Tin tức và phân tích ngành

Hóa chất công nghiệp

REACH Trung Quốc: Giải thích Lệnh số 40 của MEE dành cho nhà cung cấp hóa chất nước ngoài

Cập nhật ngày

CẬP NHẬT QUY ĐỊNH VỀ HÓA CHẤT MỚI TẠI TRUNG QUỐC

Bộ Sinh thái và Môi trường Trung Quốc (MEE) đã ban hành Order No. 40, bản sửa đổi của Các biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới, vào ngày 24 October 2026. Các biện pháp có hiệu lực từ ngày đó và bãi bỏ Lệnh số 12 của MEE.

Các nhà cung cấp ở nước ngoài và đối tác tại Trung Quốc nên rà soát điều kiện đủ tư cách của người nộp hồ sơ, các phương thức đăng ký và hệ quả đối với các thỏa thuận cung ứng hiện có trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất mới.

China REACH      MEE Order No. 40      New Chemical Substance Registration      Overseas Suppliers

Điểm chính cần ghi nhớ

  • Các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu đủ điều kiện, được đăng ký hợp pháp tại Trung Quốc, là người nộp hồ sơ; nhà cung cấp ở nước ngoài nên đánh giá lại các thỏa thuận cung ứng tại Trung Quốc.

  • Đăng ký chính thức thay thế thủ tục khai báo lưu hồ sơ đối với các chất có sản lượng thấp và polyme đủ điều kiện, đồng thời yêu cầu thẩm định kỹ thuật và cấp giấy chứng nhận đăng ký.

  • Các biện pháp không có điều khoản chuyển tiếp riêng cho hồ sơ hoặc giấy chứng nhận đã cấp trước đây; việc xử lý cần được xem xét theo từng trường hợp cụ thể.

  • Bộ luật Sinh thái và Môi trường quy định hình phạt đối với một số hoạt động không đăng ký và hành vi vi phạm yêu cầu của giấy chứng nhận đăng ký.

Phân tích này dựa trên các biện pháp và quy định liên quan hiện có tính đến ngày 29 tháng 10 năm 2026.

Tổng quan: Lệnh số 12 và Lệnh số 40

Vấn đềLệnh số 12Lệnh số 40 và tác động đến hoạt động kinh doanh
ApplicantNhà sản xuất hoặc nhà xuất khẩu nước ngoài có thể nộp hồ sơ thông qua một đại lý được chỉ định tại Trung Quốc.Người nộp hồ sơ phải là một pháp nhân đủ điều kiện được đăng ký tại Trung Quốc, có hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu chất đó. Cần rà soát các thỏa thuận về nhà nhập khẩu và chủ sở hữu giấy chứng nhận.
Các chất có sản lượng thấp và polyme đủ điều kiệnCó thể sử dụng thủ tục khai báo lưu hồ sơ trong các trường hợp đủ điều kiện.Đăng ký chính thức yêu cầu thẩm định kỹ thuật và cấp giấy chứng nhận. Cần dự trù đủ thời gian thẩm định trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu.
Ngưỡng sản lượngThông thường: từ 10 tấn/năm trở lên; Đơn giản hóa: từ 1 đến dưới 10 tấn/năm; Khai báo lưu hồ sơ: dưới 1 tấn/năm và một số polyme được quy định.Các ngưỡng đăng ký thông thường và đơn giản hóa vẫn được giữ nguyên; đăng ký chính thức áp dụng cho sản lượng dưới 1 tấn/năm và một số polyme được quy định.
Phạm vi sản phẩmMột số nhóm sản phẩm được quy định nằm ngoài phạm vi áp dụng, trừ các trường hợp sử dụng trong công nghiệp và làm nguyên liệu hoặc chất trung gian.Các trường hợp loại trừ sản phẩm vẫn được giữ nguyên; thuốc bảo vệ thực vật được xử lý riêng. Cần xác minh sản phẩm, chất và mục đích sử dụng thực tế.
Nghĩa vụ và trách nhiệm sau đăng kýCác điều kiện của giấy chứng nhận và nghĩa vụ theo dõi được áp dụng đối với những đăng ký thuộc phạm vi liên quan.Lệnh số 40 quy định các nghĩa vụ theo dõi, trong khi Bộ luật quy định hình phạt đối với một số hoạt động không đăng ký hoặc không tuân thủ.

