Cảnh báo Safety Gate năm 2025 về mỹ phẩm tại EU: rủi ro tuân thủ và cách phòng tránh

Giới thiệu

Hệ thống Safety Gate của EU (còn gọi là Hệ thống cảnh báo nhanh EU) luôn giám sát độ an toàn của sản phẩm phi thực phẩm vào thị trường châu Âu. Năm 2025, hệ thống ghi nhận hàng nghìn cảnh báo mỹ phẩm từ khắp thế giới, nhiều nhất là rủi ro hóa học. Các cảnh báo cho thấy vấn đề an toàn và tuân thủ nổi bật của sản phẩm lưu hành, cung cấp thông tin tham khảo quan trọng cho doanh nghiệp muốn vào thị trường châu Âu.

Bài viết phân tích cảnh báo Safety Gate năm 2025cùng yêu cầu cốt lõi của Quy định mỹ phẩm EU, đồng thời trình bày bốn điểm giúp xây dựng tuân thủ vững chắc.

Rủi ro phổ biến nhất trong cảnh báo Safety Gate

Rủi ro hóa học là nguyên nhân không tuân thủ phổ biến nhất, gồm nguy hại tiềm tàng cho sức khỏe và môi trường. Thường gặp là chất cấm hoặc hạn chế hiện diện trái phép và lỗi nhãn. Rủi ro vi sinh đứng thứ hai.

Hiện diện chất bị cấm

Đây là nguyên nhân chính khiến sản phẩm bị thông báo trên Safety Gate, trực tiếp vi phạm yêu cầu an toàn cơ bản.

• BMHCA (Lilial) và HICC (Lyral) là hai chất cấm được phát hiện nhiều nhất. Ban đầu được quản lý như chất gây dị ứng, chúng lần lượt bị cấm năm 2021 và 2017. Hai chất chiếm khoảng 90% tổng cảnh báo, phản ánh việc chuỗi cung ứng hương liệu chậm thích ứng với sửa đổi quy định.

• Một số chất mới bị cấm vẫn được phát hiện trên thị trường, gồm TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide, bị cấm từ tháng 9/2025) và Trimethylolpropane Triacrylate (bị cấm từ tháng 12/2023).

• Các chất cấm thường gặp khác gồm glucocorticoid, formaldehyde, isobutylparaben, cyclotetrasiloxane (D4) và dibutyl phthalate.

• Quy định EU cũng cấm nhiều kim loại nặng và hợp chất của chúng, như chì, thủy ngân, asen, cadimi, antimon, niken, selen và coban. Mỹ phẩm chứa hàm lượng quá mức, cao hơn lượng vết không thể tránh về kỹ thuật, cũng bị thông báo.

Ví dụ 1: tịch thu hàng và rút khỏi thị trường do chứa BMHCA

Ví dụ 2: rút sản phẩm khỏi thị trường do kim loại nặng vượt mức

Chất hạn chế vượt giới hạn

Khi dùng chất chịu hạn chế cụ thể, cần chú ý loại sản phẩm, vị trí sử dụng, nồng độ, cảnh báo và các yêu cầu khác.

• Nồng độ hydrogen peroxide tối đa trong sản phẩm làm trắng răng phải xác định theo nhóm người dùng. Công thức không phù hợp và vượt giới hạn sẽ dẫn đến biện pháp quản lý.

• HEMA (2-hydroxyethyl methacrylate) và p-Hydroxyanisole (Mequinol) trong sản phẩm móng chỉ được dùng chuyên nghiệp, không cung cấp cho người tiêu dùng thông thường.

• Methylisothiazolinone và Methylchloroisothiazolinone bị cấm trong sản phẩm không rửa lại.

• Thioglycolic Acid phải đáp ứng giới hạn nồng độ, pH thành phẩm và cảnh báo khi dùng trong sản phẩm uốn, duỗi tóc, tẩy lông và các sản phẩm khác.

• Hydroquinone bị cấm ngoài hệ thống móng giả dùng chuyên nghiệp.

Ví dụ 3: từ chối nhập khẩu sản phẩm trắng răng do hydrogen peroxide vượt mức

Ví dụ 4: yêu cầu ngừng bán sơn móng do chứa thành phần bị cấm

Hiện diện chất nguy hại khác

Một số chất chưa được đưa vào quy định nhưng rủi ro đã thu hút quan tâm rộng rãi. Một số quốc gia thành viên có thể chủ động cảnh báo trước.

• Isopropyl Cloprostenate và Bimatoprost là chất tương tự prostaglandin, có thể gây tổn thương mắt khi tiếp xúc và có độc tính sinh sản, phát triển tiềm tàng. Đức đã ban hành bốn cảnh báo liên quan sản phẩm mắt.

• Tetrahydrocannabinol (THC) là cannabinoid có khả năng gây độc tâm thần. Litva đã cảnh báo một sản phẩm liên quan.

