أخبار القطاع وتحليلاته

المطهرات ومبيدات الأحياء

الصين: بدء سريان أربعة معايير لمنتجات التطهير في 1 ديسمبر 2026

آخر تحديث في

تحديث معايير التطهير في الصين

في 16 يونيو 2026، أصدرت الإدارة الوطنية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (NCDPA) إشعارًا يشمل عشرة معايير للصناعة الصحية. ويتعلق خمسة منها بالتطهير، وأربعة بمنتجات التطهير. وتسري المعايير العشرة جميعها اعتبارًا من 1 December 2026، ويُلغى معيار صدر عام 2011 في التاريخ نفسه.

توضح هذه المقالة نطاق المعايير الأربعة المتعلقة بالمنتجات، وصلتها بالمعايير القائمة، وما يترتب عليها بالنسبة إلى امتثال منتجات التطهير وإيداع ملفاتها في الصين.

تاريخ السريان: 1 ديسمبر 2026أربعة معايير متعلقة بالمنتجاتمعايير الصناعة WS/T

WS/T 10050—2026: المتطلبات الصحية لمصابيح التطهير بالأشعة فوق البنفسجية

المصطلحات: هذه معايير للصناعة الصحية (WS/T)، أصدرتها الإدارة الوطنية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (NCDPA). وهي ليست معايير وطنية (GB).

النطاق. يحدد المعيار متطلبات مصابيح التطهير بالأشعة فوق البنفسجية، بما في ذلك المواد الخام والمتطلبات الفنية وطريقة الاستخدام ونطاق التطبيق والنقل والتخزين والتعليمات. وينطبق على المصابيح التي تستخدم الأشعة فوق البنفسجية UVC ضمن نطاق 200–280 nm بوصفها عاملًا مبيدًا للجراثيم.

المعايير ذات الصلة. تتناول GB 28235—2020 أجهزة التطهير بالأشعة فوق البنفسجية في معيار منفصل، وينطبق هذا المعيار أيضًا على الأجهزة التي تستخدم الأشعة فوق البنفسجية UVC ضمن نطاق 200–280 nm . وللمصابيح نفسها أيضًا معيار منتجات، هو GB/T 19258.1—2022، لكنه يندرج ضمن مجال الإضاءة لا الصحة: فقد اقترحه المجلس الوطني الصيني للصناعات الخفيفة، وتتولى لجنة المعايير الوطنية للإضاءة (SAC/TC 224) إدارته.

ما الذي يعنيه ذلك للإيداع؟ يُعد كل من المصباح والجهاز من أجهزة التطهير، ويظهر كلاهما في سجلات الإيداع الصينية. فالمصباح ليس مجرد مكوّن داخل جهاز مُودَع. لكن المصباح لم يكن له حتى الآن معيار منتجات خاص به في المجال الصحي، ولذلك كان ينبغي تقييمه بالاستناد إلى معيار الجهاز. يضع WS/T 10050 معيارًا مرجعيًا خاصًا بالمصباح.

WS/T 10051—2026: طريقة تقييم مفعول المطهرات طويل الأمد في المختبر

النطاق. طريقة اختبار مختبرية وقواعد تقييم للتطهير طويل الأمد، تنطبق على المطهرات المستخدمة على الأسطح الصلبة غير المسامية.

المعايير ذات الصلة. معيار المنتجات المقابل هو GB 27952—2020، وهو المتطلبات العامة لمطهرات أسطح الأجسام العادية.

ملاحظة مهمة. حتى الآن، كان الادعاء بفعالية طويلة الأمد محصورًا عمليًا في المستحضرات المضادة للبكتيريا (持续抗菌). ولم تكن للمطهرات طريقة تقييم مقابلة، وبالتالي لم يكن هناك أساس للادعاء بتحقيق تطهير طويل الأمد. ويوفر هذا المعيار الطريقة المختبرية، مما يتيح للمطهرات أساسًا لإثبات ادعاء التطهير طويل الأمد (持续消毒) .

ما الذي يعنيه ذلك للإيداع؟ هذه طريقة تقييم وليست معيارًا للمنتجات، ولذلك فهي لا تغيّر تصنيف المنتج. لكنها تؤثر في الاختبارات الواجب إجراؤها وكيفية تقييم النتائج ضمن تقرير تقييم الصحة والسلامة لمطهر أسطح الأجسام — وهو منتج من الفئة الثانية.

WS/T 10053—2026: المتطلبات الصحية لمولّد مطهر حمض الهيبوكلوروز

النطاق. متطلبات المواد الخام والمتطلبات الفنية ونطاق التطبيق وطريقة الاستخدام وطرق الاختبار والنقل والتخزين واللوحة التعريفية والتعليمات الخاصة بالمولدات التي تنتج مطهر حمض الهيبوكلوروز. وينطبق على كل من مولدات الخلط، التي تنتج حمض الهيبوكلوروز بتفاعل هيبوكلوريت الصوديوم أو البوتاسيوم مع حمض الهيدروكلوريك أو حمض آخر، والمولدات التحليلية كهربائيًا، التي تحلل حمض الهيدروكلوريك و/أو محلول كلوريد الصوديوم كهربائيًا.

