة تصديرها بالكامل من دون أي معالجة. وتشمل التدابير المواد الجديدة التي تُطلق عمدًا من المنتجات أثناء الاستخدام العادي.
| الحالة | كيفية التقييم |
|---|---|
| المنتجات النهائية ضمن الفئات المدرجة | تُستثنى منتجات مثل الأدوية والأدوية البيطرية ومستحضرات التجميل والأغذية والمضافات الغذائية والأعلاف ومضافات الأعلاف والأسمدة. تحقّق من المنتج والاستخدام المحددين. |
| المواد الخام أو المواد الوسيطة | تندرج المواد الكيميائية الجديدة المستخدمة موادَّ خامًا أو وسيطةً للمنتجات المدرجة ضمن نطاق التدابير؛ ويجب تقييم مسار تسجيلها. |
| التغيير إلى استخدام صناعي آخر | إذا جرى تغيير استخدام منتج مدرج إلى استخدام صناعي آخر، فيجب تقييم ما إذا كان الاستثناء من استبعاد المنتج ينطبق، وتحديد المادة الكيميائية الجديدة المعنية. |
| Pesticides | تخضع المواد الكيميائية الجديدة المستخدمة في منتجات المبيدات لقوانين ولوائح المبيدات؛ وتنطبق التدابير عند تغيير استخدامها إلى استخدامات صناعية أخرى أو استخدامها موادَّ خامًا أو وسيطةً للمبيدات. |
| المواد المشعة | مستثناة من التدابير. |
لا يؤدي استثناء منتج على مستوى المنتج تلقائيًا إلى استثناء مادة كيميائية جديدة تُورَّد منفصلةً بوصفها مادة خام أو وسيطة. وينبغي للموردين تقييم هوية المادة واستخدامها المقصود وموقعها في سلسلة التوريد.
البيانات والاختبارات وحماية المعلومات السرية
يتطلب التسجيلان العادي والمبسّط بيانات مختلفة. ويتطلب كلاهما أن تتضمن تقارير الاختبارات البيئية السمية ذات الصلة بيانات جُمعت باستخدام كائنات اختبار صينية وفقًا للمعايير المنطبقة. ويتطلب ملف التسجيل العادي أيضًا تقييمًا للمخاطر البيئية، وتحليلًا يدعم ضرورة النشاط المقترح بالنسبة إلى المواد شديدة الخطورة. كما يجب على مقدمي الطلبات تقديم أي معلومات أخرى متاحة لديهم عن المخاطر البيئية والصحية ومخاطر المواد.
تُلزم المادة 14 مؤسسات الاختبار الصينية باتباع معايير اختبار المواد الكيميائية ذات الصلة؛ كما يجب على المؤسسات التي تجري اختبارات السمية الصحية أو البيئية السمية الامتثال لمتطلبات ممارسات المختبرات الجيدة (GLP). ويجب أن تستوفي المؤسسات الموجودة خارج الصين، التي تقدم بيانات عن اختبارات السمية الصحية أو البيئية السمية، متطلبات ممارسات المختبرات الجيدة المعترف بها دوليًا. وتتحمل مؤسسات الاختبار مسؤولية أصالة نتائج اختباراتها وموثوقيتها.
لم يعد الأمر رقم 40 يكرر صراحةً صياغة الأمر رقم 12 بشأن اعتماد مؤهلات مؤسسات الاختبار المحلية. ولا يثبت هذا التغيير النصي وحده أن جميع متطلبات التأهيل قد خُففت. ويتعين على الأطراف المعنية التحقق من المعايير المنطبقة والاعتماد ونطاق الاختبار وجودة البيانات لكل دراسة، وتقييم مدى ملاءمة البيانات الأجنبية للتقديم في الصين.
ينبغي لمالكي البيانات في الخارج الاتفاق مع مقدم الطلب الصيني على آلية إتاحة معلومات الهوية وتقارير الدراسات والسجلات الداعمة وحمايتها. وبموجب المادة 13، يجب على مقدم الطلب الذي يلتمس حماية الأسرار التجارية تقديم الطلب عند التقدم وبيان أسباب ضرورة الحماية. ويجوز قانونًا رفض الحماية إذا كانت أسباب طلبها غير كافية أو كانت المعلومات قد تؤثر تأثيرًا جوهريًا في المصالح العامة المتعلقة بالبيئة أو صحة الإنسان. ولا يجوز أن تتجاوز حماية المعلومات التعريفية، مثل اسم المادة، خمس سنوات من تاريخ التسجيل الأول. وينبغي تقييم حماية المعلومات الأخرى وفقًا للمتطلبات المنطبقة.