• Chiết xuất Centella Asiatica và/hoặc Bakuchiol có thể gây kích ứng da hoặc dị ứng. Pháp đã cảnh báo một sản phẩm liên quan.

Ví dụ 5: ngừng bán serum dưỡng mi do chứa chất tương tự prostaglandin

Ví dụ 6: rút sản phẩm dưỡng da do chứa Tetrahydrocannabinol

Nhiễm vi sinh

Theo ISO 17516:2014, mỹ phẩm phải kiểm soát nghiêm hàm lượng vi sinh vật hiếu khí ưa ấm và bốn tác nhân gây bệnh.

• Một số sản phẩm vượt giới hạn vi sinh, chủ yếu cho thấy thiếu sót trong Thực hành sản xuất tốt (GMP): chưa kiểm soát rủi ro vi sinh của môi trường sản xuất hoặc nguyên liệu, đe dọa an toàn sản phẩm.

Ví dụ 7: rút khỏi thị trường do nhiễm vi sinh

Lỗi ghi nhãn

Nhãn là thông tin đầu tiên cung cấp cho cơ quan quản lý và người tiêu dùng. Tính chính xác, đầy đủ liên quan cả tuân thủ lẫn an toàn người dùng.

• Khi hàm lượng chất gây dị ứng vượt ngưỡng nhất định, phải ghi trong danh sách thành phần trên bao bì. Bỏ sót, ghi thiếu hoặc sai có thể gây phản ứng bất lợi ở một số người.

• Theo Khuyến nghị 2006/647/EC của Ủy ban, mức bảo vệ tối thiểu của kem chống nắng phải tương ứng chỉ số chống nắng (SPF) 6. SPF thấp hơn có thể khiến người dùng cháy nắng và gặp hậu quả bất lợi khác.

• Hình dạng, màu sắc, kích thước và diện mạo mỹ phẩm phải được thiết kế phù hợp để tránh bị nhầm là thực phẩm và nuốt phải.

Ví dụ 8: cấm lưu hành do thiếu thông tin chất gây dị ứng

Ví dụ 9: thu hồi kem chống nắng do bảo vệ không đủ

Ví dụ 10: thu hồi sữa tắm do nguy cơ nhầm với thực phẩm

Bốn chiến lược tuân thủ trọng yếu cho doanh nghiệp

Để thuận lợi vào và lưu hành lâu dài trên thị trường EU, doanh nghiệp nên tích hợp yêu cầu của Quy định mỹ phẩm EU vào hoạt động hằng ngày. Sau đây là bốn chiến lược chính.

Chỉ định Người chịu trách nhiệm tại EU (RP)

Đây là điều kiện tiên quyết để vào EU. Phải chỉ định một cá nhân hoặc pháp nhân thành lập tại EU làm RP, chịu trách nhiệm cuối cùng về tuân thủ của sản phẩm.

Lập Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), gồm Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR): trước khi đưa từng sản phẩm ra thị trường, phải có PIF đầy đủ, gồm đánh giá an toàn của người đánh giá đủ năng lực. Hồ sơ phải chính xác, đủ chi tiết, do RP lưu giữ và cập nhật kịp thời.

Kiểm soát nghiêm chuỗi cung ứng

An toàn thành phần là yếu tố sống còn. Nên tăng cường quản lý nhà cung cấp, cung cấp dữ liệu nguyên liệu đầy đủ và kiểm nghiệm từng lô về chất cấm, tạp chất có hại. Quy trình sản xuất nên đáp ứng GMP quốc tế như ISO 22716, kiểm soát nhiễm vi sinh từ nguồn.

Theo dõi thay đổi quy định theo thời gian thực

Quy định EU liên tục cập nhật, gần đây chú trọng chất có khả năng gây rối loạn nội tiết và nguy cơ gây ung thư, đột biến, độc sinh sản (CMR). Doanh nghiệp nên theo dõi sát, rà soát công thức thường xuyên và đáp ứng kịp yêu cầu mới.

Quản lý nhãn chính xác

Nhãn phải truyền tải thông tin trọng yếu chính xác. Cần trình bày rõ mọi thông tin bắt buộc, gồm RP, thành phần, lượng tịnh và thời hạn sử dụng; đồng thời bảo vệ người dùng bằng cảnh báo cần thiết, tránh bao bì và tuyên bố công dụng gây hiểu lầm.

Kết luận

Cảnh báo Safety Gate năm 2025 cho thấy EU giám sát an toàn mỹ phẩm nghiêm ngặt và liên tục. Không dung thứ chất rủi ro và truy trách nhiệm toàn chuỗi — nhà nhập khẩu, phân phối, bán lẻ — đòi hỏi hệ thống quản lý tuân thủ chủ động, có hệ thống.

Mời liên hệ để cùng xây dựng hệ thống tuân thủ nghiêm ngặt, hiệu quả, giúp thương hiệu phát triển lâu dài tại châu Âu.

Để biết thêm thông tin và tư vấn, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.