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Dichiarazione UE di conformità ai sensi del PPWR: chi firma, quando aggiornarla e come raggruppare più SKU

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GUIDA PRATICA AL PPWR DELL'UE

Regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e sui rifiuti di imballaggio (PPWR) si applica in generale dal 12 agosto 2026. Per le aziende che immettono imballaggi o prodotti imballati sul mercato dell'UE, la Dichiarazione di conformità dell'UE (DoC) è spesso erroneamente considerata un certificato autonomo. In pratica, è la dichiarazione formale del fabbricante attestante che la conformità ai requisiti applicabili del PPWR è stata dimostrata mediante la valutazione della conformità e comprovata dalla documentazione tecnica.

Tre domande determinano ora come le aziende dovrebbero organizzare la documentazione relativa al PPWR: Chi è il fabbricante responsabile della DoC? La dichiarazione ha una data di scadenza fissa? E quando una DoC può coprire più SKU di imballaggio senza indebolire la base della conformità?

Le aziende che devono tradurre queste norme in un flusso di lavoro specifico per gli imballaggi possono consultare i Servizi di conformità per gli imballaggi ai sensi del PPWR dell'UE di REACH24H per supporto relativo ad ambito, ruolo, evidenze, documentazione tecnica e DoC.

Applicazione generale: 12 agosto 2026      DoC emessa dal fabbricante      Raggruppamento di più SKU      Evidenze specifiche per il rischio

Punti chiave

Il fabbricante è responsabile della DoC ai sensi del PPWR. Il regolamento non stabilisce un unico periodo di validità fisso e universale, ma la dichiarazione deve essere mantenuta aggiornata. Più SKU possono essere raggruppati solo quando il tipo di imballaggio, le caratteristiche rilevanti ai fini della conformità e la copertura delle evidenze giustificano il raggruppamento.

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La DoC UE ai sensi del PPWR è un certificato ufficiale?

No. Il PPWR non istituisce un'unica "certificazione PPWR" ufficiale né un "certificato PPWR" rilasciato da un'autorità centrale. Ai sensi degli articoli 15, 38 e 39, il fabbricante completa o commissiona la valutazione della conformità, prepara la documentazione tecnica e redige la Dichiarazione di conformità UE dopo aver dimostrato la conformità ai requisiti applicabili.

Le dichiarazioni dei fornitori, le specifiche dei materiali, i rapporti di prova e i rapporti di valutazione di terzi possono costituire parte del fascicolo di evidenze. Non sostituiscono la DoC del fabbricante né trasferiscono la responsabilità giuridica del fabbricante. Una dichiarazione del fornitore che affermi soltanto "conforme al PPWR" è normalmente insufficiente, a meno che il relativo ambito, gli identificativi dell'imballaggio, i materiali coperti e la base documentale di supporto siano chiari e tracciabili.

 

Chi deve emettere e firmare la Dichiarazione di conformità ai sensi del PPWR?

Il fabbricante è responsabile della redazione della DoC e, emettendola, si assume la responsabilità della conformità dell'imballaggio. Il firmatario dovrebbe pertanto essere una persona autorizzata a firmare per conto e in nome del fabbricante.

Il fabbricante ai sensi del PPWR non è sempre lo stabilimento che converte fisicamente o riempie l'imballaggio. Un titolare del marchio che fa progettare o fabbricare un imballaggio o un prodotto imballato con il proprio nome o marchio sarà generalmente considerato il fabbricante anche quando la produzione o il riempimento sono affidati a terzi. La regola limitata per le microimprese di cui all'articolo 15(12) dovrebbe essere valutata separatamente laddove possano applicarsi le relative condizioni.

Un rappresentante autorizzato, un laboratorio, un organismo di certificazione, un consulente o un fornitore di imballaggi può fornire supporto tecnico o amministrativo. Un mandato scritto può consentire a un rappresentante autorizzato di redigere la DoC o svolgere compiti specifici, ma non elimina la responsabilità fondamentale del fabbricante. Le aziende dovrebbero verificare il mandato prima che un rappresentante firmi o emetta qualsiasi documento. Gli importatori dell'UE devono inoltre verificare che il fabbricante abbia completato la valutazione della conformità e la documentazione applicabili prima di immettere sul mercato gli imballaggi importati.

 

Una DoC ai sensi del PPWR ha una data di scadenza fissa?

Nessuna data di scadenza fissa universale. Il PPWR non stabilisce che ogni DoC scada automaticamente dopo un unico periodo standard. L'articolo 39 impone che la dichiarazione sia aggiornata continuamente. Una DoC può continuare a essere utilizzata solo finché l'imballaggio e la base della conformità descritti nel fascicolo rimangono aggiornati.

Fattori che determinano l'aggiornamento. Un cambiamento di fornitore, di materiale o formulazione, un nuovo colore, inchiostro, rivestimento o adesivo, una modifica strutturale, una modifica del processo produttivo, una modifica dell'uso previsto o una modifica della base giuridica o tecnica applicabile può incidere sulla conclusione originaria. L'azienda dovrebbe valutare l'effetto della modifica e, ove necessario, ottenere informazioni o effettuare prove aggiuntive e aggiornare la documentazione tecnica e la DoC.

Periodi di conservazione dei documenti. L'articolo 15 impone ai fabbricanti di conservare la documentazione tecnica e la DoC per cinque anni dall'immissione sul mercato degli imballaggi monouso e dieci anni dall'immissione sul mercato degli imballaggi riutilizzabili. Si tratta di periodi di conservazione, non di date di scadenza automatiche della DoC. Quando una versione del documento copre più lotti nel tempo, un approccio prudente al controllo documentale consiste nel conservare tale versione per l'intero periodo calcolato dalla data dell’ultima immissione sul mercato che essa copre. Le versioni precedenti dovrebbero rimanere disponibili dopo l'emissione di una nuova versione.