Who Can Apply Under Order No. 40?

Điều 11 của Lệnh số 40 của MEE giới hạn người nộp hồ sơ ở các doanh nghiệp hoặc tổ chức được đăng ký hợp pháp tại Trung Quốc, có thể tự chịu trách nhiệm pháp lý và sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất mới đó. Lệnh số 40 không giữ lại quy định trước đây cho phép nhà sản xuất hoặc công ty thương mại nước ngoài nộp hồ sơ thông qua đại lý được chỉ định tại Trung Quốc.

Do đó, nhà cung cấp nước ngoài nên xác định nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất đủ điều kiện tại Trung Quốc cho từng thỏa thuận cung ứng. Công ty liên kết tại Trung Quốc có thể là người nộp hồ sơ nếu đáp ứng các điều kiện luật định, bao gồm hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu có liên quan. Nhà cung cấp dịch vụ hoặc đại lý tại địa phương không tự động đủ điều kiện làm người nộp hồ sơ chỉ vì đặt trụ sở tại Trung Quốc.

Khi một số pháp nhân tại Trung Quốc dự định nhập khẩu cùng một chất, cần đánh giá hoạt động và thỏa thuận đăng ký của từng pháp nhân. Đối với đăng ký thông thường và đăng ký đơn giản hóa, người nộp hồ sơ đủ điều kiện có thể cân nhắc nộp hồ sơ chung theo các yêu cầu hiện hành. Việc có thể nộp hồ sơ chung cho đăng ký chính thức hay không và cách thức thực hiện vẫn phụ thuộc vào hướng dẫn triển khai bổ sung.

Các kịch bản chuỗi cung ứng dành cho nhà cung cấp nước ngoài

Kịch bảnCác vấn đề cần giải quyết trước khi cung ứng
Một nhà nhập khẩu Trung Quốc phân phối trong nướcXác định pháp nhân thực hiện nhập khẩu; xác minh điều kiện đủ tư cách, giấy chứng nhận và việc các mục đích sử dụng đã đăng ký có bao quát chuỗi cung ứng hay không.
Từ hai nhà nhập khẩu Trung Quốc trở lênLập danh sách từng nhà nhập khẩu và hoạt động của họ. Đánh giá các phương thức nộp hồ sơ hiện có, quyền đối với dữ liệu và phân bổ chi phí. Việc nộp hồ sơ chung để đăng ký chính thức vẫn phụ thuộc vào hướng dẫn bổ sung.
Công ty liên kết tại Trung Quốc nhập khẩuXác nhận công ty liên kết được đăng ký hợp pháp, tự chịu trách nhiệm pháp lý và thực sự nhập khẩu hoặc sản xuất chất đó; kiểm tra các điều kiện của giấy chứng nhận.
Thay đổi nhà nhập khẩu tại Trung QuốcRà soát vai trò của nhà nhập khẩu mới và tình trạng của mọi giấy chứng nhận hoặc hồ sơ hiện có. Xác nhận các thỏa thuận chuyển tiếp và đăng ký áp dụng trước khi thay đổi.

Phương án phù hợp phụ thuộc vào hoạt động thực tế của từng pháp nhân, các điều kiện của giấy chứng nhận và việc có áp dụng thỏa thuận chuyển tiếp nào hay không.

Các thỏa thuận giữa nhà cung cấp và người nộp hồ sơ nên đề cập đến quyền tiếp cận dữ liệu về định danh và thử nghiệm, việc sử dụng nghiên cứu được cho phép, thông tin kinh doanh bảo mật (CBI), các thay đổi về nhà cung cấp hoặc nhà nhập khẩu, cũng như trách nhiệm duy trì các điều kiện của giấy chứng nhận. Cơ sở chế biến ở khâu hạ nguồn dự định sử dụng chất theo mục đích mới nên thông báo mục đích sử dụng dự kiến cho nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu có liên quan và đánh giá xem có cần nộp hồ sơ mới hay không.

Các phương thức đăng ký: Điều gì thay thế thủ tục khai báo lưu hồ sơ?