الشهادات القائمة والإيداعات السابقة والطلبات قيد النظر
لا يتضمن الأمر رقم 40 مادة انتقالية مخصصة توضح كيفية التعامل مع الشهادات الصادرة بموجب الأمر رقم 7 أو الأمر رقم 12، أو إشعارات القيد السابقة، أو الطلبات التي سبق قبولها بموجب النظام السابق. ولا تحدد التدابير بحد ذاتها كيفية التعامل الانتقالي مع كل شهادة سابقة أو إيداع سابق أو طلب قيد النظر. ويجب تقييم وضعها وأي إجراء مطلوب في ضوء الترتيبات اللاحقة المنطبقة ووقائع كل حالة.
ينبغي للشركات جمع الشهادة أو إيصال الإيداع ذي الصلة، وبيانات مقدم الطلب والوكيل، وهوية المادة، والاستخدام المسجل، والكميات والمستوردين. وبالنسبة إلى الطلبات قيد النظر والتغييرات التي تطرأ على الكيان أو المستورد أو الاستخدام أو الملكية، ينبغي للشركات التحقق من المعاملة المنطبقة لدى السلطة المختصة ومتابعة أي إرشادات تنفيذية.
الالتزامات بعد التسجيل والإنفاذ
يجب على المصنّعين والمستوردين نقل معلومات محددة إلى المستخدمين اللاحقين، بما في ذلك رقم الشهادة والاستخدام المسجل وخصائص المخاطر البيئية والصحية وتدابير التحكم في المخاطر ومتطلبات الإدارة البيئية. ويجب على المصنّعين والمستوردين الحاصلين على شهادة تسجيل الاحتفاظ بسجلات لتواريخ الأنشطة وكمياتها واستخداماتها وتنفيذ التدابير المنطبقة. ويجب الاحتفاظ بمواد التسجيل العادي والمبسّط وسجلات الأنشطة لمدة 10 سنوات على الأقل؛ أما مدة التسجيل الشكلي المقابلة فهي ثلاث سنوات على الأقل.
بموجب المادة 42 من الأمر رقم 40، يجب على حاملي شهادات التسجيل الإبلاغ عن أول نشاط خلال 60 يومًا من أول عملية تصنيع، أو خلال 60 يومًا من أول عملية استيراد ونقل إلى جهة معالجة أو مستخدم. ولا يستثني الحكم صراحةً حاملي شهادات التسجيل الشكلي. وينبغي التحقق من إجراءات الإبلاغ العملية للتسجيل الشكلي استنادًا إلى الإرشادات الرسمية اللاحقة ونظام التسجيل. ويكون التقرير السنوي مطلوبًا عندما تنص شهادة التسجيل العادي على هذا الالتزام، وذلك بحلول 30 April من كل عام، بدءًا من السنة التالية للتسجيل.
تعديلات شهادات التسجيل
بالنسبة إلى التسجيل العادي قبل إدراج المادة في IECSC، تتطلب بعض التغييرات تقديم طلب جديد، ومنها زيادة الكمية بما يتجاوز الكمية المسجلة، أو تغيير النشاط من الاستيراد إلى التصنيع، أو تغيير الاستخدام أو تدابير التحكم في المخاطر، أو أي ظروف أخرى تؤدي إلى زيادة المخاطر البيئية. وتتطلب التغييرات الأخرى في معلومات الشهادة تعديلًا.
بالنسبة إلى شهادات التسجيل المبسّط والتسجيل الشكلي، تتطلب التغييرات في معلومات الشهادة تعديلًا؛ ويجب الحصول على شهادة من فئة أعلى حيثما يقتضي القانون ذلك.
