Alimenti
Guida completa alla preparazione della sezione tossicologica di un dossier GRAS della FDA, comprendente principi generali, interpretazione dei dati, determinazione del NOAEL/LOAEL, fattori di sicurezza, conformità GLP/OECD e principali aspetti redazionali.
20 lug 2026
Alimenti
Guida completa alla preparazione della sezione sulla valutazione dell’esposizione alimentare di un dossier FDA GRAS, comprendente principi generali, principali fonti di dati, metodologie e considerazioni critiche, tra cui l’integrazione dei dati tossicologici, le sottopopolazioni sensibili e la convalida dei dati.
20 lug 2026
Sostanze chimiche industriali
La Cina ha notificato all’OMC la revisione proposta delle Misure sulla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche. Con il periodo per la presentazione di commenti internazionali aperto fino al 30 agosto 2026, i produttori globali, gli importatori e i partner della catena di approvvigionamento dovrebbero valutare i potenziali impatti sulla registrazione, sui dati, sulle responsabilità dei richiedenti e sulle informazioni commerciali riservate.
16 lug 2026
Sostenibilità
L’UE ha pubblicato documenti fondamentali sull’EUDR e si prevede che i costi di conformità diminuiscano del 75%. Questo articolo illustra gli obblighi semplificati per operatori a monte, operatori a valle, commercianti, fornitori extra-UE e rappresentanti autorizzati in base ai ruoli nella catena di approvvigionamento.
16 lug 2026
Industria farmaceutica
Una guida pratica che illustra il percorso di revisione IND in 30 giorni in Cina: quattro criteri di ammissibilità (catena completa nazionale, Starlight/Care, MRCT, farmaci esteri di urgente necessità clinica), procedura dettagliata, documentazione integrativa, vincoli inderogabili e un quadro decisionale per confrontare i percorsi di 30 giorni e 60 giorni per gli sviluppatori esteri.
16 lug 2026
Prodotti agrochimici
Il meccanismo del supplemento IECSC pre-2003 aiuta gli esportatori di pesticidi in Cina a ottenere lo status di sostanza esistente per i prodotti classici. Illustra i criteri di ammissibilità, i tipi di evidenze storiche richieste e la strategia di presentazione della domanda.
15 lug 2026
Materiali a contatto con gli alimenti e plastica riciclata
Dal 1 marzo al 31 maggio 2026, la FDA statunitense ha registrato 15 notifiche di contatto con gli alimenti divenute effettive, riguardanti resine, additivi funzionali, rivestimenti, adesivi e altre applicazioni a contatto con gli alimenti. Cinque notifiche riportano aziende con sede in Cina. Questo aggiornamento riassume i record, evidenzia le tendenze recenti relative alle FCN e spiega quando i produttori e i fornitori dovrebbero valutare se sia necessaria una nuova FCN.
15 lug 2026
Prodotti agrochimici
Le modifiche in bozza del MEE cinese all’Ordine 12 eliminano l’esenzione per i pesticidi e sopprimono il sistema dei rappresentanti locali. Questo articolo illustra le principali modifiche normative, gli effetti sugli esportatori di pesticidi in Cina e raccomandazioni pratiche per la conformità.
15 lug 2026
Sostanze chimiche industriali
Il 30 settembre 2026 è una scadenza importante del processo di registrazione provvisoria KKDIK in Turchia. Questa guida risponde a 16 domande pratiche: quando può applicarsi la registrazione provvisoria individuale, quali dati sulle sostanze e sugli importatori occorrono, chi può nominare un rappresentante esclusivo turco, come valutare tariffe e questioni LoA e come prepararsi alla scadenza applicabile alla registrazione completa.
9 lug 2026
Cosmetici
A giugno 2026, le autorità di regolamentazione di Stati Uniti, Brasile, Thailandia, Corea del Sud, Indonesia, Giappone e Australia hanno pubblicato aggiornamenti sui cosmetici riguardanti la determinazione GRASE per le creme solari OTC, le restrizioni sugli ingredienti, le linee guida preliminari sulla valutazione della sicurezza e le norme di garanzia halal che interessano gli esportatori globali di cosmetici.
8 lug 2026