Một chất không có tên trong Danh mục các chất hóa học hiện có tại Trung Quốc (IECSC) được xem là chất mới theo các biện pháp này. Các yêu cầu áp dụng tùy thuộc vào chất, mục đích sử dụng dự kiến và hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu dự kiến. Phương thức đăng ký phụ thuộc vào sản lượng sản xuất hoặc nhập khẩu hằng năm dự kiến và, đối với polyme đủ điều kiện, các đặc tính của chất.

Phương thứcĐiều kiện theo Lệnh số 40Trọng tâm hồ sơ đăng ký
Đăng ký thông thườngSản xuất hoặc nhập khẩu hằng năm từ 10 tấn trở lên.Đơn đăng ký, dữ liệu nguy hại bao gồm dữ liệu hóa lý, độc tính sinh thái và độc tính, đánh giá rủi ro môi trường và cam kết; áp dụng yêu cầu thông tin bổ sung đối với các chất có mức độ nguy hại cao.
Đăng ký đơn giảnSản xuất hoặc nhập khẩu hằng năm từ 1 tấn trở lên nhưng dưới 10 tấn.Đơn đăng ký, dữ liệu hóa lý và độc tính sinh thái theo quy định, cùng cam kết kiểm soát rủi ro.
Đăng ký thủ tục đơn giảnDưới 1 tấn/năm, hoặc polyme chứa không quá 2% monome hay chất phản ứng là hóa chất mới, hoặc polyme ít đáng quan ngại.Đơn đăng ký; bằng chứng về điều kiện áp dụng cho polyme, nếu có liên quan; các thông tin khác về nguy hại và rủi ro đối với môi trường và sức khỏe mà người nộp đơn đã có.

Theo Lệnh số 12, các chất và polyme có khối lượng nhỏ đáp ứng điều kiện có thể đăng ký lưu hồ sơ. Lệnh số 40 thay thế thủ tục đó bằng đăng ký thủ tục đơn giản, còn được gọi là đăng ký danh nghĩa trong một số tài liệu tiếng Anh. Cơ quan kỹ thuật xem xét danh tính của chất, tiêu chí áp dụng cho polyme và nhu cầu bảo vệ bí mật thương mại. Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đăng ký thủ tục đơn giản nếu đáp ứng các điều kiện theo luật định. Nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải có giấy chứng nhận đăng ký áp dụng trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất mới.

Ngày 15 tháng 8 năm 2026, MEE ngừng xử lý các thông báo lưu hồ sơ theo một    thông báo tạm thời    riêng và đưa ra quy trình nộp đơn trong thời gian chờ quy định mới. Thông báo quy định tự động hết hiệu lực khi các quy định đăng ký mới được ban hành. Lệnh số 40 hiện quy định khuôn khổ đăng ký áp dụng.

Để lập kế hoạch, Điều 28 của Lệnh số 40 quy định thời hạn tối đa cho việc thẩm định kỹ thuật là 60 ngày đối với đăng ký thông thường và 30 ngày đối với đăng ký đơn giản và đăng ký thủ tục đơn giản. Thời gian người nộp đơn dùng để cung cấp tài liệu bổ sung theo yêu cầu không được tính vào thời hạn thẩm định. Cơ quan có thẩm quyền phải ra quyết định trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, có thể gia hạn thêm 10 ngày làm việc nếu được chấp thuận; thời gian thẩm định kỹ thuật không được tính vào thời hạn ra quyết định này. Các giai đoạn theo luật định này không bảo đảm tổng thời gian hoàn tất toàn bộ quy trình.

Phạm vi sản phẩm: Kiểm tra chất và mục đích sử dụng dự kiến

Lệnh số 40 áp dụng đối với việc đăng ký quản lý môi trường khi sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất mới tại Trung Quốc. Ngoại lệ áp dụng cho các chất được nhập khẩu vào khu vực giám sát hải quan đặc biệt, lưu giữ tại đó và được tái xuất toàn bộ mà không qua bất kỳ công đoạn gia công nào. Các chất mới được cố ý giải phóng từ sản phẩm trong điều kiện sử dụng thông thường thuộc phạm vi điều chỉnh của các biện pháp này.