 

Una DoC ai sensi del PPWR può coprire più SKU di imballaggio?

Potenzialmente. L'allegato VII richiede una dichiarazione scritta per ciascun tipo di imballaggio e richiede che la dichiarazione identifichi l'imballaggio a cui si applica. Il regolamento non impone una regola fissa di una DoC per ogni SKU commerciale. Pertanto, più SKU possono essere gestiti nell'ambito di un'unica dichiarazione solo quando il raggruppamento è tecnicamente giustificato e ogni versione coperta rimane tracciabile rispetto alle evidenze di supporto.

DecisioneLimite pratico
Può essere considerata un’unica DoCIl tipo di imballaggio, il fornitore del materiale, la formulazione, la struttura, gli inchiostri o i rivestimenti, il processo di fabbricazione, l’uso previsto e le fonti di rischio pertinenti sono gli stessi. Le differenze di dimensioni, capacità o design stampato non influiscono sulla conclusione di conformità.
Suddividere il gruppo o aggiungere una valutazioneI fornitori, le formulazioni, gli strati barriera, i colori, gli inchiostri, i trattamenti superficiali, gli usi a contatto con alimenti o gli usi per merci pericolose differiscono; oppure una modifica delle dimensioni introduce un nuovo componente, modifica la struttura o influisce sulla conclusione della valutazione.
Evidenze richieste in caso di raggruppamentoLa documentazione tecnica registra la motivazione del raggruppamento, elenca ogni SKU incluso e utilizza campioni rappresentativi del rischio specifico oggetto di valutazione. Qualsiasi differenza che potrebbe influire sulla conclusione richiede una valutazione o una prova aggiuntiva.
Stesso imballaggio, due fornitoriEntrambi i fornitori possono essere riportati in un’unica DoC e in un unico fascicolo tecnico. Le evidenze relative ai metalli pesanti dovrebbero essere predisposte separatamente per ciascun fornitore; le altre evidenze possono essere condivise solo quando il loro ambito e la base di equivalenza sono chiari.

Il campionamento rappresentativo deve essere specifico per il rischio. Un unico SKU percepito come il "caso peggiore" non rappresenterà necessariamente contemporaneamente metalli pesanti, PFAS, inchiostri, rivestimenti, adesivi e riciclabilità. Il raggruppamento può ridurre la duplicazione nella preparazione dei documenti, ma non elimina automaticamente la necessità di confermare la copertura delle evidenze per ciascuno SKU.

 

Un flusso di lavoro in quattro fasi per preparare e mantenere la DoC

  1. Identificare il fabbricante responsabile. Esaminare il nome o il marchio utilizzato per l’immissione sul mercato dell’UE, chi controlla le specifiche dell’imballaggio e l’effettiva configurazione della catena di fornitura. Mappare separatamente i ruoli dell’importatore e del produttore ai fini dell’EPR.

  2. Definire le unità complete di imballaggio e separare i tipi di imballaggio. Registrare la bottiglia, la chiusura, l’etichetta, la guarnizione, gli inchiostri, i rivestimenti e gli adesivi come componenti della relativa unità completa di imballaggio. I sacchetti interni, i pallet, il film estensibile o altri articoli che svolgono autonomamente una funzione di imballaggio richiederanno normalmente un’identificazione e una valutazione separate.

  3. Creare una mappa del raggruppamento degli SKU e delle evidenze. Confrontare il tipo di imballaggio, il fornitore, i materiali o le formulazioni, la struttura, gli inchiostri o i rivestimenti, il processo, l’uso previsto e le fonti di rischio. Elencare ogni SKU incluso e selezionare campioni rappresentativi per ciascun rischio pertinente. Non fare affidamento su una dichiarazione generica del fornitore che non ne specifichi l’ambito o la base documentale.

  4. Emettere, firmare, assegnare una versione alla DoC e mantenerla aggiornata. Una volta completate la valutazione di conformità e la documentazione tecnica, il fabbricante emette la dichiarazione. Utilizzare un identificativo univoco dell’imballaggio, un numero di versione e un elenco degli SKU inclusi, nonché stabilire gli eventi che attivano una modifica, la revisione periodica e la conservazione delle versioni sostituite.

 

Come REACH24H può supportare la preparazione alla DoC ai sensi del PPWR

Un sistema DoC operativo deve collegare la responsabilità giuridica, la classificazione dell’imballaggio, le evidenze dei fornitori e la tracciabilità a livello di SKU. REACH24H può supportare fabbricanti, titolari di marchi, importatori e fornitori di imballaggi con:

  • valutazione dell’ambito di applicazione del PPWR e mappatura dei ruoli di fabbricante, importatore e produttore;

  • revisione dell’inventario degli imballaggi, raggruppamento degli SKU e analisi delle lacune nei dati dei fornitori;

  • strategia di prova basata sul rischio e revisione delle evidenze di conformità disponibili; e

  • preparazione della documentazione tecnica e redazione o revisione della DoC UE ai sensi del PPWR.

Non sai se un’unica DoC ai sensi del PPWR può coprire il tuo portafoglio di imballaggi?

Invia a REACH24H l’elenco degli imballaggi, la mappa SKU-imballaggio, le informazioni sui materiali e sui fornitori, gli usi previsti e le evidenze di prova disponibili. Il nostro team può esaminare la logica del raggruppamento, individuare le lacune nelle evidenze e supportare la preparazione della DoC. Il fabbricante rimane responsabile della dichiarazione finale.

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REACH24H Chemicals Compliance Team

Scritto da

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.