ويعرّف المعيار أيضًا المنتج الخاضع لتنظيمه: مطهر حمض الهيبوكلوروز هو المنتج الذي يشكّل فيه حمض الهيبوكلوروز 85% أو أكثر من الكلور المتاحعند درجة حموضة (pH) من 4.0 إلى 6.5.

المعايير ذات الصلة. وهنا تبرز أهمية التمييز عن هيبوكلوريت الصوديوم. فالمعيار السابق، GB 28233—2020، يغطي مولدات هيبوكلوريت الصوديوم، التي تستخدم الملح مادةً خامًا وتنتج هيبوكلوريت الصوديوم بوصفه المادة الفعالة.

كلاهما من أجهزة التطهير، وكلاهما يخضع للإيداع. ولدى مولدات هيبوكلوريت الصوديوم معيار منتجات مخصص منذ عام 2011، في حين لم تكن منتجات حمض الهيبوكلوروز مشمولة بمعيار مماثل. يوفر WS/T 10053 ما كان مفقودًا.

ما الذي يعنيه ذلك للإيداع؟ مولدات هذا النوع هي أجهزة تطهير وتخضع للإيداع. ويوفر المعيار الجديد لمقدمي الطلبات معيارًا للمنتجات يمكنهم الاستناد إليه، بعد أن كان التقييم يُعدّ سابقًا بالاستناد إلى وثائق أخرى.

WS/T 10054—2026: طريقة تقييم الفعالية المبيدة للمتفطرات

النطاق. المتطلبات الأساسية وطرق التقييم وقواعد تقييم الفعالية المبيدة للمتفطرات، وتنطبق على المطهرات وأجهزة التطهير التي تولّد عوامل تطهير كيميائية.

المعايير ذات الصلة. هذا هو المعيار الوحيد من بين المعايير الأربعة الذي يحل محل معيار قائم: يُلغى WS/T 327—2011 في التاريخ نفسه. وتشمل الطرق ذات الصلة GB/T 38497—2020 لتطهير المناظير وWS/T 10015—2024 لتعقيم المناظير؛ أما معيار منتجات مطهرات الأجهزة الطبية فهو GB 27949—2020.

ما الذي يعنيه ذلك للإيداع؟ تُعدّ المتفطرات كائنات مرجعية للتطهير عالي المستوى للمناظير والأجهزة الطبية. ويؤثر تغيير طريقة الاختبار هنا بصورة مباشرة أكثر في المنتجات من الفئة الأولى — وهي الفئة ذات أشد متطلبات الإيداع وفترة صلاحية مدتها أربع سنوات.

لمحة سريعة عن المعايير

يلخص الجدول أدناه المعايير الأربعة والمعايير ذات الصلة بها.

المعيارالموضوعالمعايير ذات الصلةيحل محل
WS/T 10050—2026مصابيح التطهير بالأشعة فوق البنفسجيةGB 28235—2020 (الأجهزة)؛ GB/T 19258.1—2022 (المصابيح، جانب الإضاءة)جديد
WS/T 10051—2026التطهير طويل الأمد للأسطح الصلبةGB 27952—2020جديد
WS/T 10053—2026مولدات حمض الهيبوكلوروزGB 28233—2020 (مولدات هيبوكلوريت الصوديوم)جديد
WS/T 10054—2026الفعالية المبيدة للمتفطراتGB/T 38497—2020; WS/T 10015—2024; GB 27949—2020Replaces WS/T 327—2011

كيف يمكن لـ REACH24H مساعدتكم

تدعم REACH24H الامتثال لمتطلبات منتجات التطهير في الصين من خلال تصنيف المنتجات وتحليل الامتثال، ومراجعة فجوات البيانات، وتنسيق الاختبارات، وإعداد ملفات التسجيل وتقديمها.

جهّز ملف تسجيل منتج التطهير الخاص بك وفقًا للمعايير الجديدة

ناقش كيفية ارتباط المعايير المنطبقة بتصنيف منتجك وبيانات الاختبارات وملف التسجيل.

ناقش احتياجاتك المتعلقة بالتسجيلاستكشف خدمات المطهرات في الصين

قراءات موصى بها

المراجع الرسمية

REACH24H Disinfectant & Biocide Compliance Team

كتبه

REACH24H Disinfectant & Biocide Compliance Team

REACH24H

يقدم فريق المطهرات ومنتجات الإبادة الحيوية في REACH24H خدمات تنظيمية متكاملة في الصين والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكوريا الجنوبية وكندا. ويضم الفريق 30+ من اختصاصيي السموم وخبراء لوائح الإبادة الحيوية، وقد قدمنا خدمات لأكثر من 1,000+ شركة، تشمل دعم الموافقة على المواد الفعالة وتسجيل المنتجات وترخيصها وتنسيق الاختبارات وتقييم المخاطر والامتثال المستمر.