Tình huốngCách đánh giá
Thành phẩm thuộc các danh mục được liệt kêCác sản phẩm như thuốc, thuốc thú y, mỹ phẩm, thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, phụ gia thức ăn chăn nuôi và phân bón được loại trừ. Kiểm tra sản phẩm và mục đích sử dụng cụ thể.
Nguyên liệu hoặc chất trung gianHóa chất mới được sử dụng làm nguyên liệu hoặc chất trung gian để sản xuất các sản phẩm được liệt kê thuộc phạm vi điều chỉnh của các biện pháp này; cần đánh giá thủ tục đăng ký áp dụng.
Chuyển sang mục đích sử dụng công nghiệp khácKhi một sản phẩm được liệt kê chuyển sang mục đích sử dụng công nghiệp khác, cần đánh giá xem ngoại lệ đối với việc loại trừ sản phẩm có áp dụng hay không và xác định hóa chất mới có liên quan.
PesticidesHóa chất mới được sử dụng trong sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật phải tuân theo luật và quy định về thuốc bảo vệ thực vật; các biện pháp này áp dụng khi chúng được chuyển sang mục đích sử dụng công nghiệp khác hoặc được sử dụng làm nguyên liệu hay chất trung gian cho thuốc bảo vệ thực vật.
Chất phóng xạĐược loại trừ khỏi phạm vi điều chỉnh của các biện pháp này.

Việc một sản phẩm được loại trừ không đồng nghĩa hóa chất mới được cung cấp riêng làm nguyên liệu hoặc chất trung gian cũng tự động được loại trừ. Nhà cung cấp cần đánh giá danh tính của chất, mục đích sử dụng dự kiến và vị trí của chất trong chuỗi cung ứng.

Dữ liệu, thử nghiệm và bảo vệ thông tin mật

Đăng ký thông thường và đăng ký đơn giản yêu cầu các loại dữ liệu khác nhau. Cả hai đều yêu cầu các báo cáo thử nghiệm độc tính sinh thái liên quan phải bao gồm dữ liệu được tạo ra bằng cách sử dụng sinh vật thử nghiệm của Trung Quốc theo các tiêu chuẩn hiện hành. Hồ sơ đăng ký thông thường cũng yêu cầu đánh giá rủi ro môi trường và, đối với các chất có mức độ nguy hại cao, phân tích chứng minh sự cần thiết của hoạt động được đề xuất. Người nộp đơn cũng phải cung cấp các thông tin khác về nguy hại và rủi ro đối với môi trường và sức khỏe mà mình đang sở hữu.

Điều 14 yêu cầu các cơ sở thử nghiệm của Trung Quốc tuân thủ các tiêu chuẩn thử nghiệm hóa chất có liên quan; các cơ sở tiến hành thử nghiệm độc tính sức khỏe hoặc độc tính sinh thái cũng phải tuân thủ thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP). Các cơ sở ở nước ngoài cung cấp dữ liệu về độc tính sức khỏe hoặc độc tính sinh thái phải đáp ứng các yêu cầu GLP được quốc tế công nhận. Các cơ sở thử nghiệm chịu trách nhiệm về tính xác thực và độ tin cậy của kết quả thử nghiệm.

Lệnh số 40 không còn nhắc lại rõ ràng nội dung trong Lệnh số 12 về việc công nhận năng lực đối với các cơ sở thử nghiệm trong nước. Chỉ riêng thay đổi về câu chữ này không chứng minh rằng mọi yêu cầu về năng lực đều đã được nới lỏng. Các bên liên quan cần xác minh tiêu chuẩn, công nhận, phạm vi thử nghiệm và chất lượng dữ liệu áp dụng cho từng nghiên cứu, đồng thời đánh giá mức độ phù hợp của dữ liệu nước ngoài đối với hồ sơ nộp tại Trung Quốc.

