Chine : quatre normes relatives aux produits de désinfection entrent en vigueur le 1 décembre 2026

WS/T 10050—2026 : Exigences d’hygiène applicables aux lampes de désinfection par ultraviolets

Terminologie : Il s’agit de normes du secteur de la santé (WS/T), publiées par la NCDPA. Ce ne sont pas des normes nationales (GB).

Champ d’application. La norme établit les exigences applicables aux lampes de désinfection UV : matières premières, exigences techniques, mode d’utilisation, domaine d’application, transport et stockage, ainsi que notices. Elle s’applique aux lampes qui utilisent le rayonnement UVC dans la plage de 200–280 nm comme agent germicide.

Normes connexes. Les appareils de désinfection par ultraviolets sont couverts séparément par la norme GB 28235—2020, qui s’applique également aux appareils utilisant les UVC dans la plage de 200–280 nm . Les lampes elles-mêmes sont également couvertes par une norme de produit, GB/T 19258.1—2022, mais celle-ci relève du domaine de l’éclairage plutôt que de la santé : elle a été proposée par le Conseil national chinois de l’industrie légère et est administrée par le comité national des normes d’éclairage (SAC/TC 224).

Conséquences pour la déclaration. La lampe et l’appareil sont tous deux des dispositifs de désinfection, et tous deux figurent dans les dossiers de déclaration chinois. Une lampe n’est pas simplement un composant intégré à un appareil déclaré. Jusqu’à présent, toutefois, la lampe ne disposait pas de sa propre norme de produit dans le domaine de la santé ; elle devait donc être évaluée par référence à la norme applicable aux appareils. La norme WS/T 10050 établit un référentiel propre aux lampes.

WS/T 10051—2026 : Méthode d’évaluation de l’effet désinfectant de longue durée des désinfectants en laboratoire

Champ d’application. Une méthode d’essai en laboratoire et des règles d’évaluation de la désinfection de longue durée, applicables aux désinfectants utilisés sur des surfaces dures non poreuses.

Normes connexes. La norme de produit correspondante est la GB 27952—2020, qui définit les exigences générales applicables aux désinfectants destinés aux surfaces d’objets courants.

Point à noter. Jusqu’à présent, une allégation d’efficacité de longue durée était essentiellement limitée aux préparations antibactériennes (持续抗菌). Il n’existait pas de méthode d’évaluation correspondante pour les désinfectants, et donc aucune base sur laquelle fonder une allégation de désinfection de longue durée. Cette norme fournit la méthode de laboratoire, qui permet aux désinfectants de justifier une allégation de désinfection de longue durée (持续消毒) .

Conséquences pour la déclaration. Il s’agit d’une méthode d’évaluation et non d’une norme de produit ; elle ne modifie pas la classification du produit. Elle a une incidence sur les essais à réaliser et sur l’évaluation des résultats dans le rapport d’évaluation de l’hygiène et de la sécurité d’un désinfectant pour surfaces d’objets — un produit de classe II.

WS/T 10053—2026 : Exigences d’hygiène applicables aux générateurs de désinfectant à base d’acide hypochloreux

Champ d’application. Exigences relatives aux matières premières et exigences techniques, domaine d’application, mode d’utilisation, méthodes d’essai, transport et stockage, plaque signalétique et notices pour les générateurs produisant un désinfectant à base d’acide hypochloreux. La norme s’applique aux générateurs par mélange, qui produisent de l’acide hypochloreux en faisant réagir de l’hypochlorite de sodium ou de potassium avec de l’acide chlorhydrique ou un autre acide, ainsi qu’aux générateurs électrolytiques, qui électrolysent de l’acide chlorhydrique et/ou une solution de chlorure de sodium.

La norme définit également le produit qu’elle régit : le désinfectant à base d’acide hypochloreux est un produit dans lequel l’acide hypochloreux représente 85 % ou plus du chlore disponible, à un pH compris entre 4.0 et 6.5.

Normes connexes. C’est là que la distinction avec l’hypochlorite de sodium devient importante. La norme antérieure, GB 28233—2020, couvre les générateurs d’hypochlorite de sodium, qui utilisent le sel comme matière première et produisent de l’hypochlorite de sodium comme ingrédient actif.

Les deux sont des dispositifs de désinfection et tous deux font l’objet d’une déclaration. Les générateurs d’hypochlorite de sodium disposaient d’une norme de produit dédiée depuis 2011, contrairement aux produits à base d’acide hypochloreux. La norme WS/T 10053 comble cette lacune.

Conséquences pour la déclaration. Les générateurs de ce type sont des dispositifs de désinfection et font l’objet d’une déclaration. La nouvelle norme fournit aux demandeurs une norme de produit à respecter, alors qu’auparavant l’évaluation devait être constituée à partir d’autres documents.

WS/T 10054—2026 : Méthode d’évaluation de l’effet mycobactéricide

Champ d’application. Exigences de base, méthodes et règles d’évaluation de l’effet mycobactéricide, applicables aux désinfectants et aux dispositifs de désinfection qui produisent des agents désinfectants chimiques.

Normes connexes. C’est la seule des quatre normes qui remplace une norme existante : la norme WS/T 327—2011 est abrogée à la même date. Parmi les méthodes connexes figurent la GB/T 38497—2020 pour la désinfection des endoscopes et la WS/T 10015—2024 pour la stérilisation des endoscopes ; la norme de produit applicable aux désinfectants pour dispositifs médicaux est la GB 27949—2020.

Conséquences pour la déclaration. Les mycobactéries sont les organismes de référence pour la désinfection de haut niveau des endoscopes et des dispositifs médicaux. Une modification de la méthode à ce niveau concerne principalement les produits de classe I — la classe soumise aux exigences de déclaration les plus strictes et à une période de validité de quatre ans.

Aperçu des normes

Les quatre normes et les normes connexes sont résumées ci-dessous.

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Références officielles

• Avis n° 2 de 2026 du NCDPA : dix normes sectorielles et fichiers PDF des normes officielles (daté du 16 juin 2026).