الاستخدامات الجديدة للمواد المدرجة في IECSC
تخضع بعض المواد المدرجة في IECSC لإدارة بيئية للاستخدامات الجديدة. ويميّز Article 34 بين المواد شديدة الخطورة والمواد التي تتوافر فيها تركيبات محددة من خصائص الثبات والتراكم الأحيائي والسمية: إذ يتوقف اشتراط التسجيل على فئة المادة والجهة الفاعلة والاستخدام المقترح. ولا ينبغي افتراض أن الإدراج في IECSC يجيز وحده كل استخدام صناعي.
عقوبات عدم الامتثال
بموجب المادتين 1206 و1207 من قانون البيئة والإيكولوجيا، قد يترتب على التصنيع أو الاستيراد بالمخالفة لمتطلبات الشهادة، أو التصنيع أو الاستيراد دون الشهادة المطلوبة، أو استخدام مادة كيميائية جديدة أنتجها أو استوردها كيان لا يحمل شهادة تسجيل المواد الكيميائية الجديدة المطلوبة لتصنيع المنتجات، إصدار أمر بالتصحيح وفرض غرامة قدرها من 200,000 إلى 1 مليون يوان صيني. وقد يؤدي الامتناع عن التصحيح إلى فرض غرامة قدرها من 1 مليون إلى 2 مليون يوان صيني ، وإصدار أمر بتقييد الإنتاج أو تعليقه لإجراء التصحيح. وقد تفضي الحالات الجسيمة إلى تدابير إضافية، تشمل الإغلاق رهناً بالحصول على الموافقة المطلوبة؛ كما تنص المادة 1206 على إلغاء الشهادة في الحالات الجسيمة.
قائمة تحقق عملية للموردين الأجانب والمستوردين في الصين
حدّد كل مادة واستخدامها المقصود: تحقّق من الهوية وحالة الإدراج في IECSC وخصائص البوليمر والنشاط المقصود والكمية السنوية.
حدّد المستورد أو المصنّع المقيم في الصين، وتحقّق من استيفائه شروط التقدّم بطلب؛ وحدّد كل مستورد وقيّم ترتيبات التقديم المتاحة.
راجع الشهادات الحالية وإيصالات الإيداع والملفات قيد النظر. وسجّل الجهة المسؤولة والاستخدامات المسموح بها والكميات والمسائل الانتقالية التي لم تُحسم.
راجع بيانات الاختبارات المتاحة وملكية الدراسات والتفويضات وحماية المعلومات التجارية السرية قبل تبادل المعلومات أو تقديمها.
ضع الجدول الزمني للمشروع وفقًا للمسار المنطبق والمراجعة الفنية واحتمال طلب معلومات تكميلية وقرار التسجيل.
حدّد المسؤوليات المتعلقة بشروط الشهادة والتواصل مع الجهات اللاحقة في سلسلة التوريد وسجلات الأنشطة والإبلاغ والتغييرات في الاستخدام أو الحجم أو هيكل التوريد.
Frequently Asked Questions
كيف يمكن لـ REACH24H المساعدة
تدعم REACH24H الموردين في الخارج والشركات العاملة في الصين في التحقق من IECSC وتقييم مسار التسجيل ووضع استراتيجية لمقدم الطلب وتحليل فجوات البيانات. يمكن لفريقنا مراجعة كيفية تأثر مادة بعينها وترتيبات توريدها بالأمر رقم 40، والمساعدة في تحديد الخطوات التالية لدخول السوق الصينية.
قيّم متطلبات تسجيل المواد الكيميائية الجديدة في الصين
ناقش مع REACH24H مادتك والاستخدام المقصود وترتيبات توريدها في الصين لتحديد مسار التسجيل المنطبق والخطوات التالية.
Recommended Reading
تتناول هذه المقالات مسودة التشاور، وينبغي قراءتها بالاقتران مع التدابير النهائية.
Official References
كتبه
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.
راجعه
Penny Peng
REACH24H Consulting Group China
خبرة مهنية تزيد على 15 عامًا في الأبحاث التقنية التنظيمية. إلمام بجميع إجراءات الإخطار بالمواد الكيميائية الجديدة في الصين. اختصاصي سموم صيني معتمد، متمرس في وضع استراتيجيات الإخطار، ومعالجة الثغرات في البيانات، وإجراء تقييمات المخاطر المهنية.