Chủ sở hữu dữ liệu ở nước ngoài cần thống nhất với người nộp đơn tại Trung Quốc về cách cung cấp và bảo vệ thông tin định danh, báo cáo nghiên cứu và hồ sơ hỗ trợ. Theo Điều 13, người nộp đơn yêu cầu bảo vệ bí mật thương mại phải đưa ra yêu cầu khi nộp đơn và giải thích lý do cần được bảo vệ. Có thể từ chối hợp pháp yêu cầu bảo vệ nếu lý do không thỏa đáng hoặc thông tin có thể ảnh hưởng đáng kể đến lợi ích công cộng liên quan đến môi trường hoặc sức khỏe con người. Thời hạn bảo vệ thông tin định danh, chẳng hạn như tên chất, không được vượt quá năm năm kể từ ngày đăng ký lần đầu. Việc bảo vệ các thông tin khác cần được đánh giá theo các yêu cầu hiện hành.

Giấy chứng nhận hiện có, hồ sơ đăng ký trước đây và đơn đang chờ xử lý

Lệnh số 40 không quy định điều khoản chuyển tiếp riêng giải thích cách xử lý giấy chứng nhận theo Lệnh số 7 hoặc Lệnh số 12, thông báo lưu hồ sơ trước đây và các đơn đã được tiếp nhận theo chế độ cũ. Bản thân các biện pháp này không xác định kết quả chuyển tiếp đối với từng giấy chứng nhận cũ, hồ sơ trước đây hoặc đơn đang chờ xử lý. Tình trạng của chúng và mọi hành động cần thiết phải được đánh giá dựa trên các cơ chế tiếp theo có liên quan và tình tiết của từng trường hợp.

Doanh nghiệp nên tập hợp giấy chứng nhận hoặc biên nhận nộp hồ sơ có liên quan, thông tin về người nộp đơn và đại diện, danh tính của chất, mục đích sử dụng đã đăng ký, số lượng và nhà nhập khẩu. Đối với các đơn đang chờ xử lý và những thay đổi về pháp nhân, nhà nhập khẩu, mục đích sử dụng hoặc quyền sở hữu, doanh nghiệp nên xác minh cách xử lý áp dụng với cơ quan có thẩm quyền và theo dõi hướng dẫn triển khai.

Nghĩa vụ sau đăng ký và thực thi

Nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải chuyển cho người sử dụng ở khâu tiếp theo các thông tin được quy định, bao gồm số giấy chứng nhận, mục đích sử dụng đã đăng ký, đặc tính nguy hại đối với môi trường và sức khỏe, biện pháp kiểm soát rủi ro và yêu cầu quản lý môi trường. Nhà sản xuất và nhà nhập khẩu đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký phải lưu giữ hồ sơ về ngày thực hiện hoạt động, số lượng, mục đích sử dụng và việc triển khai các biện pháp hiện hành. Tài liệu đăng ký thông thường và đăng ký đơn giản cùng hồ sơ hoạt động phải được lưu giữ ít nhất 10 năm; thời hạn tương ứng đối với đăng ký thủ tục đơn giản là ít nhất ba năm.

Theo Điều 42 của Lệnh số 40, người được cấp giấy chứng nhận đăng ký phải báo cáo hoạt động đầu tiên trong vòng 60 ngày kể từ lần sản xuất đầu tiên, hoặc trong vòng 60 ngày kể từ lần nhập khẩu đầu tiên và chuyển giao cho đơn vị gia công hoặc người sử dụngĐiều khoản này không nêu rõ ngoại lệ đối với người được cấp giấy chứng nhận đăng ký thủ tục đơn giản. Cần xác nhận quy trình báo cáo thực tế đối với đăng ký thủ tục đơn giản dựa trên hướng dẫn chính thức tiếp theo và hệ thống đăng ký. Phải nộp báo cáo hằng năm nếu giấy chứng nhận đăng ký thông thường quy định nghĩa vụ này; thời hạn là ngày 30 tháng 4 hằng năm, bắt đầu từ năm sau năm đăng ký.

Thay đổi giấy chứng nhận đăng ký

Đối với đăng ký thông thường trước khi chất được đưa vào IECSC, một số thay đổi—bao gồm tăng vượt quá số lượng đã đăng ký, chuyển từ nhập khẩu sang sản xuất, thay đổi mục đích sử dụng hoặc biện pháp kiểm soát rủi ro, hoặc các tình huống khác làm tăng rủi ro môi trường—đòi hỏi phải nộp đơn mới. Các thay đổi khác đối với thông tin trên giấy chứng nhận cần được sửa đổi.

Đối với giấy chứng nhận đăng ký đơn giản và đăng ký thủ tục đơn giản, mọi thay đổi về thông tin trên giấy chứng nhận đều phải được sửa đổi; phải xin giấy chứng nhận thuộc cấp cao hơn nếu pháp luật yêu cầu.

Mục đích sử dụng mới của các chất có tên trong IECSC

Một số chất có tên trong IECSC thuộc diện quản lý môi trường đối với mục đích sử dụng mới. Điều 34 phân biệt các chất có mức độ nguy hại cao với các chất có sự kết hợp đặc tính bền vững, tích lũy sinh học và độc tính theo quy định: nghĩa vụ đăng ký tùy thuộc vào nhóm chất, chủ thể thực hiện và mục đích sử dụng dự kiến. Không nên mặc định rằng chỉ riêng việc có tên trong IECSC đã cho phép mọi mục đích sử dụng công nghiệp.

Xử phạt hành vi không tuân thủ

Theo Điều 1206 và 1207 của Bộ luật Sinh thái và Môi trường, việc sản xuất hoặc nhập khẩu trái với yêu cầu trong giấy chứng nhận, sản xuất hoặc nhập khẩu mà không có giấy chứng nhận theo quy định, và sử dụng hóa chất mới do một đơn vị không có giấy chứng nhận đăng ký hóa chất mới bắt buộc sản xuất hoặc nhập khẩu để sản xuất sản phẩm đều có thể dẫn đến yêu cầu khắc phục và bị phạt từ 200,000 RMB đến 1 triệu RMBTừ chối khắc phục có thể dẫn đến mức phạt từ 1 triệu RMB đến 2 triệu RMB và lệnh hạn chế sản xuất hoặc đình chỉ sản xuất để khắc phục. Các trường hợp nghiêm trọng có thể dẫn đến các biện pháp bổ sung, bao gồm đóng cửa sau khi được phê duyệt theo quy định; Điều 1206 cũng quy định việc thu hồi giấy chứng nhận trong các trường hợp nghiêm trọng.

Danh sách kiểm tra thực tế dành cho nhà cung cấp nước ngoài và nhà nhập khẩu tại Trung Quốc

  • Lập danh mục từng chất và mục đích sử dụng dự kiến: xác nhận danh tính, tình trạng trong IECSC, đặc tính polyme, hoạt động dự kiến và khối lượng hằng năm.

  • Xác định nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất có trụ sở tại Trung Quốc và xác nhận đơn vị đó có đủ điều kiện làm người nộp đơn hay không; lập danh sách từng nhà nhập khẩu và đánh giá các phương án nộp hồ sơ hiện có.

  • Rà soát các chứng chỉ, biên nhận nộp hồ sơ và hồ sơ đang chờ xử lý hiện có. Ghi lại pháp nhân chịu trách nhiệm, mục đích sử dụng được phép, khối lượng và các vấn đề chuyển tiếp chưa được giải quyết.

  • Rà soát dữ liệu thử nghiệm hiện có, quyền sở hữu nghiên cứu, giấy ủy quyền và biện pháp bảo vệ thông tin mật kinh doanh (CBI) trước khi trao đổi hoặc nộp thông tin.

  • Lập tiến độ dự án dựa trên lộ trình áp dụng, hoạt động đánh giá kỹ thuật, khả năng có yêu cầu bổ sung thông tin và quyết định đăng ký.

  • Phân công trách nhiệm về các điều kiện của chứng chỉ, thông tin liên lạc với các bên ở khâu sau, hồ sơ hoạt động, báo cáo và những thay đổi về mục đích sử dụng, khối lượng hoặc cơ cấu cung ứng.

Frequently Asked Questions

Công ty con tại Trung Quốc có thể nộp đơn nếu không nhập khẩu hoặc sản xuất chất đó không?

Người nộp đơn phải được đăng ký hợp pháp tại Trung Quốc, có khả năng tự chịu trách nhiệm pháp lý và tham gia sản xuất hoặc nhập khẩu chất đó. Công ty con cần đánh giá hoạt động thực tế và tư cách đủ điều kiện của mình; chỉ riêng địa điểm hoặc mối liên kết công ty không làm cho công ty đủ điều kiện nộp đơn.

Nhiều nhà nhập khẩu Trung Quốc có thể nộp đơn chung không?

Các người nộp đơn đủ điều kiện có thể xem xét đăng ký chung cùng một chất theo lộ trình đăng ký thông thường hoặc đơn giản hóa, tùy thuộc các yêu cầu áp dụng. Điều 18 quy định khối lượng đăng ký đề nghị được tính bằng tổng khối lượng mà các người nộp đơn đề nghị. Cần xác nhận liệu có thể nộp đơn chung theo hình thức đăng ký thủ tục đơn giản khi hướng dẫn triển khai bổ sung được ban hành.

Đăng ký thủ tục đơn giản có tự động yêu cầu thử nghiệm mới không?

Điều 17 yêu cầu đơn đăng ký, bằng chứng về điều kiện liên quan đến polyme (nếu áp dụng) và các thông tin khác về nguy hại, rủi ro đối với môi trường và sức khỏe mà người nộp đơn hiện có. Điều này không quy định yêu cầu chung về việc tiến hành thử nghiệm mới cho mọi hồ sơ đăng ký thủ tục đơn giản; cơ quan có thẩm quyền có thể yêu cầu báo cáo hoặc thông tin bổ sung nếu tài liệu đã nộp không đáp ứng yêu cầu.

Việc đánh giá kỹ thuật trong 30 ngày có nghĩa là có thể nhập khẩu chất trong vòng 30 ngày không?

No. Các biện pháp quy định thời hạn đánh giá kỹ thuật và thời hạn ra quyết định hành chính riêng biệt. Thời gian cung cấp thông tin bổ sung theo yêu cầu không được tính vào thời hạn đánh giá kỹ thuật. Công tác chuẩn bị, tiếp nhận hồ sơ và các bước khác cũng ảnh hưởng đến tiến độ tổng thể của dự án.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ các nhà cung cấp nước ngoài và doanh nghiệp tại Trung Quốc về tra cứu IECSC, đánh giá lộ trình đăng ký, chiến lược về người nộp đơn và phân tích khoảng trống dữ liệu. Đội ngũ của chúng tôi có thể rà soát tác động của Lệnh số 40 đối với một chất cụ thể và thỏa thuận cung ứng, đồng thời giúp xác định các bước tiếp theo để tiếp cận thị trường Trung Quốc.

Đánh giá các yêu cầu đăng ký hóa chất mới tại Trung Quốc của bạn

Trao đổi với REACH24H về chất, mục đích sử dụng dự kiến và thỏa thuận cung ứng tại Trung Quốc của bạn để xác định lộ trình đăng ký áp dụng và các bước tiếp theo.

Recommended Reading

Các bài viết này thảo luận về dự thảo lấy ý kiến và nên được đọc cùng với các biện pháp cuối cùng.

Official References

REACH24H Chemicals Compliance Team

Tác giả

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

Đội ngũ hóa chất của REACH24H cung cấp các dịch vụ trọn gói gồm tư vấn tiếp cận thị trường toàn cầu, đăng ký hóa chất, đánh giá an toàn hóa chất nguy hại và đào tạo theo nhu cầu. Bao phủ các thị trường Trung Quốc, EU, Vương quốc Anh, Bắc Mỹ, Nga, Thổ Nhĩ Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Đông Nam Á, Ấn Độ, Úc và New Zealand, chúng tôi đã phục vụ hơn 10,000 doanh nghiệp hóa chất trên toàn thế giới.

Penny Peng

Thẩm định bởi

Penny Peng

REACH24H Consulting Group China

Hơn 15 năm kinh nghiệm chuyên môn trong nghiên cứu kỹ thuật về quy định. Thành thạo toàn bộ quy trình thông báo hóa chất mới tại Trung Quốc. Là nhà độc chất học được chứng nhận tại Trung Quốc, am hiểu việc xây dựng chiến lược thông báo, xử lý khoảng trống dữ liệu và đánh giá rủi ro chuyên môn.